DB34∕T 4255-2022 超导磁体制造过程管理规范(安徽省).pdf

ICS 27.120.10 CCS F 61 34 安徽省地方标准 DB34/T 42552022 超导磁体制造过程管理规范 Specification for manufacturing process management of superconducting magnet 2022 - 08 - 31 发布 2022 - 09 - 30 实施 安徽省市场监督管理局 发 布 DB34/T 42552022 I 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由安徽省核聚变工程技术及应用标准化技术委员会提出。 本文件由安徽省经济和信息化厅归口。 本文件起草单位：中国科学院等离子体物理研究所、安徽省质量和标准化研究院、合肥科聚高技术有限责任公司。 本文件主要起草人：朱红刚、宋云涛、陆坤、卫靖、章逸然、郑金星、沈光、文伟、俞小伍、胡兵、吴欢、盛青、程凤。 DB34/T 42552022 1 超导磁体制造过程管理规范 1 范围 本文件规定了超导磁体制造过程的职责、过程管理要求、过程管理总结报告。 本文件适用于超导磁体制造过程管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 19001 质量管理体系 要求 DB34/T 3573-2019 超导技术低温传输线设计规范 3 术语和定义 DB34/T 3573-2019 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 超导磁体 superconducting magnet 利用超导线或超导电缆制作、用于产生外磁场的装置。 来源：GB/T 2900.100-2017，815-16-03 4 职责 质量组 4.1.1 负责生产过程控制中的质量控制与检验工作， 监督产品按照质量控制计划与作业规程进行生产、检验产品质量是否满足要求、保管存档现场试验与生产数据。 4.1.2 负责质量控制计划编写（见附录 A）。 4.1.3 负责原材料的检验验收与入库管理，生产前进行库存清点及有效性检查。 4.1.4 负责外协件验收。 4.1.5 负责不符合项处理。 4.1.6 负责过程管理总结报告编写。 技术组 4.2.1 负责生产过程控制中的技术管理工作，包括作业规程的编写以及生产现场技术指导。 4.2.2 负责生产前设备工具的调研与验收。 4.2.3 负责生产前材料需求清单制定。 4.2.4 协助质量组完成质量控制计划编写。 生产组 DB34/T 42552022 2 4.3.1 负责生产工作，根据工作计划，合理分配人员与场地，对相关生产活动进行协调安排。 4.3.2 负责设备工具的维护保养。 4.3.3 负责生产现场环境与安全管理。 5 过程管理要求 过程策划 5.1.1 生产前按产品设计方案进行工艺、设备、工装、材料、检验等方面的策划，绘制工程图纸，编写技术规范、验收方案、作业指导书、测试计划等。 5.1.2 现场使用的各类作业规程应放置在相应工位处，便于操作人员查看。 原材料 5.2.1 应对原材料进行严格管控，编写技术规范、来料验收方案。原材料包括但不限于： a) 结构材料； b) 焊接材料； c) 绝缘材料； d) 其他材料。 5.2.2 验收合格原材料按规定的储存条件入库管理，不合格原材料不应投入生产和使用。 5.2.3 生产开始前， 根据材料需求清单， 清点原材料库存， 确保库存量足够生产使用， 且在有效期内。 5.2.4 原材料领用时，应核对原材料名称、数量、规格、批次号、有效期等基本信息，确认无误后办理出库手续。 5.2.5 回库原材料检查无污染、无破损并写明回库原因后方可重新入库，否则做报废处理。 设备工具 5.3.1 应对用于超导磁体制造的设备加以管控，编写技术规范、验收方案、维护保养规范。包括但不限于： a) 绕制设备； b) 接头生产设备； c) 真空压力浸渍设备； d) 其他设备。 5.3.2 按照设备维护保养规范定期对设备进行保养。 5.3.3 设备使用前，需对设备进行调试，检测设备是否正常运行。 5.3.4 测量工具需定期校准并在使用前检查有效期。 5.3.5 在使用过程中直接接触产品的设备、工具，使用前应进行清洁处理。 人员 超导磁体生产，作业人员均需接受过专业培训，持证上岗，包括但不限于： a) 无损检测人员； b) 高压检测人员； c) 行车操作人员； d) 焊接操作人员； e) 专业测量人员； f) 超导磁体生产普通工艺人员。 DB34/T 42552022 3 环境与安全 5.5.1 超导磁体生产应根据不同生产过程对环境的清洁度、温湿度要求，编写生产车间技术规范，对生产车间进行区域划分，分区管理。 5.5.2 依据技术规范编写车间管理规范，对各区域清洁度、温湿度进行管控，确保生产车间环境满足生产、测试要求。 5.5.3 实施 5S（整理、整顿、清扫、清洁、素养）管理，确保生产环境、生产设施应清洁有序，作业人员处于安全生产环境中。 外协件 5.6.1 外协加工前，与供应商明确技术要求、质量要求、进度要求。 5.6.2 外协件进场时，开展验收工作并检查随行质量文件。 5.6.3 验收合格的外协件移交生产组入库待用。 关键过程 5.7.1 超导磁体生产关键过程如图 1 所示。 线圈绕制匝间绝缘包绕接头制作真空压力浸渍及检测线圈套装测试与验收线圈总装线圈盒制造与装配二次真空压力浸渍及检测体绝缘包绕 图1 超导磁体生产关键过程 5.7.2 关键过程生产应严格遵循质量控制计划与作业规程。 5.7.3 质量控制计划中某项生产活动结束后，对应的质量控制点应有责任人签字。 5.7.4 生产过程中按照要求形成记录，记录号应详细记载在质量控制计划中。 5.7.5 生产过程中，如需要，可结合实际工况修改完善作业规程。 5.7.6 作业规程的更改需经过审批。同时需在质量记录、质量控制计划中备注所参考作业规程具体版本。 不符合项控制 5.8.1 不符合项判断 生产过程中任何与设计图纸、技术标准、工艺文件、作业指导书、测试计划、质量文件等不一致的情况，均可判做不符合项。 5.8.2 标识与隔离 一经发现不符合项，立即停止制造并通知质量人员，对其进行标识与隔离。 5.8.3 纠正措施 按 GB/T 19001 的规定执行。 6 过程管理总结报告 DB34/T 42552022 4 质量控制计划代表一个完整生产过程， 生产过程结束后， 需按照质量计划整理出过程管理总结报告，报告内容包括但不限于： a) 过程管理总结； b) 签字确认后的质量控制计划； c) 质量控制计划中要求的人员、材料、设备、工具等资质证书； d) 质量控制计划中要求的生产记录、测试报告、图片等； e) 不符合项报告。 DB34/T 42552022 5 A A 附录A （资料性） 质量控制计划 A.1 质量控制计划实施范围 超导磁体生产每个关键过程应有一个质量控制计划， 且要覆盖关键过程中所有生产活动。 多数情况下，每个关键过程由多个重复部件生产组成，可针对部件编制质量控制计划批量使用。 A.2 质量控制计划的要素 组织应制定质量控制计划，内容包括但不限于： a) 质量控制计划编号； b) 版本信息； c) 发布日期与修订日期（若存在）； d) 关键过程名称/部件名称； e) 生产活动内容/作业描述； f) 生产活动/作业参考作业规程； g) 生产活动/作业验收标准； h) 生产活动/作业验证通过方及其对应的质量控制点； ATP：授权开始点（Authorisation to Proceed Point）； HP：停止点（Hold Point）； NP: 通知点（Notification Point）； R：文件审核（Document Review）； REQ：需提供报告（Report Required）； S：监视点（S1:全检, S2:抽检）； W：见证点（Witness）。 i) 产生的记录/报告号； j) 备注。