2025年高职（药品质量与安全）药品检测技术专项真题及答案.doc

2025年高职（药品质量与安全）药品检测技术专项真题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）

（总共20题，每题2分，每题只有一个选项符合题意，选出正确答案并填写在相应位置）

1. 药品检测技术中，对药品纯度进行测定的常用方法是
A. 重量法
B. 容量法
C. 色谱法
D. 光谱法
2. 下列哪种仪器常用于药品中微量元素的检测
A. 紫外可见分光光度计
B. 原子吸收光谱仪
C. 红外光谱仪
D. 核磁共振仪
3. 药品检测中，鉴别某药品是否为特定成分，最关键的步骤是
A. 外观检查
B. 物理常数测定
C. 化学反应鉴别
D. 光谱分析
4. 高效液相色谱法中，流动相的选择主要依据
A. 样品的性质
B. 固定相的类型
C. 检测器的种类
D. 色谱柱的规格
5. 在药品杂质检查中，杂质限量的计算公式为
A. 杂质限量=（杂质最大允许量/供试品量）×100%
B. 杂质限量=（供试品量/杂质最大允许量）×100%
C. 杂质限量=杂质最大允许量×供试品量
D. 杂质限量=杂质最大允许量+供试品量
6. 药品检测中，用于测定药物旋光度的仪器是
A. 旋光仪
B. 电位滴定仪
C. 酸度计
D. 熔点仪
7. 下列哪种方法可用于药品中水分的测定
A. 烘干法
B. 重氮化法
C. 碘量法
D. 酸碱滴定法
8. 气相色谱法中，分离效果主要取决于
A. 载气的流速
B. 固定相的性质
C. 柱温
D. 进样量
9. 药品检测技术中，对药品中有效成分含量进行测定的方法属于
A. 定性分析
B. 定量分析
C. 结构分析
D. 纯度分析
10. 用紫外可见分光光度计测定药物含量时，常用的波长范围是
A. 200-400nm
B. 400-760nm
C. 760-1000nm
D. 1000-1200nm
11. 药品检测中，鉴别甾体激素类药物常用的反应是
A. 重氮化反应
B. 茚三酮反应
C. 四氮唑盐反应
D. 氧化还原反应
12. 下列哪种检测器不适用于气相色谱法
A. 热导检测器
B. 氢火焰离子化检测器
C. 电子捕获检测器
D. 紫外检测器
13. 在药品检测中，对药品的粒度检查属于
A.. 物理性质检查
B. 化学性质检查
C. 安全性检查
D. 有效性检查
14. 药品检测技术中，用于测定药品熔点的仪器是
A. 熔点仪
B. 红外光谱仪
C. 紫外可见分光光度计
D. 核磁共振仪
15. 高效液相色谱法中，常用的固定相有
A. 硅胶
B. 氧化铝
C. 活性炭
D. 以上都是
16. 药品检测中，鉴别巴比妥类药物常用的方法是
A. 与重金属离子反应
B. 与生物碱沉淀剂反应
C. 与三氯化铁反应
D. 与香草醛反应
17. 下列哪种方法可用于药品中重金属的检测
A. 硫代乙酰胺法
B. 重氮化法
C. 碘量法
D. 酸碱滴定法
18. 气相色谱法中，进样口温度的选择主要依据
A. 样品的沸点
B. 固定相的类型
C. 检测器的种类
D. 色谱柱的规格
19. 药品检测技术中，对药品的稳定性研究属于
A. 质量控制
B. 质量保证
C. 质量管理
D. 质量改进
20. 用红外光谱仪测定药物结构时，主要是通过检测
A. 化学键的振动
B. 分子的转动
C. 电子的跃迁
D. 离子的迁移

第II卷（非选择题，共60分）

（总共5题，每题12分，根据题目要求作答）

21. 简述药品检测技术在药品质量控制中的重要性及主要检测项目。

22. 比较高效液相色谱法和气相色谱法的异同点。

23. 某药品中含有杂质A，经检测杂质A的最大允许量为0.1%，现取供试品1.0g，经检测含杂质A 0.008g，请计算该药品中杂质A的限量是否符合规定。

24. 材料：某药厂生产的一批抗生素，怀疑其效价不符合规定。请设计一个检测方案，说明检测方法、步骤及判断依据。

25. 材料：现有一种新的化学合成药品，需要对其进行全面的质量检测。请阐述你会采用哪些检测技术和方法来确保药品的质量，并说明理由。

答案：1. A 2. B 3. C 4. A 5. A 6. A 7. A 8. B 9. B 10. B 11. C 12. D 13. A 14. A 15. D 16. A 17. A 18. A 19. A 20. A 21. 重要性：确保药品质量符合标准，保障用药安全有效。主要检测项目：鉴别、检查（杂质、水分、粒度等）、含量测定等。 22. 相同点：都是分离分析方法。不同点：高效液相色谱法适用于高沸点、大分子、强极性和热稳定性差的化合物；气相色谱法适用于易挥发、热稳定的化合物。流动相不同，前者为液体，后者为气体。 23. 杂质限量=（0.008/1.0）×100% = 0.8%，0.8%＞0.1%，该药品中杂质A的限量不符合规定。 24. 检测方法：采用微生物检定法。步骤：制备不同浓度的抗生素溶液，接种试验菌，培养一定时间后观察抑菌圈大小。判断依据：根据抑菌圈大小与标准品比较，计算效价。 25. 采用鉴别技术确定药品成分，用含量测定方法检测有效成分含量，通过杂质检查控制杂质限度，用稳定性研究考察药品在不同条件下的质量变化。理由是这些技术和方法能全面评估药品质量，确保其安全有效、质量可控。