NY∕T 2882.8-2017 农药登记 环境风险评估指南 第8部分：土壤生物(农业).pdf

ICS 65.020 B 17 NY 中华人民共和国农业行业标准NY /T 2882.8-2017 农药登记环境风险评估指南第8部分:土壤生物Guidance on environmental risk assessment for pesticide registration-Part 8: soil organisms 2017-12-22发布2018-06一01实施商画中华人民共和国农业部发布NY/T 2882.8-2017 目。吕NY/ T 2882 (农药登记环境风险评估指南分为8个部分:一一第1部分:总则;一一第2部分:水生生态系统;一一第3部分:鸟类;一一第4部分:蜜蜂;一一第5部分:家蚕;一一第6部分:地下水;一一第7部分:非靶标节肢动物;一一第8部分:土壤生物。本部分为NY/T2882的第8部分。本部分按照GB/T1. 1-2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由农业部种植业管理司提出并归口。本部分起草单位:农业部农药检定所、环境保护部南京环境科学研究所。本部分主要起草人:姜锦林、曲苍苍葱、周军英、周艳明、程燕、姜辉、单正军。T 范围本部分规定了农药对本部分适用于为的风险评估。of situations) formation test) 3 术语和定义NY/ T 2882.1界定3. 1 农药登记环境风险评估指南第8部分:土壤生物土壤生物soil organisms NY/T 2882.8-2017 土壤生物影响in field on the : car bon trans-用于评估的土壤生物，包括了各种蜓蚓、土壤微生物以及各种小型节肢动物等生活在土壤中的生物。3. 2 3.3 半数致死浓度median lethal concentration (四川引起50%土壤供试生物死亡时的供试物浓度，用LCso表示。注:单位为毫克有效成分每千克干土(mga. i. /kg干土).降解半衰期half-life time of degradation( DTso ) 农药在土壤环境介质中降解量达1/ 2时所需的时间，用DT50表示。1 NY/ T 2882.8-2017 3. 4 无可观测生态不良效应用量ooobserv创ecol鸣icaJlyadverse effect rate(NOEAER) 不会在某项高级试验研究(如半田间/田间试验)中观测到持久不良效应的最大供试农药用量，用NOEAER表示。注:单位为克有效成分每公顷(g. i. /hm)。3.5 蜓蚓田间试验earthwonn field t剧当农药对土壤生物初级风险评估结果表明风险不可接受时，在田间自然条件下观察农药使用对蜓蚓长期影响的试验过程。4 基本原则农药对土壤生物的风险评估应遵循以下原则a) 本部分是以保护土壤生物为目标的风险评估，关注易受农药影响的相关土壤生物，根据对农药的敏感性、生态价值、关注度等原则，重点关注其代表的土壤生态价值和功能。结合管理目标，风险评估的目的是重要土壤生物生存和繁殖、土壤生态价值和功能不应受到影响，或者只能受到短暂影响，确保土壤生态系统中土壤资源的可持续性，b) 农药对土壤生物的风险评估采用分级评估方法，用风险商值(RQ)表征风险。5 评估程序和方法5. 1 概述农药对土壤生物的环境风险评估流程按照附录A的图A.l规定执行。5. 2 问题阐述5.2. 1 风险估计根据农药使用方法确定对土壤生物暴露的可能性。当根据使用方法不能排除土壤生物受到农药的暴露时，应进行风险评估。当农药存在主要代谢物，且主要代谢物对土壤生物的毒性数据可获得时，还应对主要代谢物开展风险评估。用于多种作物或多种防治对象的农药，当针对每种作物或防治对象的施药方法、施药量或频率、施药时间等不同时，可对其使用方法分组评估:a) 分组时，应考虑作物种类、施药剂量、施药次数和施药时间等因素;b) 根据分组确定对土壤生物风险的最高情况，并对该分组开展风险评估;c) 当风险最高的分组对土壤生物的风险可接受时，认为该农药对土壤生物的风险可接受;d) 当风险最高的分组对土壤生物的风险不可接受时，还应对其他分组开展风险评估，从而明确何种条件下该农药对土壤生物的风险可接受。5. 2. 2 数据收集针对本部分的保护目标收集供试物尽可能多的数据，包括生态毒理、环境归趋、理化性质及使用方法等方面的数据，并对数据进行初步分析，以确保有充足的数据进行初级暴露分析和效应分析。5.2.3 计划简述根据已获得的相关信息和数据拟订风险评估方案，简要说明风险评估的内容、方法和步骤。5. 3 暴露分析5. 3. 1 暴露分析的一般方法5. 3. 1. 1 分级暴露分析方法暴露分析采用分级方法，通常采用适当的环境暴露模型进行暴露分析，也可使用田间实际监测数2 NY/T 2882.8-2017 据;或者，在田间试验中，为体现保守性，也可直接使用农药的田间推荐最大施用量进行分析:a) 初级暴露分析一般采用简单模型，如PECsoil_SFO_ChinaCxls) C输入参数和输出值参见附录B)预测土壤中农药暴露量。b) 高级暴露分析采用更细致的暴露模型、半田间试验或实际监测获得土壤中农药暴露量。针对特定场景点已建立的可用于土壤特定深度(0cm-5 cm或ocm-20 cm)暴露量输出的高级暴露模型有PRAESS模型(输入参数和输出值参见附录C)和China-PEARL模型(输入参数和输出值见NY/T2882.6-2016的附录助。c) 使用模型进行暴露分析时，根据GB/T31270. 1 否触发农药土壤生物累消散研究结果时，散半衰期(DisT50)选择初级5.3.2 PEC。主要考虑以下因素:a) 农药产品有效成分含量以及单次施用允许的最大施用量;b) 施用次数;c) 作物对农药的截留;d) 土壤深度和土壤容重;、不同场景和模型参数进行。的PEC。当有田间衰期(DegT50)或消DT5o180 d时，可高级暴露分析模-PEARL 量等)确下农药对土壤生物的急性暴露e) 多次施用间隔期间农药的降解。PECsoil_SFO_China模型可同时输出预测土壤环境浓度的浓度峰值CPEC，)和时间加权平均浓度CPECtwa) 。在多次农药施用的条件下，应考虑最后一次施药后土壤中农药的PEC值。初级急性暴露分析使用PEC作为预测土壤环境浓度。5. 3. 3. 3 初级慢性暴露分析初级慢性暴露分析可用初级或高级暴露模型计算的PEC=或PECtwa作为预测土壤环境浓度，NY/ T 2882.8-2017 PECtwo的时间窗口应根据效应分析选择的生态毒性试验周期确定。若产品性质表明活性成分对土壤生物存在累积暴露风险CDTso180d)，使用PEC作为预测土壤环境浓度，否则使用PECtwo作为预测土壤环境浓度。当农药对土壤生物的实际效应为下列情况时，应使用PEC作为预测土壤环境浓度:a) 所采用的生态毒性试验终点是基于农药对供试生物生命周期中某一短期特定阶段的影响，且有证据表明，这一时期可能发生农药的暴露;b) 所采用的生态毒性试验终点为:急性毒性死亡率终点与慢性毒性终点比值(急性LCso/慢性NOEC) l，或受试农药在土壤中有累积风险，即DTso180d时，需要对土壤生物进行初级慢性效应评估。一般情况下，初级慢性效应评估只需要进行蜓蚓慢性繁殖试验，试验相关的评估受体、评估终点、测试时间、测试方法等参见表D.3。当出于保护某区域土壤特定生物物种或土壤生物多样性时，也可选择补充额外的土壤生物物种进行初级慢性效应评估。5. 4. 4 高级效应评估当初级风险评估结果不可接受式中:RQ PEC 6 接受，且应用效果，且应具有。高级效应评估中，可通过下的毒性终点值。高级、测试时间、测试方)。蜓蚓田间试(2) 5 NY/T 2882.8-2017 6 附录A(规范性附录)农药对土壤生物的环境凤险评估总体流程农药对土壤生物的环境风险评估总体流程见图A.l.土壤微生物LClO RQ=PEC . l月VEC风险可接受否蜓蚓在更接近现实暴露条件下进行土壤微生物实验(氮转化法)(28 d，最长至ld)NOEAEC(效应浓度180d), 使用PEC作为预测土壤环境浓度，否则使用PEC.作为预测土壤环境浓度.当农药对土壤生物的实际效应为下列情况时，也可使用PECm.x作为预测环境浓度一一所采用的生态毒性试验终点是基于农药对供试生物生命周期中某一短期特定阶段的影响，且有证据表明，这一时期可能发生农药的暴露;一一所采用的生态毒性试验终点为:急性毒性死亡率终点与慢性毒性终点比值(急性LC切/慢性NOEC)180d).可认为是分布在土壤表层的OmO.20m的范围内(PEC)作物参数选项Crops pararneters N缸neoI crops 作物名称作物的名称当直接施药子土壤表面时，拦截系数为0;当直接施药于不同作物冠层lnterception 作物截留系数时.农药截留与作物种类及其生长阶段相关，拦截系数的取值与所选的相关作物对应(见该软件使用手册)农药施用参数选项Application parameters Number 01 applications 施用次数农药施用次数Application rate 施用量g/ bm 农药且在次施用的最大量Time after 1 appli臼1Ion施用时间相对于第一次施药后的时间Time interval 施用间隔期d 多次施药的问隔时间7 NY /T 2882. 8-2017 B. 2 PECsoil SFO China模型的输出结果见表B.2。表B.2 PECsoil_SFO_China模型的输出结果输出项(英文)PEC时，. PEC时.QCcu，ouruilPEC，.叫88 输出项(中文)第n次施药后第Od的土壤初始PEC备注第n次施药后第Od的土壤初始PEC，等同于最大浓度PEC累积暴露风险的农药活性成分，连续施药累积浓度下，第n次施药后的农药活性成分，连续施药累积浓度下，第n次施药后次施药后不同时段(降28 d、50d、56 d、100 d)、20 cm)土攘中的农药后不同时段(峰d、50 d、56d、100d)、cm)土壤中的农药NY/T 2882.8-2017 附录C(资料性附录)PRAESS模型的输入参数和输出值C. 1 PRAESS中土壤暴露模拟模块的输入参数见表C.L表C.lPRAESS中土壤暴露模拟模块的输入参数参数项英文参数项(中文)单位默认值备注陆生行为参数选项卡Terrestrial EF A TE chemical parameters Chemical name 农药名称农药的名称Molecular weight 相对分子质量化学式中各个原子的相对质量的总和范围。.001-(1.0X10).如果测Solubility 水中溶解度mg/ L 最温度未指定，默认为20L:;如果存在多个数值，取算术平均数Plant uptake factor 植物吸收因子O . 5 被植物吸收的农药的百分数，用小数表示Koc是以有机碳含量表示的土壤吸P盯titioncoefficient meth-分配系数(Koc/Kd/ 附常数，Kss是表面活性剂分配系数，mL/ g 。dKss) Kd是土壤吸附常数。如果有多个数值，取几何平均值Degradation 降解d 土壤降解半袁期.如果有多个数值，取儿何平均值气体对液体的压强或关于气体在液体中溶解度的常数。如果测量温Vapour pr臼sureor hen-蒸汽压或亨利常数mPa 度未指定，默认为20L:;如果存在多rys K 个数值，取算术平均数，如果没有数据，取omPa.20L: Foliar halHife 作物叶面上的农药减少一半所需叶面半衰期d 10 d 的时间Use foliar processes? Foliar washoff c臼ffi-是否使用叶面过程。降雨导致作物叶面上农药流失的C lent 0.1 叶面淋洗系数比率Use non-linear adsorp-Freundlich exponent tion? freundlich 0. 9 范围，0.1-1.5 是否使用非线性吸附?吸附指曼史QlO factor 2. 58 温度上升10L:.降解速率的增长Use temperat山eand/ or Q10因子Q10 t田nperaturemoisture corrected half- 20L: 基准温度Q10温度life? Moisture exponent 降解一湿度关系式(Walker.1974)是否使用混湿度校正半衰O . 7 期?湿度指数指数Mosture content 土攘含水量与土攘田间持7./.量的水分含盐% 100% 比值9 NY/ T 2882.8-2017 参数项英文)参数项(中文)表C.1 (续)寸丁石一Simulate盯usingcrop I 是否使用作物系数模拟coefficients?蒸发蒸腾?Simulate volatilization? 是否模拟挥发?Efficiency C. 2 PRAESS中土见表c.z。输出项(英文)Dissolved soil conc. (PRZM) Total soil con己(PRZM)10 ot simulated 不模拟输出项(中文土壤水中的农药浓度土攘中农药的总浓度单位g/L g/L 默认值备注土壤蒸发和作物蒸腾的总的耗水量.如果考虑蒸散作用的影响，就勾选;反之，则不选根据实际情况勾选种植(relativeto plant-to emergence)、成备注不同时段(峰值、96h、14d、21d、28 d、56 d、60 d、90 d)、不同深度(0cm-5 cm,O cm-20 cm、20cm-40cm、40cm-60cm、60cm-100 cm)土攘水中的第90百分位农药浓度不同时段峰值、96h、14d、21d、28d、56 d、60 d、90 d)、不同深度(0cm-5口n、O口n-20口n、20cm-40cm、40cm-60cm、60cm-100 cm)土壤中的第90百分位农药浓度NY/ T 2882.8-2017 附录D资料性附录)农药土壤生物风险评估效应评估试验相关信息农药土壤生物风险评估效应分析中相关的受试生物、评估终点、测试时间和测试方法等信息见表D.l、表0.2、表D.3和表D.4.表D.l初级急性效评估试验相关信息试验名称受试生物评价终点时间试验准则直丘蚓急性毒性测试赤子爱胜娅蚓(Eiseniafetidn ) Lc,. 14 d GB/ T 31270. 15 土攘微生物毒性试验(土壤氮土壤微生物NOE 28 d，最长至100d GB/ T 31270. 16 转化测试) 土壤氮转化测试得到的NOEC(无可观察效应浓度;在28 d或最长为100d后，效应浓度应1，或受试农药的DT.180d 时，需要进行该项测试表D.4高级效应评估试验相关信息评估终点时间试验准则备注NOEAERb 6个月，最长OECD No. 56 初级效应评估中，土攘氮转化试!至1年验RQI，需要进行该项测试NOEAER 1年lSO ll268 - 3 初级效应评估中，土壤动物慢性效应试验RQ1 有机质分解袋试验和蜓蚓田间试验RQ=田间推荐最大施药最/PNEC, PNEC= NOEAER/JF ,UF= lob 在试验有机物降解过程中，出现无可观察生态不良效应的施药盘.E 在蜕蚓田间试验过程中，出现无可观察生态不良效应的施药量.11 NY/T 2882.8-2017 附录E(规范性附录)效应分析的毒性数据终点值、不确定因子和相应PEC选择效应分析的毒性数据终点选择原则见表E.l和表E.2，表E.l因子和相应PEC选择12 NY/ T 2882.8-2017 参考文献IJBoesten J J T I,Bromilow R,Capri E,et al,2012. Scientific opinion on the science behind the guidance for scenario se-l配tionand scenario parameterisation for predicting environmental concentrations of plant protection products in soil J. EFSA Journal, 10(2): 2562 2JCI呻manP M,Fairbrother A,Brown 0,1998. A criti臼1evaluation of safety (uncertainty) factors for ecological risk assessmentJ. Environ Toxicol Chem(l7) :99 -108. 3JChristl H,Bendall J,Bergtold M,et al,2016. R配d巾a由臼。nof the e咀ar口thw附。口rmt旧1阳阳er川1risk assessment of plant prot阳配t10阳。products口J.Integr Environ Assess Manag( 9999) : 1 - 8. 4JDinter A，Co吐白nM, Heimbach F,et al,2008. Technical experiences made w灿theliner bag test as叫uiredfor the risk assessment of plant protection products in soilJ. J Soils Sediments(8): 333 - 339. 5JGB/ T 27860 化学品高效液相色谱法估算土攘和污泥的吸附系数，2011.6JGB/ T 21852 化学品分配系数(正辛醇-水)高效液相色谱法试验，2008.7JGB/ T 21853 化学品分配系数(正辛部-水)摇瓶法试验，2008.8J EPPO, 2002. Environmental risk assessment scheme for plant pro阳ionproducts. Chapter 8. Soil organisms and functions. EPPO Bull, in prep. 9J European Commission, 2002. Guidance documenton terrestrial ecotoxicology under Council Directive 91/ 414/ EEC. 10JF配US，1996.Soil persistence 叫elsand EU registration. Final report of the work of the Soil M耐H吨Workgroup of FOCUS (Forum for the Co-ordination of pesticide rate m田lelsand their use). European Commision Docu-ment 7617/ V1/ 96,77 nJFOCUS, 1997. Soil persistence models and EU呻stration.Report of the FOCUS soil m呻llingworkgroup. Av山-ble at FOCUS website http; / viso. ei. jrc. it/ focus 口2JOECDGuidelines for testing of chemicals. No. 104. Vap。盯pr出sure，2006. l3JOECD Guidelines for testing of chemicals. No. 105. Water solubility, 1995. 14JOECD Guidelines for the testing of chemicals. No. 217. Soil microorganisms: carbon transformationtest, 2000. 15JUSEPA, 2003. Guidance for Developing Ecological Soil Screening Levels. OSWER Directive 9285. 7 -55 13 EON-SRHFZ 中华人民共和国农业行业标准农药登记环境风险评估指南第8部分:土壤生物NY/ T 2882.8-2017 * 中国农业出版社出版(北京市朝阳区麦子店街18号楼)(邮政编码100125网址WWW.四. cn) 北京印刷一厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经销 印张1.25 字数25千字2018年5月北京第l次印刷 开本880mmX1230mm 1/ 16 2018年5月第l版书号16109.4417 定价30.00元峰版权专有侵权必究举报电话[phone]