1、ICS 03.180 Y51 备案号 46918-2014 JYJY 中华人民共和国教育行业标准中华人民共和国教育行业标准 JY/T 01652011 代替 JY 1651984 耳解剖模型 Ear dissection model 2013 - 07 - 11 发布 2013 - 07 - 11 实施 中华人民共和国教育部中华人民共和国教育部 发 布 JY/T 01652011 I 前 言 本标准按照GB/T 1.12009标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写给出的规则起草。 本标准代替JY 1651984耳解剖放大模型技术条件。除编辑性修改外,主要技术变化如下: 外观尺寸增加了允许公
2、差; 增加了模型主要部位应贴名签或号签的规定; 规定了模型应采用的材料和不应采用的材料; 规定了模型的涂料中重金属含量限值。 请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由全国教学仪器标准化技术委员会(SAC/TC125)提出。 本标准由全国教学仪器标准化技术委员会(SAC/TC125)归口。 本标准主要起草单位:浙江省教育技术中心、教育部教学仪器研究所、温州市五星实业有限公司。 本标准主要起草人:蒋辉、宋美伦、黄瑞庆。 本标准代替了JY 1651984。 标准JY 165于1984年首次发布。JY/T 01652011 1 耳解剖模型 1 范围 本
3、标准规定了耳解剖模型的命名、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等内容。 本标准适用于人体解剖教学用耳解剖模型。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件, 仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 217462008 教学仪器设备安全要求 总则 JY 00012003 教学仪器设备产品一般质量要求 JY 0002 教学仪器设备产品的检验规则 JY 00261991 教学仪器和教学设备产品型号命名方法 JY 02131994 教学用力学、热学仪器运输、贮存环境条件和试验方法 3
4、命名 3.1 命名规则 产品的型号命名按JY 0026-1991。 3.2 命名方法 耳解剖模型命名为: SM EJP CR 300 产品外形长度 300mm 产品特征代号,成人 产品名称拼音字头, “耳解剖” 产品型号分类代号,生物模型 型号示例: SMEJPCR300 表示生物模型,耳解剖模型,成人,外形长度300mm。 4 要求 4.1 使用环境条件 JY/T 01652011 2 温度:1040,相对湿度:不大于90%。 4.2 解剖结构 4.2.1 总体要求 4.2.1.1 产品应为放大的成人耳解剖模型,长度(颞骨岩部的锥体长轴)300mm20mm,固定于底座上。 4.2.1.2 模
5、型整体应为外耳及相连的颞骨岩部,切除外耳道的前半部,示外耳道。 4.2.1.3 水平切开部分颞骨岩部,保留鼓室盖,显示中耳和内耳。 4.2.1.4 颞骨岩部的锥体长轴与颞骨鳞面构成前 50 5后 130 。 4.2.1.5 示颈内动脉、颈内静脉断端。 4.2.1.6 各部分的形态、位置、比例和颜色等均应正确自然。 4.2.2 具体要求 4.2.2.1 外耳:应示耳廓、外耳道和鼓膜。 4.2.2.1.1 耳廓:应示其形态。 4.2.2.1.2 外耳道:外耳道应呈 S 形弯曲,长(后壁) 90mm10mm,外 13 为软骨部,内 23 为骨部。 4.2.2.1.3 鼓膜:应为半透明灰白色膜,长径为
6、 40mm2mm,短径为 35mm2mm,厚 1mm0.5mm,鼓膜应呈前外下方倾斜,其外侧面与外耳道底成 45 50 ;鼓膜上应能分辨出松驰部、紧张部、锤纹及光锥等。鼓膜张肌的形态结构要正确。 4.2.2.2 中耳:应示鼓室、咽鼓管、乳突窦和乳突小房。 4.2.2.2.1 鼓室: 应位于鼓膜与内耳外侧壁之间,为一不规则腔隙,有六个壁,即上壁、下壁、前壁、后壁、内侧壁和外侧壁,示鼓室内三块听小骨:锤骨、砧骨和镫骨,三块听小骨应轮廓清晰、结构准确。锤骨柄附于鼓膜内面,末端至鼓膜脐。镫骨底与前庭窗的边缘应相吻合,缝口不超过 lmm(三块听小骨与鼓膜可一起拆下)。鼓室的内侧壁应显示鼓岬 、前庭窗、蜗
7、窗及面神经管凸。后壁应显示乳突窦口。 4.2.2.2.2 咽鼓管: 应示其开口于鼓室前壁,并示管壁上方的鼓膜张肌。 4.2.2.2.3 乳突窦和乳突小房: 乳突窦应位于鼓室上隐窝的后方,开口于鼓室后壁上部(乳突窦口);乳突小房为颞骨内大小不等、形态不一的小腔隙,应正确显示其结构特征。 4.2.2.3 内耳(可拆下):应示前庭、骨半规管和耳蜗。 4.2.2.3.1 前庭:应位于内耳中部,其外侧壁(即鼓室的内侧壁)前庭窗(卵圆形孔)和蜗窗(圆形孔)。 4.2.2.3.2 骨半规管: 三个骨半规管应位于相互垂直的三个平面上。 外骨半规管的位置与水平面一致,前骨半规管的平面与锥体的长轴垂直, 后骨半规
8、管的平面与锥体的长轴平行。 应正确显示骨半规管的壶腹骨脚、单骨脚和总骨脚。 4.2.2.3.3 耳蜗:应正确显示蜗螺旋管环绕蜗轴旋转 22周。 4.2.2.4 前庭蜗神经应由内耳门出入。 4.2.2.5 模型下列部位应贴名签或号签:外耳道、鼓膜、听小骨、鼓室、咽鼓管、鼓膜张肌、乳突窦、前庭、骨半规管、耳蜗、前庭窗、蜗窗、前庭蜗神经。 4.3 材料与工艺 4.3.1 模型应采用硬质 PVC 材料制作,不应采用玻璃纤维增强塑料(玻璃钢)或易破碎和易变形材料。 4.3.2 模型的涂料中重金属含量应符合 GB 21746-2008 第 5.2.5.4。 4.3.3 模型上表示的各部结构应位置准确,合缝
9、处应修饰自然、平整,粘接或拼接应牢固。 4.3.4 各部位结构的颜色应正确、鲜明,喷涂过渡应自然,不应有外溢现象。 JY/T 01652011 3 4.3.5 产品还应符合 JY 00012003 第 5.2、6.9、6.12、6.27、7.4.3、7.7 和 9.19.6。 4.4 环境试验 4.4.1 产品应按 JY 02131994 第 3.1 进行温度、湿度和自由跌落试验,并进行非包装状态跌落试验。 4.4.2 非包装状态跌落试验的跌落高度为 1m,跌落面应为模型轮廓的最大面,试验后应不碎、不裂。如果有底座,则不应包括底座。 5 试验方法 5.1 各有关尺寸 用分度值为1mm的钢直尺测
10、量。 5.2 解剖结构、外观和工艺 凭感官检验。 5.3 环境试验 5.3.1 温度、湿度和自由跌落试验按 JY 02131994 第 4.1、4.2、4.6。 5.3.2 非包装状态跌落试验:在水泥地面上铺厚度为 20mm3mm 的木板,木板保持与水泥地面刚性接触。试验时模型跌落面朝下,自高 1m 处自由跌落,试验一次,应符合 4.4.2。 6 检验规则 6.1 检验分类 产品的检验分为出厂检验、型式检验和质量监督检验。 6.2 检验项目 出厂检验和型式检验的检验项目和方式按表1。 表1 出厂检验和型式检验的检验项目和方式 6.3 抽样方法 项目序号 检验项目 标准条文 出厂检验 型式检验
11、1 总体要求 4.2.1 2 具体要求 4.2.2 3 材料和工艺 4.3 4 环境试验 4.4 注:表 中 “ ”为全数检验项目,“ ” 为不作检验项目。 JY/T 01652011 4 6.3.1 出厂检验按交货自然批组批,型式检验按库存数组批。 6.3.2 出厂检验时先对全数检验项目做检验,在全数检验项目合格产品中进行抽样检验项目检验。 6.3.3 型式检验的样品在出厂检验合格的产品中抽取。 6.3.4 出厂检验和型式检验的抽样方法按 JY 0002 规定。 6.4 不合格的判定 6.4.1 抽样检验的判定按 JY 0002 规定。 6.4.2 单件样品不合格判据按 JY 0002 规定。 6.4.3 出厂检验按单件样品不合格判据判定。 6.4.4 本标准 4.2(表现的颜色和喷涂过渡有轻微缺陷或位置轻微不准除外)、4.3.1、4.3.2 和 4.3.3为主要性能指标。 6.5 复检规则 6.5.1 不合格批产品可以经过返修后再次提交检验。 6.5.2 如果造成批不合格的原因为抽样检验项目,则在复检时该项目应改为全数检验。 6.6 质量监督检验 质量监督检验按JY 0002规定。 7 标志、包装、运输、贮存 按JY 00012003第11、12章。 _