高职第二学年（药物制剂）制剂配方设计2026年阶段测试题.doc

高职第二学年（药物制剂）制剂配方设计2026年阶段测试题

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第一部分：选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填写在括号内）
1. 以下哪种辅料常用于改善药物制剂的溶出速度？（ ）
A. 微晶纤维素 B. 羟丙基甲基纤维素 C. 乙基纤维素 D. 羧甲基淀粉钠
2. 药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件通常是（ ）
A. 40℃±2℃，相对湿度75%±5% B. 37℃±1℃，相对湿度65%±5% C. 25℃±2℃，相对湿度60%±10% D. 50℃±2℃，相对湿度70%±5%
3. 制备固体分散体常用的方法不包括（ ）
A. 熔融法 B. 溶剂法 C. 溶剂 - 熔融法 D. 研磨法
4. 下列哪种剂型不属于液体制剂？（ ）
A. 溶液剂 B. 乳剂 C. 散剂 D. 混悬剂
5. 关于药物制剂的质量要求，错误的是（ ）
A. 含量准确 B. 色泽均匀 C. 有适当的硬度以便于保存 D. 符合卫生学要求
6. 以下哪种防腐剂在酸性溶液中防腐效果较好？（ ）
A. 苯甲酸钠 B. 山梨酸钾 C. 对羟基苯甲酸酯类 D. 尼泊金类
7. 制备注射剂时，加入活性炭的作用不包括（ ）
A. 吸附热原 B. 助滤 C. 脱色 D. 调节pH值
8. 药物制剂中常用的增溶剂是（ ）
A. 吐温类 B. 阿拉伯胶 C. 西黄蓍胶 D. 明胶
9. 下列哪种包材不适用于注射剂？（ ）
A. 玻璃安瓿 B. 塑料安瓿 C. 玻璃瓶 D. 铝塑复合膜
10. 影响药物制剂稳定性的环境因素不包括（ ）
A. 温度 B. 湿度 C. 光线 D. 药物的化学结构

第二部分：多项选择题（总共5题，每题4分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填写在括号内，少选、多选、错选均不得分）
1. 药物制剂的基本要求包括（ ）
A. 安全 B. 有效 C. 稳定 D. 方便 E. 美观
2. 常用于制备脂质体的材料有（ ）
A. 磷脂 B. 胆固醇 C. 聚乙二醇 D. 明胶 E. 阿拉伯胶
3. 影响药物溶解度的因素有（ ）
A. 药物的化学结构 B. 溶剂的性质 C. 温度 D. 药物的晶型 E. 粒子大小
4. 注射剂的质量检查项目包括（ ）
A. 装量 B. 澄明度 C. 无菌 D. 热原 E. 渗透压
5. 药物制剂中常用的矫味剂有（ ）
A. 甜味剂 B. 芳香剂 C. 胶浆剂 D. 泡腾剂 E. 防腐剂

第三部分：判断题（总共10题，每题2分，请判断下列说法的正误，正确的打“√”，错误的打“×”）
1. 药物制剂的稳定性只与药物本身的化学性质有关。（ ）
2. 固体分散体中药物以分子、胶态、微晶等状态分散在载体材料中。（ ）
3. 乳剂属于热力学不稳定体系。（ ）
4. 增加药物的粒径可以提高药物的溶出速度。（ ）
5. 注射剂只能通过静脉注射给药。（ ）
6. 防腐剂的用量越大，防腐效果越好。（ ）
7. 药物制剂的包装材料不会影响药物的稳定性。（ ）
8. 制备滴丸时，药物与基质的比例应根据药物的性质和滴丸的大小进行调整。（ ）
9. 溶液剂是均相分散体系。（ ）
10. 药物制剂的有效期是指药物含量降低10%所需的时间。（ ）

第四部分：简答题（总共3题，每题10分，请简要回答下列问题）
1. 简述影响药物制剂稳定性的因素及相应的稳定化措施。
2. 说明固体分散体的特点及常用的载体材料。
3. 简述注射剂的质量要求及制备工艺流程。

第五部分：综合分析题（总共2题，每题15分，请结合所学知识，分析并回答下列问题）
1. 某药物在水溶液中不稳定，易水解。请设计一种合适的剂型，并说明其处方组成及制备工艺，同时阐述该剂型如何提高药物的稳定性及发挥疗效。
2. 现有一种难溶性药物，欲制成口服制剂。请设计一个合理的制剂方案，包括剂型选择、辅料的使用及制备工艺，并分析该方案对药物吸收及疗效的影响原理。

答案：
选择题：1. B 2. A 3. D 4. C 5. C 6. A 7. D 8. A 9. D 10. D
多项选择题：1. ABCD 2. AB 3. ABCDE 4. ABCDE 5. ABCD
判断题：1. × 2. √ 3. √ 4. × 5. × 6. × 7. × 8. √ 9. √ 10. ×
简答题：
1. 影响因素：药物的化学结构、处方因素、外界因素。稳定化措施：改进药物剂型或生产工艺、制成稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装。
2. 特点：提高难溶性药物的溶出速率和溶解度；延缓药物的水解和氧化。载体材料：水溶性载体材料（如聚乙二醇等）、难溶性载体材料（如乙基纤维素等）、肠溶性载体材料（如醋酸纤维素酞酸酯等）。
3. 质量要求：无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性、降压物质、装量差异限度等。工艺流程：原辅料的准备、配制、滤过、灌封、灭菌、质量检查、包装等。
综合分析题：
1. 可制成肠溶胶囊剂。处方组成：药物、肠溶材料（如丙烯酸树脂等）、增塑剂（如邻苯二甲酸二乙酯等）、溶剂（如乙醇等）。制备工艺：将药物与肠溶材料等混合，用溶剂溶解后制成溶液，经喷雾干燥或流化床制粒后装入胶囊。该剂型可使药物在胃中不释放，进入肠道后才释放，避免药物在胃中水解，提高稳定性并发挥疗效。
2. 剂型选择为固体分散体。辅料使用聚乙二醇等水溶性载体材料。制备工艺：采用熔融法将药物与载体材料混合熔融，然后迅速冷却固化。该方案可提高药物的溶出速度，从而促进药物吸收，提高疗效。因为固体分散体中药物以分子等状态分散，增加了药物的溶出面积和速度。