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2025年高职（药学）药物分析试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题 共40分）
本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。

1. 药物分析中，鉴别药物的主要目的是
A. 确定药物的纯度
B. 确定药物的化学结构
C. 确定药物的疗效
D. 确定药物的含量
答案：B

2. 以下哪种方法不属于药物分析的经典方法
A. 容量分析法
B. 重量分析法
C. 比色法
D. 色谱分析法
答案：D

3. 药物中杂质的限量检查主要是控制
A. 药物的纯度
B. 药物的疗效
C. 药物的稳定性
D. 药物的安全性
答案：A

4. 中国药典规定，称取“2.00g”系指
A. 称取重量可为1.995～2.005g
B. 称取重量可为1.95～2.05g
C. 称取重量可为1.999～2.001g
D. 称取重量可为1.99～2.01g
答案：A

5. 用氢氧化钠滴定液（0.1000mol/L）滴定20.00ml盐酸溶液（0.1000mol/L），化学计量点时溶液的pH值为
A. 7.00
B. 8.30
C. 4.30
D. 9.70
答案：A

6. 碘量法中使用的指示剂是
A. 酚酞
B. 甲基橙
C. 淀粉
D. 铬黑T
答案：C

7. 亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾的作用是
A. 增加NO+的浓度
B. 防止重氮盐分解
C. 加快反应速度
D. 使终点变色明显
答案：C

8. 铈量法中使用的滴定液是
A. 碘滴定液
B. 硫酸铈滴定液
C. 亚硝酸钠滴定液
D. 氢氧化钠滴定液
答案：B

9. 非水溶液滴定法测定硫酸阿托品含量时，选用的溶剂是
A. 冰醋酸
B. 乙醇
C. 水
D. 甲醇
答案：A

10. 紫外-可见分光光度法中，吸收系数的表示方法有
A. ε
B. A
C. T
D. C
答案：A

11. 红外分光光度法主要用于
A. 药物的鉴别
B. 药物的纯度检查
C. 药物的含量测定
D. 药物的结构分析
答案：D

12. 气相色谱法中，常用的固定液有
A. 聚乙二醇
B. 硅胶
C. 氧化铝
D. 活性炭
答案：A

13. 高效液相色谱法中，最常用的检测器是
A. 紫外检测器
B. 荧光检测器
C. 示差折光检测器
D. 蒸发光散射检测器
答案：A

14. 药物的含量测定方法中，精密度最高的是
A. 容量分析法
B. 重量分析法
C. 比色法
D. 色谱分析法
答案：D

15. 药物分析中，回收率的计算公式为
A. 回收率（%）=（测得量/加入量）×100%
B. 回收率（%）=（加入量/测得量）×100%
C. 回收率（%）=（测得量-加入量）/加入量×100%
D. 回收率（%）=（加入量-测得量）/加入量×100%
答案：A

16. 药物分析中，线性关系考察的目的是
A. 确定药物的含量范围
B. 确定药物的检测限
C. 确定药物的定量限
D. 确定药物的含量测定方法是否准确
答案：D

17. 药物分析中，重复性试验的目的是
A. 考察分析方法的精密度
B. 考察分析方法的准确度
C. 考察分析方法的线性关系
D. 考察分析方法的耐用性
答案：A

18. 药物分析中，耐用性试验的目的是
A. 考察分析方法在不同条件下的稳定性
B. 考察分析方法在不同条件下的准确性
C. 考察分析方法在不同条件下的精密度
D. 考察分析方法在不同条件下的适用性
答案：D

19. 药物分析中，检测限的计算公式为
A. LOD=3.3δ/S
B. LOD=10δ/S
C. LOD=3.3S/δ
D. LOD=10S/δ
答案：A

20. 药物分析中，定量限的计算公式为
A. LOQ=10δ/S
B. LOQ=3.3δ/S
C. LOQ=10S/δ
D. LOQ=3.3S/δ
答案：A

第II卷（非选择题 共60分）

（一）填空题（共10分）
本大题共5小题，每小题2分。

1. 药物分析的主要任务包括药物的______、______、______和______。
答案：鉴别、检查、含量测定、稳定性研究

2. 中国药典的内容分为______、______、______和______四部分。
答案：凡例、正文、附录、索引

3. 容量分析法包括______、______、______和______等。
答案：酸碱滴定法、氧化还原滴定法、非水溶液滴定法、沉淀滴定法

4. 紫外-可见分光光度法中，常用的定量方法有______、______和______。
答案：对照品比较法、吸收系数法、计算分光光度法

5. 高效液相色谱法中，常用的固定相有______和______。
答案：硅胶、化学键合相

（二）简答题（共20分）
本大题共4小题，每小题5分。

1. 简述药物分析的意义。
答案：药物分析是研究药物质量控制方法的一门学科，其意义在于确保药物的质量和安全性，为临床用药提供可靠依据，促进药物的研发和生产，保障公众健康。

2. 简述中国药典的沿革。
答案：中国药典的沿革经历了多个版本的修订和完善。从最初的版本到现在，不断适应药品发展和监管需求，在药品标准制定、质量控制等方面发挥着重要作用，收录的药品品种和检测方法不断更新，对保障药品质量和公众健康起到了关键作用。

3. 简述容量分析法的特点。
答案：容量分析法具有操作简便、快速、准确度高、精密度好等特点。通过测量滴定剂与被测物质完全反应时消耗的体积来确定含量，适用于常量分析，在药物分析中广泛应用于含量测定等方面。

4. 简述高效液相色谱法的原理。
答案：高效液相色谱法是利用不同物质在固定相和流动相之间的分配系数差异进行分离分析。样品由流动相带入色谱柱，在固定相和流动相之间反复分配，由于各组分分配系数不同而实现分离，然后通过检测器检测流出物，得到色谱图进行分析。

（三）计算题（共15分）
本大题共3小题，每小题5分。

1. 称取维生素C 0.2000g溶于100ml的5mol/L硫酸溶液中，准确量取此溶液2.00ml稀释至100ml，取此溶液于1cm吸收池中，在245nm处测得吸光度A为0.551，求维生素C的百分含量。（维生素C的吸收系数E1%1cm为560）
答案：根据公式A=E1%1cm×C×l，可得C=A/(E1%1cm×l)=0.551/(560×1)=9.84×10-4g/100ml。原溶液浓度为9.84×10-4×(100/2)=4.92×10-3g/100ml。维生素C的百分含量=(4.92×10-3×100/0.2000)×100%=2.46%。

2. 用0.1000mol/L氢氧化钠滴定液滴定20.00ml盐酸溶液，滴定至化学计量点时，消耗氢氧化钠滴定液19.98ml，求盐酸溶液的浓度。
答案：根据滴定反应的化学计量关系，HCl与NaOH的物质的量之比为1:1，即n(HCl)=n(NaOH)。所以盐酸溶液的浓度C(HCl)=C(NaOH)×V(NaOH)/V(HCl)=0.1000×19.98/20.00=0.0999mol/L。

3. 精密称取苯巴比妥钠0.2071g，依法用硝酸银滴定液（0.1000mol/L）滴定，消耗硝酸银滴定液10.00ml，求苯巴比妥钠的含量。（苯巴比妥钠的分子量为254.22）
答案：根据反应式，n(苯巴比妥钠)=n(硝酸银)。苯巴比妥钠的含量=(0.1000×10.00×254.22/1000)/0.2071×100%=99.00%。

（四）案例分析题（共10分）
某药厂生产的一批阿司匹林肠溶片，检验时发现含量不符合规定。请分析可能的原因，并提出相应的解决措施。
答案：阿司匹林肠溶片含量不符合规定可能原因有：生产过程中原料纯度不够，导致主药含量低；生产工艺控制不当，如反应条件、干燥温度等影响药物生成；包衣过程可能影响药物释放和含量。解决措施：严格把控原料质量检验；优化生产工艺参数并监控；改进包衣工艺，确保包衣质量不影响药物含量。对不合格产品进行返工处理或报废，加强生产过程监控和质量控制。

（五）综合分析题（共5分）
请结合药物分析的相关知识，阐述如何确保一种新研发药物的质量可控。
答案：要确保新研发药物质量可控，首先需进行全面的鉴别研究，明确药物结构和特性。严格进行杂质检查，控制杂质限量。采用合适准确的含量测定方法，保证含量符合规定。研究药物稳定性，制定合理储存条件和有效期。建立完善质量标准体系，涵盖各项指标。加强生产过程监控，从原料到成品严格把关。定期进行质量复核和验证，不断优化质量控制措施，保障药物质量稳定可靠。