医院制剂专业ppt培训课件.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Click to edit Master title style,*,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Click to edit Master title style,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,医院制剂专业课件,第一节 医院制剂概述,（一）医院制剂的特点,一、医院制剂的特点和分类,自配、自检、自用,（一）医院制剂的特点,2.,配制品种受限制,（一）医院制剂的特点,（一）医院制剂的特点,3,批准文号,4,医院制剂配制的范围,（一）医院制剂的特点,（二）医院制剂的分类,二、医院制剂应具备的基本条件,（一）医疗机构制剂配置的基本条件,（二）医疗机构制剂配制的具体要求,（一）医疗机构制剂配置的基本条件,药品管理法,的相关内容,配制管理,使用管理,质量管,理和自检,文件管理,物料管理,房屋与设施,设备管理,卫生管理,机构和人员,具体要求,（二）医疗机构制剂配制的具体要求,第二节 常用医院制剂,一、,普通制剂,（,一,）,普通制剂室的组成,（二）,普通制剂的主要剂型,工作用房和仪器设备,具备大专以上药学学历（或具有主管药师以上技术职称）的药师担任负责人。,内服与外用制剂应分室配制、分室包装、分室保管，内服与外用制剂的原料应分室或分柜保管。,配制分装眼用制剂必须设净化台或室,配制间和分装间应有防尘、防蚊蝇设施。,（一）普通制剂室的组成,（一）普通制剂室的组成,（二）普通制剂的主要剂型,滴鼻剂,膜剂,贴剂,搽剂,滴耳剂,洗剂,涂剂,散剂,胶囊剂,酊剂,膏剂,栓剂,溶液剂,混悬剂,片剂,二、无菌制剂,（,一,）概论,（二）常用的灭菌方法,（三）无菌制剂的类型,定义：,（,一,）概 论,分类：,（,一,）概 论,（二）常用的灭菌方法,（三）无菌制剂的类型,无菌制剂根据制剂用法的不同分类,1,注射剂,2,眼用制剂,3.,植入剂,4,创面用制剂,5,手术止血用制剂,6,手术用脏器保存液,三、中药制剂,（一）概述,（二）中药制剂的主要生产设备介绍,（三）中药制剂的主要剂型,（一）概述,1.,中药制剂的定义,将中药原料按照某种剂型，制成具有一定规格，可直接用于预防、治疗、诊断的药品，称为中药制剂。,三、中药制剂,分类,液体制剂,外用制剂,固体制剂,（一）概 述,2.,中药制剂的分类,多功能中药切碎机,多功能提取罐,多功能乙醇回收浓缩器,逆流渗漉中药水提取生产线,列管式过滤器,超滤系统,板框压滤机,真空减压回流浓缩罐,高效高速粉碎机,沸腾干燥器、,喷雾干燥器,真空干燥箱,高效筛分机,沸腾制粒机,挤压造粒机,湿法制粒机,中药压片机,中药自动制丸机,高效糖衣薄膜包衣设备,自动包装机,自动胶囊充填机,液体灌封设备等,（二）中药制剂的主要生产设备介绍,（三）中药制剂的主要剂型,丸 剂,散 剂,滴丸剂,口服液体制剂,其他中药制剂,颗粒剂,第三节 医院制剂的质量管理,药品生产质量管理规范,医疗机构制剂配置质量管理规范,1,2,一、医院制剂的质量标准,二、医院药品检验室的基本条件和工作任务,（,一,）医院药品检验室应具有的基本条件,（二）医院药品质量检验室的工作任务,（一）医院药品检验室应具有的基本条件,基本条件,1.,人员,2.,机构组成,I,2,3,4,化学分析室,仪器分析室,微生物学检查室,细菌内毒素检查室,机构组成,5,动物实验室,6,留样观察室,（一）医院药品检验室应具有的基本条件,1,自制制剂的质量检验,制订质量标准及质量管理文件的管理,2,3,外购药品质量的监督,临床毒物分析,4,5,质量跟踪和报告,6,制剂的留样观察,任务,（二）医院药品质量检验室的工作任务,1,制剂室送检品，并填写“检品登记”。,2,依法逐项检查，认真填写“检验记录”。,3,填写“检验报告单”,4,制剂室将“检验报告单”与“制剂操作单”装订归档，该批产品即可出厂。,三、医院制剂质量检查程序,一、选择题,（一）单项选择题,1.,医院制剂的质量标准是,(),A.,医院自定标准,B.GMP,标准,C.,同类药品的质量标准,D.,中国药典,2.,下列对于医院制剂的销售范围，正确的是,(),A.,可以随意在市场销售,B.,可以在药店销售,C.,不得在市场销售,D.,只能在医院之间销售,目标检测,3.,制剂室工作人员应该每隔（）的时间体检一次，以保证制剂的质量安全,A.2,年,B.1,年,C.3,年,D.4,年,4.,关于散剂的特点，叙述错的是（）,A.,散剂易分散，凑效快,B.,制法简便,C.,散剂适宜小儿服用,D.,挥发性成分适宜制成散剂,5.,注射剂灭菌效果最可靠的方法（）,A.,干热灭菌法,B.,热压灭菌法,C.,紫外线灭菌法,D.,化学杀菌剂灭菌法,目标检测,（二）多项选择题,1.,医疗机构配置制剂的目的（）,A.,为了盈利,B.,为了满足本单位临床需求,C.,为满足科研及教学的需要,D.,为补充市场药品供应短缺不足现象,E.,应市场需要,2.,制剂过程中，必须要求达标的是（）,A.,工艺用水要求,B.,人员卫生要求,C.,送检制度要求,D.,设备要求,E.,原材料要求,目标检测,3.,注射剂生产管理文件包括（）,A.,批检验记录,B.,批生产记录,C.,工艺规程,D.,批包装记录,E.,标准操作规程,4.,片剂生产过程中，引起粘冲的原因是（）,A.,机器异常发热,B.,冲头表面粗糙,C.,颗粒含水量过多,D.,上下冲头油污过多,E.,冲头长短不一,目标检测,5.,与渗漉效率有关的因素有（）,A.,溶剂的浓度,B.,药材的粒度,C.,渗漉前的润湿,D.,渗漉时的流速,E.,装筒的松紧度,目标检测,二、简答题,1.,医院制剂中，对原辅料进行粉碎的目的。,2.,简述注射剂制备的工艺流程。,3.,举例说明医院制剂的一般质量检查项目。,目标检测,答 案,一、选择题,（一）单项选择题,1.D 2.C 3.B 4.D 5.B,（二）多项选择题,1.BCD 2.ABCDE 3.ABCDE 4.ABCD 5.ABCDE,二、简答题（略）,Thank You!,