中药制剂治疗2型糖尿病的系统评价再评价.pdf

2023 第二十五卷 第三期 Vol.25 No.3 Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica-World Science and Technology 中药制剂治疗2型糖尿病的系统评价再评价杨骋骏1，罗艳群1，刘翠华1，胡卫1，周保安2（1.三峡大学医学院 宜昌 443000；2.襄阳市中西医结合医院 襄阳 441004）摘要：目的对中药制剂治疗 2型糖尿病的 Meta 分析/系统评价进行再评价。方法计算机检索PubMed、Web of Science、Wiley、中国知网、维普、万方等6个数据库，检索时限均为建库至2021年12月31日。应用AMSTAR-2量表、PRISMA声明对纳入的31篇文献进行质量和规范性评价。结果AMSTAR-2方法学质量评价结果显示，所纳入的Meta分析/系统评价中有21篇评分为极低等级，3篇为低等级，7篇为中等等级，无高等级文献，主要降级因素为随访期限和利益冲突未说明；PRISMA评分为14-26分，平均得分约为21.6分，其中大部分研究未说明利益冲突。结论31篇系统评价均得出中药制剂治疗2型糖尿病有效的结论，但其方法学质量有待提高且有效性需要更多高质量研究进一步证实。关键词：中药制剂 2型糖尿病 系统评价 报告质量doi:10.11842/wst.20220121002 中图分类号:R-058 文献标识码:A2型糖尿病（Type 2 diabetes mellitus，T2DM）是一种以慢性高血糖为特点，伴随因胰岛素分泌及缺陷引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱的疾病1，占糖尿病总数的90%以上。根据世界卫生组织2020年相关调查显示，我国糖尿病患病率约为12.8%，以1.16亿的患者数量位居全球榜首，糖尿病医疗费用高达 1090亿美元2，且发病率仍逐步上升。口服降糖药能有效控制T2DM患者的血糖，但对肝肾功能的损害以及对慢性并发症的控制不佳等问题是目前糖尿病药物治疗中的主要问题3。近年来，越来越多的中药制剂在辅助降糖、减缓糖尿病并发症的发生发展等方面展示了其特有的优势4。随着中药制剂在治疗T2DM过程中的广泛应用，越来越多的循证研究探讨了中药制剂治疗T2DM的安全性和临床疗效。但由于部分研究由于设计、研究过程和方法存在一定缺陷且评价结果差异较大，导致相关研究的可信度仍受到一定的质疑。AMSTAR-2量表和PRISMA声明可用于基于随机对照研究（RCTs）或非随机干预研究（NRSI）或两者都有的系统评价，旨在于提升系统评价报告的透明度和报告质量。基于此，为了进一步评价中药制剂治疗T2DM的循证医学研究方法学质量和结论的可靠性，本研究采用了 AMSTAR-2 量表和PRISMA声明对已有的 Meta分析/系统评价进行再评价，以期为后续的RCT研究设计及Meta分析方法学提供一定的指导，从而为中药制剂在T2DM中应用提供更全面和高质量的证据。1 资料与方法 1.1纳入标准研究类型：中药制剂治疗T2DM的系统评价或Meta分析；研究对象：各系统评价或Meta分析的纳入对象符合T2DM诊断标准5，性别及种族不限，年龄不限；干预措施：试验组采用中药制剂联合西医基础治疗或单独使用中药制剂；对照组采用安慰剂或西 收稿日期：2022-01-21 修回日期：2022-11-02 湖北省卫生健康委员会中医药科研项目（ZY2021M081）：中药降糖抗纤方基于TGF1/smads信号和氧化应激抑制糖尿病大鼠肾纤维化的研究，负责人：周保安。通讯作者：胡卫，副教授，硕士生导师，主要研究方向：中药药理相关研究；周保安，副主任医师，主要研究方向：内分泌疾病及心脑血管疾病中西结合治疗。928 Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica-World Science and Technology 世界科学技术-中医药现代化中医药数据研究医基础治疗；结局指标：包括但不限于以下指标：空腹血糖（FPG）、餐后 2 h血糖（2 hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、不良反应等。1.2排除标准将中药制剂为次要干预措施的文献；重复发表的文献；仅针对其它类型糖尿病的研究；单独将中药制剂作为干预措施的研究。1.3检索策略计算机检索 PubMed、Web of Science、Wiley、中国知网、维普、万方等6个数据库，检索中文关键词为“中医药”“中药制剂”“2型糖尿病”“Meta分析”“系统评价”“荟萃分析”；英文关键词为“traditional Chinese medicine”“Chinese medicine preparation”“type 2 diabetes”“systematic review”“Meta-analysis”，检索日期均为自建库至2021年 12月 31日。以 PubMed 为例，其具体检索策略见图1。1.4文献筛选与资料提取2名经过培训的研究者独立进行文献筛选和资料提取，并进行核对。使用Excel表格进行文献资料提取，提取内容包括第一作者、文献语言、纳入文献数、纳入样本量、结局指标、干预措施、评价工具、主要结论等。当两人的结果产生差异时，需对各自的结果进行解释，然后通过讨论达成一致，仍有异议或其他必要情况时，由第三位研究者或者专家小组决定。1.5质量评价运用AMSTAR-2量表6对所纳入的文献进行方法学质量评价，其中包含了16个评价标准，评价包括Y（完全符合）、P（部分符合）、N（不符合）三种结果。运用 PRISMA7对纳入文献进行评分，由共 27个条目和1个流程图组成，评分选项有“是（Y）”“部分是（P）”“否（N）”3种，其中“是”记为 1分，“部分是”记为 0.5分，“否”记为0分。2 结果 2.1文献检索结果在数据库中共检索得到244篇文献，剔除重复及无关文献后最终纳入31篇文献8-38。文献筛选流程及结果见图2。#1 type 2 diabetes Mesh#2 type 2 diabetes Title/Abstract#3#1 OR#2#4 Chinese medicine preparation Mesh#5(medicine,Chinese traditional Title/Abstract)OR(drugs,Chinese herbal Title/Abstract)#6#4 OR#5#7 meta-analysis Publication Type#8 meta-analysis Title/Abstract#9 systematic Title/Abstract#10 review Title/Abstract#11#7 OR#8 OR(#9 AND#10)#12#3 AND#6 AND#11图1PubMed 检索策略通过数据库检索获得相关文献(n=244)剔除重复文献后得到的文献(n=32)通过其他资源补充的文献(n=0)阅读题目和摘要初筛(n=32)排除中英文重复文献(n=1)阅读全文复筛后得到的文献(n=31)最终纳入的文献(n=31)图2文献筛选流程及结果929 Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica-World Science and Technology 2023 第二十五卷 第三期 Vol.25 No.3 2.2纳入文献基本特征纳入的文献其中 24 篇为中文期刊论文，7 篇为英文期刊论文，发表时间为 2009-2021 年间，纳入的研究类型均为 RCT，研究的中药制剂包括津力达颗粒、参芪降糖颗粒、六味地黄丸、消渴丸、丹蛭降糖胶囊、金芪降糖片、生脉散、金匮肾气丸和天麦消渴片。研究文献数量在4-42篇之间，样本量在294-4356之间。干预措施为中药制剂+二甲双胍、中药制剂+胰岛素和中药制剂+其它常规西药，对照组为单纯使用二甲双胍、胰岛素等常规西药疗法或安慰剂。25篇文献采用 Cochrane 手册作为方法学系统评价工具，5 篇文献采用 Jadad 量表作为系统评价工具，尚有1篇文献未说明系统评价工具。具体纳入文献基本特征见表1。表1纳入文献基本特征纳入文献Lian等82019郭强等92015胡佳卉等102020李井彬等112013余亚信等122020Li等132021Li等142020薛光辉等152019黄少桐等162015方朝晖等172014李红典等182020Pu等192013石东妮等202020赵思怡等212019陈艳军222011李可建等232009郑莉242019黄海波等252015万勇等262019汪永忠等282015李可建等292009方朝晖等302015方朝晖等312014赵进东等322015Gao H等332019邓志远等342020彭金兰等352013李可建等362009语言英文中文中文中文中文英文英文中文中文中文中文英文中文中文中文中文中文中文中文中文中文中文中文中文英文英文中文中文文献数/样本量15/181010/99942/43567/6815/49215/139213/11606/4868/7727/61710/95618/160916/174320/20185/5225/4797/5278/45012/133215/33194/58310/5845/2946/35217/142510/7976/5504/314结局指标FPG、2hPG、HbA1cFBG、FINS、HOMA-IR、临床总有效率HbA1c、FBG、TC、TGFPG、2hPG、HbA1c、安全性、不良反应指标HbA1c、FBG、PBGFPG、2 hPG、HbA1cFPG、2 hPG、HbA1cFPG、2 hPG、HbA1c、有效率有效率、FPG、2hPG、HbA1cFPG、2hPG、临床疗效变化FPG、2hPG、HbA1c、临床疗效变化FPG、2hPG、HbA1cFPG、2hPG、HbA2c总有效率、FPG、2hPG显效率、有效率、不良反应率显效率、有效率、不良反应发生率有效率、FPG、HbA1cFBGFPG、2hPG、HbA1cFPG、2hPG、HbA1c、有效率显效率、有效率、不良反应发生率FPG、2hPG、HbA1cFINS、IRITG、TC、LDL、HDLFPG、2hPG、HbA1cFBG、2hBG、FINS、2 hINS、HbA1c、ISI、HOMA-IRFPG、2hPG、HbA1cFPG、2hPG、HbA1c干预措施实验组津力达颗粒+西医降糖药物津力达颗粒+西医降糖药物津力达颗粒+二甲双胍津力达颗粒+常规西医治疗津力达颗粒+胰岛素参芪降糖颗粒+西医降糖药物参芪降糖颗粒参芪降糖颗粒/参芪降糖颗粒+西医降糖药物参芪降糖颗粒+常规西医治疗参芪降糖颗粒+中药降糖药物参芪降糖颗粒+二甲双胍六味地黄丸+西医降糖药物六味地黄丸+常规治疗六味地黄丸+二甲双胍六味地黄丸+常规治疗六味地黄丸+常规治疗六味地黄丸合并生脉散制剂+常规降糖药六味地黄丸/六味地黄丸+常规治疗六味地黄丸+二甲双胍消渴丸消渴丸丹蛭降糖胶囊+常规治疗丹蛭降糖胶囊+常规治疗丹蛭降糖胶囊+常规治疗金芪降糖片+常规治疗金芪降糖片+常规治疗金芪降糖片生脉散制剂+常规治疗对照组西医降糖药物、西医降糖药物+安慰剂西医降糖药物二甲双胍常规西药胰岛素西医降糖药物不予以治疗不 予 以 治 疗/西 医 降 糖药物常规西医治疗常规治疗+其他中药降糖药物二甲双胍西医降糖药物常规治疗二甲双胍常规治疗常规治疗常规降糖药常规治疗二甲双胍格林本脲不予以治疗常规治疗常规治疗常规治疗常规治疗/安慰剂常规治疗常规治疗/安慰剂常规治疗评价工具CochraneCochraneCochraneCochraneCochraneCochraneCochraneJadadCochraneCochraneCochraneCochraneCochraneCochraneJadadJadad无CochraneCochraneCochraneJadadCochraneCochraneCochraneCochraneCochraneCochraneJadad下转续表930 Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica-World Science and Technology 世界科学技术-中医药现代化中医药数据研究明松林等372015Yuming Gu等272018李越等382017中文英文中文7/9107/71723/2311FPG、2hPG、HbA1cFPG、2hPG、HbA1c、BMIHOMA-IR、HOMA-金匮肾气丸+西药降糖药天麦消渴片+常规治疗天麦消渴片/天麦消渴片+西药降糖药西药降糖药常规治疗/安慰剂安慰剂/西药降糖药CochraneCochraneCochrane续表2.3AMSTAR-2方法学质量评价纳入的全部31篇文献中，有21篇评分为极低等级，3篇为低等级，7篇为中等等级，无高等级文献，大部分文献的评分较低。其中条目4关于检索策略的选项中，在检索过程中“咨询专家”以及“检索灰色文献”等方面常常被Meta分析/系统评价的研究者忽略。在条目8关于详细描述纳入的研究中，仅有2篇文献提到纳入样本的随访期限，其余文献均未体现。在条目16关于报告潜在利益冲突时，仅有6篇文献报告。2.4PRISMA声明报告规范纳入的31篇文献PRISMA评分为14-26分，平均得分 21.6 分。15 分以下文献（报告严重缺陷）1 篇，15.5-21分文献（报告存在一定缺陷）11篇，21.5-27分文献（报告相对完整）19篇，纳入文献整体评分质量相表2AMSTAR-2方法学质量评价条目Fengmei LIAN等8 2019郭强等9 2015胡佳卉等10 2020李井彬等11 2013余亚信等12 2020Li Tianli等13 2021Ruo LanLi等14 2020薛光辉等15 2019黄少桐等16 2015方朝晖等17 2014李红典等18 2020PU Run等19 2013石东妮等20 2020赵思怡等21 2019陈艳军等22 2011李可建等23 2009郑莉等24 2019黄海波等25 2015万勇等26 2019汪永忠等28 2015李可建等29 2009方朝晖等30 2015方朝晖等31 2014赵进东等32 2015Gao H等33 2019邓志远等34 2020彭金兰等35 2013李可建等36 2009明松林等37 2015Yuming Gu等27 2018李越等38 20171YYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYY2YPPYPPYYYYYPYYPYYYYYYYYYYYPYYYY3NNNNNNYNNNNYYYNYYYYYYYYYYYYYYYY4PPPPPPPPPNPPPYNPPPPYYPPYYPPNPYP5YYYNYYNYYYYYYYNNNNYYNYYYYPNNNYY6YYYNYYNNYYYYYYNNNNYYNYYYYPYNNYY7YYPPPYYPYNYYYYPPYNYPPPPPYYPPYYY8PPPPPPPPPPPPPPPPPNPPPPPPYPPPPPY9YNPPPYYYPNYYYYYYYPYYYNYYYYYYYYY10YNNNNYNYPYYYNYNYNYYNNNNNNNNNNNN11YNYYNYYYYNYYYYNYYNYYYNYNYNYYYYN12YNNYNYYNYYYYYYNYYNYYYNNNYNNNYYY13YNYYNYYNYYYYYYYNYYYYNYNNYYNNYYY14YYNYNYYYYYYYYYYYYYYYNYYYYYYYNYY15YYYYNYYNYYYYYYYYYYYYYYYNYYYNYYY16YNNNNYYNNNNNNNNYNNNNYNNNNNNYNYN质量等级极低极低极低极低极低极低低极低极低极低低极低低中极低极低低极低低低极低极低极低极低中极低极低极低低中极低注：Y：是；P：部分是；N：否；高等级：没有或者1个非重要领域存在缺陷；中等等级：超过1个非重要领域存在缺陷；低等级：1个重要领域加或不加非重要领域存在缺陷；极低等级：超过1个重要领域加或不加非重要领域存在缺陷。931 Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica-World Science and Technology 2023 第二十五卷 第三期 Vol.25 No.3 对较高。关于条目2结构式摘要的评价中，仅有1篇文献摘要完整，30篇文献摘要较为简略，不完全符合评分要求；关于条目5方案和注册的评价中，28篇文献无注册信息；关于条目15与条目22对于其它偏倚的详细描述，大多数文献并未加以说明。2.5相关指标与评价条目2.5.1结局指标与主要结论本研究所评价的 31篇文献中，17篇文献选择了FPG、2 hPG和HbA1c作为主要结局指标。其中28篇文献研究说明相关中药制剂或中药制剂联合常规降糖药对于T2DM的主要结局指标有改善作用；2篇文献说明相关研究并不足以证明中药制剂或中药制剂联合常规降糖药可以改善T2DM的相关结局指标；1篇文献说明中药制剂或中药制剂联合常规降糖药可以改善FBG、FINS和HOMA-IR，但不能证明其可以提升临床有效率；30篇文献说明虽然中药制剂或中药制剂联合常规降糖药对于 T2DM 的相关结局指标有改善作用，但是因为样本量过少或纳入研究证据不足，可信度不强。2.5.2异质性分析在纳入的31篇文献中，28篇进行了异质性分析，其中有16篇文献进行了亚组分析，17篇文献进行了敏表3PRISMA声明报告规范条目Fengmei LIAN等8 2019郭强等9 2015胡佳卉等10 2020李井彬等11 2013余亚信等12 2020Li Tianli等13 2021Ruo LanLi等14 2020薛光辉等15 2019黄少桐等16 2015方朝晖等17 2014李红典等18 2020PU Run等19 2013石东妮等20 2020赵思怡等21 2019陈艳军等22 2011李可建等23 2009郑莉等24 2019黄海波等25 2015万勇等26 2019Yuming Gu等27 2018汪永忠等28 2015李可建等29 2009方朝晖等30 2015方朝晖等31 2014赵进东等32 2015Gao H等33 2019邓志远等34 2020彭金兰等35 2013李可建等36 2009明松林等37 2015李越等38 20171YYYYYNYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYNYYY2PPPPPYPPPPPPPPPPPPPPPPPPPPPPPPP3YYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYY4YPYPYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYY5YNNNNYPPPPPPPPPPPPPYPPPPPPPPPPP6YPPPPYPYYYYYYYPPYYPNYYYYYYYYYYY7YYYYYYYYYYYYYYPYYYYYYYYYYYYYYYY8YYYYYYYYYYYYYYNNYYYYYNYYYYYYNYY9YYYYYYNYYYYYYYNNNNYYYNYYYNYNNYY10YYYYYYYYYYYYYYNYYYNYYYYYYYYYYNY11YYNYNYPYPYYYPYPYPYYYYYYYYYYYYYY12YYYYYYYNYYYYYYNPYPYYYPYYYYYPNYY13YYYYYNNYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYY14YYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYY15YYYYYPYNPPPYYYNYYYYYPNPPPPYNNPY16YYNYNYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYNY17YYYYYYYYYNYYYYNNYNYYNNNNNYYNNYY18PPPNNYYYYYYYYYYNYYYYNNYYYYYYNYY19YYYYNYYNNNYYYYNNYYYYYNYYYYYNNYY20YYYYYYYYYYYYYYNNYNYYYNYYYYYYNYY21YYYYYYYYPYYYYYPYYYYYYYYYYYYYYYY22YYYNYNYNNNNNNNNNNNNNNNNNNYYNNNN23YYNYNYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYY24YNNNNYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYY25YYYYYYYYYYYYYYYYYYYYNYYYYYYNYNY26YYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYY27YYYNNYYNNNNNNNNYNNNYNYNNYNNNYNN总分262320.520.51823.5232121.521.523.52423.524141822.520.522.524.520.517.522.522.523.523.52517.51720.524注：Y：是；P：部分是；N：否；报告相对完整：21.5-27分；报告存在一定缺陷：15.5-21 分；报告严重缺陷：小于等于15分。932 Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica-World Science and Technology 世界科学技术-中医药现代化中医药数据研究感性分析。上述的异质性分析、敏感性分析和亚组分析都在 AMSTAR-2量表的条目 14和 PRISMA 评分的条目14、16、21和23均有说明。2.5.3森林图分析森林图是一种用数值运算结果和一系列轴来绘制出的同一统计量的研究结果的图形39，可以较为直观地表示有利事件与有害事件的发生概率。本研究所纳入的31篇文献中，有25篇文献使用了森林图来表示相关中药制剂在T2DM的临床使用中的部分统计学数据，另有6篇文献未使用森林图进行相关阐述，详细评价数据在PRISMA评分的条目20有所体现。2.5.4发表偏倚分析本研究中有 28篇文献发表了偏倚分析漏斗图。漏斗图是Meta分析中一种表明偏倚的直观体现，可以展现和判断数据的一致性40，在上述28篇说明偏倚的文献中，有22篇通过漏斗图直观展现了偏倚数据。主要AMSTAR-2量表的条目9、13、15和PRISMA评分的条目12、15、19和22中体现。3 讨论 中医的消渴病症包含有现代医学中关于糖尿病的相关症状，其中2型糖尿病在消渴病的分类中以实证为主，以热、痰、瘀为主要证候表现41。黄帝内经 首先提出消渴之名，并阐述了其病因病机。东汉张仲景金匮要略 设消渴专篇，认为胃热、肾虚是消渴的主要病机，并创白虎加人参汤、肾气丸、文蛤散等治疗方药。近年来，随着中医药在糖尿病的综合治疗中的广泛应用，中药制剂治疗2型糖尿病的系统研究逐渐增多，因此本研究采用AMSTAR-2量表和PRISMA声明对这些系统评价进行再评价，以期为后续的临床研究和系统评价在方法学上提供参考，从而为中药制剂治疗2型糖尿病提供更确凿的临床依据。3.1AMSTAR-2方法学质量评价本研究纳入的31篇文献中，AMSTAR-2方法学质量评价的质量相对较差，纳入的大部分文献评价都为极低，且无高等级评价。主要表现在检索策略、详细描述纳入的研究、纳入样本的随访期限、潜在利益冲突等方面存在较大缺陷，这些不完整的研究条目，在一定程度上降低了研究的准确度与可信任度。3.2PRISMA声明报告规范本研究纳入的 31篇文献的 PRISMA 声明报告规范的评分较高，平均得分约为21.6分，大部分文献评分显示报告相对完全。但是在结构式摘要与方案和注册这两个条目的评分中，绝大多数文献都存在摘要不完整以及无注册信息的缺陷，在以后的研究中，希望相关研究者可以注意到这些方面。3.3局限性本研究在研究中存在一定的局限性：仅纳入了中文和英文的Meta分析/系统评价，可能存在其它语言漏检的情况。本研究仅针对有限数据库的相关文献进行检索，存在部分相关文献未被纳入的情况。本研究在使用AMSTAR-2量表和PRISMA评分进行系统评价再评价的过程中，可能存在主观性，评价结果存在偏倚。3.4方法学研究启示本研究发现，国内对于中药制剂治疗2型糖尿病的Meta分析/系统评价的文献质量参差不齐，整体质量不佳。主要表现在检索策略和纳入研究的描述不完整、未进行或未说明随访期限、未说明利益冲突、结构式摘要不完整和未进行或未说明方案注册等方面。推测其原因为以下两点：参与评价的研究人员未进行系统规范的循证医学训练；文献所纳入的RCT研究本身缺乏相关信息，导致研究时无法完善与之有关的信息，使得评分项目缺失。结合本文的研究过程和方法学的现状，提出以下建议：相关研究人员在进行Meta分析/系统评价之前需进行系统化、规范化的训练；在研究过程中可对照AMSTAR-2量表、PRISMA评分和GRADE评分等工具进行纠正和完善；尽量选取高质量的RCT研究作为评价对象；研究时可咨询相关专业人员进行指导和建议。3.5被纳入中药制剂的临床价值本文纳入的中药制剂包括津力达颗粒、参芪降糖颗粒、六味地黄丸、消渴丸、丹蛭降糖胶囊、金芪降糖片、生脉散、金匮肾气丸和天麦消渴片，所得出的结论均证明中药制剂或中药制剂联合相关西医降糖药物对 T2DM 患者的 FPG、HbA1c、FINS和 2hPG 等疗效指标优于对照组，其中提到津力达颗粒、六味地黄丸、生脉散和消渴丸等中药制剂的安全性优于二甲双胍和格列美脲等降糖药物。但大部分Meta分析/系统评价933 Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica-World Science and Technology 2023 第二十五卷 第三期 Vol.25 No.3 在结论中提到，由于样本量不足和研究的局限性，其结论应被谨慎对待，需要高质量、高样本量以及长期随访的研究进行更高级别的验证。4 结论 从目前已发表的 Meta分析/系统评价来看，中药制剂联合常规西医降糖药能有效控制 T2DM 患者的FPG和2hPG等疗效指标，较大程度提高临床总有效率且不增加不良反应率。但是目前相关Meta分析/系统评价质量应得到进一步的提高，后续研究者需要进行相关培训，以更加全面地阐述中药制剂对于2型糖尿病的临床疗效。参考文献 21中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2020年版).中华糖尿病杂志,2021,13(4):315-409.2石瑞峰,郭晓蕙,章秋.我国成人2型糖尿病自我管理教育与支持的现状与展望.中华糖尿病杂志,2021,13(2):121-124.3季芳.糖尿病药物治疗的研究进展.山西医药杂志,2020,49(19):2582-2584.4赵能江,代春美,孙文杰,等.中国 2型糖尿病防治指南(2020年版)糖尿病的中医药治疗部分解读.中华糖尿病杂志,2021,13(4):309-311.5应令雯,周健.2020年美国糖尿病学会糖尿病医学诊疗标准 解读.中国医学前沿杂志(电子版),2020,12(1):59-70.6葛龙,潘蓓,潘佳雪,等.解读AMSTAR-2基于随机和(或)非随机对照试验系统评价的质量评价工具.中国药物评价,2017,34(5):334-338.7Shamseer L,Moher D,Clarke M,et al.Preferred reporting items for systematic review and meta-analysis protocols(PRISMA-P)2015:Elaboration and explanation.BMJ,2015,350:g7647.8Lian F M,Jin D,Bao Q,et al.Effectiveness of traditional Chinese medicine Jinlida Granules as an add-on therapy for type 2 diabetes:A system review and meta-analysis of randomized controlled trials.J 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