2025年中职药品生产技术（药物制剂实操）试题及答案.doc

2025年中职药品生产技术（药物制剂实操）试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
（总共20题，每题2分，每题的选项中只有一个最符合题意，请将正确答案的序号填在括号内）

1. 药物制剂生产中，最常用的溶剂是（ ）
A. 乙醇 B. 丙二醇 C. 注射用水 D. 甘油
2. 制备液体制剂时，为了增加难溶性药物的溶解度，常加入的附加剂是（ ）
A. 助溶剂 B. 增溶剂 C. 潜溶剂 D. 防腐剂
3. 下列哪种剂型不属于液体制剂（ ）
A. 溶液剂 B.乳剂 C. 胶囊剂 D. 糖浆剂
4. 乳剂的不稳定现象不包括（ ）
A. 分层 B. 转相 C. 破裂 D. 升华
5. 制备注射剂时，加入的抗氧剂是（ ）
A. 亚硫酸钠 B. 氢氧化钠 C. 氯化钠 D. 碳酸氢钠
6. 注射剂的pH值一般控制在（ ）
A. 4～9 B. 3～8 C. 5～10 D. 6～11
7. 片剂制备过程中，润滑剂的作用不包括（ ）
A. 助流 B. 抗黏附 C. 润滑 D. 崩解
8. 湿法制粒压片工艺的关键步骤是（ ）
A. 混合 B. 制粒 C. 干燥 D. 压片
9. 下列哪种辅料可作为片剂的填充剂（ ）
A. 淀粉 B. 羟丙基甲基纤维素 C. 硬脂酸镁 D. 聚维酮
{答案：1.C 2.B 3.C 4.D 5.A 6.A 7.D 8.B 9.A}

第II卷（非选择题，共60分）

二、填空题（每空1分，共10分）
1. 液体制剂按分散系统可分为均相液体制剂和______液体制剂。
2. 注射剂的质量要求包括无菌、无热原、______、安全性、稳定性等。
3. 片剂的制备方法主要有湿法制粒压片、干法制粒压片和______。
4. 软膏剂的基质可分为油脂性基质、水溶性基质和______。
5. 栓剂的基质可分为油脂性基质和______。

三、简答题（每题10分，共20分）
1. 简述液体制剂的特点。
2. 简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。

四、案例分析题（每题15分，共15分）
某药厂在生产一种感冒胶囊时，发现部分胶囊外观有斑点。请分析可能导致该问题的原因，并提出解决措施。

五、综合应用题（每题15分，共15分）
请设计一份制备阿莫西林胶囊的工艺流程，并说明各步骤的操作要点和质量控制要求。

{答案：二、1.非均相 2.澄明度 3.直接压片 4.乳剂型基质 5.水溶性基质
三、1.液体制剂的特点：药物分散度大，吸收快，作用迅速；给药途径广泛，可内服、外用；易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿和老年患者；能减少某些药物的刺激性；某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高药物的生物利用度。
2.片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法：裂片：原因有物料细粉太多、物料塑性差等，解决方法是选用弹性小塑性大的辅料等；松片：原因有黏合剂或润滑剂用量不当等，解决方法是调整用量；黏冲：原因有颗粒含水量大等，解决方法是控制颗粒含水量等；片重差异超限：原因有颗粒流动性差等，解决方法是改善颗粒流动性等；崩解迟缓：原因有崩解剂选用不当等，解决方法是调整崩解剂等；溶出超限：原因有片剂不崩解等，解决方法是改善片剂的崩解和溶出性能等。
四、可能导致胶囊外观有斑点的原因：原料质量问题，如原料药不纯；制粒过程中混入杂质；干燥过程控制不当，导致颗粒含水量不均匀；胶囊壳质量问题。解决措施：严格控制原料质量；加强制粒过程管理，防止混入杂质；优化干燥工艺，确保颗粒含水量均匀；选用质量可靠的胶囊壳，对胶囊壳进行质量检验。
五、阿莫西林胶囊制备工艺流程：原辅料处理→制粒→干燥→整粒→总混→填充→封口→质检→包装。操作要点和质量控制要求：原辅料处理要确保纯度和粒度符合要求；制粒要控制好黏合剂用量和颗粒大小；干燥温度和时间要适宜防止颗粒变色等；整粒使颗粒粒度均匀；总混确保物料混合均匀；填充剂量准确；封口严密；质检各项指标符合规定；包装要保证密封性等。}