超滤膜分离技术在中药制剂生产中的应用_张强.pdf

广 东 化 工 2023 年 第 4 期 120 第 50 卷 总第 486 期 超滤膜分离技术在中药制剂生产中的应用超滤膜分离技术在中药制剂生产中的应用 张强，李景剑*(桂林医学院 药学院，广西 桂林 541000)摘 要膜分离技术是一种具有广阔前景的分离技术，目前已经大范围的被应用在医药、环境、食品加工等行业中。但是膜分离技术在中药领域应用却不够广泛。中药作为我国文明传承的一部分，应该成为我国经济的支柱性产业。本文主要介绍了超滤膜分离技术的基本原理；阐述了超滤膜分离技术能够对中药进行除杂以及分离纯化等，简单概括了超滤膜可以应用的中药剂型，包括口服液、中药注射剂及中药浸膏剂等，并且指出该技术在中药有效部位和有效成分提取过程中具有的显著优势，在制剂中除菌、脱色、去除大分子杂质方面也具有应用价值，讨论了存在的问题及防治措施。关键词超滤膜；分离；中药制剂；提取；污染防治 中图分类号TQ 文献标识码A 文章编号1007-1865(2023)04-0120-04 Application of Ultrafiltration Membrane Separation Technology in Production of Traditional Chinese Medicine Preparations Zhang Qiang,Li Jingjian*(Guilin Medical University,Pharmaceutical College,Guilin 541000,China)Abstract:Membrane separation technology is a separation technology with broad prospects and has been widely used in medicine,environment,food processing and other industries.However,membrane separation technology is not widely used in the field of traditional Chinese medicine.As a part of Chinas civilization inheritance,traditional Chinese medicine should become a pillar industry of Chinas economy.This paper mainly introduces the basic principle of ultrafiltration membrane separation technology,and its feasibility,application examples and some existing problems in the production of traditional Chinese medicine preparations.This paper reviews the application progress of membrane separation technology in the production and research of traditional Chinese medicine.Ultrafiltration membrane separation technology can remove impurities,separation and purification of traditional Chinese medicine.It briefly summarizes the dosage forms of traditional Chinese medicine that ultrafiltration membrane can apply,including oral liquid,traditional Chinese medicine injection and traditional Chinese medicine extract.It also points out that this technology has significant advantages in the extraction process of effective parts and effective components of traditional Chinese medicine,and also has application value in sterilization,decolorization and removal of macromolecular impurities in preparations.The existing problems and prevention measures are discussed.Keywords:ultrafiltration membrane；separation；traditional Chinese medicine preparation；extract 1 研究背景研究背景 现如今，膜分离技术的理论与实际应用问题已经吸引了越来越多科学家的眼球。从本质上说，膜分离技术紧密依靠膜本身固有的选择透过性这一基本特征，以膜两侧的浓度差、压力差与电位差等作为推动力所开展的组分分离行为，以获得分离、提纯与浓缩等不同的结果1。由于其具有分离范围广阔、耗能较低、操控简单和无污染等优点，在中药制剂的制备中具有很高的使用价值。人们在 1784 年发现了渗透现象，但是当时并未得到大多数人的重视。直到 Nolet 博士发现了水可以透过猪的膀胱而进入另一侧的酒精中，才开启了人类对膜的研究。自 1864 年第一张人造膜问世起，人们就在不断探索研究膜的作用。到了1907 年，“超滤”这一概念正式出现2。1960 年终于研制出了高通水量的醋酸纤维素膜，超滤膜才真正进入工业化生产和使用的阶段。超滤膜的孔径在 1100 nm 之间，当溶液需要以膜为介质产生通过现象时，膜上的微小孔径能够对小分子溶质进行选择性通过。可见，在操作压力差异的作用下(操作压差的范围一般在 0.91.0 MPa)3，溶液在通过膜时所施加的压力与膜的选择通过性相互作用，共同分离出大分子溶质与小分子溶质。通常会使分离物与被分离物的直径最好相差十倍以上才能达到期待的分离效果。而且超滤膜不仅能够净化溶液，还能够对溶液进行分离和浓缩，是一种潜力很大的高科技分离技术。由于这种技术不需要加热，依靠生物活性物质受热分解的现象即可完成分离与浓缩。此外，超滤膜孔隙散布均匀，利用超滤膜作为介质，能够在一定程度上方法膜两侧压力差的作用，低分子质量的溶质、无机盐与水也能够顺利通过。超滤膜常以聚砜、聚偏氯乙烯、聚醚酮、聚丙烯睛(PNA)、聚酰胺等为原材料。从古至今，中药都属于中华民族的瑰宝，它生长于大自然当中，拥有自己独特的疗效，在当今中国甚至是世界医学领域都占有一定的地位。中药和西药相比，西药有一个显著的特征，那就是西药在治疗一些疾病的过程中，容易使病人对该药产生抗药性及依赖性，而且西药还有毒副作用等弊端。尽管如此，中药还是一直不被西方医学界所重视，因为它一直延续了古人所采用浸泡、煎煮以及浓缩等复杂且陈旧的方法，这种方法不仅麻烦，还会降低药品疗效，所以它被西方医学界所不认可。当前较为流行的分离方法一般从药物原液的萃取入手，同时借助有机溶剂的化学作用，使用层析、重结晶等分离手段进行处理，进一步提高中药有效成分的纯度。经过临床试验后，才能够用于治疗各种疾病。1900 年以后，我国科研人员首次在麻黄这一药材中顺利提取麻黄碱，用于支气管疾病的基础性治疗4。近些年来，我国一些学者又从青蒿中提取出了青蒿素，还有从五味子中提取出了五味子酯，这些重大发现大力地推动了中国中药行业前进的脚步。但是这些提取方法也存在各种弊端，最主要的是要使用很多有毒性、且昂贵的有机溶剂，对环境造成污染且提高了中药制剂的生产成本，并且提取过程比较繁琐、复杂。更严重的是有机溶剂难以完全去除，有些有机溶剂还会与药物中的某些成分发生反应，失去原有的疗效甚至产生毒性。除此之外，萃取分离效率较低，所需要的原料较多，会增加成本。现在随着超滤膜分离技术的发展，我国的中药也逐渐被西方国家认可并采用，而且这种技术已经在中药的一部分领域得到了应用。但是到目前为止，具有强大分离作用的超滤膜在中药制剂领域的应用却很少。这对于具有几千年中药文化的中国来说具有很大的发展潜力。只可惜目前超滤膜发展的程度远远不能满足中国的庞大需求。要想满足这种需要，必须将这种技术进一步进行研究和试验，但是中药的种类繁多，人们不容易掌握中药的有效成分，而且想要掌握这些有效成分需要花费很长的时间和昂贵的价格，另外，膜还容易造成环境污染。正是由于这些原因才使超滤膜分离技术不能够在中药生产领域得收稿日期 2022-11-04 作者简介 张强(1999-)，男，山西吕梁人，在读硕士研究生，主要研究方向为药物的研发与转化。*为通讯作者。2023 年 第 4 期 广 东 化 工 第 50 卷 总第 486 期 121 到广泛应用。所以必须总结之前分离技术的经验，进一步宣传超滤膜对中药生产领域的应用，从而使超滤膜分离技术在中药生产领域全面的发展。2 超滤膜在中药制剂生产中的优点超滤膜在中药制剂生产中的优点 与传统分离方法相比，中药制剂的生产使用超滤膜的价值如下：(1)在确保原有中药成分不被破坏的前提下，超滤膜分离技术以其独有的温和性不断提升有效成分的净含量，不会破坏有效成分的化学结构，导致药物失去原有的疗效，比传统煎煮、浸渍方法的提取量高得多。(2)这种分离技术能够减少生产过程，节约原料，减少环境污染，降低成本，而且比较安全。例如中药提取中，出于节约乙醇使用的目的，可以使用水煎醇沉法率先提纯中药煮提液，并将其浓缩至 0.51.0 g(生药)/mL 左右，接着再将乙醇含量调整到 60%70%的比例，完成沉淀和去除杂质。与之相反的是，当需要煮提 100 千克的药材时，应当保证能够醇沉出100 到 200 升的药液，再考虑到 60%的乙醇达标含量要求，则需要加入 1.7 倍体积的 95%(体积分数)乙醇，也就是需要加入 170340 L 的乙醇5。(3)除杂效果显著，则口服液与注射液不但能更清澈，还能有效延长一年至一年半的储存时间。(4)除热原效果好，超滤膜能够超滤除去分子量较小的物质，以达到药典要求；注射剂中热原的去除是制备注射剂的重中之重。如果热源去除不彻底，生产出的注射剂是不符合质量要求的，这样的药物进入人体后会导致人体体温异常升高，严重者会失去生命。超滤膜除去热原的效果好，可以减少操作步骤，节约人力物力。(5)药液符合无菌标准，澄清度达标，十分适合一些热敏性药物的处理，也很好地规避了因加热导致的沉淀、变性问题与色素变化影响。3 超滤膜分离技术在中药制剂生产领域的应用超滤膜分离技术在中药制剂生产领域的应用 3.1 提取中药有效部位和有效成分 以麻黄碱为例，中药麻黄主要成分是麻黄碱，从麻黄中分离麻黄碱主要采用超滤膜分离技术，分离一次就可以除去96.7%的色素，得到约 98%的麻黄碱。与萃取、重结晶、离子交换法等传统方法相比，超滤膜分离技术得到的产品质量好，产率高，生产过程安全，而且还降低了生产成本，减少了环境污染。金银花作为使用频率最高的清热解毒用药，相对分子质量为 354.3，符合超滤膜分离技术的溶液使用标准，同时也能够尽最大可能过滤大分子杂质，如多糖与蛋白质等，比传统的醇沉分离法产率更高，可以从醇沉法的 67.8%提高到 95.4%6。何昌生7等在对甜菊糖甙进行纯化时，就在超滤膜分离技术的实践基础上，保留了 1 万 CA 膜的截留值，同时以超薄板式过滤器作为分离辅助工具，将纯化过程更加合理化，既能除杂，又能脱色，不但有效减少了沉淀，也在灌装过程中杜绝了起泡现象。3.2 制备中药注射剂(去除热原)在中药注射剂的制备过程中，超滤膜分离技术发挥了重要作用，它能够很好的除去中药溶液中的一些杂质，如色素、鞣质、蛋白质等，而且它还能够对该溶液进行除菌。具体见表18。表表 1 超滤法在中药注射剂制备中的应用超滤法在中药注射剂制备中的应用 Tab.1 Application of ultrafiltration in the preparation of traditional Chinese medicine injections 名称 膜截留分子量 膜组件 结论 注射用水 2104 中空纤维 超滤法能够除去微生物，提高了注射用水的澄明度与稳定性 甘草素注射液 1104 中空纤维 相比活性炭吸附法，超滤法的除菌效果更显著，而且可以避免活性炭对于主药的吸附 苦参素注射液 1104 平板式 超滤法可以去除热源，还可以减少有效成分的损失，保证用药安全 香丹注射液 3000 中空纤维 首先需要优化超滤工艺参数，才能够提高有效成分透过率，能够对香丹注射液有较好的使用 雪莲注射液 5104 切向流超滤系统 超滤法对有效成分无影响，而且还能够降低注射液中的杂质微粒 热毒宁注射液 1104 中空纤维板式卷式 以指标性成分转移率、膜通量、蛋白质、树脂为评价指标，用三种膜组件可以满足热毒宁脱碳液体系超滤过程，用不同 的组件对其按照比例进行超滤，可以使不同指标达到最大化 热原又称内毒素，它经常存在于中药注射液中，它被发现于革蓝氏阴性菌的细胞外壁，也就是我们俗称的细胞尸体的碎片。热原能够危害人的身体健康，当热原进入人的身体以后，会使人感到寒战，高烧，还会使人体的白细胞增多，而且有的时候会发生急性休克，有可能会导致死亡。现如今存在两种方法能够去除热原：第一种方法是高温加热消毒，但是这种方法存在缺点成本高，浪费能源，还会对中药的有效成分造成破坏。第二种方法是吸附，提到吸附就会用到吸附剂，那么常见的吸附剂有离子交换树脂、活性炭、硅藻泥等，这种方法也存在弊端成本高，吸附剂不可再生，而且去除热源的效率较低。超滤膜分离技术是现如今最新的一种去除热原的技术，目前不管是发达国家还是发展中国家都采用超滤膜分离技术来去除热原，尤其是我们国家在中药领域用的最为突出。这种技术能够将产品的质量以及产率大大提高。北京医院药局在二十世纪八十年代用超滤膜分离技术研发了生脉饮、复方丹参和茵栀花等中药注射液，通过超滤法获得的这些产品的澄明度良好，长时间放置，也不会有沉淀出现。用化学分析法，除杂效率检查在中药注射液中的淀粉、鞣质及蛋白质等的含量，通过检查发现，用超滤膜分离技术得到的产品中的杂质含量都符合国家制剂标准和卫生标准，并且杂质去除效果良好，而且还保留了原有药物有效部位和有效成分。近年来，卷式超滤器与板框式超滤器已经在上海原子研究机构投入使用，超滤膜的截留值也稳定在 1 万左右，因而在处理黄芪与磷脂注射液时，能够用活性炭吸附以便显著提高产品的合格率，并在药厂投入使用。超滤膜分离技术得到的注射剂已经具有显著的经济效益，这种技术已经被许多科研人员所采用，既能让有效成分含量不断提升，又大大压缩了生产的成本与周期，关键是通过该技术得到的产品色泽较深。因此，我们可以了解到超滤膜分离技术在注射剂药物的提取领域具有无可比拟的重要作用，非常适用于中药制剂除热原。3.3 制备中药口服液 近年来，中药口服液受到人们普遍欢迎，而且它也是我国医疗保健行业着重发展的一种新剂型。以水提醇沉法所生产出来的中药口服液便于服用、见效更快，可见其受欢迎程度。但值得注意的是，该工艺得到的产品也存在黏度特别大、能耗高、容易沉淀等缺点，而且工艺流程相对较长。具体见表28。除此之外，得到的产品中含有大量的杂质絮状物、微粒、亚微粒等。我们化学中所采用的沉降、过滤、浸取等方法不适用于该过程。若将刚制得的产品放置时间过长，也会因沉淀现象的产生对产品的外观与销售环节产生一定的影响，进而影响到商家的利益。有一些科研人员用超滤膜分离技术和水醇法制备了两种中药口服液补阳还五汤与生脉饮9，他们在制备这两种口服液的时候用到了蒽酮法，使用该方法测定了口服液中的含糖量。根据测定显示，用超滤膜分离技术得到的口服液中的含糖量要比水醇法得到产品中含糖量高很多。还有一些科研专家在处理何首乌时也用到了超滤法10。通过实验他们发现，超滤法在中药药液的色素去除以及大分子胶体的分离等方面成效十分显著，所获得的中药药液更加清澈，实现了产品质量的有效提升。一般情况下，绝大多数口服液产品都含有一定的鞣质，属于相对分子含量为 5003000 的水溶性多酚类化合物，是口服液产生沉淀的根源。同时，鞣质也能够与蛋白质、多糖、生物碱与中药本身含有的金属离子产生化合反应，形成沉淀11。广 东 化 工 2023 年 第 4 期 122 第 50 卷 总第 486 期 从本质上说，这些沉淀形成了分子之间不溶于水的氢键，让药液日益浑浊，因而需要在制药过程中尽可能地分离出去。目前，鞣质的去除方法以聚酰胺物质的加入为主，利用其对鞣质的吸附性，形成能够去除鞣质沉淀的聚酰胺柱 12。据称，用截留分子量为 7000 的超滤膜对中药口服液进行超滤后，可以大幅度提高产品质量。而且用超滤法超滤不仅可以显著提高溶液的澄明度，还可以大幅度提高口服液中有效部位的有效成分浓度。现在存在的一些分离方法如水提醇沉法、渗漉法等也能够除杂，但是除杂不完全，在静置过程中容易造成浑浊，不符合国家药品口服液的标准，而且原有的这些方法的操作复杂，工艺流程较长，关键还会导致口服液有效成分的减少。与此相反，超滤法能够很好的弥补这些不足，它能够显著的将口服液中的杂质除去，还能够大幅度提高中药制剂的质量，并且能够有效的保留中药原有的成分。正是由于超滤法的出现，才会使中药口服液在近年来逐渐增多。表表 2 超滤法在中药口服液制备中的应用超滤法在中药口服液制备中的应用 Tab.2 Application of ultrafiltration in the preparation of oral liquid of traditional Chinese medicine 名称 膜截留分子量 膜组件 结论 中药口服液 5104 3.5104 聚醚砜超滤膜荷电超滤膜 超滤膜分离技术制备中药口服液澄清工艺流程时，在产品质 量、操作性以及生产成本等方面相比传统制备技术要好很多 健儿消食口服液 1105 HC-81M 管式超滤膜 将微滤和超滤两种技术进行联合使用，对健儿消食口服液进行分离纯化，首 先用 200 nm 无机陶瓷膜进行粗虑，然后再用截留分子量为 100000 的管式超 滤膜进行超滤，这样得到的产品既可以保留有效成分，还可以解决沉淀问题 新生化口服液 10 kDa 50 kDa 聚醚砜超滤膜 纳滤与传统醇沉纯化和常压浓缩处理相比，它能够保存指 标性成分，并且它的转移率提高了 4%30%；超滤相当于 醇沉纯化处理，它的指标性成分保留率提高了 10%16%当归补血口服液 1105 中空纤维 以产品澄明度、以黄芪甲苷以及总多糖保留率为指 标，可以发现超滤法在很多方面都比传统醇沉技术要好 3.4 制备中药浸膏制剂 俞加林13谈到了在中药浸膏过程中超滤膜技术的使用价值。以往中药浸膏制剂的生产常常面临崩解缓慢的问题，超滤法则很好地弥补了这一制药缺陷，将崩解速率提升到与西药一样的水准，它还可以缩小中药制剂的体积，减小病人对药物的服用量，关键是中药制剂的有效成分没有降低。这些年，由于我国中药浸膏制剂的快速发展，国内有许多传统的中药剂型已经逐渐被中药浸膏制剂所代替，这种浸膏制剂使用方便，见效快，而且还容易被病人吸收。可见，中药本身所存在的其他有效成分并非相对分子质量过大的成分。与此相反，它当中也存在很多无效成分即杂质，如多糖、淀粉、蛋白质等，这样的大分子杂质无疑成为中药浸膏崩解的阻碍，严重减慢了中药浸膏制剂的崩解时间，会使病人服药量加大等弊端。因此可以利用相对分子质量大这一差异来除去这些无效成分，并以截留分子量不超过 5 万的超滤膜作为分离工具，对中药浸膏制剂的有效成分进行进一步过滤提取，去除更多无效成分，从而达到优化浸膏制剂有效成分的浓度与综合药效的目标。现如今，中药浸膏制剂的制备过程相对复杂，这一过程首先要将中药药材用清水来煎煮，煎煮得到中药材中的有效成分，然后再经过一些化学中常见的分离方法如过滤、干燥、浓缩等，再将该过程得到的成分制成丸型或者片型等各种剂型。超滤膜分离技术有诸多优点，这种技术可以提高产品的崩解度，还能够大幅度提高药物的有效浓度。该技术能够提高崩解度是因为它能够将淀粉、树脂以及蛋白质等这些无效成分除去。有一些科研人员合用了超滤膜分离技术与大孔树脂，它们将这种技术联合起来使用是为了精密制备六味地黄丸14，结果显示这种方法能够很好的富集药液中的有效成分，因此这一方法被医学界的其他学者纷纷采用，表明人们能够清楚的认识到超滤膜分离技术在中药领域有一个光明的前途。需要注意的是，部分中药本身的高分子物质并不是毫无作用，其疗效与生理活性对于药效的发挥同样具有一定的价值。例如，在天花粉中发现了蛋白质，该蛋白质具备引产作用；还有一些菌类植物中含有多糖，而恰好这些多糖又是抗癌的有效成分。所以可以看到这些中药材对于医学界来说是一种无比珍贵的财富。因此在处理这些中药材时，要用到最为先进的超滤膜分离技术，来保证这些中药材能够最大程度的利用，防止其中一些有效成分的流失。还可以将这些高分子成分的物质例如蛋白质、多肽与多糖等物质与中药材的其他成分实现分离，并用来完善药理学制作环节的特殊作用。这样一来，通过有效利用不同相对分子质量的物质来完善药物制作过程，无疑能够达到优化治疗效果的目标。可见超滤膜分离技术的另一个潜在价值。4 超滤过程的膜污染及其防治超滤过程的膜污染及其防治 4.1 污染原因 膜污染指的是过滤得到的滤液中的杂质胶体粒子、溶质分子以及微粒和超滤膜发生物理化学反应，这些杂质会导致膜孔堵塞或者膜孔变小，还会在膜表面吸附，造成堆积现象。膜污染对于中药制剂的生产具有显著的影响。污染较轻时，它会使超滤膜的通透量降低20%40%，如果污染极其严重时，会使超滤膜的通透量降低80%甚至更低15。因此，应该及时采取措施对超滤膜的污染进行清洗处理，以便中药制剂的利用率达到最大化。膜的孔径大小、膜的材料成分、药液的浓度、药液的pH值、温度以及过滤时药液的流速等都可以造成超滤膜的污染。膜污染的影响因素还有药液中溶质微粒的大小及形状、溶质微粒之间的空隙大小、以及药液与膜接触的时间长短等。针对膜污染的这些影响因素，最简单的方法是可以清洗已经被污染的超滤膜，将这些膜处理干净，可以重新使用这些膜，减少浪费资源。在清洗被污染膜的过程中要防止损坏，最好采用整体清洗的办法，因为如果分开清洗会使超滤膜以及组成该膜的一些零件损坏。当然清洗这些膜，有具体的物理清洗方法和化学清洗方法。首先，物理清洗方法就是我们生活中常见的冲洗及浸泡等方法，如果采用物理清洗方法没有达到理想的效果时，这时应该采取化学清洗方法，化学方法就是我们中学阶段所学到的一些化学试剂，常见的化学试剂有酸、碱、还原剂、氧化剂和表面活性剂以及一些具有活性的酶等。物理方法和化学方法相比，化学方法有一个明显的缺点，就是这些化学试剂如果使用过量或者操作方式不对，就会造成新的污染，严重时还会影响产品的质量。因为中药的黏度较大，所以中药中的杂质特别多，因此我们在选择超滤膜时要适当选择膜孔径较大的或者膜的截留分子量较大的，要根据分离物与被分离物的实际比例大小来选择用多大孔径或多大截流分子量的超滤膜。与此同时，超滤膜材料的选择也很重要，选择这种材料时，首先应该观察材料的表面性质，因为在过滤时药液首先会和超滤膜表面接触，药液中的溶质会和超滤膜的表面发生静电作用，药液的pH值与膜表面的极性会对超滤膜的分离速率有显著的影响。4.2 防治措施 为了防止膜污染现象的出现，应该在中药分离过程中，首先对药液应该进行预处理，预处理能够增加超滤膜的使用寿命，还能够提高分离效率和产品质量。那么生活中常见的预处理有三种步骤，首先应该是絮凝沉淀指将絮凝剂加入原料液，以便原料液中的各种悬浮物能够沉淀下来，方便过滤除去。其次应该用离心分离，这种分离方法能够使较大的固体颗粒迅速沉淀下来，而且它能够较为彻底将杂质除去，还能保护产品的有效成分。上海一家研究院在最近几年以来发明了一种新的中药预处理试管聚乙烯微孔烧结管，这种管在中药预处理中的效果显著。但是该管在应用于中药的预处理时，应该往原料液中加入助滤剂，这种助滤剂能够防止杂质微粒进入微孔将其堵塞，从而造成微孔的通透量下降，因此往原料液中加入了2023 年 第 4 期 广 东 化 工 第 50 卷 总第 486 期 123 助滤剂。生活中常见的助滤剂有活性白土以及硅藻等，它们可以在超滤膜表面产生一种过滤层，这种过滤层具有一定的弹性，它能够避免杂质微粒在超滤膜表面的聚集，可以生成一种密集的滤饼。最后我们可以利用微孔滤膜除杂，这种微孔滤膜的孔径大小为0.050.2 m，所以要在使用超滤膜前先用微孔滤膜进行预处理，这样就可以提高产率，还可以显著提高超滤膜的使用寿命。虽然超滤膜分离技术在中药领域没有广泛应用，但是可以查找相关资料认识到，这种分离技术具有保护坏境，节约能源，还具有提高产品质量的优势，所以超滤膜分离技术的发展在未来一片光明16。超滤膜分离技术是否能够在工业生产领域中获得成功，主要取决于超滤膜的污染问题。因此，要想让该技术获得各行各业的喜爱，就只有解决膜的污染问题，找到处理膜污染的保护措施，只有这样才能尽最大可能推动超滤膜分离技术在中药制剂生产领域中的广泛应用。5 结论结论 作为现如今使用频率极高的新型分离技术，超滤膜分离技术在中药提取液制作中的除杂与过滤环节发挥着不可替代的重要作用，为市场输送了一批批质量上乘的中药 1、2 类药、注射剂、浸膏制剂与口服液等产品。此外，通过调整超滤膜孔径，超滤膜分离技术也可以适当用于中药 3、4 类药物的除杂，实现缩小剂量的目的。这种分离方法较为简单，容易推广，并且操作过程对设备的要求不太高。超滤膜技术的发展，也让膜材料与膜分离器变得日益多样化、细致化，膜的清洗技术与相关组件也在不断地开发与优化，以及各种分离技术之间的交替与联合使用等，无疑不在诠释这超滤膜分离技术的先进性。在实践中，它具备浓缩、提纯以及高效分离等优点。已经在现代中药制药领域中占据着举足轻重的地位，逐渐成为中药行业发展的有力推手，为社会效益的提升添砖加瓦。中药的药效独特，它不管是在国外还是国内的医学领域都占有一席之地，而且中药产业在我们国家是具有完全自主知识产权的产业。因此，超滤膜分离技术对于我们国家而言占据着十分重要的地位。我们要根据膜分离技术在中药分离纯化中存在的一些问题及时作出相应的调整及改进，首先应该研发适用于中药分离高性能膜及一些设备，提高膜分离效率以及产品的质量。其次制定一些质量控制技术指标，以便保证产品质量的安全可靠与生产过程的有效进行。最后应该将超滤膜分离机技术与其他技术相结合使用，以便提高分离效率。与此同时，还可以改进膜的清洗技术，来控制膜污染。超滤膜分离技术与传统的物理以及化学分离方法相比，该技术存在一定的优势，但是它在中药领域的研究理论不足，并且相应的生产设备、膜的材料以及组件也不足，所以该技术的应用还十分艰难，我们还需要加倍努力才能解决这些问题，使该技术在中药领域中的应用前景更加广阔。参考文献参考文献 1吕德鹏，杨玥膜分离技术在生物制药中的应用J山西化工，2022，42(05)：25-28 2王枫，李柯帆，丁雯，等 中药口服液澄清剂及澄清工艺的研究进展J 西北药学杂志，2022，37(05)：182-185 3黄迪菲 中药制药工艺优化与发展J 当代化工研究，2022(12)：137-139 4王星凡 PET核孔膜在中药水提液分离纯化中的应用研究D中国科学院大学(中国科学院近代物理研究所)，2022 5张云中药模拟溶液超滤过程的膜污染解析及分离机制研究D南京中医药大学，2022 6李金晶，钱大玮，刘红波，等基于膜技术的中药浓缩研究进展J中南药学，2022，20(02)：388-393 7何昌生，王炳南，朱娜珊甜菊糖甙超滤的应用研究J水处理技术，1994(02)：89-94 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开展园区规划环境影响评价，有利于全面梳理园区现有环境问题，结合园区规划的实施对现有及可预见性的环境问题提前处理7，同时在对在园区规划阶段优化产业布局、推动园区可持续发展具有重要意义。本文以江苏省某园区规划环境影响评价为例进行了详细分析，列举了环境影响评价技术的具体运用，查找出园区规划及现状存在的主要环境、生态、资源问题并提出了合理的规划优化调整建议，制订了“三线一单”的管理要求，为落实 规划环境影响评价技术指南 相关技术要求，推进规划环境影响评价工作提供借鉴。参考文献参考文献 1HJ 130-2019，规划环境影响评价技术导则 总纲S 2左芳萍，肖珊，王慧规划环境影响评价方法及实例分析J智能城市应用，2020 3唐玉芳 产业园区规划环境影响跟踪评价技术研究以湖南省某高新技术产业园区为例J中国资源综合利用，2021，39(5)：4 4董伟钢，孙松华，叶潞洁论规划环境影响评价在环境保护工作中的重要性J节能与环保，2022(3)：42-43 5蒋乔峰空港产业园区发展规划环境影响报告书EB/OL https:/ 6汝绪伟，武红智，张青 济南市城市生态承载力综合评价J 山东科学，2013(1)：6 7余丹林，毛汉英，高群状态空间衡量区域承载状况初探以环渤海地区为例J地理研究，2003，22(2)：201-210 (本文文献格式：蒋乔峰，张小娟，承文杰园区发展规划环境影响评价技术方法研究以江苏省某产业园区为例J广东化工，2023，50(4)：154-156)