2026年生物医药与临床（数据采集）考题及答案.doc

2026年生物医药与临床（数据采集）考题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题 共40分）
本卷共20小题，每小题2分，共40分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。

w1. 以下关于生物医药数据采集的基本原则，错误的是
A. 准确性原则
B. 完整性原则
C. 随意性原则
D. 保密性原则 答案：C

w2. 对于临床样本数据采集，样本标识应包含的关键信息不包括
A. 患者姓名
B. 样本类型
C. 采集时间
D. 采集人员喜好 答案：D

w3. 以下哪种数据采集方法常用于生物医药领域的大规模人群研究
A. 实验室内小样本检测
B. 问卷调查
C. 病历回顾
D. 生物样本库数据整合 答案：B

w4. 在数据采集过程中，为保证数据质量，对数据录入人员的要求不包括
A. 熟悉数据采集流程
B. 具备良好的计算机操作技能
C. 可以随意修改数据
D. 经过严格培训 答案：C

w5. 生物医药数据采集时，对于异常值的处理方法不恰当的是
A. 直接删除
B. 分析原因后进行修正
C. 采用统计方法进行判断和处理
D. 保留所有异常值 答案：D

w6. 临床研究中，病史数据采集的重点不包括
A. 既往疾病史
B. 家族病史
C. 过敏史
D. 个人兴趣爱好 答案：D

w7. 数据采集过程中的质量控制措施不包括
A. 定期审核数据
B. 对采集设备进行校准
C. 增加数据采集人员数量
D. 建立数据质量反馈机制 答案：C

w8. 关于生物医药数据采集的安全性，以下说法正确的是
A. 数据可以随意共享
B. 不需要采取任何安全措施
C. 防止数据泄露和篡改
D. 只关注采集过程，不考虑存储安全 答案：C

w9. 以下哪种数据类型不属于生物医药数据采集范畴
A. 基因序列数据
B. 气象数据
C. 蛋白质表达数据
D. 药物疗效数据 答案：B

w10. 在生物医药数据采集时，对于重复数据的处理方式是
A. 全部保留
B. 只保留最新的
C. 根据具体情况判断是否保留及如何处理
D. 全部删除 答案：C

w11. 临床检验数据采集的规范不包括
A. 检验方法标准化
B. 检验结果及时记录
C. 检验人员可以自行更改结果
D. 标本采集符合要求 答案：C

w12. 生物医药数据采集过程中，与患者沟通获取知情同意书属于
A. 数据采集前准备
B. 数据采集过程
C. 数据采集后处理
D. 无关环节 答案：A

w13. 对于生物医药数据采集的存储介质，以下要求错误的是
A. 具有足够的存储空间
B. 不需要备份
C. 具备数据安全防护功能
D. 定期进行维护 答案：B

w14. 以下哪种情况可能导致生物医药数据采集的偏差
A. 严格按照方案进行采集
B. 样本选取具有代表性
C. 采集人员主观因素影响
D. 数据审核严格 答案：C

w15. 临床影像数据采集的要点不包括
A. 图像清晰
B. 标注准确
C. 可以随意调整图像参数
D. 符合诊断要求 答案：C

w16. 生物医药数据采集时，数据记录的格式应
A. 随意设置
B. 统一规范
C. 由采集人员自行决定
D. 不做要求 答案：B

w17. 以下关于数据采集时间点的选择，错误的是
A. 根据研究目的确定
B. 可以随时采集
C. 考虑生物节律等因素
D. 保证数据的时效性 答案：B

w18. 在生物医药数据采集过程中，数据来源不包括
A. 患者自我报告
B. 动物实验观察
C. 网络随意搜索
D. 医疗仪器检测 答案：C

w19. 对于生物医药数据采集的培训内容，不包括
A. 数据采集流程
B. 数据质量控制
C. 如何撰写论文
D. 安全保密意识 答案：C

w20. 临床用药数据采集时，不包括以下哪项信息
A. 药物名称
B. 用药剂量
C. 药品价格
D. 用药时间 答案：C

第II卷（非选择题 共60分）
w21. （10分）简述生物医药数据采集的主要流程。
答案：首先要明确研究目的，根据目的确定数据类型和采集方法。然后进行数据采集前准备，包括设计采集方案、培训人员、准备设备和材料等。接着按照规范进行数据采集，过程中要保证数据质量，做好记录。采集后进行数据整理、审核，对异常数据处理，最后存储数据并建立数据安全管理机制。

w22. （10分）在生物医药数据采集中，如何保证数据的准确性？
答案：严格按照规范的采集方法和流程操作，如样本采集要符合要求，检验方法要标准化。对采集人员进行专业培训，提高其操作技能和责任心。采用质量控制措施，定期审核数据，对异常值分析处理。使用准确的测量工具和设备，并进行校准。确保数据记录准确无误，及时核对。

w23. （10分）举例说明生物医药数据采集过程中可能遇到的困难及解决方法。
答案：困难如患者不配合，解决方法是加强沟通，充分告知研究目的和意义，获取患者信任，必要时给予适当补偿。数据缺失问题，可通过再次联系患者补充或采用统计方法估算。采集设备故障，要定期维护设备，准备备用设备，及时维修故障设备。数据录入错误，加强录入人员培训，采用双人录入核对等方式。

w24. （15分）材料：某生物医药公司开展一项关于新型抗癌药物疗效的数据采集研究。研究对象为患有特定癌症的患者，计划采集患者的基本信息、治疗前各项生理指标、用药过程中的药物反应及治疗后肿瘤变化等数据。
问题：请设计该研究的数据采集方案，包括采集方法、数据记录内容及质量控制措施。
答案：采集方法：采用问卷调查获取基本信息，通过医院病历系统收集既往病史等资料，利用医疗仪器检测生理指标，医护人员实时记录药物反应，定期进行影像学检查记录肿瘤变化。数据记录内容：患者姓名、年龄、性别、癌症类型、治疗前生理指标数值、用药剂量、用药时间、药物不良反应症状及程度、治疗后肿瘤大小、形态等变化数据。质量控制措施：定期审核数据，对异常数据分析原因并修正；对采集人员培训，规范操作流程；采用双人录入核对数据；定期校准检测仪器。

w25. （15分）材料：在一次生物医药临床研究的数据采集中，发现部分患者的检验报告数据存在异常波动。
问题：分析可能导致这种异常波动的原因，并提出解决措施。
答案：原因可能是检验仪器故障未及时校准，导致检测结果不准确；采集人员操作不规范，如样本采集量不准确或采集时间错误；检验试剂质量问题；数据录入错误。解决措施：立即校准检测仪器并定期维护；对采集人员重新培训，强调操作规范；更换合格的检验试剂；双人核对数据录入，对异常数据进行再次检测核实。