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有限公司产品安全管理体系HACCP管理手册

61
2020年6月23日
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XXXXX有限公司产品安全管理体系( HACCP) 管理手册

O．1 发布令
本手册是依据ISO 2 : 《食品安全管理体系——食品链中各类组织的要求》
编制的产品品安全管理体系大纲, 它阐述了公司生产、 销售的聚乙烯食品包装袋、 一次性( PE、 EMA、 弹性体) 手套、 等产品的安全方针以及产品的安全目标, 并为安全管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。
本手册是公司产品安全管理体系运行的基本准则, 也是公司对遵守国家法律法规、 顾客权益的承诺。遵守本手册是公司每个员工应尽的责任。
现予以批准发布, 并定于 07月10日开始实施。

产品安全体系管理手册
文件编号
xx/FMS-
版 号
A/0
实施时间: 12月01日
0．2 管理者代表( 产品安全小组组长) 任命书

为了确保公司生产、 销售的聚乙烯食品包装袋、 一次性( PE、 EMA、 弹性体) 手套、 等产品的安全、 卫生, 能满足顾客对产品安全要求, 保证HACCP体系工作顺利开展, 特任命 XX 为产品安全小组组长。
其职责是:
( 1) 确保产品安全管理体系的过程得到建立、 实施和保持;
( 2) 向总经理报告产品安全管理体系的运作情况以及内部审核情况, 包括改进的需求;
( 3) 在本公司范围内, 采取措施确保全体员工充分理解产品安全方针和目标, 并意识到满足顾客要求的重要性;
( 4) 保证HACCP计划每个信息输入相对充分适宜, 信息采集数据有相应覆盖面;
( 5) 制定HACCP计划及修订HACCP计划;
( 6) 监控产品安全体系, 实施纠偏行动, 验证产品安全体系运行;
( 7) 保证产品安全体系文件化、 记录化;
( 8) 负责与产品安全控制有关事宜的对外联络。

总经理:
日期:

产品安全体系管理手册
文件编号
XX/FMS-
版 号
A/0
实施时间: 12月01日
产品安全小组成员职责
姓名
职务
组内职务
食品安全体系内部职责
xx
总经理
管理者代表
体系的组建、 文件的批准发布、 全面监督体系程序的执行情况、 定期组织体系的验证工作。负责所有体系文件的具体解释,
xx
行政部
主管
副组长
负责员工的招聘和培训。, 人力资源管理教育培训工作, 管理评审的组织工作。实施SSOP程序的日常监管实施。
xx
品管部
主管

组长
负责组织编制质量手册, 组织对现有体系文件的定期评审, 质量管理体系文件的发放, 公司管理标准编制与发放, 收集并提供管理评审所需的资料、 负责制定内部质量体系年度审核计划及内审实施的组织; 建立和充实体系的支持性文件, 提出对CCP的设置、 监控方案及纠偏程序的持续性改进方案, 负责体系的日常验证工作, 统筹公司相关信息的传递与处理及内部沟通活动按HACCP方案执行
xx
品管部
主管

组长
负责与生产、 原料相关工序步骤的GFMSP、 SSOP程序的日常监管实施, CCP具体监控、 纠偏、 验证的工作, 在体系持续性改进方面提出与本职工作相关的意见和建议, 满足生产设备的维护保养
xx
外贸部主管
组员
负责市场、 运输相关工序步骤的GMP、 SSOP程序的日常监管实施、 负责原辅料、 运输相关工序步骤的PRP程序的日常监管实施
xx( 等)
质检员
组员
负责原料、 包装检验、 加工过程检验控制、 产品出入库检验、 控制。
xx
生产部
厂长
副组长
负责与生产相关工序步骤的GFMSP、 SSOP程序的日常监管实施, CCP具体监控、 纠偏、 培训, 对产品生产过程的安全防护, 实施过程控制

产品安全体系管理手册
文件编号
XX/FMS-
版 号
A/0
实施时间: 12月01日
0.3 安全体系手册管理说明
a．本手册确定了本公司的产品安全方针、 目标, 并根据ISO2 : 《食品安全体系——食品链中各类组织的要求》标准的要求对产品安全管理体系的过程顺序和相关活动进行了纲领性说明。旨在为产品安全管理活动、 管理行为的持续改进指明方向和途径。
b．本手册适用于公司的聚乙烯食品包装袋、 一次性( PE、 EMA、 弹性体) 手套、 等产品的生产与销售, 也适用于第二方对本公司产品安全保证能力和第三方产品安全体系审核。
c．本手册所确定的产品管理体系范围仅包括企业所处的:
聚乙烯食品包装袋、 一次性( PE、 EMA、 弹性体) 手套、 等产品的生产、 质检、 包装、 仓储、 销售等场所。
d． 本手册在本公司内部使用的和发给认证公司均属受控文件。由于合同或要求外发的, 不属受控文件, 对其版本的有效性, 本公司不做跟踪。
g．按《文件控制程序》的要求做好本管理手册的发放和管理。
h. 本手册经公司总经理批准后生效, 各部门都应确保遵守本手册的规定。

0.4 产品安全体系管理手册
文件编号
XX/FMS-
版 号
A/0
实施时间: 12月01日

目录

章节号
内 容
章节号

0．1
发布令
6．2
人力资源
0．2
管理者代表( 产品安全小组组长) 任命书
6．3
基础设施
0．3
手册说明
6．4
工作环境
0．4
术语
7．
安全产品的策划和实现
0．5
相关法律法规及标准
7．1
总则
1．
企业概况
7．2
前提方案
2．
企业组织结构与职责
7．3
实施危害分析的预备步骤
3．
手册章节与ISO2 标准章节对照表
7．4
危害分析
4．
产品安全管理体系
7．5
操作性前提方案的建立
4．1
总要求
7．6
HACCP计划的建立
4．2
文件要求
7．7
预备信息的更新、 规定前提方案和HACCP计划的文件的更新
5．
管理职责
7．8
验证的策划
5．1
管理承诺
7．9
可追溯性系统
5．2
产品安全方针、 目标
7．10
不符合控制
5．3
产品安全管理体系策划
8．
产品安全管理体系的确认、 验证和改进
5．4
职责和权限
8．1
总则
5．5
产品安全小组组长
8．2
控制措施组合的确认
5．6
沟通
8．3
监视和测量的控制
5．7
应急准备和响应
8．4
产品安全管理体系的验证
5．8
管理评审
8．5
改进
6
资源管理
附录1
程序文件清单
6．1
资源提供
附录2
CCP判断树

产品安全体系管理手册
文件编号
XX/FMS-
版 号
A/0
实施时间: 12月01日
0．5术语
a、 本手册引用ISO9000: 《食品安全管理体系—基本原理和术语》、 ISO2 : 《食品安全管理体系——食品链中各类组织的要求》中的术语。
b、 其它企业自定术语在相关的文件中做出定义。

0．6相关法律、 法规及标准
0．6．1相关法律、 法规及规章
《中华人民共和国食品卫生法》
《中华人民共和国产品食品安全法》
《中华人民共和国计量法》
《中华人民共和国标准化法》

0．6．2相关标准
ISO 2 : 食品安全管理体系——食品链中各类组织的要求
HACCP体系及其应用准则
GB 14881—1994 食品企业通用卫生规范
GB 5749—1985 生活饮用水卫生标准
GB 9683—1998 复合食品包装袋卫生标准
GB 14930·1—1994 食品工具、 设备用洗涤剂卫生标准
GB 14930·2～1994 食品工具、 设备用消毒剂卫生标准
GB 2760—1996 食品添加剂使用卫生标准

产品安全体系管理手册
文件编号
XX/FMS-
版 号
A/0
实施时间: 12月01日
公司简介
xxx有限公司成立于xx年xx月, 是一家外商独资企业, 总投资约为xx元。现有员工约为xx人, 年产量xx吨, 产品100%销往欧洲、 美国等国际市场。。为健全公司的管理制度和为使产品的质量达到更高的要求, 公司按GB/T1909002《质量体系一 一生产、 安装和服务的质量保证模式保证》标准建立质量体系, 并经过了BVQI公司的认证审核。为维持工厂的质量管理体系, 确保产品质量, 树立良好的企业形象和信誉, 本着持续改进的原则, 结合本工厂的实际情况, 现按ISO2 - , 编制《HACCP管理手册》阐述工厂食品安全方针以及食品安全目标。使公司生产的全过程均在质量保证模式的严格控制下正常运行。本公司一直以”品质稳定、 服务第三者一”来提升市场竞争力, 并落实合作之团队精神, 追求卓越的企业文化, 为适应全球一体化的国际市场, 参与市场竞争, 我们依据本厂的实际情况及产品自身特点, 把质量和环境纳入科学化、 程序化、 规范化的轨道。公司质量管理体系的建立对于促进企业管理水平, 促进企业生产技术进步, 提高主品质量, 提高企业市场竞争力等方面都必将产生深远的影响。我们正以”全员参与、 创新改进、 顾客满意”的品质政策走向全球、 挑战未来。
工厂本着持续改进、 追求顾客满意宗旨, 热诚欢迎国内外客户前来参观指导, 洽谈订货, 竭诚为客户提供优质的产品及服务。
地 址: xx
邮 码: xx
TEL:
FAX:

产品安全体系管理手册
文件编号
XX/FMS-
版 号
A/0
实施时间: 12月01日
2、 企业组织结构和职责
2．1组织结构图( 见附件)
2．2各部门职责
2.2.1. 总经理
2.2.1.1 组织传达满足顾客要求及法律法规要求的重要性, 坚持农业可持续发展的原则。
2.2.1.2 制定产品安全方针、 目标、 员工健康安全方针, 并确保其得以贯彻实施。
2.2.1.3 建立与产品安全管理体系相适应的组织机构, 并明确其职责、 权限。
2.2.1.4 批准管理手册和程序文件。
2.2.1.5 授权管理者代表来负责建立健全产品安全管理体系。
2.2.2、 产品安全小组长
2.2.2.1任命公司一名主要领导为产品安全小组长。
2.2.2.2 组织建立、 实施、 保持、 更新产品安全管理体系, 并负责作业指导书的审核和批准。
2.2.2.3 根据产品安全目标定期组织安排各部门负责人员对体系进行评审, 当体系需要更改时适时更改, 更改时应确保体系在受控状态下。
2.2.2.4 经过推进产品安全管理体系的改进, 确保客户的要求得到确定并予以满足。
2.2.2.5 组织有关部门督查体系的实施情况。
2.2.3行政部
2.2.3.3、 负责公司管理标准编制与发放;
2.2.3.1、 负责统筹公司相关信息的传递与处理及内部沟通活动;
2.2.3.2、 负责公司后勤工作等综合性管理工作;
2.2.3.3、 负责人力资源管理教育培训工作;
2.2.3.4、 负责公司治安保卫工作;
2.2.3.5、 负责管理评审的组织工作, 收集并提供管理评审所需的资料;
2.2.3.7、 负责统筹统计技术的选用, 统计技术使用的培训, 并对其实施效果进行监督

产品安全体系管理手册
文件编号
XX/FMS-
版 号
A/0
实施时间: 12月01日
检查。
2.2.4 品管部
2.2.4.1、 负责组织编制产品安全手册, 组织对现有体系文件的定期评审;
2.2.4.2、 负责产品安全管理体系文件的发放;
2.2.4.3、 负责对监视测量设施的管理与检定;
2.2.4.4、 负责制定内部产品安全体系年度审核计划及内审实施的组织;
2.2.4.5、 负责进货物资, 生产过程, 公司销售产品的检验工作;
2.2.4.6、 负责组织不合格品的分析改进。
2.2.4.7、 制定检验的标准和指标。
2.2.4.8、 对于安全认证的产品在生产过程中进行抽样检测和试验。
2.2.4.9、 负责对产品技术文件的管理与发放;
2.2.4.10、 负责采购物资、 生产过程、 最终产品的验证;
2.2.4.11、 负责不合格品的判定, 组织相关部门对不合格品进行处理, 并跟踪记录处理结果;
2.2.4.12、 负责针对产品安全问题, 组织制定相应的纠正预防和改进措施, 并分别进行跟踪验证。
2.2.5 生产部
2.2.5.1、 负责公司基础设施及维护、 工作环境活动的控制;
2.2.5.2、 严格按照产品安全控制点和符合性规范的要求进行加工。
2.2.5.3、 组织编制生产作业计划, 保持均衡生产, 保证按期、 按质、 按量完成生产计划;
2.2.5.4、 负责公司产品生产过程的工艺技术管理;
2.2.5.5、 负责公司产品实现的策划;
2.2.5.6、 执行工艺纪律, 控制产品安全;
2.2.5.7、 在生产管理中, 当生产进度与产品安全矛盾时, 进度应服从于产品安全, 对不按规定程序组织生产而产生的产品安全后果负责;
2.2.5.8、 保证安全生产, 对因不安全因素而影响产品安全负责;
2.2.5.9、 指导生产车间文明生产和现场管理。

产品安全体系管理手册
文件编号
XX/FMS-
版 号
A/0
实施时间: 12月01日
2.2.6 外贸部
2.2.6.1、 负责顾客要求的识别, 组织合同的评审, 与顾客的沟通和联络;
2.2.6.2、 负责公司业务宣传、 市场调研、 预测, 了解顾客的意见和要求, 及时解决产品销售及产品服务中存在的问题, 认真处理顾客投诉, 技术咨询, 产品安全信息等。
2.2.6.3、 跟踪客户的反馈信息, 每月发出客户满意度调查, 统计客户的满意度。
2.2.7物料部
2.2.7.1、 负责供方评定及管理, 审核合格供方名单, 负责公司物资材料和采购供应, 编制采购计划;
2.2.7.2、 负责仓库管理, 做好物资、 成品的贮存管理工作, 执行先进先出的原则。
2.2.7.3、 负责制定盘点计划和实施盘点工作。
2.2.7.4、 负责物料进度跟催, 和物料使用的控制。
2.2.8 内审员
2.2.8.1、 严格按照有关标准及产品安全体系文件进行审核工作;
2.2.8.2、 遵守相应的审核要求, 保证审核工作客观公正;
2.2.8.3、 按照审核计划及检查表, 认真进行现场审核, 详细记录体系运行效果及不符合项的客观证据;
2.2.8.4、 编写不合格报告, 提出正确的审核结论及纠正措施;
2.2.8.5、 对不符合项纠正完成情况进行跟踪、 验证;
2.2.8.6、 收存和保护与审核有关的文件。
2.2.9 检验员
2.2.9.1、 严格按照检验指导书要求实施检验, 并认真填写原始凭证和检验记录, 做好检验状态标识;
2.2.9.2、 及时制止不合格品转序、 入库;
2.2.9.3、 协助有关人员调查处理产品安全事故。

产品安全体系管理手册
文件编号
XX/FMS-
版 号
A/0
实施时间: 12月01日
2.2.10 销售员
2.2.10.1、 负责公司业务的宣传, 掌握公司业务范围及相关的知识;
2.2.10.2、 负责正确解答顾客提出的问题, 服务主动、 热情;
2.2.10.3、 负责定期或不定期走访顾客, 收集顾客意见及与产品安全有关信息, 及时反馈给公司领导及有关部门;
2.2.10.4、 负责在授权范围内的合同签订。
2.2.11 采购员
2.2.11.1、 负责公司采购工作, 严格按照《采购控制程序》有关规定执行;
2.2.11.2、 负责了解掌握物资用途及产品安全标准, 采购的原材料满足产品要求;
2.2.11.3、 负责按计划采购, 防止物资由于超储积压造成变质、 失效。
2.2.12 仓库保管员
2.2.12.1、 负责按照《仓库管理标准》规定管理好物资;
2.2.12.2、 负责物资的入库、 贮存工作, 做到帐、 物、 卡一致;
2.2.12.3、 负责按”先进先出”的原则, 贮存、 发放入库物资;
2.2.12.4、 负责对库存物资贮存状况定期检查, 对超期贮存物资及时提出复验或处理报告。

产品安全体系管理手册
文件编号
XX/FMS-
版 号
A/0
实施时间: 12月01日
3 手册章节与ISO2 标准章节对照表
3．1 本公司产品安全管理手册的内容覆盖了ISO2 标准的所有要求, 并对这些要求作了适合本公司需要的规定。
3．2 本公司产品安全管理手册的章节与ISO2 标准的章节对照见表1。
表1 本公司产品安全管理手册章节与ISO2 标准章节的对照
食品安全管理体系要素
手册章节号
ISO2 : 条款
食品安全管理体系
总要求
文件要求
管理职责
管理承诺
食品安全方针
食品安全管理体系策划
4
4．1
4．2, 2．0．0．3
5
5．1
5．2
5．3
4
4．1
4．2
5
5．1
5．2
5．3
职责和权限
5．4, 2．0
5．4
食品安全小组组长
5．5
5．5
沟通
5．6
5．6
应急准备和响应
5．7
5．7
管理评审
5．8
5．8
资源管理
6
6
资源提供
6．1
6．1
人力资源
6．2
6．2
基础设施
6．3
6．3
工作环境
6．4
6．4
安全产品的策划和实现
7
7
总则
7．1
7．1
前提方案
7．2
7．2
实施危害分析的预备步骤
7．3
7．3
危害分析
7．4
7．4
操作性前提方案的建立
7．5
7．5
HACCP计划的建立
7．6
7．6
预备信息的更新、 规定前提方案和HACCP计划的文件的更新
7．7
7．7
验证的策划
7．8
7．8
可追溯性系统
7．9
7．9
不符合控制
7．10
7．10
食品安全管理体系的确认、 验证和改进
8
8
总则
8．1
8．1
控制措施组合的确认
8．2
8．2
监视和测量的控制
8．3
8．3
食品安全管理体系的验证
8．4
8．4
改进
8．5
8．5

产品安全体系管理手册
文件编号: XX/FMS-
版 号: A/0
实施时间: 12月01日
4 产品安全管理体系
4．1 总要求
本公司按ISO2 : 标准的要求建立有效的产品安全管理体系, 形成文件, 加以实施和保持, 并在必要时进行更新。
为了确保产品安全管理体系要求的实现, 本公司保证做到:
( 1) 识别和评估合理预期发生的产品安全危害, 对这些危害进行控制, 而且在控制过程中不能以任何方式伤害消费者。

( 2) 在产品链范围内沟通与产品安全有关的适宜信息。
( 3) 在公司内就有关产品安全管理体系的建立、 实施和更新进行必要的信息沟通,
以确保满足产品安全。
( 4) 对产品安全管理体系定期评价, 必要时进行更新, 确保体系反映公司的活动, 并纳入有关需控制的产品安全危害的最新信息。
本公司识别影响产品符合的源于外部的过程, 对这些过程进行控制, 并将控制措施形成文件。
4．2 文件要求
4．2．1 总则
本公司产品安全方针、 目标;
a. 文件化的产品安全方针、 目标;
b. 程序文件;
c．标准要求的所有记录;
d．确保产品安全管理体系有效建立、 实施和更新所需的文件及记录。
4．2．2 文件控制
本公司编制《文件控制程序》, 内容包括:
a.文件发布前得到批准, 以确保文件是充分适宜的;
b.必要时对文件进行评审与更新, 并再次批准;
c.确保文件的更改和现行修订状态得到识别;
d.确保在使用处获得适用文件的有关版本;
e.确保文件保持清晰、 易于识别;
f.确保相关的外来文件得到识别, 其分发得到控制;
g.防止作废文件的非预期使用。对于为特殊目的而保留的作废文件, 都要做好标识, 以防误用。
4．2．3 本公司编制符合法律法规、 顾客、 保质期要求的《记录控制程序》, 对记录的标识、 储存、 保护、 检索、 保留和处理做出规定。
本公司按《记录控制程序》的要求保证产品安全记录真实、 准确、 清晰、 容易辩认。
5 管理职责
5．1 管理承诺
本公司总经理承诺按ISO2 : 标准的要求建立和实施产品安全管理体系,
并经过持续的改进, 使产品安全管理体系不断发展和完善。

产品安全体系管理手册
文件编号: XX/FMS-
版 号: A/0
实施时间: 12月01日
本公司总经理经过以下行动, 确保上述承诺得以实现:
a.以书面方式确定支持食品安全的经营目标;
b.采取所有的必要措施( 包括培训、 会议、 墙报宣传、 文件等方式) , 确保将有关满足客户、 法律、 法规、 ISO2 标准要求的重要性传达到组织各级人员, 并使各级人员在工作中严格遵守;
c.以书面方式确定产品安全方针;
d.定期进行管理评审, 确保产品安全管理体系的适宜性、 有效性和充分性;
e.针对每一项产品安全活动确定资源要求并提供充分的资源, 以使产品安全管理体系有效进行, 达到满足产品安全的需要。
5．2 产品安全方针、 目标
5.2.1 产品安全方针 质量至命, 科技至兴,
顾客至上, 服务至情。
5.2.2 公司产品安全目标:
1、 产品一次交检合格率达到 99%。
2、 产品市场抽检100%符合认证产品要求;
5.2.3 各部门产品安全目标:
外贸部: 合同履行率98%
生产原料质量合格率100%;
生产部: 生产任务按时完成率98%
产品合格率100%
品管部: 检验计划完成率: 100%
行政部: 应持证上岗人员率: 100%
培训计划完成率95%

5.2. 4 产品安全方针、 目标的管理
a.方针、 目标的制定、 修订、 评审, 均需听取员工的意见。
b.经过文件分发、 会议、 宣传栏宣传等方式, 确保产品安全方针、 目标在组织的各层次得到沟通, 并使员工认识到方针、 目标与其活动的关联性, 以便有效的实施并保持方针、 目标。
c.行政部负责对全体员工进行产品安全方针、 目标的培训, 以确保对产品安全方针、 目标的充分理解。
d.以适当的方式( 如建立宣传牌) 向公众公开产品安全方针、 目标, 并保证相关方获得产品安全方针、 目标。
e.定期对产品安全目标进行测量, 确保产品安全目标与产品安全方针保持一致。针对影响产品安全目标达成的原因, 及时采取改进措施。
f.在进行管理评审时, 将对产品安全方针、 目标的适宜性进行评审。必要时, 对方进行更新、 修订。
5．3产品安全管理体系策划
( 1) 为满足产品安全管理体系的总要求( 见4.1章) , 为实现公司的产品安全目标, 本公司对现

产品安全体系管理手册
文件编号: XX/FMS-
版 号: A/0
实施时间: 12月01日
有产品安全管理体系进行了策划, 包括:
a. 建立了符合ISO2 : 标准的文件化的产品安全管理体系, 这个体系包括一本食品安全管理手册、 程序文件及其它文件, 这些文件对本公司管理体系所需的过程进行了适宜的规定。
b.确认并配备了适宜的资源。
( 2) 当需要改进和更新现有的产品安全管理体系时, 本公司将重新对食品安全管理体系进行策划, 策划时要考虑更改内容对相关过程的影响并使之协调一致, 以保持管理体系的完整过渡。更改的策划结果应经过产品安全管理体系文件的修改予以表述。
5．4 职责和权限
①本公司为了使产品安全管理体系充分、 有效地实施, 建立了完善的组织结构, 编制了公司组织结构图。
②本公司在相关文件中, 规定了产品安全有关的所有人员的职责、 权限及相互关系( 沟通) 。
③本公司指定有关人员处理与产品安全管理体系有关的问题, 并在有关文件中明确其职责和权限。
④所有员工有责任向指定人员汇报与产品安全管理体系有关的问题。指定人员接到汇报后, 应适时采取措施并记录所采取的措施。
⑤本公司组织结构图, 各部门的职责和权限、 主要管理层的职责和权限见第2.0章。
⑥本公司各岗位的职责和权限见各部门的岗位责任制。
⑦本公司结合ISO2 : 标准的要求, 编制了”职责分配矩阵表”见表2。
⑧本公司经过培训、 阅读文件等方式, 让每位员工明白自己的职责、 权限以及与其它部门( 岗位) 的关系, 以保证全体员工各司其职, 相互配合, 有效地开展各项活动, 为产品安全管理水平的提高做出贡献。
表2 产品安全职责分配矩阵表

标准条款
ISO2 标准要求
总经理
产品安全小组长
品管部
生产部
外贸部
行政部

物料部
4．1
总要求
●
○
○
○
○
○
○
4．2．1
总则
○
●
○
○
○
○
○
4．2．2
文件控制
○
○
●
○
○
●
○
4．2．3
记录控制
○
○
●
●
●
●
●
5．1
管理承诺
●
○
○
○
○
○
○
5．2
产品安全方针
●
○
○
○
○
○
○
5．3
产品安全管理体系策划
○
●
○
○
○
○
○
5．4
职责和权限
○
●
○
○
○
○
○
5．5
产品安全小组组长
●
●
○
○
○
○
○
5．6
沟通
○
○
○
○
○
●
○
5．7
应急准备和响应
●
○
●
●
●
○
●
5．8
管理评审
●
○
●
○
○
●
○
6．1
资源提供
●
○
○
○
○
○
○
6．2
人力资源
○
○
○
○
○
●
○
6．3
基础设施
○
○
○
●
○
○
○
6．4
工作环境
○
○
○
●
○
○
○
7．1
安全产品的策划和实现总则
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7．2
前提方案
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7．3
实施危害分析的预备步骤
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7．3．1
总则
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7．3．2
产品安全小组
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7．3．3
产品特性
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7．3．4
预期用途
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7．3．5
流程图、 过程步骤和控制措施
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7．4
危害分析
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7．5
操作性前提方案的建立
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7．6
HACCP计划的建立

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7．6．1
HACCP计划
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7．6．2
关键控制点( CCP) 的确定
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7．6．3
关键控制点中关键限值的确定
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7．6．4
关键控制点的监控系统
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7．6．5
监视结果超出关键限值时采取的措施
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7．7
预备信息的更新、 规定前提方案和HACCP计划的文件的更新
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7．8
验证的策划
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7．9
可追溯性系统
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7．10
不符合控制
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7．10．1
纠正
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7．10．2
纠正措施
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7．10．3
潜在不安全产品的处理
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7．10．4
撤回
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8
产品安全管理体系的确认、 验证和改进
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8．1
总则
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8．2
控制措施组合的确认
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8．3
监视和测量的控制
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8．4
产品安全管理体系的验证
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8．4．1
内部审核
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8．4．2
单项验证结果的评价
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8．4．3
验证活动结果的分析
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8．5
改进
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○
注: ●—————负责部门; ○—————协作或执行部门

产品安全体系管理手册
文件编号: XX/FMS-
版 号: A/0
实施时间: 12月01日
5．5 产品安全小组组长
总经理任命管理者代表, 其职责和权限见0.2章。
5.6 沟通
5．6．1 外部沟通
本公司建立和实施《沟通控制程序》, 明确与外沟通的职责和权限, 并就外部沟通中信息的接收、 成文、 处理、 答复以及记录做出规定。
公司保证经过外部沟通获得充分的产品安全方面的信息, 获得顾客和主管部门对产品安全的要求。
公司将把外部沟通获得的信息作为体系更新和管理评审的输入。
当产品安全危害是由产品链中的其它组织控制时, 本公司将要求这些组织给本公司提供充分的信息。
本公司与下列机构充分沟通, 并做好沟通记录:
a.与供方和分包商进行沟通;
b.与顾客或消费者进行沟通, 沟通的内容包括产品信息( 包括有关预期用途、 特定储存要求以及适宜时含保持期的说明书) 、 问询、 合同或订单处理及其修改, 以及包括抱怨的顾客反馈;
c.与产品主管部门进行沟通;
d.与对组织产品安全有影响的相关方以及受组织产品安全影响的相关方进行沟通( 科研机构、 社会团体) 。
5．6．2 内部沟通
本公司建立和实施《沟通控制程序》, 明确内部沟通的职责和权限, 并就内部沟通中信息的接收、 成文、 处理、 答复以及记录做出规定。
本公司保证在内部有关人员问询充分沟通影响产品安全的事项。本公司将把获得的信息体现在食品安全管理体系的更新上, 并把这些信息作为管理评审的输入。
本公司保证将下列变更信息及时传递给产品安全小组的相关成员, 以便利用这些信息进行产品安全管理体系的更新, 以保持产品安全管理体系的有效性。这些变更的信息包括但不限于以下方面:
a.产品或新产品;
b.原料、 辅料和服务;
c.生产系统和设备;
d.生产场所, 设备位置, 周边环境;
e.清洁和卫生方案;
f.包装、 储存和分销系统;
g.人员资格水平和( 或) 职责及权限分配;
h.法律法规要求;
i与产品安全危害和控制措施有关的知识;
j.组织遵守的顾客、 行业和其它要求;
k.来自外部相关方的有关问询;
l.表明与产品有关的食品安全危害的抱怨;
m. 影响产品安全的其它条件;

产品安全体系管理手册
文件编号: XX/FMS-
版 号: A/0
实施时间: 12月01日

5．7 应急准备和响应
本公司建立和实施与本公司在产品链中的作用相适宜的《应急准备和响应控制程序》, 以管理可能影响产品安全的潜在紧急情况和事故。
5．8 管理评审
①本公司建立和实施《管理评审控制程序》, 定期对产品安全管理体系( 包括产品安全方针) 进行评审, 以确保其适宜性, 充分性和有效性, 并识别改进的机会和修改的要求。
②管理评审由总经理主持, 每年至少进行一次。
③管理评审计划由产品安全小组组长编写, 总经理批准后下发至参加管理评审的有关人员。
④参加管理评审的人员在收到管理评审计划后, 要按要求准备好管理评审输入报告, 这些报告的内容包括:
a.以往管理评审跟踪措施的实施情况;
b.验证活动结果的分析情况;
c.可能影响产品安全的环境变化情况, 包括与组织产品安全和法律法规有关的发展变化;
d.紧急情况、 事故和撤回的情况;
e.体系更新活动的评审结果;
f.对沟通活动( 包括顾客反馈) 的评价情况;
g.外部审核或检验的情况;
h.改进建议;
提交的报告应与产品安全管理体系的目标相联系, 以便于总经理使用考核目标是否已实现。
⑤按期召开管理评审会议, 与会人员根据输入的资料就方针、 目标、 管理体系进行评价, 评价其是否需要变更。
⑥产品安全小组组长负责做好会议记录, 负责编制管理评审报告( 评审输出的表现形式) 。管理评审报告中应写明包括以下决定和措施的管理评审结论: