完成必威安泰.doc

必威安泰生物科技有限公司实习报告
1 实习时间：2013年6月23日
2 实习地点：和林格尔县盛乐经济园区必威安泰生物科技有限公司
3 实习目的
内蒙古必威安泰生物科技有限公司位于内蒙古呼和浩特市盛乐经济园区，是农业部最新批准的口蹄疫疫苗定点生产企业，也是迄今为止国内唯一一家被批准采用生物反应器、悬浮培养技术生产口蹄疫疫苗的企业，是国家动物疫病防疫体系组成部分。作为生物技术专业的学生，在平时的课堂学习中，已经掌握了一定的发酵的生物制药专业知识，但是没有条件付于实践，不付诸实践的知识是徒劳的，在系老师的安排下我们来到必威安泰生物科技有限公司实习，让我们学到的专业知识在实践中得到更好的利用。
4 公司简介
必威安泰生物科技有限公司是集动物生物制品研究、生产、销售和技术服务为一体的高新技术企业，是动物用生物制品国家工程研究中心组成单位，国家口蹄疫疫苗、猪瘟疫苗定点生产企业。公司现有在职职工260余人，专科学历以上人员占公司总人数的90％以上，其中专业技术人员180余人，博士6人，硕士42人。
公司成立以来，秉承诚实守信的企业文化氛围，致力于动物生物制品领域前沿技术的研究和开发。先后承担了国家科技部、农业部、北京市和北京经济技术开发区多项重大科研课题攻关任务，围绕细胞悬浮培养技术及猪、牛、羊等重大动物疫病，深入开展应用基础和开发研究。目前在猪用疫苗、牛羊用疫苗及疫苗冻干保护剂研究方面等取得了良好的研究进展，研制出了猪繁殖与呼吸综合征活疫苗，建立了猪、牛、羊等多种传染病及临床疾病的简便、快速诊断方法，可为广大农牧民和养殖户提供快速、可靠的疫病诊断和防治服务。
公司还与中国农业科学院特产研究所、兰州兽医研究所、哈尔滨兽医研究所、中国兽医药品监察所、中国动物疫病防控中心、上海兽医研究所等国内外著名科研院所建立长期的科研合作关系。
5 国内外现生产应用的口蹄疫疫苗及生产过程
5.1灭活苗
猪O型口蹄疫灭活疫苗、猪O型口蹄疫灭活疫苗（Ⅱ）、牛羊口蹄疫O型灭活疫苗、牛羊口蹄疫O-A型双价灭活疫苗、猪牛口蹄疫O型通用灭活疫苗、O型口蹄疫高效疫苗
5.2弱毒苗
O型和Asia Ⅰ型弱毒苗
5.3疫苗研制过程
①种毒筛选
VP1序列分析、r值测定；对大家畜及乳鼠的毒力、毒价测定；在组织培养细胞上的殖特性——病变时间、毒价、140S病毒颗粒产量等；免疫原性分析和抗原广普性分析——同源毒与异源毒动物保护实验
②病毒培养、收获、纯化、毒价、灭活、乳化
③疫苗安全性、免疫保护效力检验
④在控制区定点释放
⑤中试、推广
5.4疫苗生产过程（图1 图2）
细胞培养
接毒
收毒
测毒价（中间控制）
灭活（检验）
乳化
配苗

图1国内（国外）生产流程模式

图2 国内（国外）生产流程图
6 实习收获
必威安泰引进世界先进的大规模生物反应器，通过集成创新，开发出具有自主知识产权的细胞悬浮培养技术用于口蹄疫灭活疫苗生产。
疫苗车间：由国际生物反应器专业制造专家和中国兽用生物制品专家协助设计，结合中国实际情况和农业部GMP要求建设。拥有国际先进水平的口蹄疫疫苗生物反应器细胞悬浮培养生产线，采用全自动、封闭式、管道化生物反应器生产口蹄疫疫苗。公司建有国内最先进的活疫苗、灭活疫苗GMP车间，拥有6条生产线和与之匹配的质检室、负压动物房、标准的负压安全实验室、强毒室等基础设施。引进了世界先进的抗原浓缩、乳化、罐装等设备和进口佐剂、耐热保护剂等关键原辅料。
研发部：拥有生物反应器、高速冷冻离心机、PCR仪、纯水仪等各种仪器100多台件，能开展常规疫苗学和分子生物学研究。
“行则必威，用之安泰；睿智高远，卓尔不群”，公司秉承诚实守信的企业文化氛围，致力于动物生物制品领域前沿技术的研究和开发，严格按照GMP的管理理念，对生产全过程进行严格的质量控制，始终坚持以科技创新为动力，以客户需求为目标，不断创新，走在了中国动物生物制品行业的前列。通过对必威安泰的参观学习，让我们感受到在这个充满危机感和紧迫感的年代，只有通过不懈努力和艰苦奋斗才能最终取得成功。