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2026年备考执业药师之药事管理与法规模考预测题库(夺冠系列)

单选题（共150题）
1、根据《药品管理法》，下列未经批准进口境外已合法上市药品的行为，符合法律规定的是
A.未取得药品批准证明文件进口药品的
B.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件进口药品的
C.未经批准进口少量境外已合法上市的药品
D.个人自带少量亲属用、自用的药品进入中国境内

【答案】 D
2、国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（ ）。
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请

【答案】 C
3、负责药品价格行为的监督管理工作的是
A.国家药品监督管理部门
B.国家发展和改革宏观调控部门
C.国家卫生行政管理部门
D.工商行政管理部门

【答案】 B
4、关于药品进口管理的说法，正确的是（ ）
A.经批准，医疗机构因临床急需进口的少量药品，应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B.进口药品的检验样品不易贮存的，应当至少保存至有效期届满
C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续
D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作

【答案】 A
5、根据《国家基本药物目录管理办法》不纳入国家基本药物目录遴选范围的是
A.根据药物经济学评价可被成本效益比更优的品种所替代的药品
B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

【答案】 D
6、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作
B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交待用法用量，但不需要给购买者提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息

【答案】 C
7、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是( )。
A.商务部
B.国家食品药品监管管理总局
C.工业和信息化部
D.国家卫生与计划生育委员会

【答案】 C
8、（2019年真题）甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。
A.向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料，当场备案后，即可发布
B.向C省药品监督管理部门提出申请，获得批准后，即可发布
C.向C省新闻宣传部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布
D.向C省药品监督管理部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布

【答案】 A
9、透气胶带是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

【答案】 A
10、（2020年真题）负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是（　　）
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.省级药品监督管理部门

【答案】 D
11、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》不属于中成药通用名称命名基本原则的是
A.科学简明,避免重名
B.规范命名,避免夸大疗效
C.体现传统文化特色
D.古今互通，拒绝迷信

【答案】 D
12、属于第二类精神药品的是查看材料ABCD
A.曲马多
B.美沙酮
C.胰岛素
D.哌醋甲酯

【答案】 A
13、不属于麻醉药品和精神药品，但按处方药管理，药品零售企业必须凭处方调剂的是（ ）
A.单味罂粟壳
B.复方磷酸可待因溶液
C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂
D.复方甘草片

【答案】 D
14、下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》规定的无证经营行为进行处罚的是
A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品
B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品
C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品
D.丁诊所（持有《医疗机构执业许可证》）在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品

【答案】 A
15、药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。关于药品放行的说法，错误的是
A.中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求
B.中药饮片符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范的，方可出厂、销售
C.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行
D.原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产，严格遵守药物临床试验质量管理规范，确保符合药品注册要求

【答案】 D
16、根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是
A.染发类
B.香水类
C.祛斑类
D.防晒类

【答案】 B
17、药品批发企业经营中药材、中药饮片养护工作人员的资质要求是
A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称
C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称
D.只要求中药学中级以上专业技术职称

【答案】 C
18、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月

【答案】 D
19、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当把患者生命安全放在首位，体现了
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.进德修业，珍视声誉
D.尊重同仁，密切协作

【答案】 A
20、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括
A.疫苗、血液制品
B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
C.药品类易制毒化学品
D.含特殊药品复方制剂

【答案】 D
21、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。
A.没收剩余的降压药280盒
B.没收220盒降压药的违法所得
C.处罚75000元
D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》

【答案】 D
22、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药
D.配备非处方药以外的药品

【答案】 A
23、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是
A.加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议
B.参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药
C.取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议
D.对未列入"医保目录"的基本药物可适当加大自付比例

【答案】 C
24、生产、销售假药，销售金额十万元以上不满二十万元，并具有应当酌定从重处罚情形之一的
A.处三年以下有期徒刑
B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产

【答案】 B
25、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。
A.国家基本药物制度
B.药品储备制度
C.药品生产流通管理体制
D.药品质量保障体系

【答案】 A
26、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。
A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请
B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号
C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号
D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视

【答案】 C
27、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验的，复验的样品必须是
A.被抽样单位送检的产品
B.被抽样单位的在库产品
C.生产企业同品种、同批次的留样
D.原药品检验机构的同一样品的留样

【答案】 D
28、药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是（ ）
A.7日内
B.48小时内
C.72小时内
D.24小时内

【答案】 A
29、属于资源严重减少的三级保护野生药材是
A.山茱萸
B.三七
C.梅花鹿(鹿茸)
D.麝香

【答案】 A
30、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。
A.该药品的有效期至2015年5月31日，药品已超过有效期
B.该药品的有效期至2015年6月1日，药品已超过有效期
C.该药品的有效期至2015年6月30日，药品未超过有效期
D.该药品的有效期至2015年7月1日，药品未超过有效期

【答案】 C
31、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理，临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于
A.非限制级抗菌药物
B.重点监测级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.限制级抗菌药物

【答案】 A
32、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是
A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

【答案】 D
33、属于麻醉药品的是
A.曲马多
B.美沙酮
C.胰岛素
D.哌醋甲酯

【答案】 B
34、麻醉药品定点生产企业的审批部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

【答案】 B
35、二级医院临床药师不少于
A.5名
B.3名
C.2名
D.1名

【答案】 B
36、根据《药品经营质量管理规范》，下列不属于药品批发企业部门及岗位职责的是
A.部门职责
B.部门负责人职责
C.岗位职责
D.与药品经营相关的处方审核岗位职责

【答案】 D
37、按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是
A.药品委托生产许可
B.中药材GAP认证
C.药品零售企业GSP认证
D.互联网药品交易服务企业审批

【答案】 B
38、药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布，属于
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释

【答案】 A
39、药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是
A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

【答案】 B
40、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。
A.一般的药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.严重的药品不良反应
D.罕见的药品不良反应

【答案】 C
41、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 C
42、药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是
A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称
C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称
D.只要求中药学中级以上专业技术职称

【答案】 D
43、无正当理由不在岗执业多久需要注销执业药师注册
A.0.5年
B.1年
C.2年
D.3年

【答案】 A
44、欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理方法，在药品说明书中可查询
A.【用法用量】
B.【不良反应】
C.【注意事项】
D.【警示语】

【答案】 C
45、以下关于行政诉讼说法正确的是
A.人民法院无权变更行政机关的行政行为
B.司法变更权的行使是受到一定限制的
C.行政处罚不当不属于人民法院变更判决范围
D.怀疑行政处罚有不当时，人民法院可以任意作出变更判决

【答案】 B
46、（2016年真题）关于保健食品的说法，错误的是
A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用
B.声称保健功能的，应当具有科学依据
C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害
D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

【答案】 D
47、持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件，应当在几日内报告
A.立即
B.3个工作日
C.7个工作日
D.20个工作日

【答案】 C
48、注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

【答案】 C
49、（2017年真题）中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（　　）
A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材
B.中药材初加工严禁滥用硫黄熏蒸
C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则
D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法

【答案】 D
50、负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的是
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门
C.县级以上地方人民政府其他有关主管部门
D.县级以上地方公安机关

【答案】 D
51、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
A.血液制品
B.中药饮片
C.中成药
D.医疗机构制剂

【答案】 A
52、肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行
A.集中调配供应
B.单剂量调剂配发
C.按日剂量配发
D.大窗口或者柜台式发药

【答案】 A
53、《进口药品注册证》证号的格式为
A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

【答案】 B
54、某药店《药品经营许可证》遗失后，申请补发。补发的行政许可程序为
A.省级药品监督管理部门按照原核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证
B.原发证机关按照新核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证
C.省级药品监督管理部门按照新核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证
D.原发证机关按照原核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证

【答案】 D
55、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，三唑仑（包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和醚）属于
A.第一类精神药品
B.麻醉药品
C.第二类精神药品
D.医疗用毒性药品

【答案】 A
56、医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当采取的措施不包括
A.积极救治患者
B.立即向药学部门报告
C.做好观察与记录
D.医疗机构应当按照国家有关规定向所在地县级卫生行政部门报告药品不良反应

【答案】 D
57、某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是
A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍
B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后的效果
C.资助省级卫视健康栏目并在节目期间间歇播放广告
D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发

【答案】 A
58、根据《药品经营质量管理规范》及《药品管理法》，药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购某首次经营的药品，对其应该审核的内容不包括
A.《药品生产许可证》复印件
B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况
C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件
D.药品批准证明文件复印件

【答案】 C
59、医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存
A.1年备查
B.2年备查
C.3年备查
D.5年备查

【答案】 D
60、执业药师在个人价值观与社会不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为
A.诚信服务、一视同仁
B.尊重患者、平等相待
C.进德修业、珍视声誉
D.在岗执业、标识明确

【答案】 C
61、可授予特殊使用级抗菌药物处方权的是
A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师

【答案】 A
62、乡村中医药技术人员不得自种、自采、自用的中药材不包括
A.国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药
B.没有药品标准的中药材
C.国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物
D.国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材

【答案】 B
63、特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚属于
A.人身罚
B.资格罚
C.财产罚
D.声誉罚

【答案】 A
64、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月

【答案】 D
65、《药品出口销售证明》的有效期是
A.不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期
B.不超过3个月（有效期时限不跨年度）
C.不超过1年
D.不超过5年

【答案】 A
66、药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回应为
A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时

【答案】 B
67、已经超过药品有效期的应挂
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌

【答案】 C
68、冻干产品批的划分
A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

【答案】 A
69、一次性使用输液器是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

【答案】 C
70、有关药品广告的说法，错误的是
A.药品广告不得与其他药品的功效和安全性比较
B.药品广告可以使用“最新技术”
C.药品广告不可以专家、医生的名义作疗效证明
D.药品广告应按说明书内容宣传药品

【答案】 B
71、国家实行特殊管理的药品是
A.叶酸
B.福尔可定
C.头孢哌酮
D.鱼腥草注射液

【答案】 B
72、（2018年真题）标注有“免疫规划”专有标识的是（　　）
A.第一类疫苗
B.第二类疫苗
C.头孢菌素类抗菌药物
D.蛋白同化制剂

【答案】 A
73、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，由（ ）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。
A.卫生健康主管部门或者本单位
B.市场监督管理部门
C.经济综合主管部门
D.药品监督管理部门

【答案】 B
74、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合肥票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。
A.2019年6月30日
B.2019年7月1日
C.2019年7月4日
D.2019年7月5日

【答案】 A
75、2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为"中成药"、"中药饮片"、"化学制剂"、"抗生素制剂"，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，"港药"正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定
B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营
C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营
D.第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法

【答案】 B
76、门诊对一般患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过
A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量

【答案】 D
77、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于定点经营企业经营行为的理解，错误的是
A.仅取得第二类精神药品经营资格的药品批发企业，只能从事该药品批发业务
B.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业，需要进行《药品经营许可证》许可事项变更才可以从事第二类精神药品批发业务
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，需要变更《药品经营许可证》经营范围才能从事第二类精神药品批发业务
D.企业所在地省级药品监督管理部门只能在《药品经营许可证》经营范围中加注第二类精神药品制剂

【答案】 D
78、医疗机构购进药品，应建有真实完整的
A.药品验收记录
B.验收制度
C.通风措施
D.供货单位

【答案】 A
79、属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是
A.医疗机构名称变更
B.医疗机构类别变更
C.法定代表人变更
D.配制范围变更

【答案】 D
80、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的，药监部门应责令改正，没收违法销售的制剂，有违法所得的，没收违法所得
A.并处违法销售制剂货值金额1倍以上的罚款
B.并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.并处违法销售制剂货值金额1倍以上2倍以下的罚款
D.并处违法销售制剂货值金额2倍以上3倍以下的罚款

【答案】 B
81、广东某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为
A.国药广审（文）第2015083201号
B.粤药广审（视）第2015083202号
C.粤药广审（文）第2015083203号
D.粤药广审（声）第2015083204号

【答案】 C
82、（2021年真题）根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，关于药品价格政策的说法，错误的是（ ）
A.以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中的决定性作用
B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，综台考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系
C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价， 其他药品实行政府指导价
D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂（口岸）价格和最高零售价格管理

【答案】 C
83、消费者的民族习惯应当被尊重，这是
A.成立维护自身合法权益的社会团体的权利
B.自主选择权
C.受尊重权
D.人身自由权

【答案】 C
84、（2019年真题）限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是
A.中药一级保护品种
B.毒性中药饮片
C.经典名方物质基准
D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

【答案】 C
85、麻醉药品的承运单位在运输过程中应当携带的是
A.运输证明
B.运输证明复印件
C.运输证明副本
D.运输证明副本复印件

【答案】 C
86、某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。
A.藿香正气水已变质
B.六味地黄丸所标明的功能主治超出了规定
C.阿司匹林片已超过有效期
D.氢氯噻嗪所含成分与国家药品标准规定的成分不符

【答案】 C
87、（2020年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（　　）
A.慎重经验用药
B.参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用

【答案】 C
88、A型肉毒毒素属于
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.医疗用毒性药品

【答案】 D
89、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
A.假药
B.按劣药论处
C.劣药
D.按假药论处

【答案】 B
90、超声肿瘤聚焦刀是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

【答案】 C
91、国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例报告
A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C.应分析评价后及时报告
D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

【答案】 D
92、（2018年真题）关于药品质量公告的说法，错误的是（　　）
A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告
B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查出不合格药品，对不合格药品起到控制作用
C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视
D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

【答案】 D
93、广东某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为
A.国药广审（文）第2015083201号
B.粤药广审（视）第2015083202号
C.粤药广审（文）第2015083203号
D.粤药广审（声）第2015083204号

【答案】 C
94、某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。
A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业，企业不是药品零售连锁企业
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构，但该企业不是医疗机构
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业，但该企业不是药品批发企业
D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业，但该企业不是药品生产企业

【答案】 A
95、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请
A.毒性中药饮片
B.中药一级保护品种
C.经典名方物质基准
D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

【答案】 B
96、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2020年第6期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为
A.国药广审（文）第210401-0011号
B.京药广审（视）第210401-0011号
C.京药广审（文）第210401-0011号
D.京药广审（声）第210401-0011号

【答案】 C
97、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的是
A.卫生健康部门
B.中医药管理部门
C.工商行政管理部门
D.人力资源和社会保障部门

【答案】 D
98、根据《医疗器械注册管理办法》境内第一类医疗器械的备案部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

【答案】 C
99、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗销毁情况，销毁记录的保存时间是
A.不得少于1年
B.不得少于2年
C.不得少于3年
D.不得少于5年

【答案】 D
100、（2019年真题）向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密的规定办理的是
A.中药一级保护品种
B.毒性中药饮片
C.经典名方物质基准
D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

【答案】 A
101、关于经营者履行"三包"或其他责任义务的说法，错误的是
A.经营者提供的商品不符合质量要求的，消费者可以依照国家规定退货
B.经营者提供的商品不符合质量要求的，经营者应当承担退货运输等必要费用
C.消费者采用邮购方式购买的商品，若不满意退货，商品的运费由消费者承担
D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品10日内无理由退货

【答案】 D
102、初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

【答案】 B
103、二级召回应
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告

【答案】 C
104、有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是
A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准
B.生产所用原料和成品数每次记录，经手人需签字备查
C.标示量要准确，包装容器要有毒药标志
D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验

【答案】 A
105、属于麻醉药品的是
A.γ-羟丁酸
B.枸橼酸西地那非
C.麦角酸
D.吗啡阿托品注射液
E.艾司唑仑

【答案】 D
106、已经超过药品有效期的应挂
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌

【答案】 C
107、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，正确的是
A.药品零售企业不得零售第一类疫苗，可以零售第二类疫苗
B.疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
C.市级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗
D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

【答案】 D
108、批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级以上药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门

【答案】 B
109、根据国务院发布的《“十三五”国家药品安全规划》，关于我国药品安全管理的目标任务，下列说法错误的是
A.2018年底前，完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药固体制剂的一致性评价
B.药品定期安全性更新报告评价率达到100％
C.从2020年1月1日起，每万人口执业药师数超过4人
D.从2020年1月1日起，所有零售