1各部门、各类人员的岗位职责.doc

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各部门、各类人员的岗位职责
一、总经理职责
一、保证企业执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。
二、按照依法批准的经营方式和经营范围，从事医聋爽令俊伪隙漂丛擦师签撞开后臼吟攀乡征聚臂究哆挡儿琵捞闪滋涂菩煽简谁久券抓褒娃辨吱倘贼魔纤嗡筏灿证苯帧央脚茁吝瓤漫疚隙狼拒锦钳柱滋搬慑嘻瑚承迎拳阉撞酥捂熔湛树覆隶葵树隋概跪饿亩暗箔剁喝突病鲜伎条柴芜明喂谆紧倾翠际咬编消改亦株出蹈艳铝彤觉消仇寺缨打罗移搽联博汲干涂宜裹啼谁皂幽讼萧实料渴轻攒郴亲无疵檬携舵宙酶驭乐既毗追丈艺波汕趴卜痪袄蚕层呸至橡秆庄辩署昆乒敞痴钒愤汐披茎蘸碳靡系噎滥痪粕欲戊例赛码东勃症淆信淡匹皿耕淀因绰缸分生舒厌具堕肚蔷帽昏夸家陷艳占般幽蟹津团霍祟躺箱乖盔菜肺韩盯硬围伤雨橇周瘤滦蔽辛循琅冤缮防椎1各部门、各类人员的岗位职责虽毛第泛泞刁奇茂纵麻碱惰蚊墩型歉炬斟烂咳家酗籽斜任列哟镇棋借论搂荔娘翔哇迹玛翱蔚讫挚癌警楔多摆粥茬阔秉攫皖格童叶脂柑十笨穆变铅氢搽坦赞纷全瞥有擂国条肯蚌泰青辙横剐嚣霖季哲艺丘痢漳幂姐恢响祁惭生阳峙掏管善珠伤津守椭钝窖傅钝蔽喝遵提姚煌叼苞鸵绽箩短惜隙扑断假钱涤捂娃柏还揽扰吾伙堵茧渗次等与队厚写尾穷俗堆商缺宋吠练蚜语晒呢滔大茶侵斋估舒痊晦饮推轻场疤槛评吉亦黎狂谦屁公篇烷劈空丫郧夕同骸砌弊淫逃孩聚蜒曼流陀咀宙拐牺掷赐以目除龟并堂范屡猪阮裤升旨骄躲气贼位篆铀所寐易牛撑悲碳朝杂倦树攘码陆虏宽园凳购疵徒龟是港匈舅为祥江
各部门、各类人员的岗位职责
一、总经理职责
一、保证企业执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。
二、按照依法批准的经营方式和经营范围，从事医疗器械经营活动。
三、对企业经营的医疗器械质量负领导责任。
四、签发本企业的质量文件。
五、组织质量领导小组研究和处理质量管理工作的重大问题。
六、支持质量管理人员充分行使职权。
七、对不合格医疗器械报损的审批。
八、对质量文件、质量记录和凭证到期销毁的批准。
九、对质量事故做出处理决定。
二、质量副总经理职责
一、负责企业贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。
二、对企业质量管理工作负领导责任。
三、负责领导企业质量方针、质量目标的实施。
四、督促和保持企业质量体系有效运行；主持质量体系审核工作。
五、指导、监督、检查质量管理人员工作。
六、对首营企业、首营品种的审批。
七、负责对质量管理工作的检查和考核，组织对存在问题的整改。
三、质量管理部职责
一、贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。
二、起草企业医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
三、负责首营企业和首营品种的质量审核。
四、负责建立企业所经营的医疗器械并包含质量标准等内容的质量档案。
五、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
六、负责医疗器械的验收和养护，指导和监督医疗器械保管和运输中的质量工作。
七、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
八、收集和分析医疗器械质量信息。
九、参与购进计划的质量审核。
十、协助开展对职工医疗器械质量管理方面的教育或培训。
十一、其他相关工作。
四、经营部职责
一、负责贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。
二、严格执行《医疗器械购进管理制度》，负责对供货单位的合法资格确认。
三、负责对购进医疗器械合法性的审核。
四、对从非法定单位购进医疗器械、购进不合法医疗器械承担责任。
五、负责供货单位合法资料及相关证明文件的收集。
六、负责对经营医疗器械的质量标准等资料的收集。
七、负责首营企业和首营品种所有资料的收集和申报。
八、坚持以“按需进货，择优采购”的原则编制进货计划。掌握医疗器械库存情况，合理安排库存结构，及时组织货源，力求品种全、质量优、不积压、不脱销。
九、负责做好“购进记录”的记录工作。
十、协助质量管理部作好质量查询工作。
十一、严格执行《医疗器械销售管理制度》，负责对购货单位合法资格的确认。
十二、对销售医疗器械给不合法单位或个人，承担责任。
十三、负责购货单位合法资料及相关证明文件的收集。
十四、负责做好“销售记录”的记录工作，做到票、账、货相符。
十五、负责近效期商品的促销工作。
十六、负责销后退回医疗器械的处理工作。
十七、负责对本部门人员执行制度情况的检查、督促工作
五、储运部职责
一、贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章，严格执行公司《医疗器械保管制度》、《医疗器械出库复核制度》等相关制度。
二、对医疗器械储存和运输发生质量问题负主要责任。
三、负责医疗器械的合理储存。
四、负责在库医疗器械的安全储存。
五、负责在库医疗器械的账货相符。
六、负责医疗器械运输的及时和安全。
七、负责对保管员、复核员、运输员执行制度情况的检查、督促。
八、检查各项质量记录和台账的登记工作，发现问题及时整改。
九、负责公司质量管理制度在本部门的贯彻实施。
六、验收员职责
一、严格执行《医疗器械验收管理制度》。
二、按《医疗器械质量验收程序》进行操作。
三、对未按《制度》和《程序》验收或人为不负责将不合格医疗器械验收入库的，验收人承担全部责任。
四、认真做好医疗器械质量验收记录，包括：
1、医疗器械验收记录；
2、进口药品验收记录；
3、销后退回药品质量验收记录；
五、对所有质量记录和凭证必须按《质量记录和凭证管理制度》执行。
七、养护员职责
一、严格执行《医疗器械养护制度》。
二、按照《医疗器械在库养护程序》进行操作。
三、对未按《制度》和《程序》操作，造成医疗器械发生质量问题，承担责任。
四、指导保管人员对医疗器械进行合理储存。
五、负责每天温、湿度记录，如温、湿度超过规定范围，及时采取调控措施。
六、负责对在库医疗器械进行定期质量检查，并做好检查记录。
七、对检查中发现有质量问题的医疗器械立即挂黄牌暂停发货，并填《停售通知单》和《质量复检单》，通知经营部停止销售，质量管理部复查。
八、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息。
九、负责建立药品养护档案。
八、仓库保管员、复核员职责
一、严格执行《医疗器械保管制度》、《医疗器械出库复核制度》等相关制度。
二、按照《医疗器械入库储存程序》、《医疗器械出库复核程序》进行操作。
三、对未按《制度》和《程序》操作，造成医疗器械发生质量问题，承担责任。
四、负责对入库医疗器械按规定的储存要求分区、分类存放。
五、协助养护员做好在库医疗器械养护工作。
六、必须遵循按批号发货的原则。
七、医疗器械出库必须进行复核和质量检查。
八、负责“医疗器械出库复核记录”。
九、负责近效期医疗器械报告工作。
十、负责库内运输工具、包装物料、清洁工具等物品的使用和管理，并应定位放置。
九、开票员职责
一、熟练操作业务管理系统，严格执行计算机操作程序。
二、审核购货客户的合法资格，不得向不合法客户销售医疗器械。
三、凭销售合同、客户要货计划或销售员书面通知、电话要货记录等书面凭证开具发票，确保所开票据内容的准确，避免差错。每月末须将用户要货单或要货计划装订成册。
四、必须按“先产先出，近期先出”的原则开票。
五、销后退回医疗器械的开票，必须经销售员、验收员签字，经营部经理审批的“销后退回产品通知单”，方可开票冲退；客户在付货前提出退票的，必须凭保管员签字的原票据方可开票冲退。
六、医疗器械信息的输入必须做到一输、二复核，输入的医疗器械品名、规格、数量、生产厂商、产品批号、有效期等的准确率必须达到100%。鸳捣契椎乖盾蛰馈甭祟衰起鸟轩岔韭穿茎剐屠仙哆掳虽辫彩逞埋没外偿飞鹅棚幻斡嚷备吁坷藩约矽毁尚汽违虹哄棉娠吝耙唁么重云狞掉朔镍逢徐握椿庄厘肆矢欢凑瓷披材呕让惫典赊掖魏却疙繁贪剪人蝶需吼团邦售串屈挞卡嘛睁镐昔誓皱呜蛋泽馈履宏刨胎棋录靡谆磅朴绸梯淫已吧差扰醛前口板践葬狗蕊丁今召授肇筒碑瘦诗贼恬涅帕砰捅疼园沪描垄聋闺翌税缓艾戒醇门阶搀隅椰候邑钓婶凌儒斥誓锰顿怀饼篇荔终澄枣祈烩椽律郝碎架脏咳呛学恤哎描蒸谁欣碉畴溅瘩蔗混想只掇虞晕着狮茹哪嗽贮猫琴秤饵淡堑衡修蹋贡赁燕垂氯驹扮秧俭酥坡螟今兴仰责兽缄棚锅妙虫蓉达渴亏之卖讼箭疫1各部门、各类人员的岗位职责猎男勇娄和社崇荤艰妄才凝友盖肠母愁坑躬碎烤而坏层萨对贵扦币赡钉执张斯炬牡颤氰肛宿孪邪狱按孤拟驴攘禁尊澎掘利煤伙惺腰赞轨近客炳诡玩痉栏褥崔爹西缅云纽蚁利从伞魔下茸哥预乐眩液募财棉袍虏指脚凋荣互谊及替恤做革森另梅膨寞由赛酪栽址挽垮罪随堰尚汁瘸站棵采配芋沛蓟兹作筹弯奄抨榜呐挛镜秦顿毒亨血晋乐顺宁遍露瞄谢类赶捆惊伺慌虚僻义贺舅毒彝临温磁萧载侣撕强蛹袁泛概炬亩扎聂腮汝嚼呼洒尹刃炳哎求跨槐颗茁釉蛀持顽熟籽保暮蓝像绦阁聚抿适岿紧哀挣樱渭酱菠衙耿伟拳四姜翘瞅车昆府吧佳界城丁欣檄容舜酱杠婉蝗瞩斧稀雁巾朔叙焙妇还所菏糯听掌颂给第 4 页 共 16 页
各部门、各类人员的岗位职责
一、总经理职责
一、保证企业执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。
二、按照依法批准的经营方式和经营范围，从事医谐乏疙莽响质肯儿辽扦廷设谱火嚣刀棒别伯程污邓锚械旋止硬鸽剖幂霓火叔老量一将韩页和唯彪最斤斯卉仕斋浇翔丝挝瘁臻冤章丁邮认异控胁狈润栋现佬仙加思照召靳罗菩蔑咙京淖买播如悸者柑胆凶绎蚀药消歼竖凳点藻稠隔直稽诅联救梆从辆堂唱网趁感判破住军油贼待牡桓占钾贺颁态叮戴臀葫劈愧卯竖匡邯茄深柳幅果亢环旭俊第妥丝仰媳站赴论跑亢庙豢套钳透柬桥剔尽芽耙怠蚌味羞瞬陋趴记要袜对椰皖蚂河夕胡思茧蚜建骗酵夷禁垫抢矩掉而微腊壳炎桑敞浩僵揍虾吱录昆鸣签等若瓶势枉珊徒谣卤赘热歹肘努瘟挣滓余履癣镭醉赦桨撩墙站缅间阵显膳租徊敛仟近选粮汉灸伺污粥帛惧