2017—2023年广西不同类型兽医实验室能力验证分析.pdf

调查研究2017一2 0 2 3年广西不同类型兽医实验室能力验证分析上海畜牧兽医通讯2 0 2 3年第5期胡杰，杨蓉，温丽霞，粟艳琼（广西动物疫病预防控制中心，广西南宁530 0 0 1)摘要：为科学评价检测实验室管理水平，定期对实验室开展检测能力验证是非常必要的。2 0 1 7 一2 0 2 3年通过对广西不同类型的兽医实验室开展年度检测能力验证，发现实验室管理水平逐年提高，实验室检测符合率从2 0 1 7 年的47.0 6%上升到2 0 2 3年的8 3.8 9%，其间2 0 2 2 年受疫情影响，略有下滑。从实验室检测结果的检测结果准确率看，从高到低依次为市级动物疫病预防控制中心（9 8.7 6%）、养殖企业（9 7.2 6%）、县级动物疫病预防控制中心（9 6.0 3%）、第三方检测机构（9 5.42%）和屠宰企业（7 8.54%）。除屠宰企业的检测结果准确率还有待进一步提高外，其他类型的实验室检测结果准确率均在9 5%以上，说明广西壮族自治区兽医实验室管理水平整体较好。关键词：兽医；实验室；能力验证实验室能力验证是评价一个实验室有无开展某项或某几项检验检测活动能力，能否合法有效出具检验检测报告的重要措施，其目的是保证实验室的运行满足质量管理的要求，出具的结果报告公平公正、合法有效。2 0 0 9 年国家开展兽医实验室考核以来，兽医实验室成为我国动物疫病防控体系的重要组成部分，在动物疫病诊断、监测、检测中发挥重要作用 。从2 0 1 1 年开始，国家每年开始组织全国省级兽医实验室开展能力验证分析 2-41。2 0 1 8 年农业农村部通报全国32 个省级实验室的验证结果，并对2 0 1 42 0 1 8 年连续5年比对结果分析 5；2 0 2 2 年农业农村部通报全国37 个实验室（32 个省和5个单列计划市）参加4个项目能力验证，总符合率为1 0 0%6 。各省、市县也对辖区的实验室开展比对测试 7-9 ，兽医检测水平有了很大提高。2018年8 月非洲猪瘟在中国首发 1 0，并在全国快速蔓延，国家为控制非洲猪瘟疫情，2 0 1 9 年3月1 3日农业农村部下发农业农村部关于加强屠宰环节非洲猪瘟检测工作的通知（农牧发【2 0 1 9】7 号），切实做好屠宰环节非洲猪瘟检测工作。2 0 1 9 年4月1 2 日农业农村部为强化养殖环节非洲猪瘟排查，及时发现和消除非洲猪瘟风险，又下发农业农村部办公厅关于加强养殖环节非洲猪瘟疫情排查工作的通知（农办牧【2 0 1 9】39号），鼓励规模猪场和种猪场开展非洲猪瘟自检，并且在全国范围内开展非洲猪瘟“百日行动”，广西顺应政府号召，从2 0 1 9 年开始陆续授权了第三方检测机构、屠宰企业、养殖企业检测非洲猪瘟。经过几年的运行，授权的兽医实验室检测水平如何，未见相关报道。本文通过对2 0 1 7 一2 0 2 3年广西壮族自治区农业农村厅授权相关兽医实验室能力验证结果进行分析，为科学评价不同类型兽医实验室管理水平提供参考依据。1材料与方法1.1 比对方案每年由广西动物疫病预防控制中心（简称“本中心”)组织全自治区不同的实验室开展能力测试。市、县级兽医系统实验室测试34个项目，第三方检测机构、屠宰企业和养殖企业检测1 个项目，每个项目测试46 份样品。所有参加测试的实验室在34d内完成所有项目，并提交测试报告。1.2 比对项目根据实验室的能力范围进行项目测试，其中市级兽医系统实验室测试项目病原主要有非洲猪瘟病毒核基金项目：广西农业科技项目（Z2022199）作者简介：胡杰（1 9 7 1 一），女，博士，高级兽医师，主要从事实验室管理及动物疫病防控工作。E-mail：1 1 9 8 1 9 30 7 8 44调查研究酸、禽流感和口蹄疫等病毒核酸及分型检测等，抗体检测项目有伪狂犬病gE抗体、小反鱼兽疫抗体、猪瘟抗体、禽流感H5或H7抗体、动物布鲁氏菌病抗体等。县级兽医系统实验室测试项目病原仅做非洲猪瘟病毒核酸，抗体检测项目与市级类似。第三方检测机构、屠宰企业和养殖企业仅做非洲猪瘟病毒核酸检测项目。1.3比对样品和试剂所有比对测试的样品由本中心准备，测试样品的标准值由本中心进行3次重复标定或测试验证方可确定。采用随机分组的原则，袋装封装，一2 0 冷冻保存。参加比对的实验室可自行到本中心领取或由本中心以冷链方式配送比对样品。比对试剂由本中心统一采购发放给相关实验室。1.4比对方法和判定标准比对方法主要有荧光PCR/RT-PCR(PCR)方法、ELISA方法、HA/HI方法等，所有比对试验的检测方法按照试剂盒说明书或国家最新标准进行检测和判定。1.5数据分析用SPSS软件进行数据方差分析。2结果2.1实验室的检测能力情况从2 0 1 7 一2 0 2 3年共有544个实验室参与能力验证，实验室检测符合率逐年上升，从2 0 1 7 年的47.0 6%上升到2 0 2 1 年的8 5.48%，2 0 2 2 年有所下降至7 6.1 9%，2 0 2 3年又回升至8 3.8 9%。平均符合率从高到低依次为养殖企业、第三方检测机构、市级疫控、县级疫控、屠宰企业，分别是9 3.51%、9 2.6 7%、8 6.7 3%、71.26%和6 0.6 4%，详细情况见表1。市级疫控县级疫控项目数量符合率/%数量符合率/%数量符合率/%数量符合率/%数量符合率/%数量符合率/%201714201814201914202014202114202214202314总计/平均值98P0.00注：“/”表示未进行能力验证，P为每个类型实验室2 0 1 7 一2 0 2 3年符合率的方差分析值。2.2实验室的样品检测情况从2 0 1 7 一2 0 2 3年实验室样品的检测结果准确率看，除2 0 2 2 年下降到8 7.2 5%，其余年份均保持在9 3%以上的准确率，因此实验室样品检测结果的准确性基本稳定，略有波动。从不同实验室样品的检测结果准确率看，市级疫控的检测结果准确率总体呈逐年上升趋势，由2 0 1 7 年的9 6.43%上升到2 0 2 3年的1 0 0%，2020、2 0 2 1 和2 0 2 3年均为1 0 0%准确率；县级疫控的检测结果准确率总体平稳，保持在9 4.44%9 7.44%；第三方检测机构和养殖企业的检测结果准确率均在2 0 2 2 年出现较大波动，分别降至8 3.33%和8 8.2 4%，其余年份均在9 3%和9 7%以上；屠宰企业的检测结果准确率呈现不同程度的下降，从2 0 1 9 年的8 5.55%下降到2 0 2 2 年的7 1.43%，2 0 2 3年又回升至8 3.7 5%。上海畜牧兽医通讯2 0 2 3年第5期表1 五种类型实验室的检测能力情况第三方机构养殖企业50.002078.572892.8631100.0026100.002685.7133100,004086.732040.114屠宰企业45.0067.8667.7484.6276.9266.6790.0071.26合计/平均值3447.06/14100.00580.005100.00683.337100.002792.670.94545100.002100.00683.3310100.001788.241989.475593.510.302/11079.0955.56757.141471.432040.0016060.640.248431616062841005440.31572.0978.8883.3385.4876.1983.8975.27调查研究项目样品/份准确率/%样品/份准确率/%2017224201817220192242020126202116820221682023182总计/平均值1264P0.391注：P为每个类型实验室2 0 1 7 一2 0 2 3年符合率的方差分析值。3讨论能力验证是按照预先制订的规则，对相同的或类似的样品进行检测，用以评估被测试的实验室检测能力和测试结果的可信程度。该测试一方面评价实验室的硬件设施，包括场地、人员、设备是否与检测活动匹配，另一方面考察实验室的人员能力水平是否满足实验室管理运行的要求。从目前广西各类实验室检测活动看，能力水平从高到低依次为市级、县级、养殖企业、第三方机构和屠宰企业。养殖企业、第三方机构和屠宰企业参与能力验证的实验室数量较少，不能代表整个广西壮族自治区兽医实验室的发展水平，只是作为评价的参考。3.1不同类型实验室能力验证分析3.1.1实验室样品的检测结果准确性分析准确率从高到低依次为市级疫控、养殖企业、县级疫控、第三方机构和屠宰企业，分别是9 8.7 6%、97.26%、9 6.0 3%、9 5.42%和7 8.54%。由于参加比对的实验室数量和检测项目的不同，出现一定的差异实属正常，前4类实验室的准确性的差异不大，均在9 5%以上；屠宰企业准确率最低且波动较大，其中2 0 2 3年仅为40%，检测结果的准确性堪忧。究其原因：人员素质偏低，多数检测人员是非专业人士，科学、准确实施相关实验难度较高；实验室基础条件差等。3.1.2检测数据差异性分析2017一2 0 2 3年市级检测情况符合率的P值为0，小于0.0 5，显示差异显著，说明市级疫控实验室经过不断验证，整体管理水平有了显著提高；而县级疫控、第三方检测机构、养殖企业、屠宰企业的各组数据的P值均大于0.0 5，差异不显著，说明县级疫控、第三方检测机构、养殖企业、屠宰企业的管理水平没有显著的变化。3.1.3检测结果符合率分析2017一2 0 2 3年市级疫控、县级疫控平均符合率均在9 6%以上，说明这两类实验室在每年自治区农业农村厅开展的实验室续证考核和监督检查下，实验室总体水平平稳，检测数据准确性相对稳定，能够胜任目前国家和自治区下达的检测任务；第三方检测机构、养殖企业和屠宰企业是在非洲猪瘟暴发后建立的实验室，在非洲猪瘟防控、减轻动物疫控机构的检测压力方面发挥了重要作用，但屠宰企业的检测水平还有待进一步加强。3.22022年检测水平出现下滑的分析2022年受新冠疫情影响，市级和县级疫控实验室人员变动较大，多数人员被调去防控疫情，对实验室疏上海畜牧兽医通讯2表2 五种类型实验室的样品检测结果汇总市级疫控县级疫控96.4328096.5133699.5537210041610031298.8139610055898.7626700.9752023年第5期第三方机构养殖企业样品/份准确率/%样品/份准确率/%样品/份准确率/%样品/份准确率/%97.1496.7995.24894.092897.123297.442094.442496.772896.031320.95246屠宰企业/1001002493.75481004083.33681007695.4244.000.175合计/平均值50451610043697.92361002888.245697.378097.266360.25597.2585.55108480.5665871.4356871.4371283.7592478.5449660.94295.8493.8793.7787.2595.5894.34调查研究于管理导致实验室检测水平出现轻微下滑；第三方检测机构、屠宰企业和养殖企业受经济下行压力的影响，运行困难，对实验室投入少，导致实验室管理管理不到位，检测水平出现较大下滑。此外受实验室检测人员的教育水平和培训程度、对检测方法认知程度、检测操作熟练程度以及工作经验等多种因素影响，实验室不同人员对检测方法的原理、操作步骤、结果判定等出现偏差也是存在的，这或许也是导致2 0 2 2 年检测水平出现不同幅度下滑的因素。4结论广西壮族自治区兽医实验室整体情况良好，但还没有达到1 0 0%符合率，各类实验室还需要认真总结分析原因，寻找差距、补短板，能够真正落实习近平总书记关于“人病兽防、关口前移”的重要指示，为广西壮族自治区动物疫病防控工作做出应有贡献。上海畜牧兽医通讯2 0 2 3年第5期参考文献1尼玛拉增，拉巴次仁，次央.分析兽医实验室在动物疫病预防控制中的作用 J中兽医学杂志，2 0 2 1（1 1）：8 3-8 5.2 刘伟，董昕欣，李文京，等全国省级兽医实验室检测能力比对结果分析 J中国动物检疫，2 0 1 2，2 9（1 0）：1 9-2 1，6 8.3刘伟，张劭保，董昕欣，等2 0 1 3年全国省级兽医实验室检测能力比对结果分析 J中国兽医杂志，2 0 1 3，49（1 0）：91-94.4国霞，董昕欣，刘伟，等2 0 1 7 年全国省级兽医系统实验室检测能力比对结果分析 J中国兽医杂志，2 0 1 8，54（5：118-119,136.5农业农村部办公厅农业农村部办公厅关于全国省级兽医系统实验室检测能力比对结果的通报 J中华人民共和国农业农村部公报，2 0 1 8（1 1）：6 3-6 4.6 http:/ 徐小艳，陈昌海，王相子，等2 0 1 7 一2 0 1 9 年江苏省兽医系统实验室检测能力比对.中国动物检疫，2 0 2 0，37（8）：54-58.8 马琳，杨荣，温丽霞，等。2 0 1 1 年一2 0 1 7 年广西区内兽医实验室检测能力比对结果分析J.广西畜牧兽医，2 0 1 8，34(4):214-216.9 张昕彤，熊杰，梁易晓，等，2 0 1 9 一2 0 2 0 年攀枝花市县（区）兽医实验室检测能力比对分析J四川畜牧兽医，2 0 2 2，49(1);32-34.1 0 王清华，任炜杰，包静月，等我国首例非洲猪瘟的确诊J中国动物检疫，2 0 1 8，35（9）：1-4.本文编辑张琳47