高职第一学年（药学）药物制剂工艺2026年阶段测试题及答案.doc

高职第一学年（药学）药物制剂工艺2026年阶段测试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填写在括号内）
1. 以下哪种剂型不属于药物制剂工艺中常见的口服剂型？（ ）
A. 片剂
B. 胶囊剂
C. 注射剂
D. 颗粒剂
2. 制备片剂时，可作为润滑剂的是（ ）
A. 淀粉
B. 糊精
C. 硬脂酸镁
D. 微晶纤维素
3. 胶囊剂的囊材中，起增塑作用的是（ ）
A. 明胶
B. 甘油
C. 二氧化钛
D. 尼泊金乙酯
4. 药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件是（ ）
A. 40℃±2℃，相对湿度75%±5%
B. 37℃±1℃，相对湿度65%±5%
C. 25℃±2℃，相对湿度60%±10%
D. 30℃±2℃，相对湿度65%±5%
5. 湿法制粒压片工艺中，制粒的目的不包括（ ）
A. 改善物料的流动性
B. 防止物料分层
C. 增加物料的可压性
D. 加速药物的溶出
6. 下列关于注射剂的叙述，错误的是（ ）
A. 药效迅速、作用可靠
B. 可用于不宜口服的药物
C. 适用于不能口服给药的病人
D. 所有药物均可制成注射剂
7. 热原的主要成分是（ ）
A. 蛋白质
B. 脂多糖
C. 磷脂
D. 核酸
8. 输液剂的质量要求不包括（ ）
A. 无菌
B. 无热原
C. 澄明度
D. 酸性
9. 软膏剂的基质应具备的条件不包括（ ）
A. 润滑无刺激
B. 性质稳定
C. 能与药物很好混合
D. 具有防腐作用
10. 气雾剂的组成不包括（ ）
A. 抛射剂
B. 药物与附加剂
C. 耐压容器
D. 催化剂

二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填写在括号内，少选、多选、错选均不得分）
1. 药物制剂的基本要求包括（ ）
A. 安全
B. 有效
C. 稳定
D. 方便
E. 美观
2. 片剂制备过程中可能出现的问题有（ ）
A. 裂片
B. 松片
C. 黏冲
D. 片重差异超限
E. 崩解迟缓
3. 影响药物制剂稳定性的因素有（ ）
A. 处方因素
B. 环境因素
C. 药物的化学结构
D. 药物的物理性质
E. 药物的剂型
4. 注射剂的溶剂包括（ ）
A. 注射用水
B. 乙醇
C. 丙二醇
D. 聚乙二醇
E. 二甲基亚砜
5. 下列属于半固体制剂的是（ ）
A. 软膏剂
B. 眼膏剂
C. 栓剂
D. 凝胶剂
E. 糊剂

三、判断题（总共10题，每题2分，判断下列说法的正误，正确的打“√”，错误的打“×”）
1. 药物制剂工艺就是将药物制成各种剂型的技术。（ ）
2. 片剂的硬度越大，崩解越快。（ ）
3. 胶囊剂可掩盖药物的不良气味。（ ）
4. 药物制剂稳定性只与药物本身的化学结构有关。（ ）
5. 注射剂只能采用静脉注射给药。（ ）
6. 输液剂是一种大容量注射剂。（ ）
7. 软膏剂的基质应具有良好的吸水性。（ ）
8. 气雾剂只能用于呼吸道给药。（ ）
9. 制备颗粒剂时，干燥温度越高越好。（ ）
10. 药物制剂的质量控制只包括成品的检验。（ ）

四、简答题（总共4题，请简要回答下列问题，每题10分）
1. 简述湿法制粒压片的工艺流程及各步骤的注意事项。
2. 影响药物制剂稳定性的处方因素有哪些？
3. 简述注射剂生产过程中除去热原的方法。
4. 简述软膏剂的质量检查项目。

五、论述题（总共1题，请详细论述下列问题，20分）
请论述药物制剂工艺对药物疗效和安全性的影响。

答案：
一、1.C 2.C 3.B 4.A 5.D 6.D 7.B 8.D 9.D 10.D
二、1.ABCD 2.ABCDE 3.AB 4.ABCD 5.ABDE
三、1.√ 2.× 3.√ 4.× 5.× 6.√ 7.√ 8.× 9.× 10.×
四、1. 湿法制粒压片工艺流程：原辅料处理→混合→制粒→干燥→整粒→压片→包衣。注意事项：混合要均匀；制粒时控制好湿度和粒度；干燥温度和时间适宜；整粒去除过大或过小颗粒；压片时控制压力等。
2. 影响药物制剂稳定性的处方因素有：pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中基质或赋形剂。
3. 注射剂生产过程中除去热原的方法有：高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法。
4. 软膏剂的质量检查项目有：外观、粒度、装量、无菌、微生物限度、主药含量、物理性质（熔点、黏度与稠度、酸碱度、物理稳定性）。
五、药物制剂工艺对药物疗效和安全性影响重大。合适的制剂工艺能确保药物有效成分准确释放，提高疗效，如控释制剂精准控制药物释放速度。工艺不当可能导致药物降解、溶出度改变等影响疗效。在安全性方面，正确工艺可避免杂质产生、保证无菌等，若工艺不佳可能引入热源、微生物污染等，威胁安全。