零售药店质量管理制度规范.doc
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4、管理制度7、卫生和人员健康管理制度8、服务质量管理规范9、药品不良反应报告制度10、不合格药品管理制度11、质量管理工作检查考核制度12、门店负责人岗位职责13、质量负责人职责14、营业员岗位职责15、质量验收职责16、养护检查职责药品购进管理制度 1、目的:为加强药品购进环节的管理,保证经营合法、药品合格,制定本制度。2、依据:药品经营质量管理规范。3、范围:适用于本药店购进药品的质量管理。4、职责人:药品购进人员5、内容:51、根据“按需购进、择优选购、质量第一”的原则, 严格执行药品购进程序,确保购进药品的合法性。52、认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉,考察其履行合同的能力
5、,必要时会同质量负责人对其进行现场调查认证,签订质量保证协议,协议书应注明购销双方质量责任,并明确有效期。53、采购药品应签订采购合同,明确质量条款。加强合同管理,建立合同档案。54、配合质量负责人做好首营药店和首营品种的审核工作执行首营药店和首营品种审核制度。55、分析销售,合理调整库存,优化药品结构。56、每年定期会同质量负责人对购进药品的质量情况进行汇总分析评审。57、购进药品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符药品验收管理制度1、目的:为把好进入药店药品质量关,保证购进药品数量准确、质量完好,防止不合格药品和假劣药品进入本药店,制定本制度。2、依据:药品经营质量管理规范
6、3、范围:适用于药店所购进和销后退回药品的验收工作。4、职责人:药品验收员5、内容:5.1药品验收必须按照验收程序,由验收员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款,对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。5.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。5.3药品验收应按规定比例抽取样品(贵重药品应逐件取样)。所抽取的样品必须具有代表性。验收完毕后应尽量恢复原状。5.4验收首营品种应有生产药店该批药品质量检验合格报告书。5.5药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。并按规定期限保存。5.6验收员对购进手续不清或资料不全的药
7、品,不得验收。5.7验收中发现质量有疑问的药品,应及时报质量负责人复查处理。药品陈列管理制度1目的: 明确药品陈列要求,规范药品分类摆放。2. 依据:药品经营质量管理规范。3范围: 药品的陈列管理。4责任人: 质量管理员、营业员。5内容5.1在零售店堂内陈列药品的质量和包装符合规定。质量不合格药品,超过有效期的药品,不得陈列。5.2零售药品应严格按药品的分类原则,按剂型或用途以及储存要求进行陈列,摆放应做到:5.2.1药品与非药品必须分开,非药品设专柜陈列;5.2.2内服药与外用药分开摆放,分柜陈列;5.2.3易串味的药品与一般药品分开摆放;5.2.4药品名称相近容易混淆的药品分开摆放;5.2
8、.5处方药与非处方药应分柜摆放,并有警示语,非处方药的货柜上应有醒目的专有标识;5.2.6对要求低温贮藏的药品应陈列摆放具有可视条件的冷藏柜中。5.3危险品不应陈列,如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。54药品陈列整齐,美观,类别标签放置准确,字迹清晰。5.5药品陈列前,应按批号顺序摆放,掌握先进先出的原则。药品销售管理制度1目的: 规范门店的药品销售过程,保证售出药品质量,保证顾客用药安全有效。2. 依据:药品销售管理制度3范围: 药品的销售4责任人: 驻店药师、营业员5.内容5.1凡从事药品零售工作的营业员,上岗前必须经过业务培训考核合格,同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检
9、查,取得健康证后方可上岗工作。5.2认真执行价格政策,做到药品标价签齐全,填写准确、规范。5.3营业员要正确介绍药品,不得虚假夸大和误导消费者。5.4营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客。5.5销售药品时,处方必须经驻店药师审核签章后,方可调配和出售。无医师开具的处方,不得销售处方药。5.6做好各项台帐记录,字迹端正、准确、记录及时。5.7药品销售不得采用有奖销售,附赠药品或礼品等销售方式。药品处方调配制度1目的: 认真贯彻执行药品分类管理的规定,严格控制处方药的销售管理,规范药品处方调配操作,确保销售药品的安全、有效、正确、合理,特制定本制度。2依据:药品
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