处方管理办法0.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,处方书写规范、管理,南方医科大学 张 鑫,处方管理办法,处方书写规范、管理,处方规范书写、管理的法律依据,中华人民共和国卫生部令 第,53,号,处方管理办法,已于,2006,年,11,月,27,日,经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，,自,2007,年,5,月,1,日起施行。部长 高强 二七年二月十四日,处方书写规范、管理,处方规范书写、管理的法律依据,1,、,处方管理办法（试行）,2004,年,8,月,10,日 卫医发,2004,269,号,2,、,麻醉药品、精神药品处方,管理规定,（卫医法,2005436,号）同时废止）,原,处方书写规范、管理,第一章总则,4,第二章处方管理的一般规定,3,第三章处方权的获得,5,第四章处方的开具,15,第五章处方的调剂,14,第六章监督管理,11,第七章法律责任,7,第八章附则,4,63,处方书写规范、管理,第一章 总 则（,1-4,）,1,、制定本办法的法律依据；,2,、处方的定义；,3,、处方监督管理的机构；,4,、开具和调剂处方应遵循的原则。,处方书写规范、管理,第一条,为规范处方管理，提高处方质量，,促进合理用药，保障医疗安全，根据,执,业医师法,、,药品管理法,、,医疗机,构管理条例,、,麻醉药品和精神药品管,理条例,等有关法律、法规，制定本办法。,处方书写规范、管理,第二条,本办法适用于与处方开具、,调剂,、保管相关的医疗机构及其人员。,处方书写规范、管理,本办法所称处方，是指由注册的执业,医师和执业助理医师（以下简称医师）在,诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专,业技术职务任职资格的药学专业技术人员,（以下简称药师）,审核、调配、核对（,调,剂,）,，并作为患者用药凭证的医疗文书。,处方包括医疗机构病区用药医嘱单。,返回,处方书写规范、管理,第四条医师开具处方和药师调剂处方应当遵循,安全、有效、经济,的原则。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。,第三条卫生部负责全国处方开具、调剂、,保管相关工作的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内,处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。,处方书写规范、管理,1,、处方的标准,2,、处方书写的规则,第二章处方管理的一般规定,5-7,第二章处方管理的一般规定,第五条处方标准,（,附件,1,）,由卫生部统一,规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生,行政部门（以下简称省级卫生行政部门）统,一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和,格式印制。,（一）处方的概念,本办法所称处方，是指由注册的执业,医师和执业助理医师（以下简称医师）在,诊疗活动中为患者开具的、由取得,药学专,业技术职务任职资格的药学专业技术人员,（以下简称药师）,审核、调配、核对（,调剂,），并作为患者用药凭证的医疗文书。,处方包括医疗机构病区用药医嘱单。,第二章处方管理的一般规定,一、处方的标准,第二章处方管理的一般规定,处方具有：,1,、处方是药剂调配发药的书面凭据（技术）；,2,、处方是统计调剂工作量、药品消耗量及,经济金额等经济活动（经济）；,3,、处方是调查医疗用药事故的原始依据,（法律）。,（二）处方的内容,1.,前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、,性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区,和床位号、,临床诊断,、开具日期等。可添列特,殊要求的项目。,麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包,括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明,编号。,第二章处方管理的一般规定,2,、正文,以,Rp,或,R,（拉丁文,Recipe,“,请取,”,的,缩写）标示，分列药品名称、,剂型、,规格、,数量、用法用量。,第二章处方管理的一般规定,3,、后记,医师签名或者加盖专用签章，药品金额,以及审核、调配，核对、发药药师签名,或者,加盖专用签章。,签名（医生签名、药剂调配与核对者签名等）,第二章处方管理的一般规定,（三）处方的种类：,处方由各医疗机构按规定的格式统一印制。,麻醉药品处方：,淡红色,（麻）,第一类精神药品处方：,淡红色,（精一）,第二类精神药品处方：,白 色,（精二）,急诊处方：,淡黄色,儿科处方：,淡绿色,普通处方：,白 色,并在处方右上角以文字注明。,第二章处方管理的一般规定,第二章处方管理的一般规定,二、处方书写的规则,1,、患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，,并与病历记载相一致。,2,、每张处方限于一名患者的用药。,3,、字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修,改处签名并,注明修改日期,。,4,、药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有,中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机,构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者,使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用,量要准确规范，,药品用法,可用规范的中文、英文、,拉丁文,或者缩写体书写，但不得使用,“,遵医嘱,”,、,“,自用,”,等含糊不清字句。,5,、患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿,写日、月龄，必要时要注明体重。,第二章处方管理的一般规定,6,、西药和中成药可以分别开具处方，也可以,开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。,7,、开具西药、中成药处方，每一种药品应当另,起一行，每张处方不得超过,5,种药品。,8,、中药饮片处方的书写，一般应当按照,“,君、,臣、佐、使,”,的顺序排列；调剂、煎煮的特殊,要求注明在药品,右上方,，并加括号，如布包、,先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要,求的，应当在药品名称之前写明。,第二章处方管理的一般规定,9,、药品用法用量应当按照药品说明书规定的常,规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，,应当注明原因并再次签名。,10,、除特殊情况外，应当注明临床诊断。,11,、开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。,12,、处方医师的签名式样和专用签章应当与院内,药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，,否则应当重新登记留样备案。,第二章处方管理的一般规定,处方书写规范、管理,13,、剂量与数量,一律用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：,重量,:,克（,g,）、毫克（,mg,）、微克,(,g,）、纳克（,ng,）,容量：升（,l,）、毫升（,ml,）,国际单位,IU,）、单位,(U),计算,中药饮片,:,克,(g),、剂,片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂：片、丸、粒、袋,溶液剂：支、瓶；,软膏及乳膏剂：支、盒；,注射剂以支、瓶为单位，应注明含量；,处方书写规范、管理,第三章处方权的获得,8-13,1,、普通药品处方权的获得,2,、特殊药品处方权的获得,第三章处方权的获得,1,、经注册的,执业医师,在执业地点取得相应的,处方权。,2,、经注册的,执业助理医师,在医疗机构开具的,处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖,专用签章后方有效。,一、普通药品处方权的获得,3,、经注册的执业助理医师在乡、民族乡、,镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，,可以在注册的执业地点取得相应的处方权。,4,、医师应当在注册的医疗机构签名留样或,者专用签章备案后，方可开具处方。,第三章处方权的获得,二、特殊药品处方权的获得,医疗机构应当按照有关规定，对,本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品,使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核,合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，,药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药,品调剂资格。,第三章处方权的获得,第三章处方权的获得,医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权,后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药,品处方，但不得为自己开具该类药品处方。,药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资,格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神,药品。,处方书写规范、管理,第四章 处方的开具,14-28,1,、处方开具的原则,2,、医疗机构购进药品的原则,3,、处方的时效性和限量原则（特殊药品）,第四章处方的开具,1,、医师应当根据医疗、预防、保健需要，,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药,理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事,项等开具处方。开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应,当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。,2,、医疗机构应当根据本机构性质、功能、,任务，制定,药品处方集。,一、处方开具的原则,第四章处方的开具,3,、医师开具处方应当使用经药品监督,管理部门批准并公布的,药品通用名称、新活性,化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。,医师开具院内制剂处方时应当使用经省级,卫生行政部门审核、药品监督管理部门,批准的,名称。,医师可以使用由卫生部公布的,药品习惯名,称,开具处方。,第四章处方的开具,医疗机构应当按照经药品监督管理,部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同,一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型,各不得超过,2,种,，处方组成类同的复方制剂,1,2,种,。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格,药品的情况除外。,二、医疗机构购进药品的原则,处方书写规范、管理,1,、处方开具当日有效。特殊情况下需延,长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，,但有效期最长不得超过,3,天。,2,、处方一般不得超过,7,日用量；急诊处方,一般不得超过,3,日用量；对于某些慢性病、老年,病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应,当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用,量应当严格按照国家有关规定执行。,三、处方的时效性和限量原则（特殊药品）,处方书写规范、管理,第二十条医师应当按照卫生部制定的麻醉药品,和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、,第一类精神药品处方。,第二十一条门（急）诊癌症疼痛患者和中、重,度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精,神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相,应的病历，要求其签署,知情同意书,。,处方书写规范、管理,病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效,身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。,处方书写规范、管理,第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类,精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重,度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医,疗机构内使用。,第二十三条为门（急）诊患者开具的麻醉药,品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制,剂，每张处方不得超过,7,日常用量；其他剂型，,每张处方不得超过,3,日常用量。,处方书写规范、管理,第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常,用量；控缓释制剂，每张处方不得超过,7,日常用,量；其他剂型，每张处方不得超过,3,日常用量。,哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得,超过,15,日常用量。,第二类精神药品一般每张处方不得超过,7,日,常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处,方用量可以适当延长，医师应当注明理由。,处方书写规范、管理,第二十四条为门（急）诊癌症疼痛患者和中、,重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精,神药品注射剂，每张处方不得超过,3,日常用量；,控缓释制剂，每张处方不得超过,15,日常用量；,其他剂型，每张处方不得超过,7,日常用量。第二十五条为住院患者开具的麻醉药品和第,一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为,1,日常用量。,处方书写规范、管理,第二十六条对于需要特别加强管制的麻醉药品，,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级,以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，,仅限于医疗机构内使用。,第二十七条医疗机构应当要求长期使用麻醉药,品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、,重度慢性疼痛患者，每,3,个月复诊或者随诊一次。,处方书写规范、管理,第二十八条医师利用计算机开具、传递普通,处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与,手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加,盖签章后有效。药师核发药品时，应当核对打,印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的,纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。,处方书写规范、管理,第五章处方的调剂,29-42,1,、调剂人员的资格,2,、调剂的要求,第五章处方的调剂,1,、取得药学专业技术职务任职资格的人员,方可从事处方调剂工作。,2,、药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。,药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样,备查。,一、调剂人员的资格,第五章处方的调剂,3,、具有药师以上专业技术职务任职资格的,人员负责处方审核、评估、核对、发药以及,安全用药指导；药士从事处方调配工作。,4,、取得药学专业技术职务任职资格的人员,方可从事处方调剂工作。,第五章处方的调剂,1,、药师应当按照操作规程调剂处方药品：,认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋,或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、,用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明,书或者处方用法，进行,用药交待,与指导，包括每,种药品的用法、用量、注意事项等。,2,、药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后,记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。,二、调剂的要求,第五章处方的调剂,3,、审核要求：（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注,明过敏试验及结果的判定；（二）处方用药与临床诊断的相符性；（三）剂量、用法的正确性；（四）选用剂型与给药途径的合理性；（五）是否有重复给药现象；（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配,伍禁忌；,（七）其它用药不适宜情况。,第五章处方的调剂,4,、药师经处方审核后，认为存在用药,不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重,新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应,当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，,按照有关规定报告。,5,、,“,四查十对,”,：,查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、,剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、,用法用量；查用药合理性，对临床诊断。,第五章处方的调剂,6,、药师在完成处方调剂后，应当在处方上,签名或者加盖专用签章。,7,、药师应当对麻醉药品和第一类精神药品,处方，按年月日逐日编制顺序号。,8,、药师对于不规范处方或者不能判定其合,法性的处方，不得调剂。,第五章处方的调剂,9,、医疗机构应当将本机构基本用药供应目,录内同类药品相关信息告知患者。,10,、除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品,和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人,员持处方到药品零售企业购药。,处方书写规范、管理,第六章 监督管理,43-53,1,、监督管理的内容,2,、处方点评制度,3,、超常处方的的处理,4,、处方的保存期限,5,、监督检查机构,第六章 监督管理,一、监督管理的内容,医疗机构应当加强对本机构处方开具、调剂,和保管的管理。,第六章 监督管理,二、处方点评制度,医疗机构应当建立处方点评制度，填写处,方评价表,处方评价表,.doc,附件,2,），,对处方实施,动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，,对不合理用药及时予以干预。,第六章 监督管理,三、超常处方的的处理,1,、医疗机构应当对出现超常处方,3,次以上且无,正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限,制处方权后，仍连续,2,次以上出现超常处方且,无正当理由的，取消其处方权。,第六章 监督管理,2,、医师出现下列情形之一的，处方权由其所,在医疗机构予以取消：（,1,）被责令暂停执业；（,2,）考核不合格离岗培训期间；（,3,）被注销、吊销执业证书；（,4,）不按照规定开具处方，造成严重后果的；（,5,）不按照规定使用药品，造成严重后果的；（,6,）因开具处方牟取私利。,第六章 监督管理,3,、未取得处方权的人员及被取消处方权的医,师不得开具处方。未取得麻醉药品和第一类精,神药品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第,一类精神药品处方。,4,、除治疗需要外，医师不得开具麻醉药品、精,神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方。,5,、未取得药学专业技术职务任职资格的人员不,得从事处方调剂工作。,第六章 监督管理,四、处方的保存期限,1,、处方：普通处方、急诊处方、儿科处方,保存期限为,1,年，医疗用毒性药品、第二类精神,药品处方保存期限为,2,年，麻醉药品和,第一类精,神药品处方,保存期限为,3,年。,处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批,准、登记备案，方可销毁。,第六章 监督管理,2,、各种帐册：医疗机构应当根据麻醉药品和,精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神,药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登,记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。,专册保存期限为,3,年。,第六章 监督管理,五、监督检查机构及检查要求,1,、监督检查机构：县级以上地方卫生行政部门,应当定期对本行政区域内医疗机构处方管理情况,进行监督检查。县级以上卫生行政部门在对医疗机构实施,监督管理过程中，发现医师出现本办法第四十,六条规定情形的，应当责令医疗机构取消医师,处方权。,2,、检查要求：卫生行政部门的工作人员依法,对医疗机构处方管理情况进行监督检查时，应,当出示证件；被检查的医疗机构应当予以配合，,如实反映情况，提供必要的资料，不得拒绝、,阻碍、隐瞒。,第六章 监督管理,第七章法律责任,54-59,处方书写规范、管理,1,、医疗机构的法律责任,2,、医生和药师的法律责任,3,、医生的法律责任,4,、药师的法律责任,5,、卫生行政部门的法律责任,第七章法律责任,一、医疗机构的法律责任,1,、医疗机构有下列情形之一的，由县级以上,卫生行政部门按照,医疗机构管理条例,第四,十八条的规定，责令限期改正，并可处以,5000,元以下的罚款；情节严重的，吊销其,医疗机,构执业许可证,：,第七章法律责任,（,1,）使用未取得处方权的人员、被取消处方,权的医师开具处方的；（,2,）使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处,方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品,处方的；（,3,）使用未取得药学专业技术职务任职资格的,人员从事处方调剂工作的。,第七章法律责任,2,、医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神,药品处方，或者未依照规定进行专册登记的，,按照,麻醉药品和精神药品管理条例,第七十,二条的规定，由设区的市级卫生行政部门责令,限期改正，给予警告；逾期不改正的，处,5000,元以上,1,万元以下的罚款；情节严重的，吊销其,印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任,人员，依法给予降级、撤职、开除的处分。,第七章法律责任,二、,医生和药师的法律责任,医师和药师出现下列情形之一的，由县级,以上卫生行政部门按照,麻醉药品和精神药品管,理条例,第七十三条的规定予以处罚：,1,、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方,资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品,处方的；,第七章法律责任,2,、具有麻醉药品和第一类精神药品处方医师,未按照规定开具麻醉药品和第一类精神药品处,方，或者未按照卫生部制定的麻醉药品和精神,药品临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类,精神药品的；,3,、药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处,方的。,三、医生的法律责任,医师出现下列情形之一的，按照,执业医师法,第三十七条的规定，由县级以上卫生行政部门给,予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活,动；情节严重的，吊销其执业证书：,1,、未取得处方权或者被取消处方权后开具药,品处方的；,2,、未按照本办法规定开具药品处方的；,3,、违反本办法其他规定的。,第七章法律责任,四、药师的法律责任,药师未按照规定调剂处方药品，情节严重,的，由县级以上卫生行政部门责令改正、通报,批评，给予警告；并由所在医疗机构或者其上,级单位给予纪律处分。,第七章法律责任,五、卫生行政部门的法律责任,县级以上地方卫生行政部门未按照本办法,规定履行监管职责的，由上级卫生行政部门责,令改正。,第七章法律责任,处方书写规范、管理,第八章 附 则,60-63,1,、概念的界定,2,、本办法的时效性,一、概念的界定,1,、乡村医生按照,乡村医生从业管理条例,的规定，在省级卫生行政部门制定的乡村医,生基本用药目录范围内开具药品处方。,第八章 附 则,2,、本办法所称药学专业技术人员，是指按照,卫生部,卫生技术人员职务试行条例,规定，,取得药学专业技术职务任职资格人员，包括主,任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士。,第八章 附 则,第八章 附 则,3,、本办法所称医疗机构，是指按照,医疗机,构管理条例,批准登记的从事疾病诊断、治疗,活动的医院、社区卫生服务中心（站）、妇幼,保健院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫,生室（所）、急救中心（站）、专科疾病防治,院（所、站）以及护理院（站）等医疗机构。,二、本办法的时效性,本办法自,2007,年,5,月,1,日起施行。,处方管理办法（试行）,（卫医发,2004,269,号）和,麻醉药品、精神药品处方管理规,定,（卫医法,2005436,号）同时废止。,第八章 附 则,主编：,撰稿教师：,（以姓氏为序）,制作：,责任编辑：,电子编辑：,南方医科大学,谢谢观看，再见！,