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惠州TCL金能电池有限公司质量手册

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0.0 目录
封面 页数
0.0 目录………………………………………………………………………….1
0.1 手册发布令………………………………………………………………….1
0.2 管理者代表………………………………………………………………….1
0.3 公司简介…………………………………………………………………….2
0.4 范围 ………………………………………………………………………...1
0.5 引应文件…………………………………………………………………….1
0.6 术语定义……………………………………………………………………2
1.0 质量方针…………………………………………………………………….1
2.0 组织架构…………………………………………………………………….1
3.0 体系流程图………………………………………………………………….1
4.0 质量管理体系管理和领导…………………………………………………11
5.0 新产品技术服务开发与控制……………………………………… ………3
6.0 內部与外部供方控制……………………………………………………….2
7.0 制造过程的操作与控制…………………………………………………….5
8.0 服务质量…………………………………………………………………….4
9.0 统计分析…………………………………………………………………….1
10.0 控制质量的测量体系……………………………………………………….1
11.0 人力资源管理……………………………………………………………….1
12.0 顾客的忠诚度……………………………………………………………….2
附件一、 质量管理体系职能分配表………………………………….………….3
附件二、 工作主流程…………………………………… ……………………….4

0.1 手册发布令

发 布 令

本公司依照ISO9001: 标准、 IECQ QC080000: 标准、 法律法规要求及顾客要求建立质量管理体系, 为确保本质量体系的有效实施并持续改进, 特制定本质量手册。
质量手册是描述本公司质量管理体系的纲领性文件, 本手册发布之日即为实施之日。自本手册实施之日起, 公司所有与质量管理体系有关的人员都必须依照本手册规定执行。

最高管理者: 宛 毅

12 月 15 日

0.2 管理者代表

任 命 令

为确保ISO9001: 标准、 IECQ QC080000: 标准、 法律法规及顾客对质量管理体系( QMS) 和危害物质过程管理体系( HSPM) 要求运行的有效性, 特任命蒋勇斌为TCL金能电池有限公司管理者代表, 负责本公司质量管理体系的建立、 实施和持续改进。

最高管理者: 宛 毅

11 月 10 日

0.3 公司简介

公 司 简 介

一、 公司名称: 惠州TCL金能电池有限公司
二、 法人代表: 胡秋生
三、 总 经 理: 宛 毅
四、 注册时间: 一九九九年一月十四日正式注册
五、 总资本: USD1405.81万元( 二零零四年六月)
六、 股本结构: 1、 TCL集团股份有限公司
USD913.77万元, 占总股本的65%。
2、 TCL国际控股( 香港) 有限公司
USD492.04万元, 占总股本的35%。
七、 人员概况:
总人数: 2400
其中: 职员: 215
工人: 2185
八、 产销情况:
TCL金能电池有限公司创立于一九九九年一月, 是排名中国电子百强企业第三位的TCL集团进军能源产业而注册成立的全资企业, 是一个以聚合物锂离子电池的研发、 生产为主导, 在电池能源领域内全方位发展高科技产业的公司。公司拥有由国际一流的锂离子电池专家、 博士组成的研发队伍, 拥有四项锂电核心技术和产品专利。公司自行设计的具有国际先进水平的聚合物锂离子电池工业化生产线已于 4月开始运行。公司的主导产品聚合物锂离子电池( 注册商标为: 中文: ”博能”和英文: ”POLION”) 具有超轻、 超薄, 可弯曲, 容量高, 寿命长及优异的低温性能和大功率放电性能等特点, 代表了当今世界二次锂离子电池技术的最高水平。TCL金能电池有限公司所从事的聚合物锂离子电池项目受到了中央领导、 国家科技部、 国家经委和国家计委的特别关注, 被列入国家科技创新项目、 国家火炬项目、 国家高技术产业化示范工程项目。
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在研发生产聚合物锂离子电池成功之后, 为壮大TCL能源产业, 公司相继投资液态锂离子电池、 相应的手机电池产品等产品已顺利进入市场。以专业化的技术、 优良的品质、 及时的交货、 完善的服务赢得了客户的一致好评。
TCL金能电池公司秉持”为顾客创造价值, 为社会创造效益”的不变承诺, 致力于发展中国的高新技术、 清洁能源事业, 力争在三至五年内发展成世界一流的高科技电池的研发、 生产基地, 用更新更好的技术、 产品和服务来回报社会, 为支持公司发展的广大顾客创造更大的价值! 公司管理层致力于建立和维持一个符合ISO9001: 、 IECQ QC080000: 标准、 满足法律法规要求和顾客要求( 包括对危害物质的要求) 的质量管理体系, 以达到使顾客满意和持续改进的目的。
公司地址: 惠州市惠城区水口镇龙津童福路。
邮编: 516005
电话: 传真:

0. 4范围
●总则
本手册按ISO9001: 标准、 IECQ QC080000: 标准、 法律法规和顾客对质量管理体系要求,结合公司实际, 规定了公司质量管理体系的具体要求。以证实本公司具有持续地满足顾客及适用法律法规要求的产品的能力, 并经过质量管理体系的有效实施、 过程的持续改进和预防不合格, 提高顾客满意度。
本公司将产品的危害物质减免( HSF) 特性作为产品质量特性进行管理, 质量管理体系要求包括危害物质过程管理体系(HSPM)要求, 质量管理体系涵盖危害物质过程管理体系, 公司对顾客产品质量要求的满足包括对产品危害物质要求的满足。
● 应用
本手册依ISO9001: 标准、 及IECQ QC080000: 标准和顾客要求建立的质量管理体系, 适用于本公司产品的设计、 开发、 生产和服务。
本手册适用于第三方认证机构证实本公司质量管理体系符合ISO9001: 标准及IECQ QC080000: 标准要求的认证, 并适用于向顾客证实本公司质量管理体系符合ISO9001: 、 IECQ QC080000: 和顾客质量管理体系的要求。

0. 5引用文件
● ISO9000: 质量管理体系基础和术语。

●ISO9001: 质量管理体系要求。

●IECQ QC080000: 电子电器元件和产品危害物过程管理体系要求( Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management System Requirement, HSPM) 。

0.6术语定义:
本手册采用ISO9000: 标准中的术语和定义, 另采用以下术语和定义。
● 控制计划
对控制计划产品要求的体系和过程文件化的描述。
● 防错
生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。
● 实验室
进行包括但不限于化学、 冶金、 尺寸、 物理、 电性能或可靠性试验在内的检验、 试验和校准的设施。
● 制造
制造或装配以下事项的过程:
——生产原材料
——生产件或服务件
——装配
——热处理、 焊接、 喷漆、 电镀或其它最终服务。
● 预测性维护
基于针对经过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动。
● 预防性维护
为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动是制造过程设计输出。
● 现场 增值制造过程发生的场所。
● 特殊特性
可能影响安全性或法规的符合性, 配合、 功能、 性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。

● 多方论证小组( CFT: CROSS FUNCTION TEAM) :
一般是指包括工程\研发\技术\生产\质管\采购\商务\项目\资产管理等部门有关人员, 以对新产品品质和生产设施\设备工装\生产工艺流程及过程进行策划与评估为目的而组成的小组。
● 危害物质: HS, Hazardous Substance
指任何WEEE或RoHS、 其它法律法规或顾客要求中列明禁止使用的, 对人类、 其它生物或环境有实际或潜在危害的物质。
● 危害物质减免: HSF, Hazardous Substance Free
指WEEE或RoHS指令、 或其它适用法律法规或顾客要求中列明的物质的减少或消除。
● 信息服务提供商: Information services provider
指分析、 监视或提供信息的实体或组织, 这些信息是与设计、 采购、 制造、 保持和支持产品共同使用的。
● 受限物质: Restricted Substance
指WEEE或RoHS指令、 其它适用法律法规或顾客要求中有限制性使用规定的物质。

1.0 质量方针

TCL金能电池有限公司质量方针:

赶超一流技术
追求卓越品质
挑战极限成本
满足国际一流客户需求。

总经理: 宛毅

11 月 10 日

客户
商务部
采购部
资产管理部
技术/研发部
质量管理部
生产部
工程部
总经办
财审部
生产技术部
电池业务部
供方
教育培训
顾客需求
顾客要求建立

反馈

设计
合同订单评审

试生产
成品入库
交付
设备控制
采购信息
采购
材料入库
过程检验
成品检验
试生产
过程参数确立
进料检验
供方选择与评价
生 产 计 划
成 品
生 产 控 制
持 续 改 进
纠 正 与 预 防 措 施
管理
评审
不合格品控制
数据分析结果
质量方针及目标考核
内部、 外部质量审核
客户服务、 满意度调查及投诉处理
客户满意

3.0体系管理流程图
4.0 质量管理体系的管理及领导
4.1 质量职能
公司总经理为确保质量管理体系的有效运行, 实现质量目标建立了相应的组织结构, 规定了职责、 权限和相互关系, 并以适当的方式传达到全体员工, 确保在公司內得到充分的沟通,
公司的组织架构图见2.0
质量管理体系职能分配表见附一
4.1.1总经理:
a．执行国家和上级主管部门有关政策、 法律和法规;
b．确定公司的组织结构、 分配机构及其职能;
c．确定公司发展和投资方向;
d．负责公司的经营决策及日常管理工作;
e．负责向董事会汇报公司的经营状况和重大的经营决策;
f．指定管理者代表负责建立公司质量体系和保持体系的有效运行;
g．制定公司的总方针( 包括质量方针和HSF方针) 、 确保目标( 包括质量目标和危害物质管理目标) 的建立, 授权管理者代表组织管理评审;
h．对公司重大的质量事故负责;
i．负责对直接下属进行考核;
j．总经理的全部工作向董事会负责。
4.1.2 运营总监:
a、 贯彻执行国家和上级主管部门有关政策、 法律和法规;
b、 参与制定公司产品发展规划和战略研究;
c、 统筹公司技术开发部的管理工作;
d、 统筹采购供应链管理工作;
e、 统筹信息管理部的管理工作;
f、 负责组织行业技术发展信息情报的收集和分析;
g、 负责制定公司产品发展规划和产品开发的基本方向;
h、 全部工作向总经理负责。
4.1.3制造总监:
a、 参与制定公司产品发展规划和战略研究;
b、 统筹制造中心生产技术部、 工程部、 质量管理部及生产部的管理工作;
c、 定期跟进及核查所属各部之工作进度及绩效;

d、 及时组织解决运作过程中出现的各种问题, 保证生产运作顺利进行;
e、 制定属下各部门部长的职务说明书和绩效标准并落实;
f、 制造系统各项开支费用、 设备费用、 测试费用等审批并进行合理控制;
g、 监督跟进新产品的开发工作;
h、 上级交办的其它工作。全部工作向总经理负责。

4.1.3营销副总监:
a、 贯彻执行国家和上级主管部门有关政策、 法律和法规;
b、 负责制定公司产品发展规划和战略研究, 国外行业技术发展信息情报的
收集和分析;
c、 统筹电池业务部管理工作;
d、 统筹公司销售和商务运营部的管理工作;
e、 负责海外及大陆各种产品用锂电芯及锂电池市场开拓、 销售、
合同评审、 售前和售后服务等相关事宜;
f、 组织协调技术、 研发、 工程及品质人员, 解决销售一线问题;
g、 审定价格政策拟制及监督执行;
h、 全部工作向总经理负责。
4.1.4财务总监:
a、 贯彻执行国家和上级主管部门有关政策、 法律和法规;
b、 参与生产经营决策, 对拟建项目或新产品投资进行财务评价, 已投资项目
的收益分析;
c、 统筹公司资产管理部和财审部的管理工作;
d、 负责财务管理制度, 组织年度预算及实施, 制订资金管理计划的与实施;
e、 建立公司资金流、 信息流、 物流信息管理系统;
f、 与财政/税务/外管/银行/会计事务所等部门, 中介机构、 上级公司及
股东的沟通。
g、 建立成本控制体系, 实施成本全过程控制以及品质成本的分析与控制;
h、 全部工作向总经理负责。
4.1.6 管理者代表:
公司总经理在管理层指定一名管理者代表, 见02管理者代表任命, 其职责和权限。
a、 贯彻国家和上级主管部门有关政策、 法律、 法规;
b、 组织制订和贯彻公司质量方针和年度质量目标;
c、 组织制订和贯彻HSF方针和目标;
d、 确保质量( 包括HSF) 管理体系建立、 实施、 保持和持续改进;
e、 向总经理汇报质量管理及HSPM体系的运行业绩, 及改进的需求和建议;
f、 在整个企业内部促进满足客户要求的意识形成;
g、 负责内部质量管理及HSPM体系审核;
h、 负责质量管理及HSPM体系有关事宜的外部联络。
4.1.7项目管理部的职责
a． 负责公司的质量管理体系认证工作, 包括危害物质管理体系的统筹工作;
b． 负责维护公司质量体系( 含危害物质管理体系) 及环境管理体系的有效运行, 包括组织内部审核及管理评审等;
c． 负责统筹客户体系审核及发现点的纠正和预防措施的跟进;
d． 统筹公司流程优化工作;
e． 负责公司受控文件的标准化、 发放、 存档等管理工作
f． 六西格玛培训及改进项目实施统筹;
g． 负责公司质量标准及法规的收集
h． 专利申请及引进国家项目资金管理.
i． 参与持续改进工作;
4.1.8 营销中心(电池业务部.销售部,商务运营部)职责
a. 负责海外及大陆锂电芯及锂电池市场开拓、 销售、 合同评审、
售前和售后服务、 船务报关等相关事宜;
b. 顾客信息的收集、 与顾客的沟通、 顾客满意度的调查与分析等;
c. 月度销售计划及样品计划的制定及报批;
d. 销售合同范本和单证制作审核及控制管理;
e. 客户评估及管理, 行业动态分析, 公司对外网站维护;
f. 组织协调技术、 研发、 工程及品质人员, 解决销售一线问题。
4.1.9 技术开发部职责
a． 完成公司下达的项目任务指标;
b． 对聚合物电芯的发展和战略进行规划与研究;
c． 根据市场需求, 组织进行聚合物电芯产品结构、 材料方面的改进工作;
d． 实现研发技术向产品中试阶段的转化, 提供完整的技术资料;
e． 收集和分析国内外行业最新技术发展信息, 将其应用与研发工作并整理归档;
f． 定期进行研发设备的配置规划;
g． 完成公司下达的阶段性的开发任务;
h． 探索新工艺、 新材料、 新技术;
i． 材料或另部件的技术标准制定和确认;
4.1.10生产技术部职责
a． 生产技术工艺的制定;
b． 生产过程中技术问题的分析与解决;
c． 新产品研究开发及向产品中试阶段的转化, 提供完整的技术资料;
d． 从技术角度降低产品的成本;
e． 改进产品的性能;
f． 探索新工艺、 新材料、 新技术;
g． 材料或另部件的技术标准制定和确认;
h． 产品规格书的制定;
i． 新产品的设计开发的策划与控制以及设计FMEA、 设计更改的控制;
j． 参与新产品的试生产工作及过程的设计开发的策划与控制工作。
4.1.11采购部职责
a. 负责公司生产用原辅材料及非生产用物料的采购;
b. 针对公司产品模块组建各物控采购职能项目组, 制定物料需求及采购计划;
c. 负责采购任务的实施与跟催工作, 确保公司生产经营活动的正常生产;
d. 合理地开发新供应商/服务商, 定期对供应商实施评估, 以确保采购品质并
降低成本;
e. 系统地制定物料存量管制, 确保降低库存公司资金周转;
4.1.12 资产管理部职责
a． 负责原材料、 半成品、 成品的搬运、 贮存、 包装、 防护和交付;
b. 处理公司成品、 原辅材料的收、 发、 结、 转、 并、 消等业务;
c. 维护完善各类账簿、 表单、 凭证, 向财务部门提供资料信息;
d. 完成公司交办的其它工作任务。
4.1.13质量管理部职责
a．负责对来料、 成品以及出货进行质量控制, 并对产品和制造过程进行审核以及不合格品的控制, 对发现的质量问题, 进行协调处理, 并跟催改进措施的实施;
b．负责客户投诉的处理, 组织相关部门进行原因分析, 做出相应改进措施, 并跟进实施效果
c．参与合同评审, 参与供应商的选择、 评定与控制;
d．负责公司所有检测设备的检定、 校压、 测量系统分析及管理工作;
e．参与公司质量目标的制定与控制及考核;
f．负责公司内统计技术的选择与应用;
g．与品质成本的分析与控制工作, 数据分析及持续改进工作;
4.1.13工程部职责
a. 负责公司所有设备改造、 工艺改良、 工装夹具的设计制作工作;
b. 制订完善设备程序、 规章制度及安全规范;
c. 建立及完善所有设备的档案资料;
d. 参与新的电池项目开发;
e. 建立技术快速反应系统, 加速自身加工能力;
f. 国内外设备及其管理信息的收集、 归档;
g. 判定所辖设备能否使用;
h. 判定购进或加工的设备、 模具、 零配件合格与否;
i. 监控设备的安全防范措施。
4.1.14生产部职责
a. 根据市场传达的信息, 制订生产计划;
b. 负责公司所有生产设备的维护、 保养、 调校等工作;
c. 在日常生产中, 控制电芯生产的过程质量, 按时、 按质完成生产计划;
d. 协助相关部门及时解决生产过程中所出现的品质问题, 不断降低不良率;
e. 制定生产作业指导书, 保证生产工艺的实施, 提高生产效率;
f. 产品生产统计记录;
h. 检查劳动纪律, 结合6S管理, 提高工作效率, 安全生产;
i. 对员工进行上岗培训, 对员工进行定期考核;
j. 控制生产成本, 提高材料利用率。
4.1.15总经办工作职责
a. 据公司经营战略制订人力资源规划;
b. 经过对业务流程分析对组织架构设计提出建议;
c. 组织实施人员招聘、 培训、 考核、 薪酬以及人事管理, 提高员工整体素质;
d .组织建设企业文化, 建立适合于企业发展的文化氛围。
e. 负责公司的保卫、 消防、 安全生产管理以及生产环境的控制工作;
f. 负责固定资产、 食堂、 宿舍管理工作;
g. 负责配合公司人员办理各种证件;
h.负责车辆管理和调度; 负责其它行政后勤管理工作

4.1.16质量改进
公司由管理者代表确定质量改进方向和质量改进项目, 由项目管理部组织相关部门实施。

4.2质量方针和目标
4.2.1质量方针:
质量方针( 包括HSF方针) 是公司总体经营方针的组成部分, 体现本公司的质量宗旨和质量指导思想, 满足顾客的要求和期望, 并持续改进的承诺。
a． 质量方针为制定和评价质量目标提供框架。
b． 高管理者确保质量方针在各个部门、 各个层次进行沟通和传递, 使全体员工理解方针, 并在各自的工作岗位上遵照执行。
c． 质量方针的制定参见《质量方针和质量目标控制程序》。

4.2.2质量目标
a． 质量目标( 包括HSF目标) 由质量管理部统筹制定、 评价与修改, 由管理者代表组织讨论和评审, 由总经理批准, 见《质量方针和目标控制程序》。
b． 质量目标依质量方针和公司的经营计划每年制定年度目标, 各职能部门依公司的质量目标分解为部门的质量目标。
c． 质量目标中关键目标需分解到每季度或每月目标, 目标需体现改进趋势。
d． 质量管理部每月负责组织质量目标的统计工作, 各责任部门负责本部门质量目标的统计, 质量管理部每月组织对目标完成情况进行评审, 并把评审的结果呈交总经理。
e． 危害物质减免( HSF) 目标, 如适用, 应包含消除受限物质的时间表。
f． 各责任部门对未达到目标的项目, 需制订改进的措施和进行跟踪。
4.3质量体系文件
质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据, 起到沟通意思和统一行动的作用, 危害物质过程管理文件是质量管理体系文件的有机组成部分。本公司的质量管理体系文件包括:
a. 质量方针和质量目标( 包括产品的HSF方针及目标)
b. 质量手册
c. ISO9001: 、 IECQ QC080000: 、 法律法规及顾客对质量体系的要求
规定形成的程序文件。
d. 本公司为实施质量和HSF管理体系所需的工作指令文件( 包括作业指导书、 技术规范、 国际标准、 顾客工程标准/规范) 。
e. 标准要求及体系运行所需的质量记录。
4.3.1文件的控制
a. 本公司对质量和HSF管理体系文件进行控制, 以确保所有需使用文件的场合都应获得所使用文件的有效版本。
b. 公司项目管理部体系组负责对文件的控制见《文件和资料控制程序》。
c. 各责任部门负责文件充分性, 适宜性的评审, 必要时, 责任部门提出修订和重新审批。
d. 文件发放时进行状况标识, 确保质量管理体系运行的场合能获得和使用文件的有效版本, 及时收回失效或作废的文件, 如果需保留失效或作废文件, 各责任部门应及时标识防止误用。
e. 各责任部门需对使用的外来文件( 如顾客工程标准/规范、 国标) 评审和实施。
f. 管理者代表、 项目管理部和各部门每年定期对质量体系文件进行适宜性评审, 不符合时应及时纠正。
4.4信息和数据
a. 公司制定《信息和数据分析程序》要求商务/设计/采购/质量管理部/生产部/总经办/财审部确定、 收集和分析适当的数据, 用以证实质量管理体系适宜性和有效性, 并评价在何处能够持续改进质量管理体系的有效性。
b. 信息来源包括:
l 供方业绩
l 顾客满意
l 竞争者的标准
l 顾客投诉
l 监视和测量的数据
l 销售业绩
l 资金运作
l HSF业绩及持续改进的情况
c. 信息和数据的分析和利用
l 管理层制订公司规划、 决策。
l 改进公司总体业绩。
l 了解客户的满意状况和改进的依据。
l 产品要求的符合性, 过程和产品的趋势。
l 物料的供应状况和供应商的改进。
4.5质量成本体系
4.5.1本公司建立质量成本体系, 由财审部负责对质量成本的汇总, 质量管理部负责对质量成本的分析并组织减少质量成本的计划, 参见《品质成本控制程序》。
质量成本体系包括以下内容。
l 预防成本、 鉴定成本, 失效成本( 包括内部和外部) 。
l 质量成本也用于非制造部门。
l 制订目标和相关的改进措施。
4.6管理评审
4.6.1总则
总经理每年至少一次与管理层及各部门的主管一起进行管理评审, 当公司组织结构发生巨大的变化或连续发现重大质量事故和顾客投诉, 外部环境条件发生重大变化, 影响公司的经营和方向时, 当工作实际完成情况与质量目标严重背离时, 也需进行管理评审以确保公司现行质量体系持续的适宜性和有效性, 危害物质识别、 使用, 不符合及其纠正预防情况等, 以满足ISO9001: 、 IECQ QC080000: 、 法律法规及顾客的要求, 以及本公司规定的质量方针和目标。管理评审记录应保存, 参见《管理评审程序》。
4.6.2管理评审前, 各职能部门提供内容, 包括:
a. 内审、 外审结果
b. 客户满意度调查结果及客户投诉状况
c. 纠正措施、 预防措施和实施效果的情况
d. 过往管理评审所确定采取措施的实施情况和效果
e. 质量体系改进的建议
f. 质量方针和质量目标符合公司经营发展目标和程序
g. 危害物质过程管理实施情况和效果
4.6.3评审输出
管理评审由总经理主持, 由各部门主管以上人员依据评审输入内容进行讨论、 审议, 确定评审输出结果, 可能涉及以下内容:
l 找出现有质量管理体系及过程、 产品质量和资源配置需改进措施。
l 确定质量方针和质量目标是否有需要修改的内容。
4.6.4管理者代表依据评审输入, 输出《管理评审报告》, 总经理批准后, 各部门负责实施, 管理者代表或指定人员跟踪和验证。
4.7持续改进
本公司经过质量方针、 质量目标、 内外部审核结果、 数据分析、 纠正/预防措施和管理评审等促进质量管理体系有效性的持续改进, 参见《持续改进程序》。
l 适应市场竞争的需要, 满意顾客要求和期望, 必须不断改进产品和服务质量, 改进质量管理体系有效性和适宜性。
4.8纠正和预防措施
4.8.1质量管理部制订和实施《纠正和预防措施控制程序》, 防止不合格品的再发生, 需针对不合格的原因采取措施。
4.8.2解决问题的方法。
当外部或内部出现与规范要求不符合要求时, 本公司一般采用8D方法来解决问题, 当出现外部不符合时, 顾客有要求时, 按顾客方法执行, 参见《纠正和预防措施控制程序》。
4.8.3预防措施的理念和规划
4.8.3.1预防措施的理念在各层次得到培训, 纠正预防和成绩被各职能部门分享。
4.8.3.2在产品, 服务和管理方面使用有效预防问题的方法, 包括:
l PFMEA
l DFMEA
l DOE
l 产品过程审核
l 可靠性试验
l 识别顾客的要求
参见《设计/过程FMEA程序》、 《产品/过程审核程序》
4.9质量记录的控制
各责任部门按《记录控制程序》规定要求执行, 确保产品符合要求和质量管理体系有效运行的证据的保存。
a. 公司各部门负责质量记录( 包括电子版) 标识、 收集、 编目、 保护和分析质量记录, 要求形成的质量记录真实、 客观、 完整、 清晰, 质量记录应表格化、 规范化, 便于检索和查阅。
b. 质量记录应妥善保管, 有防潮、 防变质、 防丢失的措施。
c. 质量记录规定保存期, 各责任部门依保存期保存, 超过保存期需经批准后销毁和废弃。参见《记录贮存周期规定》
4.10内部审核
4.10.1质量管理部负责内部质量管理体系审核的策划和管理工作并制定《内部审核程序》进行实施。危害物质过程管理的内部审核, 能够结合质量管理体系内部审核进行, 也能够单独进行。
4.10.2本公司一般每隔半年进行一次内部审核, 当发生内部/外部不合格或顾客抱怨时, 需适当增加内部审核次数, 内部质量审核根据所审核活动的实际情况和重要性来安排日程计划, 并由与所审核的活动无直接责任的人员进行。
4.10.3内部审核项覆盖所有的班次, 并根据审核计划进行。
4.10.4审核现场发现问题, 负责该区域的管理人员应及时采取纠正措施。
4.10.5内审员负责跟踪审核活动, 并验证和跟踪所采取纠正措施的实施情况及其有效性。
4.11应急计划
公司制订《紧急情况应急计划》, 在紧急事件发生时,明确各责任部门的处理职责。
l 事故发生时, 组织处理的人员
l 事故根本原因的分析和影响程度以防事故复发
l 应通知用户, 确定交货日期
4.12奖励激励
总经办制订《提案改进管理制度》, 接受改进质量和生产的建议, 对已采纳的建议予以支持和鼓励。
4.13合同评审
4.13.1商务部负责归口管理对产品有关要求的评审, 由各相关部门参与, 参见《销售合同/订单评审、 执行与协调程序》。
4.13.2评审需包括已识别的顾客要求, 隐含的要求, 法律法规的要求, 以及本公司有能力满足的要求。
4.13.3评审的时机应在公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行, 包括接受合同或订单及接受合同或订单的更改。
4.13.4评审的内容包括:
a. 规定的要求( 包括产品HSF要求) 明确形成文件。
b. 顾客的口头订单或合同在接受之前对顾客要求进行确认。
c. 与以前不一致的要求已解决。
d. 本公司有能力满足规定的要求。
4.13.5市场部应保持评审结果和评审所要求采取措施的记录。

5.0新产品/技术/服务的开发与控制
5.1设计和开发输入
5.1.1商务部负责设计和开发的输入接口, 理解有关产品的要求, 落实顾客要求, 提出设计和开发的目的依据, 输入的信息包括如下, 具体参见《客户信息管理程序》《设计策划程序》。
l 明确反映用户需要, 以用户输入为基础。
l 重点是产品功能、 性能、 危害物质含量、 标识和包装、 储存、 保管、 维修和处理要求。
l 产品/技术规范( 包括HSF要求) 得到评审,以保证符合用户要求。
l 适用的国内外法律法规要求。
5.2设计和开发策划
5.2.1技术部/研发部负责设计和开发, 就是将要求转换为产品过程或体系规定的特性和规范的一组过程, 参见《设计策划程序》。
5.2.2设计和开发的程序为: 项目的立项→样品→试产→批量生产。
5.2.3设计和开发立项之前, 设计部门进行策划, 保证新产品/技术/服务满足已定的性能目标( 包括开发时间, 目标值和评估方法) 。
5.2.4设计和开发项目中, 委派充分合格的人员。
5.2.5新的/修改的产品过程、 技术和服务的各阶段中应规定实施的责任。
5.2.6在设计策划时, 应在文件中识别受限物质的使用, 制定计划明确规定如何控制和最终替换/消除受限物质在部品中的使用。
5.3设计基础
设计部门对新产品的性能设计时参见以下内容:
l 以世界先进厂家的性能为标杆, 如索尼、 东芝
l 以公司现有产品为基础。
l 依据新产品技术和服务的功能、 特点、 开发能力和周期时间而定。
5.4设计规划
本公司由研发中心负责对产品、 技术及服务, 达到世界先进产品的性能及保持领先地位, 组织对产品进行研发, 并制订中长期的计划, 设计部门依据中长期计划分解至年度计划, 并组织实施, 定期对中长期计划作修正和评估。
5.5 特殊特性的控制
本公司由设计部门依顾客的要求和D/PFMEA组织多方论证小组识别产品的特殊特性, 并对特殊特性在样品、 制造过程进行控制, 体现在《控制计划》中。参见《特殊特性识别与标识程序》和《控制计划管理程序》。
5.6设计技能
公司明确要求研发人员在适用时应用不限于以下的技能:
l 公差设计
l 实验设计DOE
l 计算机辅助设计CAD
l 计算机辅助制造CAM
l 材料或元组件的危害物质知识
5.7设计开发计划
5.7.1设计部门在新产品立项批准后, 编制设计开发计划, 包含以下内容:
l 设计开发所需的阶段
l 设计开发进度
l 设计的质量目标( 包括HSF目标)
l 确定新增设备( 包括新的检测设备)
l 设计开发评审、 验证和确认的时机
5.7.2 设计开发计划、 各阶段的评审经多方评审完成。
5.8 设计工具及应用
设计开发人员在新产品的开发过程中使用适用性以下设计工具:
l 实验设计DOE
l 计算机辅助设计CAD
l 计算机辅助制造CAM
l 数据库
使用以上工具为缩短开发周期和改进质量。
5.9设计开发输出
a. 技术部/研发部在新产品的开发过程中制定设计开发流程, 确定设计和开发每个阶段中所需开展的活动及输出的文件。
b. 项目工程师在新产品设计和开发时建立数据管理, 供