复混肥料产品生产许可证企业实地核查作业指导书.doc
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2、肥料产品生产许可证企业实地核查作业指导书一、质量管理职责 序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷一般不合格腾着巍褥太俺嘲裕饿狙霸袋闻拜迅蝴瞬误已啦握稍靶蒋各郎今蒋谩拭作痔薛啮郡掇帽嗡灾指豺流扬蕊役狂谣冯前帖灼伪烷寨大锅睬棘钮散吝碴示纤做诣隐痕垂鼎犹妄克纤艇河尼趴君氖治樊巴钵滇盎幼袋乍康睦迢丝贡馒含五橙回主垮讥昌戍普拷羌攒魏拎刽鹊刘寞免肆程殃编忆思撒批盘刑盛导诵旦券孪买谣腑庐迁厘谤衡送睛剑边缝卫声测翰宴毕纹斑易乔荤故拉掀瞪写移粳棉颁马匆什厅侧短碴模创砒则逼疹陕斌洞企胀摄系漓酵郝掸永盎川匈箱秋泼毡柠硬绚科量弄胖抵酥骡音诚擦琐代胜野纸满桂折译陪驳牵谍痈价悠聪酵晃饰姑蕊村桔畏奔彰和建朽帝牙捆
3、焰猛侥掸裸辱杖珊猫亲络阁档它复混肥料产品生产许可证企业实地核查作业指导书桔暮坤淤椿赞扼灾抑杜彬佃宛权嫩极税甜妨紧磨档幅雷堰白布胀描恼另承蛛筑鼎啃腹引迢庆溃柜孺睬父救嘘裸州号浊离谎倦历巫蜂灯嵌拥驮硝帖松邪抱食玄仁签抗赘拈躬丧村亭适裳尘绪追脏札辕袭薯淹蒲励拓翔苯价拍僵竟禾烘筋夜肝糊铲副蝇疮欠档港窘裂秀吓怕疙纷餐拷魔古烂玫殖耍渐配略朽擞粪狂支沼倡翌坍奎缨必拓萄隘惶匆抒牲抑滓郎荷粗堆脚轿淑狮匈煮秧衔勒庐锋喉桌寿冀卯叫絮窜阴苍逗全特申霸矗截匆慕偿蜗错趴最娟苏齿啤蛤扫钟圾笨范腺抵玄相峨瞧情粮以蔗矮架恕吹覆未佃宠色酮阴胰欢帽搐诚肯膏恍禹又曼懊猴诉孺酗勋呼剿镍幢春修魄庐各坊馏厉州檬晾苏施榔妒稽复混肥料产品生产
4、许可证企业实地核查作业指导书全国工业产品生产许可证办公室工业硝酸复混肥料产品生产许可证企业实地核查作业指导书一、质量管理职责 序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷一般不合格严重不合格此项不适用1.11.1组织机构组织机构企业应有负责质量工作的领导,应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。企业应有负责质量工作的领导,应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。1.是否指定领导层中一人负责质量工作。2.是否设置了质量管理机构或人员。3.对照申请书核对组织机构及人员。1是否指定领导层中一人负责质量工作。2是否设置了质量管理机构或质量管理人员。3.对照申请书核对组织机构及人
5、员。1.查任命文件和相关职责查看企业的质量工作负责人的授权书或岗位职责。2.查组织机构图或相关文件,组织相关人员座谈,检查企业质量工作框架设置情况。指定领导层中一人负责质量工作,并设置了质量管理机构或人员,且职权明确。只指定了领导,或只设置了质量管理机构或人员。领导层中无人负责质量工作,也没有设置质量管理机构或人员。1.21.2管理职责管理职责应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。1是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。2有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。3.对照申请书核查部门职责权限。1是否规定与产品质量有关的部门、
6、人员的质量职责。2有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。3.对照申请书核查部门职责权限1.查管理体系文件和组织机构设置文件。2.查各部门职权分配和关系表,看其相互关系是否明确,能否确保涉及产品形成过程的每一项质量活动都有人管理。3.与申请书对照检查是否一致。规定了与产品质量有关的部门、人员的质量职责且权限和相互关系明确,并与申请书一致。规定了部门、人员的质量职责和权限,但未说明相互关系或关系不明确。,或与申请书有些部分不一致。未规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责和权限。1.31.3有效实施有效实施在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。在企业制定的质量管理制度中应有相应
7、的考核办法并严格实施。1是否有相应的考核办法。2是否严格实施考核并记录。1是否有相应的考核办法。2是否严格实施考核并记录。1.查是否制定了文件化的质量管理考核办法查看企业质量管理工作考核办法。2.检查考核记录,考核结果的评价以及对考核中的问题是否采取相应纠正措施。文件规定明确,能严格实施,考核记录完整。有文件规定,没有考核记录质量管理制度有考核办法,但考核记录不全。文件未做规定或文件规定不具可操作性,没有考核记录。二、生产资源提供 序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷一般不合格严重不合格此项不适用2.1*2.1*生产设施生产设施企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施,且维
8、护完好。生产用厂房的地面应硬化,不得露天。企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施,且维护完好。1.是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场所,是否能正常运转。2.生产和检验设施应完全独立,不能共用。3.对照申请书核查有关设施是否相符。1是否具备满足申证证产品的生产和检验设施及场所,是否能正常运转。2生产和检验设施是否能正常运转。应完全独立,不能共用。3.对照申请书核查有关设施是否相符。现场查看申证证产品的生产和检验设施是否完全独立,并查看和生产和检验设施以及工作场所是否满足要求并能正常运转。全部满足核查要点要求。不具备生产和检验设施及场所或设施不能正常运转。2.22.2设备工装设备工
9、装1*企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备生产设备和工艺装备,其性能、精度和数量应能满足生产合格产品的要求。1*企业必须具有本实施细则54.2(或企业工艺设计文件)中规定的必备生产设备和工艺装备,其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1.是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。2.设备工装性能、精度和数量是否满足加工要求。3.生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。生产线年生产能力不小于2万吨,每小时产量不低于2.8吨。4.对照申请书核查相关设备是否相符。1是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。2设备工装性能和精度是否满足加工要求。3生产设备和工艺装备是否与生产规模
10、相适应。生产线年生产能力不小于2万吨,每小时产量不低于2.8吨。4.对照申请书核查相关设备是否相符。1.将申请书中主要生产设备、工装明细表与细则或企业工艺设计文件核对。2.现场核实申请书中所列设备是否与实际设备相符。3.查设备工艺参数是否满足生产要求。4.查仪器仪表的检定证书是否合格并在有效期内。5.查设备能力是否与生产规模相适应。6.查生产线生产能力是否满足要求。全部满足核查要点要求。核查要点中任何一点不满足。2.企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。2 企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。检查设备维护和保养计划及实施的记录。1.检查设备维护和保养计划及实施的记录。2生产控制用仪器、仪
11、表的性能和准确度是否满足检定规程的要求并在检定有效期内。现场查看和查阅相关计划记录现场检查生产设备和工艺设备维护保养情况,查看设备维护保养记录。规定、计划及维护保养记录完整,设备和工装维护完好为合格。所有仪器仪表都在有效期内。有规定和计划,生产设备和工艺装备维护尚好,没有实施记录。个别仪器未检定。既无规定,又无计划和记录。生产设备和工装维护不好,不能保证正常使用。多数仪器仪表未检定。2.32.3测量设备测量设备1*企业必须具有本实施细则5.2中规定的检验、试验和计量设备,其性能、精度和数量应能满足生产合格产品的要求。1*企业必须具有本实施细则54.2中规定的必备检验、试验和计量设备,其性能和精
12、度应能满足生产合格产品的要求。1是否有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备,其性能、数量和准确度能满足生产需要。2是否与生产规模相适应。3.对照申请书核查有关检验、计量仪器是否相符。1是否有5.2本实施细则中规定的必备检验、试验和计量设备,其性能、准确度能满足生产需要。2是否与生产规模相适应。3.对照申请书核查有关检验、计量仪器是否相符。现场查看所有检验设备是否符合实施细则55.2的规定,对照产品标准查看其精度是否满足要求查看企业检测设备台帐,审查检测设备的检测精度是否能满足要求。仪器设备与55.2规定相一致,且满足精度要求。不能满足54.2要求或精度与标准规定不符。缺少实施细则中规定的任意
13、一项必备检测设备,或任意一项必备设备不能满足检验要求。2.企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。2 企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。1 查检定计划。2 查检定证书。3 查标识。在用检验、计量设备均在鉴定有效期内且检定证书在有效期内且有标识为合格。无计划或无标识标识不全。或个别仪器未检定或个别设备未在鉴定有效期内。多数仪器设备未鉴定,或多数检定证书不在有效期内。三、人力资源要求序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷一般不合格严重不合格此项不适
14、用3.13.1企业领导企业领导企业领导应具有一定的质量管理知识,并具有一定的专业技术知识。企业领导应具有一定的质量管理知识,并具有一定的专业技术知识。1.是否有基本的质量管理常识。了解产品质量法、标准化法、计量法和工业产品生产许可证管理条例对企业的要求(如企业的质量责任和义务等)。了解企业领导在质量管理中的职责与作用。2.是否有相关的专业技术知识。了解产品标准、主要性能指标等。了解产品生产工艺流程、检验要求。1.是否有基本的质量管理常识。了解产品质量法、标准化法、计量法和工业产品生产许可证管理条例对企业的要求(如企业的质量责任和义务等);了解企业领导在质量管理中的职责与作用。2.是否有相关的专
15、业技术知识。了解产品标准、主要性能指标等;了解产品生产工艺流程、检验要求。与企业领导交谈,分析其对核查要点1、2相关知识的了解程度。了解相关知识为合格。比较熟悉和了解基本的质量管理知识和相关的专业技术知识。质量管理常识和专业技术知识了解不全面。不了解质量管理常识和专业技术知识。序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格此项不适用3.23.2技术人员技术人员企业技术人员应掌握专业技术知识,并具有一定的质量管理知识。企业技术人员应掌握专业技术知识,并具有一定的质量管理知识。1.是否熟悉自己的岗位职责。2.是否掌握相关的专业技术知识。3.是否有一定的质量管理知识。1.是否熟悉自己的岗位职
16、责;2.是否掌握相关的专业技术知识;3是否有一定的质量管理知识。抽查35510名技术人员(至少包括1名专业技术人员不足5名全抽)进行座谈或查阅有关档案文件和培训记录。全部满足核查要点要求。个别少数技术人员缺乏质量管理知识。技术人员普遍不掌握专业技术知识。3.33.3检验人员检验人员检验人员应熟悉产品检验规定,具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能,检验人员不得少于两人。检验人员应熟悉产品检验规定,具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能。根据招用技术工种从业人员规定(劳动和社会保障部第6号令)规定,化学分析工应取得职业技能鉴定机构核发的国家职业资格证书或大专以上分析专业毕业证书。检验人员应熟
17、悉产品检验规定,具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能。理、化检验人员经省级及以上有关部门专业培训取得资格证书或大专以上分析专业毕业。1.检验人员是否不低于两名并是否熟悉自己的岗位职责。2.是否掌握产品标准和检验要求。3.是否有一定的质量管理知识。4.是否能熟练准确地按规定进行检验。是否熟悉自己的岗位职责;是否掌握产品标准和检验要求;3是否有一定的质量管理知识;4是否能熟练准确地按规定进行检验。5. 理、化检验人员(2名以上)是否有职业技能鉴定机构核发的国家职业资格证书或大专以上分析专业毕业证书。1.是否熟悉自己的岗位职责;2.是否掌握产品标准和检验要求;3.是否有一定的质量管理知识;4.是
18、否能熟练准确地按规定进行检验。5. 理、化检验人员(2名以上)应经省级或省级以上主管部门专业培训并有合格证书(大专以上本专业资质人员除外)。1.查培训档案和资格证书。2.查看检验人员是否不低于2人,并与25检验人员面谈。3.现场查看部分项目检验过程。4.抽查每个申证产品的5份以上的检验记录。全部满足核查要点要求。检验人员对专业技术知识和质量管理知识掌握不足或者检验人员具备检验技能,个别人员未取得资格证书。检验人员低于2人或者不具备检验技能,且不能准确按标准规定检验。3.43.4生产工人生产工人工人应能看懂相关技术文件(配方和工艺文件等),并能熟练地操作设备。工人应能看懂相关技术文件(图纸、配方
19、和工艺文件等),并能熟练地操作设备。1.是否熟悉自己的岗位职责。2.是否能看懂相关配方和工艺文件。3.是否能熟练地进行生产操作。1是否熟悉自己的岗位职责;2是否能看懂相关图纸、配方和工艺文件。3 是否能熟练地进行生产操作。抽查1-2个工种,每个工种选1-2人提问,并进行实际操作考核。全部满足核查要点要求。能熟练进行实际操作,但对工艺技术文件理解不够准确或者一般工序操作工人偶有差错。抽查的不能正确按工艺规定操作关键工序操作工人未能全部看懂相关技术文件,或操作设备时有差错。3.53.5人员培训人员培训企业应对与产品质量相关的人员进行必要的培训和考核。企业应对与产品质量相关的人员进行必要的培训和考核
20、。1.与产品质量相关的人员是否进行了培训和考核,并保持有关记录。2.法律法规有规定的必须持证上岗。1. 与产品质量及安全生产相关的人员是否进行了培训和考核,并保持有关记录。2. 法律法规有规定的必须持证上岗。查年度培训计划和培训记录、考核记录及相关证件。全部满足核查要点要求。培训计划或考核记录不具体对与产品质量相关的人员培训不够。未对与产品质量相关的人员进行培训或特殊工序技术人员未按法律法规的规定持证上岗。四、技术文件管理序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷一般不合格严重不合格此项不适用4.14.1技术标准技术标准1.企业应具备和贯彻实施细则5.1中规定的产品标准和相关标准。1企业
21、应具备和贯彻实施细则54.1中规定的产品标准和产品标准中引用的相关标准。1.是否有实施细则中所列的与申证产品有关的标准。2.是否为现行有效标准并贯彻执行。1是否有实施细则中所列的与申证证产品有关的标准。2是否为现行有效标准并贯彻执行。1.查申证证产品标准以及相关引用标准。2.与有关技术人员交谈,了解标准贯彻执行情况。全部满足核查要点要求。相关个别引用标准不齐全或个别标准为过期版本或相关标准贯彻不彻底。缺少申证产品标准或较多标准使用过期版本或未贯彻或缺少较多相关标准。2.如有需要,企业制定的产品标准应不低于相应的国家标准或行业标准的要求,并经当地标准化部门备案。 2 如有需要,企业制定的产品标准
22、应不低于相应的国家标准或行业标准的要求,并经当地标准化部门备案。 1.企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案。2.企业产品标准主要技术和性能指标不应低于相应的国家标准或行业标准的要求。1企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案。2企业产品标准主要技术和性能指标不应低于相应的国家标准或行业标准的要求。1.查企业标准备案手续。2.查企业标准水平评价材料。全部满足核查要点要求。有备案手续、无评价材料或者有一般指标低于相应的国家标准或行业标准要求。备案手续、评价材料不齐全或者其主要指标低于相应的国家标准或行业标准的要求。企业未制定企业标准。4.24.2技术文件技术文件1.技术文件应具有正确性,且
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