2026年备考执业药师之药事管理与法规综合练习试题（备用卷）附答案.docx

2026年备考执业药师之药事管理与法规综合练习试题（备用卷）附答案

单选题（共150题）
1、《互联网药品信息服务资格证书》的发证部门是
A.信息产业主管部门
B.电信管理机构
C.卫生行政部门
D.药品监督管理部门

【答案】 D
2、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是
A.发展和改革宏观调控部门
B.市场监督管理部门
C.工业和信息化部门
D.商务部门

【答案】 D
3、社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 A
4、保护期为7年的是
A.一级保护的野生药材物种
B.二级保护的野生药材物种
C.中药一级保护品种
D.中药二级保护品种

【答案】 D
5、从证书格式判断，属于境内第二类医疗器械
A.京械注准XXXXXXXXXXX
B.国械注准XXXXXXXXXXX
C.国械注许XXXXXXXXXXX
D.国械备XXXXXXXX

【答案】 A
6、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药名、剂型、规格、数量属于
A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性

【答案】 B
7、下列不属于处方适宜性审核内容的是
A.处方用药与诊断是否相符
B.处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定
C.审核西药、中成药处方，每张处方是否超过5种药品
D.儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物

【答案】 C
8、进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是( )。
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内

【答案】 C
9、药品广告中可以含有的内容是
A.治愈率达90%以上
B.根治颈椎病
C.使用注意事项
D.与同类药品相比质优价廉

【答案】 C
10、药品上市许可持有人、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他不正当利益的，由（ ）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。
A.卫生健康主管部门或者本单位
B.市场监督管理部门
C.经济综合主管部门
D.药品监督管理部门

【答案】 B
11、说明书成分项应列出全部辅料名称
A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品
B.中药、天然药物
C.辅料可能引起严重不良反应的药品
D.注射剂

【答案】 D
12、甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

【答案】 B
13、生物制品批准文号的格式是( )
A.国药证字J+4位年号+4位顺序号
B.国药准字S+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

【答案】 B
14、某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方
A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色

【答案】 D
15、国家基本药物的遴选原则不包括
A.使用方便
B.临床首选
C.基层能够配备
D.需求量大

【答案】 D
16、因执业过错给所在执业单位造成损失的
A.执业药师不得无故泄露
B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务
C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施
D.执业药师应当依法承担相应的责任

【答案】 D
17、生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为
A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成轻度危害
C.后果特别严重
D.其他特别严重情节

【答案】 C
18、禁止采猎的野生药材物种是
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草根据《野生药材资源保护管理条例》

【答案】 A
19、根据《反不正当竞争法》乙医疗器械经营企业在经营活动中，采取不实手段对自己的商品做虚假承诺，使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于
A.侵犯商业秘密行为
B.混淆行为
C.诋毁商誉行为
D.虚假商业宣传行为

【答案】 B
20、在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.民族药

【答案】 B
21、2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
A.省级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.县级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门

【答案】 D
22、根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定鲜药榨汁的管理方式是
A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围
B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围
C.纳入注册管理的中药制剂管理范围
D.纳入注册管理的上市药品管理范围

【答案】 A
23、药品零售企业的下列经营行为中，正确的是
A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业
B.在“广交会”上销售其现货药品
C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液
D.药师不在岗时，停止向患者销售处方药

【答案】 D
24、药品零售企业的质量管理人员应具有
A.执业药师
B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称
C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称
D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

【答案】 B
25、（2016年真题）注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理）的是
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

【答案】 C
26、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
A.疫苗
B.非临床治疗首选的药品
C.生物制品
D.药品标准被取消的

【答案】 B
27、应该给予注销注册的情形是
A.王某2010年2月1日拘役处罚执行完毕，2011年3月1日申请执业药师注册
B.刘某2013年5月6日被取消《执业药师注册证》，2016年4月1日申请执业药师注册
C.贾某在以执业药师身份执业过程中被处以拘役处罚
D.张某在以执业药师身份执业过程中被吊销《执业药师注册证》

【答案】 C
28、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。
A.余某未参与实际经营，不负法律责任
B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任
C.余某作为直接负责人构成销售假药罪
D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪

【答案】 C
29、国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》是
A.法律
B.行政法规
C.地方政府规章
D.部门规章

【答案】 B
30、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745号药品广告，该广告宣称"八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈"。
A.提供虚假材料申请药品广告审批
B.含有不科学地表示功效的断言和保证
C.任意扩大产品适应证（功能主治）范围
D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传

【答案】 B
31、 属于资源严重减少的主要常用野生药材的是
A.羚羊角
B.石斛
C.蛤蚧
D.蟾酥

【答案】 B
32、下列说法不符合《药品管理法》规定的是（ ）
A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究
C.对已确认发生不良反应的药品,国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书
D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，按规定紧急调用药品

【答案】 C
33、负责制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策的部门是
A.国家卫生健康部门
B.国家中医药管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.工业和信息化管理部门

【答案】 A
34、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据《抗菌药物1临床应用管理办法》，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。
A.医务部门负责人
B.药学部门负责人
C.采购部门负责人
D.护理部门负责人

【答案】 C
35、药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的
A.应当具有中药学中级以上专业技术职称
B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

【答案】 C
36、按照《执业药师资格制度暂行规定》，掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是
A.执业药师应履行的职责
B.对执业药师继续教育的要求
C.执业药师再注册的规定
D.执业药师注册的规定

【答案】 B
37、下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.药品上市后变更的备案、报告事项管理
C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及查处违法违规行为
D.建立药品注册管理工作体系和制度

【答案】 D
38、 2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(一下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。
A.由省级疾病防控制机构统一采购逐级发至接种单位
B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

【答案】 B
39、列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是
A.【禁忌】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【成分】

【答案】 B
40、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。
A.药品监督管理部门的行政决定
B.生产企业的销售行为
C.药剂科的调剂行为
D.A医生的自用行为

【答案】 D
41、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度的内容不包括
A.药品有效期管理
B.药品退货管理
C.计算机系统管理
D.环境卫生、人员健康的规定

【答案】 B
42、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法不正确的是（）。
A.医疗机构在临床微生物标本检测结果未出具前，可根据细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物
B.三级医疗机构的药师由所在单位组织培训并考核，合格者授予抗菌药物调剂资格
C.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物
D.具有高级专业技术职务资格的医师方仅可具有限制使用级抗菌药物处方权

【答案】 D
43、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 C
44、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药

【答案】 D
45、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应（　　）
A.确认为假药
B.确认为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处

【答案】 B
46、新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应

【答案】 D
47、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是
A.甲类非处方药为红色
B.乙类非处方药为绿色
C.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷
D.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷

【答案】 D
48、（2018年真题）某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应（　　）
A.按假药论处
B.认定为劣药
C.按劣药论处
D.认定为假药

【答案】 B
49、在销售前必须经指定检验机构检验的是
A.新药
B.首次在中国销售的药品
C.中药
D.医疗机构配制的制剂

【答案】 B
50、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 D
51、根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回

【答案】 B
52、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验保格证明，这在消费者权利中属于( )。
A.公平交易权
B.监督批评权
C.真情知悉权
D.受尊重权

【答案】 C
53、国家建立基本医疗卫生制度,建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是（ ）
A.公平性
B.公益性
C.公开性
D.公正性

【答案】 B
54、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经
A.国务院食品药品监督管理部门注册
B.国务院食品药品监督管理部门备案
C.省级食品药品监督管理部门注册
D.省食品药品监督管理部门备案

【答案】 A
55、关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是
A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统
B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链
C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道
D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究

【答案】 A
56、特殊医学用途配方食品注册证书有效期限为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 D
57、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是( )。
A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册
B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案
D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

【答案】 C
58、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业在3家及以上的，采取
A.谈判采购的方式
B.招标采购的方式
C.议价采购的方式
D.定点采购的方式

【答案】 B
59、无菌医用手套是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

【答案】 B
60、2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。
A.工商管理部门
B.药品监督管理部门
C.公安部门
D.工商管理部门和药品监督管理部门

【答案】 B
61、在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其
A.注册地址
B.营业场所
C.经营类别
D.质量负责人

【答案】 C
62、经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限，这种经营者义务属于
A.履行义务的义务
B.为消费者提供相关服务信息的义务
C.提供信息的义务
D.保证质量的义务

【答案】 D
63、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。
A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂
B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列
C.对含兴奋剂的药品必须采用专库或者专柜储存，专人负责管理
D.对调剂的处方保存3年

【答案】 C
64、林某，患有眼睑及面肌痉挛，其主治医生开具了含有A型肉毒毒素注射液的处方，林某嫌该医院药品价格较高，想通过朋友在其他地方购买此药。
A.具有GSP资格的零售药店
B.具有相应资格的药品批发企业
C.凭医师处方到药店
D.取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构

【答案】 D
65、企业直接接触药品的工作人员
A.每3个月应进行健康检查并建立档案
B.每半年应进行健康检查并建立档案
C.每1年应进行健康检查并建立档案
D.每2年应进行健康检查并建立档案

【答案】 C
66、药品成分的含量不符合国家药品标准的是
A.假药
B.合格药品
C.劣药
D.无证生产

【答案】 C
67、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业的说法，正确的是
A.经国家药品监督管理部门批准
B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求
C.经所在地设区的市级卫生行政部门批准，向本省内取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构销售麻醉药品
D.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

【答案】 D
68、（2017年真题）下列药品广告发布行为，符合规定的是（　　）
A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”
B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名
C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”
D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告

【答案】 B
69、为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

【答案】 B
70、（2018年真题）根据《中华人民共和国侵权责任法》,对医疗损害责任的规定,因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的患者可以向生产者请求赔偿也可以向医疗机构请求赔偿;患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于（　　）
A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分

【答案】 C
71、（2015年真题）产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是（　　）
A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

【答案】 B
72、药品零售企业必须凭处方销售的是（ ）
A.所有抗菌药物
B.所有中药注射剂
C.所有终止妊娠药品
D.所有生物制品

【答案】 B
73、查处方
A.对药品性状、用法用量
B.对临床诊断
C.对科别、姓名、年龄
D.对药名、剂型、规格、数量
E.对价格收费

【答案】 C
74、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
A.药品生产企业
B.进口药品的境外制药厂商
C.药品研发机构
D.药品批发企业

【答案】 C
75、根据《药品管理法》，药品使用单位使用劣药的，应该承担的行政责任是
A.按照销售假药的规定处罚
B.按照零售劣药的规定处罚
C.按照销售劣药的规定处罚
D.按照零售假药的规定处罚

【答案】 B
76、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回应为
A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时

【答案】 D
77、《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，有效期为
A.3年
B.30日
C.5年
D.6个月

【答案】 C
78、（2019年真题）根据《中华人民共和国反不正当竞争法》甲药品经营企业在自建网站时，未经同意使用全国知名的乙药品经营企业的网站域名主体部分和网页。甲的行为属于
A.混淆行为
B.商业贿赂行为
C.虚假宣传和虚假交易行为
D.互联网不正当竞争行为

【答案】 A
79、关于医疗用毒性药品定点生产、经营和使用的说法，错误的是
A.未取得药品监督管理部门毒性药品生产许可的企业，不得生产毒性药品
B.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担
C.零售药店需要销售毒性药品的，需要具有毒性药品经营资格
D.医疗机构应当向经国家指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂

【答案】 D
80、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。
A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例

【答案】 A
81、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（ ）。
A.国家卫生和计划生育委员会
B.人力资源和社会保障部
C.国家发展和改革委员会
D.商务部

【答案】 A
82、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是
A.含有国家濒危野生动植物药材的中成药
B.非临床治疗首选的化学药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产品种
D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

【答案】 C
83、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品生产环节重大改革的关键是
A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设
B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为

【答案】 C
84、药品标签有效期的表示正确的是
A.2001年10月
B.10/2001
C.2001/10/1
D.1/10/2001

【答案】 A
85、某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GAP

【答案】 A
86、关于基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录的说法，正确的是
A.由医疗机构药学部门制定
B.根据临床需要，随时增加总品种数
C.由省级药品监督管理部门审批
D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种

【答案】 D
87、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法不正确的是（ ）。
A.建立健全公共卫生服务体系
B.加快建设多层次医疗保障体系
C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系
D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系

【答案】 C
88、国家基本药物遴选的主要原则是
A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C.安全、有效、方便、价廉
D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

【答案】 A
89、根据GSP，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是
A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查
B.对包装异常.零货.拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏.冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库
D.冷藏.冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录.运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

【答案】 C
90、某药品批发企业对本市药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是
A.所在地省级人民政府
B.所在地市级药品监督管理部门
C.所在地市级人民政府
D.本县人民法院

【答案】 A
91、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括（）。
A.制剂名称
B.制剂工艺
C.制剂批号
D.收回部门

【答案】 B
92、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库，必须
A.按出库凭证进行数量核对
B.按运输单进行数量核对
C.按销售凭证进行金额核对
D.按销售记录进行复核

【答案】 D
93、药品广告须经
A.企业所在地市级药品监督管理部门批准
B.企业所在地工商行政管理部门批准
C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
D.企业所在地新闻监督管理部门批准

【答案】 C
94、不易贮存的留样应当保存至
A.有效期满
B.根据实际情况掌握保存时间
C.案件完结时
D.直接销毁

【答案】 B
95、有关区域性批发企业说法，错误的是
A.区域性批发企业，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品?
B.在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业?
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务?
D.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，应当经国家药品监督管理部门批准?

【答案】 D
96、行政许可的执法主体是
A.行政机关
B.行政机关或行政机关申请人民法院
C.人民法院
D.行政机关或其上级行政机关

【答案】 A
97、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理的说法，错误的是（ ）
A.是保证医疗机构药品质量，保障公众用药安全，维护公众身体健康的相关活动
B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理
C.是以患者为中心，以临床医学为基础的综合管理
D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作

【答案】 C
98、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。
A.余某未参与实际经营，不负法律责任
B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任
C.余某作为直接负责人构成销售假药罪
D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪

【答案】 C
99、甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。
A.甲自建网站展示销售药品的通用名称，并在页面留下咨询电话
B.某消费者从甲自建网站下单购买了1盒非处方药培菲康，在选定的门店取药
C.某消费者从甲自建网站下单购买了3盒红霉素眼膏，由甲所属门店的执业药师递送至该消费者家中
D.甲通过自建网站，根据消费者提供的处方为其调配处方药安定，并将该药品递送至该消费者家中

【答案】 D
100、属于全国人大及其常委会制定的规范性文件为
A.《药品管理法》
B.《药品管理法实施条例》
C.《药品非临床研究质量管理规范》
D.《吉林省药品监督管理条例》

【答案】 A
101、省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告
A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C.应分析评价后及时报告
D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

【答案】 A
102、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品
A.国家非处方药目录
B.《基本医疗保险目录》中的“甲类目录”
C.《基本医疗保险目录》中的“乙类目录”
D.国家基本药物目录

【答案】 C
103、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是
A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医药机构和零售药店的资格审查和前置审批
B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序
C.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预
D.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

【答案】 B
104、具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于
A.蛋白同化制剂
B.刺激剂
C.血液兴奋剂
D.肽类激素

【答案】 A
105、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为，急诊处方不得超过
A.1日用量
B.3日用量
C.5日用量
D.7日用量

【答案】 B
106、“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的是
A.【适应症】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【药理毒理】

【答案】 C
107、没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是
A.定点生产企业
B.全国性批发企业
C.药品的使用单位
D.区域性批发企业

【答案】 C
108、医疗机构为住院患者开具第一类精神药品，每张处方用量要求为
A.1日常用量
B.不超过15日常用量
C.不超过3日常用量
D.不超过7日常用量

【答案】 A
109、根据《医疗用毒性药品管理办法》规定医疗用毒性药品的标志样式的部门是
A.省级药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.所在地市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门

【答案】 B
110、生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为
A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成轻度危害
C.后果特别严重
D.其他特别严重情节

【答案】 D
111、中药资源中近80％的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300—400味常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。
A.一级保