抗生素原料药市场分析.doc

抗生素原料药市场分析原料药贸易占抗生素贸易相当大的一部分，近年来由于供过于求使它的价格大幅度下降，主要原因是中国和印度分别出现大量发酵产品和半合成产品制造商，再加上欧洲生产商采用最新技术提高了生产效率使价格更具竞争性。但这并不是意味着需求在下降，事实上对青霉素类、头孢菌素类和大环内酯类的需求在持续增加。据有关机构的统计，从1995年至今超过100种发酵和合成抗生素价格的记录表明，只有种2000年的价格与1995年相比相同或稍高，即罗红霉素、多柔比星、美他环素（metacycline）、制霉菌素（nystatin）和短杆菌素（tyrothrothricin）。超过90种比1995年降低了1/35倍。价格下降除供求关系外，还有技术（包括起始原料来源及价格，如头孢克洛起始原料用青霉素V还是青霉素G）、定价政策、通用名药竞争（如头孢克洛在美国市场专利期满时的价格约为2500美元/公斤，而当允许通用名药竞争时，自由市场的价格下降到1000美元公斤）和社会经济状况（如在1998年亚洲经济危机中韩国制药公司以低价清理库存）等因素的影响。但能保证企业在多变的环境中生存的一个因素是先进的技术，另一个则是创新的销售方法和灵活的财政战略。一、青霉素1世界状况世界范围内，1997年青霉素原料产量达3.7万吨，其中包括青霉素G2.4万吨和青霉素V1.3万吨。目前世界青霉素年需求量为3.8万吨，但直接作为注射剂使用的青霉素G和作为口服剂使用的青霉素V仅占全部青霉素产品的20%，除了另外3%5%作为兽药或饲料添加剂使用外，大部分青霉素是作为制备6-氨基青霉素烷、7-氨基脱乙酰氧基头孢烯酸或氯亚甲基头孢烯母核的原料，通过这些母核中间体转化成高附加值产品推向市场。据估计，在世界范围内目前对6-氨基青霉素烷的需求量约为25800吨，到2005年将达到32800吨；对7-氨基脱乙酰氧基头孢烯酸的需求量约为6000吨，到2005年为7000吨。到2005年，世界基本药物中，仅羟氨苄青霉素、氨苄青霉素和头孢氨苄3个品种的世界需求量将达17800吨。上述三种产品占抗感染药物原料药的78%，用于生产这些半合成产品所需消耗的青霉素约占全部产量的3/4。据国际抗生素协会估计，到21世纪初期，国际青霉素原料药市场仍将维持目前的价格，而不可能回到八十年代初期的每公斤2736美元高价位。但青霉素及氨苄青霉素粉针因受成本影响，2001年的销售价格已经回升。2国内现状经过国家一系列政策、法规的出台，以及整顿国内医药市场，促进了医药市场的规范化，使大企业的规模优势、品牌优势更加突出，一些中小企业在竞争逐步被淘汰，市场份额逐步向优势企业集中。据统计，青霉素G钠原料，华药、石家庄制药、鲁抗、哈药四家所占份额已由1999年的89%上升到2000年一季度的91.2%。目前中国青霉素年发酵能力在1500吨以上，其中，华北制药3200吨，哈药集团为2100吨，山东鲁抗为1290吨，这三大青霉素生产企业年发酵能力为6590吨，年发酵能力超过1000吨的企业还有四川制药厂、河北制药集团和张家口制药总厂。中国目前是世界上最大青霉素生产国，青霉素原料主要出口市场是：印度、韩国、日本、台湾、德国、荷兰、爱尔兰、法国、香港和美国，这十大市场合计占中国总出口量的82%。中国青霉素原料在世界具有竞争力，但需积极探讨加入WTO所带来的影响。90年代，青霉素价格出现两次暴跌，1996年1997年青霉素第二轮降价迫使西方生产商退出市场，西方公司未来将转向生产青霉素干粉原料为主。因为多数中国和印度的生产商受到政府的支持和补贴，使他们度过市场动荡这一难关。据估计，中国和印度生产的青霉素原料目前占世界市场的2530%，印度成为中国出口青霉素的最大竞争对手。因此，未来的青霉素原料市场，将形成由吉斯特、Antibioticos、施贵宝和史克必成4大公司与中国、印度相互竞争的局面。中国的青霉素生产规模在1996年得到迅速扩展，当时全球青霉素原料药年产销量达4万吨左右，其中中国的青霉素在国际市场的份额占到30%，且出口量猛增。1999年，中国大力整顿医药市场，供求关系得到改善，医药市场逐渐规范，中国青霉素工业钾盐的生产能力已占世界生产能力40000吨的40%，实际产量占世界的35.29%，特别是进入2000年，中国的原料药产量中有七种青霉素系列产品均呈现增长趋势，其中哌拉西林增长了267%，以6-APA为中间体的系列产品阿莫西林增长69%，产量近2000吨。二、头孢菌素类头孢品种配套所需的原料及部分中间体，国产化的速度在加快，国内产品正在逐步取代进口产品，市场价格有所降低。2000年下半年到现在，头孢产品所需的原料如四甲基胍、NN-二甲基苯胺、噻二嗪、四氮唑已酸等原料，均已全部或部分取代了进口，国产价格比进口价格下降了5%，有的甚至降低了10%以上。这些会直接影响原料药的进出口。头孢唑啉2001年上半年头孢唑啉原料药生产量为222吨，比去年同期增加38.4%，上半年生产粉针5.16亿支，需要原料药294吨，因此还有72吨进口原料药分装，但从2001年二季度的生产量看，由于石药、哈药、鲁抗、齐鲁的产量增加，每季度已经可以生产140吨以上，全年预计生产量超过500吨，已能满足国内粉针的需求，进口的公司应该注意，避免原料积压。头孢拉啶头孢拉定原料药国内已有8家生产，以华药、哈药、新华为主。2001年上半年产量已达450吨，比去年同期增加了两倍，已能满足国内制剂生产需要。现今，头孢拉定的生产成本已低于头孢唑啉钠的生产成本，而粉针胶囊的零售价格又高于头孢唑啉粉针的价格，因此是一个工业、商业、医院皆有利润的品种，这也是2001年二季度以来产量最大幅度增长的主要原因。头孢曲松截止到2001年上半年头孢曲松原料药国内有6家药厂生产，其原料药上半年产量为68吨，比去年同期增长247%，上半年粉针产量为6246万支，比去年同期增长73%，生产厂家基本上是自产原料药、自己分装。头孢羟氨苄头孢羟氨苄制剂的良好发展形势也带动了头孢羟氨苄原料药销售的增长，从去年以来呈现了良好的增长势头。据了解，目前国内头孢羟氨苄原料仅有两家药厂（石家庄制药厂和新华-肯孚制药公司）在生产、销售，国内有头孢羟氨苄原料生产批文的其它厂家不多。石药经过多年改进与发展，其规模与质量都达到了一定的水平。新华-肯孚制药公司是由荷兰DSM集团与山东新华医药集团合资组建的，主要致力于中国的口服头孢菌素原料药事业，其生产技术水平属世界一流，质量稳定可靠，在医药界享有盛誉。其它厂家则由于工艺水平。质量和成本等多种原因，基本没有生产。