2026年备考执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试题高频卷含答案.docx

2026年备考执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试题高频卷含答案

单选题（共150题）
1、有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是
A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
B.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
C.非处方药无须批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
D.非处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传

【答案】 D
2、负责药品价格监督管理工作的部门是
A.药品监督管理部门
B.发展和改革宏观调控部门
C.工业和信息化管理部门
D.商务主管部门

【答案】 B
3、中药材GAP证书的有效期
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 D
4、（2015年真题）在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。
A.足以危害人体健康
B.其他特别严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他严重情节

【答案】 B
5、A型药品不良反应的发病机制是
A.因药理作用增强所致，与剂量有关
B.与正常药理作用无关，与剂量无关
C.发病机制尚不清楚
D.多在长期用药后，潜伏期长

【答案】 A
6、某省发布的《基本医疗保险零售药店定点协议管理办法》规定：社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师（执业中药师）、药师，执业药师（执业中药师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业药师在岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行，有效期5年。2020年2月，某连锁药店（经营范围包括中药饮片、化学药品制剂）在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月，该零售连锁药店加入药品集中采购体系，也就是带量采购体系。
A.多点执业执业药师，与本药店有劳动合同并缴纳社会保险
B.远程审方执业药师，与本药店有劳动合同并缴纳社会保险
C.专职执业药师，注册到本药店并有劳动合同，缴纳社会保险
D.专职执业药师，注册到本药店并有劳动合同，没有缴纳社会保险

【答案】 C
7、药品广告内容需要改动的，应该
A.药品广告审查机关备案
B.药品广告监督机关备案
C.药品监督管理机关备案
D.重新申请药品广告批准文号

【答案】 D
8、某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。
A.10?
B.15?
C.25?
D.30?

【答案】 D
9、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，同一批号的药品
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装

【答案】 D
10、对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（ ）
A.不予核发药品生产许可证
B.注销药品生产许可证
C.补发药品生产许可证
D.不予再注册

【答案】 D
11、2015年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内镜系统在中国的销售事宜，腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中设备(价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计，该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统，销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元)，其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。
A.某企业采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且未如实入账
B.某药品经营企业采购药品，接受对方给予的宣传费，且未如实入账
C.某药品经营企业采购药品，接受对方让利5％。且未如实入账
D.某医疗机构采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账

【答案】 D
12、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

【答案】 C
13、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。
A.1日内
B.3 日内
C.7 日内
D.15日内

【答案】 A
14、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

【答案】 D
15、关于药品广告审查的说法,错误的是( )
A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查
B.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无需审查
C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称的,需经发布地药品广告审查机关进行审查
D.甲请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查

【答案】 C
16、丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药,并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为（ ）
A.以销售假药共同犯罪论处
B.从非法渠道购进药品
C.以销售劣药共同犯罪论处
D.向非法渠道销售药品

【答案】 B
17、某省中医院（三级甲等）根据《中华人民共和国中医药法》，可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求，并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录。
A.委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
B.医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查

【答案】 C
18、执业药师应当加强与医护人员之间的联系，体现了
A.尊重同仁，密切协作
B.尊重患者，平等对待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉

【答案】 A
19、使用麻醉药品的医务人员必须是
A.具有处方权的医务人员
B.具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
C.本单位执业医师，并经考核能正确使用麻醉药品
D.具有主治医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

【答案】 C
20、2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了《药品经营许可证》，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。
A.执业药师挂证、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统
B.未配备执业药师、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统
C.执业药师挂证、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统
D.未配备执业药师、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统

【答案】 A
21、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

【答案】 D
22、下列医疗器械注册证编号合法的是
A.闽械注准20151400100
B.国械注准20151400100
C.闽械注准20152400100
D.闽械注准20153400100

【答案】 C
23、关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（ ）
A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药
B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致
C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法
D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂

【答案】 C
24、2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。
A.临床科室提交中请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意
B.临床科室提交中请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意
C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意
D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意

【答案】 C
25、进口美国生产的降压药应取得
A.《进口准许证》
B.《药品生产许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》

【答案】 D
26、列基本医疗保险基金准予支付药品目录的是
A.干果类
B.中药饮片
C.中成药
D.主要起滋补作用的药品

【答案】 C
27、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。
A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请
B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号
C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号
D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视

【答案】 C
28、 药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由（　　）
A.卫生行政部门处罚
B.工商行政管理部门处罚
C.经济综合主管部门处罚
D.药品监督管理部门处罚

【答案】 B
29、张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。
A.产品实行备案管理，经营实行备案管理
B.产品实行注册管理，经营实行备案管理
C.产品实行备案管理，经营实行许可管理
D.产品实行注册管理，经营实行许可管理

【答案】 B
30、负责制定质量制度，实施质量审核
A.生产记录
B.生产企业的质量管理部门
C.销售记录
D.应在质量管理部门监督下销毁

【答案】 B
31、第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书
A.省级药品监督管理部门
B.省级卫生部门
C.设区的市级政府药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门

【答案】 C
32、根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为
A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色

【答案】 C
33、调配处方时，对处方未标注“生用”的毒性中药，应当（）。
A.拒绝调配
B.予以替换
C.付生品
D.付炮制品

【答案】 D
34、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。
A.在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理
B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售
C.将20盒A药按规定销售至医疗机构
D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁

【答案】 A
35、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是查看材料ABCD
A.梅花鹿
B.马鹿
C.刺五加
D.当归

【答案】 A
36、依照《药品注册管理办法》药物治疗作用初步评价阶段是
A.I 期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

【答案】 B
37、可授予限制使用级抗菌药物处方权的是
A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师

【答案】 B
38、药品零售企业供应和调配毒性药品
A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3 日极量
B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2 日极量
C.凭医师处方，不得超过3 日常用量
D.凭医师处方，不得超过2 日常用量

【答案】 B
39、应当设立专门机构，配备专职人员，并指定药品不良反应监测负责人的是
A.药品上市许可持有人
B.中药材专业市场商户
C.药品零告连锁企业总部
D.药品批发企业

【答案】 A
40、至少检查一个最小包装的是
A.实施批签发管理的生物制品
B.生产企业有特殊质量控制要求的药品
C.同一批号的药品
D.零货、拼箱的药品

【答案】 C
41、 2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。
A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出
B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录
C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案
D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行

【答案】 C
42、根据产品注册与备案管理要求，实施备案管理的有
A.境内第三类医疗器械
B.境内第二类医疗器械
C.境内第一类医疗器械
D.境内所有医疗器械

【答案】 C
43、某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。
A.国务院卫生行政部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.设区的市级卫生行政部门

【答案】 D
44、生产、销售假药，造成轻伤的，属于( )。
A.后果特别严重
B.其他严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他特别严重

【答案】 C
45、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为，急诊处方不得超过
A.1日用量
B.3日用量
C.5日用量
D.7日用量

【答案】 B
46、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是一级召回在
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内

【答案】 A
47、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物
A.至超过药品有效期1 年，但不得少于2 年
B.至超过药品有效期1 年，但不得少于3 年
C.至少3 年
D.至少5 年

【答案】 B
48、根据《药品管理法》，下列生产、销售药品行为不按生产、销售劣药从重处罚定性的是
A.以其他药品冒充麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的
B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的未注明批号的药品的
C.生产、销售更改批号的药品，造成人身伤害后果或经处理后再犯的
D.擅自动用查封、扣押的成分含量与国家药品标准不符的药品的

【答案】 A
49、（2015年真题）下列关于中药饮片管理说法，错误的是
A.生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

【答案】 D
50、根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级，其中严重缺陷项目（备注为**）为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中，不属于药品批发企业严重缺陷项目的是（ ）
A.经营条件与经营范围规模不相适应
B.发票内容与付款流向不一致
C.药品追溯管理与实施衬程中，购进药品未索取发票
D.未遵循诚实守信、依法经营

【答案】 A
51、根据《医疗器械注册管理办法》境内第一类医疗器械的备案部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

【答案】 C
52、（2017年真题）根据《互联网药品信息服务管理办法》不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（　　）
A.临床药理信息
B.戒毒药品信息
C.基本药物目录
D.药品广告

【答案】 B
53、药品批准文号的有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 D
54、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用；B医生继续开具该药品的处方；药剂科继续调剂该药品。以上行为不受《药品管理法》约束的是
A.B医生的处方行为
B.生产企业的销售行为
C.药剂科的调剂行为
D.A医生的自用行为

【答案】 D
55、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是
A.医院药事管理委员会负责人
B.制剂室和药检室负责人
C.药品采购人员
D.医疗机构制剂配制操作及药检人员

【答案】 B
56、负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家中药品种保护审评委员会
D.国家药品监督管理部门药品评价中心

【答案】 C
57、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的
A.15%
B.10%
C.8%
D.5%

【答案】 C
58、下列可以列入药品零售企业持有的药品经营许可证经营范围内的药品是
A.胰岛素外的肽类激素
B.第一类精神药品
C.药品类易制毒化学品
D.冷藏、冷冻药品

【答案】 D
59、有关《国家药品安全“十二五”规划》发展目标的说法，错误的是
A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
B.中药标准达到或接近国际标准
C.“十二五”末，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药
D.新开办的零售药店必须配备执业药师

【答案】 B
60、药品零售中处方审核人员应是
A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称
B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称
C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称
D.药学专业的技术职称

【答案】 A
61、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师职业资格考试中提出考试合格标准建议的部门是
A.国家药品监督管理局
B.国家人力资源社会保障部
C.国家卫生健康委员会
D.国家医疗保障局

【答案】 A
62、药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是( )
A.至少5年
B.3年
C.5年
D.至少3年

【答案】 C
63、无需处方即可购买和使用，且药品标签印有红色专有标识的药品是
A.乙类非处方药
B.甲类非处方药
C.处方药
D.“双跨”药品

【答案】 B
64、运输、储藏包装标签没有要求标示的是
A.禁忌、注意事项
B.药品通用名称、规格
C.有效期、生产日期
D.生产企业、贮藏

【答案】 A
65、（2017年真题）根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是（　　）
A.风险程度由低到高
B.有效程度由高到低
C.有效程度由低到高
D.风险程度由高到低

【答案】 A
66、根据《药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要具备的条件是
A.保证制剂质量的设施
B.保证制剂质量的管理制度
C.保证制度可以追溯的销售记录
D.保证制剂质量的检验仪器和卫生环境

【答案】 C
67、关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是（ ）
A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称
B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格
C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售
D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员

【答案】 B
68、（2020年真题）根据《处方管理办法》,下列关于处方管理要求的说法,正确的是（　　）
A.除特殊情况外,处方必须注明临床诊断,临床诊断应清晰、完整
B.每张处方限一名患者用药,特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药
C.第二类精神药品处方的颜色为淡红色
D.处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过5天

【答案】 A
69、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于
A.常见药品不良反应
B.轻微药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应

【答案】 D
70、下列药品广告发布行为，符合规定的是
A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”
B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名
C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”
D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告

【答案】 B
71、负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

【答案】 B
72、（2016年真题）应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是
A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药
B.非临床治疗首选的化学药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产品种
D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

【答案】 C
73、（2021年真题）专有标识为黑白相间，黑底白字的是
A.外用药品
B.麻醉药品
C.第二类精神药品
D.医疗用毒性药品

【答案】 D
74、根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）。
A.药品批发企业跨省新增仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品经营企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加经营范围

【答案】 B
75、药品零售中处方审核人员应是
A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称
B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称
C.专业技术职称
D.执业药师或药师以上专业技术职称

【答案】 D
76、对部分专利药品、独家生产药品实行
A.公开招标采购
B.谈判采购
C.医院直接采购
D.定点生产

【答案】 B
77、按照药品补充申请的是
A.对已上市药品改变剂型的注册申请
B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应症的注册
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

【答案】 D
78、根据《中华人民共和国中医药法》，炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，应该由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工给予的处罚不包括
A.责令改正，没收违法所得
B.并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息
C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动
D.拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

【答案】 D
79、对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是
A.药剂部门负责人
B.制剂室负责人
C.药检室负责人
D.医疗机构负责人

【答案】 D
80、生物制品《进口药品注册证》证号的格式是
A.国药准字H＋4位年号＋4位顺序号
B.J+4位年号＋4位顺序号
C.S+4位年号＋4位顺序号
D.国药证字J＋4位年号＋4位顺序号

【答案】 C
81、福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》（福建省人民政府令第112号）是
A.行政法规
B.部门规章
C.地方性法规
D.地方政府规章

【答案】 D
82、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。该中药降糖药为
A.劣药
B.假药
C.合格药品
D.无证生产

【答案】 A
83、根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是
A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库
B.医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度
C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放
D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品

【答案】 A
84、药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验

【答案】 C
85、（2020年真题）根据《进口药材管理办法》，可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是（　　）
A.中国境内的疫苗上市许可持有人
B.具有中药饮片经营范围的药品经营个业
C.化学药品生产企业
D.商品进出口贸易公司

【答案】 B
86、负责相关市场主体登记注册和营业执照核发的是
A.卫生健康部门
B.市场监督管理部门
C.中医药管理部门
D.发展和改革宏观调控部门

【答案】 B
87、药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验属于
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验

【答案】 D
88、经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意（）。
A.核医学科可购买和调剂本专业所需的放射性药品
B.ICU科可购买和调剂本专业所需要的全肠外营养制剂
C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂
D.皮肤科可配制本科室所需要的外用制剂

【答案】 A
89、维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的
A.公开、公平、公正原则
B.便民和效率原则
C.信赖保护原则
D.法定原则

【答案】 A
90、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业
A.主动召回
B.责令召回
C.重新召回或扩大召回范围
D.销毁

【答案】 A
91、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月

【答案】 A
92、（2016年真题）获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是
A.医疗机构制剂
B.非处方药
C.处方药
D.第二类精神药品

【答案】 B
93、为评价药物安全性，在实验室条件下用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（）。
A.GMP
B.GAP
C.GSP
D.GLP

【答案】 D
94、国家基本药物工作委员会负责
A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量
B.制定国家基本药物药品标准
C.审核国家基本药物目录
D.组织建立国家基本药物专家库

【答案】 C
95、根据《中华人民共和国食品安全法》,关于保健食品的说法,正确的是
A.保健食品广告内容应当真实合法,不得含有虚假内容并应在广告中声明“本品不能代替药物”
B.保健食品是指具有特定保健功能、辅助用于疾病治疗的特殊食品
C.首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品应当注册
D.国产保健食品实行备案管理,备案号格式为:食健备G+4位年代号+4位顺序号

【答案】 A
96、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。
A.填写空白处方后向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶
B.向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶,并出具书面用药指导
C.告知甲到周边诊所开具处方后,再至该门店凭处方购买磷酸可待因糖浆1瓶
D.坚决不予销售,建议到医院就诊

【答案】 D
97、《中华人民共和国药品管理法》属于
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章

【答案】 A
98、冒充此种药品属于假药的是
A.未注明生产批号的药品
B.未注明有效期的药品
C.被污染的药品
D.以他种药品

【答案】 D
99、 2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注"有效期30个月"，在标签上标注"生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月"。
A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件
B.乙企业销售人员签名的身份证复印件
C.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件
D.乙企业的药品养护记录

【答案】 C
100、行政机关受理行政许可申请时，申请事项不属于本行政机关职权范围
A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人
B.行政机关负有告知的义务
C.行政机关应当允许申请人当场更正
D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务

【答案】 D
101、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，对互联网药品交易服务的网站进行监督检查的行政部门是（）。
A.电信运营商
B.工商管理部门
C.公安部门
D.（食品）药品监督管理部门

【答案】 D
102、大力整治网上虚假违法违规信息，依法查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站的部门是
A.互联网信息管理部门
B.市场监督管理部门
C.工业和信息化部门
D.商务部门

【答案】 A
103、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是（ ）
A.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传，情节严重
B.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料
C.企业乙明知他人销售假药，为其银行贷款做担保
D.广告制作商丙明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页

【答案】 A
104、请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在
B.非处方药警示语或忠告语为
C.处方药和非处方药
D.非处方药

【答案】 B
105、列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是
A.【禁忌】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【成分】

【答案】 A
106、组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家中药品种保护审评委员会
D.国家药品监督管理部门药品评价中心

【答案】 A
107、根据《抗菌药物临床应用管理办法》不得在门诊使用的是
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊非限制使用级抗菌药物
D.特殊使用级抗菌药物

【答案】 D
108、根据《药品经营质量管