高职第一学年（药学基础）药物制剂原理2026年阶段测试题及答案.doc

高职第一学年（药学基础）药物制剂原理2026年阶段测试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分） 班级______ 姓名______

一、单项选择题（总共15题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填写在括号内）
1. 以下关于药物制剂稳定性的叙述，错误的是（ ）
A. 药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性
B. 药物的化学稳定性主要与药物的化学结构有关
C. 影响药物制剂稳定性的因素主要有处方因素和环境因素
D. 药物制剂的稳定性只与药物本身的性质有关，与剂型无关
2. 下列哪种药物剂型的稳定性最差（ ）
A. 溶液剂
B. 注射剂
C. 片剂
D. 散剂
3. 药物制剂中加入抗氧剂的目的是（ ）
A. 防止药物氧化
B. 防止药物水解
C. 防止药物霉变
D. 提高药物的溶解度
4. 下列哪种方法不能提高药物制剂的稳定性（ ）
A. 制成固体制剂
B. 加入表面活性剂
C. 加入金属离子络合剂
D. 改变药物的剂型
5. 药物制剂的有效期是指（ ）
A. 药物制剂从生产之日起至药物含量降低到规定限度的时间
B. 药物制剂从生产之日起至药物疗效降低到规定限度的时间
C. 药物制剂从生产之日起至药物毒性降低到规定限度的时间
D. 药物制剂从生产之日起至药物微生物限度符合规定的时间
6. 以下关于药物制剂稳定性试验的叙述，错误的是（ ）
A. 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验
B. 影响因素试验主要考察药物在高温、高湿、强光等条件下的稳定性
C. 加速试验的条件为温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%
D. 长期试验的条件为温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%
7. 药物制剂中加入缓冲剂的目的是（ ）
A. 调节溶液的pH值
B. 防止药物氧化
C. 防止药物水解
D. 提高药物的溶解度
8. 下列哪种药物容易发生氧化反应（ ）
A. 维生素C
B. 青霉素G
C. 盐酸普鲁卡因
D. 苯巴比妥
9. 药物制剂的稳定性研究中，加速试验的时间一般为（ ）
A..1个月B..3个月C..6个月D..12个月
10. 以下关于药物制剂稳定性的说法，正确的是（ ）
A. 药物制剂的稳定性只与药物本身的性质有关
B. 药物制剂的稳定性只与剂型有关
C. 药物制剂的稳定性与药物本身性质、剂型以及外界环境因素都有关
D. 药物制剂的稳定性只与外界环境因素有关
11. 药物制剂中加入增溶剂的目的是（ ）
A. 提高药物的溶解度
B. 防止药物氧化
C. 防止药物水解
D. 调节溶液的pH值
12. 下列哪种药物剂型的稳定性最好（ ）
A. 溶液剂
B. 注射剂
C. 片剂
D. 胶囊剂
13. 药物制剂的稳定性研究中，长期试验的时间一般为（ ）
A. 6个月B. 12个月C..18个月D..24个月
14. 以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是（ ）
A. 药物制剂的稳定性是指药物在体外的稳定性
B. 药物制剂的稳定性是指药物在体内的稳定性
C. 药物制剂的稳定性是指药物在体外和体内的稳定性
D. 药物制剂的稳定性是指药物在生产、储存和使用过程中的稳定性
15. 药物制剂中加入防腐剂的目的是（ ）
A. 防止药物氧化
B. 防止药物水解
C. 防止药物霉变
D. 提高药物的溶解度

二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填写在括号内）
1. 以下哪些因素会影响药物制剂的稳定性（ ）
A. 药物的化学结构
B. 剂型
C. 处方因素
D. 环境因素
E. 药物的剂量
2. 药物制剂中常用的抗氧剂有（ ）
A. 亚硫酸钠
B. 焦亚硫酸钠
C. 硫代硫酸钠
D. 维生素C
E. 依地酸二钠
3. 药物制剂的稳定性试验包括（ ）
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 长期试验
D. 短期试验
E. 高温试验
4. 以下哪些药物容易发生水解反应（ ）
A. 酯类药物
B. 酰胺类药物
C. 苷类药物
D. 酚类药物
E. 芳胺类药物
5. 药物制剂中常用的缓冲剂有（ ）
A. 醋酸-醋酸钠缓冲液
B. 枸橼酸-枸橼酸钠缓冲液
C. 磷酸盐缓冲液
D. 硼酸盐缓冲液
E. 碳酸盐缓冲液

三、判断题（总共10题，每题2分，请判断下列说法是否正确，正确的打“√”，错误的打“×”）
1. 药物制剂的稳定性只与药物本身的性质有关，与剂型无关。（ ）
2. 药物制剂中加入抗氧剂的目的是防止药物氧化。（ ）
3. 药物制剂的有效期是指药物制剂从生产之日起至药物含量降低到规定限度的时间。（ ）
4. 影响因素试验主要考察药物在高温、高湿、强光等条件下的稳定性。（ ）
5. 加速试验的条件为温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%。（ ）
6. 药物制剂中加入缓冲剂的目的是调节溶液的pH值。（ ）
7. 维生素C容易发生氧化反应。（ ）
8. 药物制剂的稳定性研究中，加速试验的时间一般为6个月。（ ）
9. 药物制剂的稳定性是指药物在体外的稳定性。（ ）
10. 药物制剂中加入防腐剂的目的是防止药物霉变。（ ）

四、简答题（总共3题，每题1０分）
1. 简述影响药物制剂稳定性的因素有哪些？
2. 简述药物制剂稳定性试验的内容及目的。
3. 简述提高药物制剂稳定性的方法有哪些？

五、案例分析题（总共1题，每题20分）
某药厂生产的一种注射剂，主要成分是盐酸普鲁卡因。在临床使用过程中，发现该注射剂的稳定性较差，容易出现变色、沉淀等现象。请分析可能导致该注射剂稳定性差的原因，并提出相应的解决措施。

答案：
一、单项选择题
1. D
2. A
3. A
4. B
5. A
6. D
7. A
8. A
9. C
10. C
11. A
12. C
13. D
14. D
15. C

二、多项选择题
1. ABCD
2. ABCD
3. ABC
4. ABC
5. ABCDE

三、判断题
1. ×
2. √
3. √
4. √
５. √
6. √
7. √
8. ×
9. ×
10. √

四、简答题
1. 影响药物制剂稳定性的因素包括：药物的化学结构、剂型、处方因素（如pH值、溶剂、辅料等）、环境因素（如温度、湿度、光线、氧气等）。
2. 药物制剂稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验。目的是考察药物制剂在不同条件下的稳定性，为药物制剂的处方设计、工艺优化、包装材料选择、有效期确定等提供依据。
3. 提高药物制剂稳定性的方法有：制成固体制剂、加入抗氧剂、加入金属离子络合剂、调节溶液pH值、选择合适剂型、控制温度、湿度、光线等环境因素、加入防腐剂等。

五、案例分析题
可能导致该注射剂稳定性差的原因：盐酸普鲁卡因结构中含有酯键，容易发生水解反应；注射剂的pH值可能不合适，加速了水解反应；制剂中可能未加入抗氧剂或金属离子络合剂，不能有效防止药物氧化和水解。
解决措施：调整制剂的pH值，使其处于稳定的范围；加入适量的抗氧剂和金属离子络合剂，防止药物氧化和水解；优化制剂的处方和工艺，提高制剂的稳定性；选择合适的包装材料，减少光线、氧气等对药物的影响。