DB31∕T 1197—2019 疫苗产品编码规则(上海市).pdf

ICS 11.120.10 C10 DB31 上海市地方标准 DB 31/ T11972019 疫苗产品编码规则 Coding rules for vaccine products （报批稿） （本稿完成日期：2019 年 7 月 5 日） 2019 - 09- 18 发布 2020 - 01- 01 实施 上海市市场监督管理局 发 布 DB 31/T11972019 I 目 次 前言 . II 1 范围 . 1 2 术语和定义 . 1 3 编码规则 . 1 4 编码要求 . 2 4.1 疫苗产品种类 . 2 4.2 生产企业 . 3 4.3 规格 . 6 4.4 活性 . 7 4.5 其他参数 . 7 附 录 A （资料性附录） 疫苗产品编码表 . 8 附 录 B （资料性附录） 常用其他参数示例 . 67 附 录 C （资料性附录） GS1 编码示例 . 68 参考文献 . 69 DB 31/TXXXX2019 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由上海市卫生健康委员会提出并组织实施。 本标准由上海市疾病预防控制标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：上海市疾病预防控制中心，中国物品编码中心上海分中心。 本标准主要起草人：刘捷宸，孙晓冬，王晓燕，苏航，钱进，白庆瑞，吴琳琳，沈妍琼。DB 31/T11972019 1 疫苗产品编码规则 1 范围 本标准规定了疫苗产品的编码规则和编码要求。 本标准适用于疫苗产品信息的采集、交换和管理。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 疫苗 vaccine 为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。 2.2 疫苗产品 vaccine product 在我国批准上市的具有特定生产企业、通用名、剂型、制剂规格等信息对应的疫苗商品。 2.3 疫苗编码参数 vaccine codes parameter 可通过代码形式将疫苗产品的属性进行归类和区分的参数。 3 编码规则 疫苗产品编码采用层次代码结构。代码分5个层次，代表5项疫苗编码参数，分别为疫苗产品种类、生产企业、规格、活性和其他参数，采用数字或字母表示。其中：第一、二、三层次各采用2位数字或字母表示；第四、五层次各采用1位数字或字母。各层次均留有适当空码，以备增加或调整项目用。疫苗产品编码代码结构见图1。 注：在使用字母表示代码时，应避免使用英文字母I和O，避免视觉偏倚。 第五层次第五层次：其他参数其他参数第一层次第一层次：疫苗种类疫苗种类第二层次第二层次：生产企业生产企业第三层次第三层次：装量规格装量规格第四层次第四层次：活性活性 图1 疫苗产品编码层次含义示意图 DB 31/TXXXX2019 2 4 编码要求 4.1 疫苗产品种类 疫苗产品种类代码引用WS 364.16-2011 CV08.50.001 疫苗名称代码表，可对应中国疾病预防控制中心预防接种信息管理系统数据交换技术指南疫苗大类代码，用2位数字或字母表示，见表1。 表1 疫苗产品种类代码表 代码代码 简简写写 包含疫苗通用名范围包含疫苗通用名范围 国家系统代码国家系统代码 01 乙肝 重组乙型肝炎疫苗（CHO 细胞）;重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）;重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） 02 乙肝疫苗 02 结核 皮内注射用卡介苗 01 卡介苗 03 脊灰 脊髓灰质炎灭活疫苗;脊髓灰质炎活疫苗糖丸;脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（猴肾细胞）;脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）;口服脊髓灰质炎减毒活疫苗;口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（猴肾细胞） 03 脊灰疫苗 04 白百破 吸附无细胞百白破联合疫苗;吸附百白破联合疫苗 04 百白破疫苗 05 麻疹 麻疹减毒活疫苗 09 麻疹疫苗 06 乙脑 乙型脑炎减毒活疫苗;乙型脑炎灭活疫苗;冻干流行性乙型脑炎活疫苗;冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero 细胞）;流行性乙型脑炎灭活疫苗 18 乙脑疫苗 07 流脑 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗;A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗;A 群C 群脑膜炎球菌多糖疫苗;A 群脑膜炎球菌多糖疫苗 17 流脑疫苗 08 麻腮 麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 13 麻腮疫苗 09 麻风 麻疹风疹联合减毒活疫苗 14 麻风疫苗 10 白破 吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用);吸附白喉破伤风联合疫苗 06 白破疫苗 11 麻腮风 麻腮风联合减毒活疫苗 12 麻腮风疫苗 12 水痘 水痘减毒活疫苗 22 水痘疫苗 13 肺炎 7 价肺炎球菌多糖结合疫苗;13 价肺炎球菌多糖结合疫苗;23 价肺炎球菌多糖疫苗 25 肺炎疫苗 14 流感 流感病毒裂解疫苗;流行性感冒亚单位疫苗;四价流感病毒裂解疫苗;大流行流感病毒裂解疫苗;甲型 H1N1 流感病毒裂解疫苗 21 流感疫苗 15 甲肝 冻干甲型肝炎减毒活疫苗;甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） 19 甲肝疫苗 16 风疹 风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）;风疹减毒活疫苗（兔肾细胞） 11 风疹疫苗 17 腮腺炎 冻干流行性腮腺炎活疫苗;腮腺炎减毒活疫苗 10 腮腺炎疫苗 18 流感菌 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 23Hib 疫苗 19 甲乙肝 甲型乙型肝炎联合疫苗 20 甲乙肝疫苗 20 狂苗 冻干狂犬病疫苗;冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）;人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）;人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 28 狂犬病疫苗 21 轮病 口服轮状病毒活疫苗;口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞) 24 轮状病毒疫苗 22 霍乱 AC 群脑膜炎球菌(结合)b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 38 霍乱疫苗 DB 31/T11972019 3 表 1 （续） 代码代码 简称简称 包含疫苗通用名范围包含疫苗通用名范围 映射国家系统映射国家系统 23 钩体 钩端螺旋体疫苗 34 钩体疫苗 24 出血热 I 型肾综合征出血热灭活疫苗;II 型肾综合征出血热灭活疫苗;双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero 细胞）;双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）;双价肾综合征出血热灭活疫苗（沙鼠肾细胞） 29 出血热疫苗 25 炭疽 皮上划痕人用炭疽活疫苗;炭疽活疫苗 36 炭疽疫苗 26 黄热 冻干黄热活毒疫苗;黄热减毒活疫苗 51 黄热病疫苗 27 伤寒 伤寒 Vi 多糖疫苗;伤寒副伤寒甲联合疫苗;伤寒副伤寒甲乙联合疫苗;伤寒甲型副伤寒联合疫苗;伤寒甲型乙型副伤寒联合疫苗;伤寒疫苗 30 伤寒疫苗 28 天花 天花疫苗 暂无 29 戊肝 重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌) 52 戊肝疫苗 30 手足口 肠道病毒 71 型灭活疫苗(Vero 细胞);肠道病毒 71 型灭活疫苗(人二倍体细胞) 54 肠道病毒 71型疫苗 31 白喉 吸附白喉疫苗;吸附白喉疫苗（成人及青少年用） 07 白喉疫苗 32 破伤风 吸附破伤风疫苗 08 破伤风疫苗 33 百日咳 吸附百日咳白喉联合疫苗 暂无 34 森脑 森林脑炎灭活疫苗 47 森林脑炎疫苗 35 布病 皮上划痕人用布氏菌活疫苗 37 布病疫苗 36 鼠疫 皮上划痕用鼠疫活疫苗 35 鼠疫疫苗 37 痢疾 宋内氏痢疾双价活疫苗(FSM2117 株);口服福氏,宋内氏痢疾双价活疫苗 33 痢疾疫苗 38 宫颈癌 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗;四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母);九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 55 人乳头瘤病毒疫苗 39 疖病 疖病疫苗 暂无 40 四联 无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 49 百白破 Hib 41 流脑HIB AC 群脑膜炎球菌(结合)b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 53 流脑 Hib 联合疫苗 42 埃博拉 重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体) 暂无 50 五联 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 50 百白破 IPV和 Hib 4.2 生产企业 生产企业用2位数字或字母表示，可对应WS 375.19-2016 CV08.50.008代码表，见表2。 表2 生产企业代码表 编码编码 简简写写 生产企业全称（含子公司和曾用名）生产企业全称（含子公司和曾用名） 映射映射 CV08.50.008CV08.50.008疫苗生产企业代码疫苗生产企业代码 01 上生 上海生物制品研究所有限责任公司 08 上海生物 02 长春 长春长生生物科技股份有限公司 15 长春长生 DB 31/TXXXX2019 4 表 2 （续） 编码编码 简写简写 生产企业全称（含子公司和曾用名）生产企业全称（含子公司和曾用名） 映射映射 CV08.50.008CV08.50.008疫苗生产企业代码疫苗生产企业代码 03 北生 北京生物制品研究所有限责任公司 (原：北京天坛生物制品股份有限公司、北京北生研生物制品有限公司) 03 北京天坛 04 北高 北京高科生命科学技术开发公司 05 北京高科 05 武生 武汉生物制品研究所有限责任公司 10 武汉生物 06 兰生 兰州生物制品研究所有限责任公司 13 兰州生物 07 蓉生 成都生物制品研究所有限责任公司 11 成都生物 08 中研 中国医学科学院医学生物学研究所 12 昆明生物 09 普康 浙江普康生物技术股份有限公司 29 浙江普康 10 康泰 深圳康泰生物制品股份有限公司 36 深圳康泰 11 卫武 深圳市卫武光明生物制品有限公司 37 深圳卫武 12 默沙东 Merck Sharp & Dohme Corp. 40 默沙东 13 巴斯德 SANOFI PASTEUR S.A. (包含：赛诺菲巴斯德、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司) 42 巴斯德 14 史克 GlaxoSmithKline Biologicals s.a. （包含：上海葛兰素史克生物制品有限公司） 41 葛兰素 15 诺华 Chiron Behring Vaccines Private Ltd. 39 凯龙 16 科兴 北京科兴生物制品有限公司 （包含：科兴(大连)疫苗技术有限公司） 04 北京科兴 17 博尔纳 瑞士博尔纳生物技术有限公司 43 博尔纳 18 祥瑞 北京祥瑞生物制品有限公司 06 北京祥瑞 19 汉信 艾美汉信疫苗（大连）有限公司 (原：大连汉信生物制药有限公司，大连高新生物制药有限公司) 24 大连汉信 20 赛尔 上海联合赛尔生物工程有限公司 55 上海塞尔 21 成大 辽宁成大生物股份有限公司 17 辽宁成大 22 卫信 艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 (原：浙江卫信生物药业有限公司) 31 浙江卫信 23 长生 长春生物制品研究所有限责任公司 14 长春生物 24 福尔 福尔生物制药有限公司 62 河北福尔 25 昆阳 大连昆阳制药有限公司 23 大连昆阳 26 普新 河南普新生物工程有限公司 34 河南普新 27 亚泰 吉林亚泰生物药业股份有限公司 26 吉林亚泰 28 金坦 华北制药金坦生物技术股份有限公司 33 华北生物 29 依生 辽宁依生生物制药有限公司 18 辽宁依生 30 诺诚 广州诺诚生物制品股份有限公司 51 广州诺诚 31 海王 深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司 暂无 DB 31/T11972019 5 表 2 （续） 编码编码 简写简写 生产企业全称（含子公司和曾用名）生产企业全称（含子公司和曾用名） 映射映射 CV08.50.008CV08.50.008疫苗生产企业代码疫苗生产企业代码 32 龙科马 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 (原：安徽龙科马生物制药有限责任公司) 暂无 33 罗益 罗益(无锡)生物制药有限公司 45 无锡罗益 34 迈丰 吉林迈丰生物药业有限公司 63 吉林迈丰 35 沃森 玉溪沃森生物技术有限公司 46 玉溪沃森 36 欧姆 瑞士欧姆制药(OMPHARMA)有限公司 暂无 37 延申 江苏延申生物科技股份有限公司 28 常州延申 38 万泰 厦门万泰沧海生物技术有限公司 6 厦门万泰 39 华尔盾 北京华尔盾生物技术有限公司 07 北京华尔盾 40 绿竹 北京智飞绿竹生物制药有限公司 (原：北京绿竹生物制药有限公司) 68 智飞绿竹 41 荣安 宁波荣安生物药业有限公司 32 宁波荣安 42 天元 浙江天元生物药业股份有限公司 30 浙江天元 43 安迪 大连金港安迪生物制品有限公司 25 大连安迪 44 祈健 长春祈健生物制品有限公司 57 长春祈健 45 辉瑞 Pfizer Limited (原：Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings Corporation) 48 辉瑞制药 46 华兰 华兰生物工程股份有限公司 49 华兰生物 47 雅立峰 大连雅立峰生物制药有限公司 50 大连雅立峰 48 赛伦 上海赛伦生物技术有限公司 暂无 49 双林 广东双林生物制药有限公司(原名：三九集团湛江开发区双林药业有限公司) 暂无 50 百克 长春百克生物科技有限公司 52 长春百克 51 雅培 Abbott Biologicals B.V. (原：Solvay Pharmaceuticals, Inc.) 53 雅培公司 52 贝斯迪 意大利贝斯迪大药厂 44 贝斯迪 53 泽润 上海泽润生物科技有限公司 56 上海泽润 54 康华 成都康华生物制品有限公司 61 成都康华 55 安科 中逸安科生物技术股份有限公司 (原：天士力金纳生物技术(天津)有限公司) 77 中逸安科 56 蓉药 成都蓉生药业有限责任公司 暂无 57 南岳 湖南紫光古汉南岳制药有限公司 暂无 58 贵泰 贵阳泰邦生物制品有限公司 暂无 59 泰邦 山东泰邦生物制品有限公司 暂无 DB 31/TXXXX2019 6 表 2 （续） 编码编码 简写简写 生产企业全称（含子公司和曾用名）生产企业全称（含子公司和曾用名） 映射映射 CV08.5CV08.50.0080.008疫苗生产企业代码疫苗生产企业代码 60 同路 同路生物制药有限公司 暂无 61 回天 西安回天血液制品有限责任公司 暂无 62 卫伦 广东卫伦生物制药有限公司 暂无 63 世亨 哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司 暂无 64 蜀阳 四川远大蜀阳药业股份有限公司 暂无 65 瑞德 武汉瑞德生物制品有限责任公司 暂无 66 绿十字 绿十字(中国)生物制品有限公司 暂无 67 新兴 上海新兴医药股份有限公司 暂无 68 博雅 江西博雅生物制药股份有限公司 暂无 69 派斯菲 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 暂无 70 民海 北京民海生物科技有限公司 59 北京民海 71 海康 浙江海康生物制品有限责任公司 暂无 72 卫科 江苏先声卫科生物制药有限公司 暂无 73 远大 河南远大生物制药有限公司 65 远大生物 74 中科 中科生物制药股份有限公司 67 中科生物 75 康淮 江苏康淮生物科技有限公司 74 江苏康淮 76 国光 国光生物科技股份有限公司 73 国光生物 77 欧林 成都欧林生物科技股份有限公司 72 成都欧林 78 荣盛 上海荣盛生物药业有限公司 75 上海荣盛 79 卫尔赛 长春卫尔赛生物药业有限公司 暂无 80 卓谊 长春卓谊生物股份有限公司 76 长春卫尔赛 81 康希诺 康希诺生物股份公司 暂无 4.3 规格 疫苗产品使用最小容器装量的规格用2位数字或字母表示，见表2。 表3 规格代码表 代码代码 规格规格 01 0.1ml 02 0.25ml 05 0.5ml 06 0.6ml 10 1ml 15 1.5ml DB 31/T11972019 7 表 3 （续） 代码代码 规格规格 20 2ml 25 2.5ml 30 3ml 50 5ml 81 1 粒 82 200IU 83 400IU 84 18ml 85 40ml 注：部分生物制品化学成分不恒定或至今还不能用理化方法检定其质量规格，往往采用生物实验方法并与标准品加以比较来检定其效价。通过这种生物检定，具有一定生物效能的最小效价单元就叫“单位”（U）；经由国际协商规定出的标准单位，称为“国际单位”（IU）。国际标准品主要是供给各国来建立和标化自己的国家标准品。对于还没有建立国际标准品的药物可以由本国制订国家标准品。 4.4 活性 活性用1位数字或字母表示，见表4。 表4 活性代码表 编码编码 简简写写 英文全称英文全称 范围范围 1 L Live 减毒活疫苗 2 D Dead，nonliving 灭活疫苗（包含重组疫苗等） 3 M Mix 减毒活疫苗和灭活疫苗混合的联合疫苗 4.5 其他参数 前四项疫苗参数无法涵盖的代表包括培养或制备工艺、抗原含量、剂型、封装方式和最小包装包装支数等其他参数的组合，用1位数字或字母表示，宜按疫苗上市的顺序分别赋予代码。 示例1：以辽宁成大生物股份有限公司生产的狂犬病疫苗为例，在相同的疫苗产品种类、生产企业、规格和活性的情况下，仍然可区分出 5 种疫苗产品（见表 5），存在不同的制备工艺（冻干粉剂或液体型）和最小包装支数（一支装、四支装或五支装），最小包装支数并未在批准文号或注册规格中体现，但实际疫苗管理中不同最小包装支数的疫苗产品出厂销售价格和使用对象有所区别，管理上也必须进行区分，常用其他参数的类型和简写示例等，可见附录 B。 表5 辽宁成大生物股份有限公司狂犬病疫苗编码示例 产品编码产品编码 标化命名标化命名（简写组合）（简写组合） 对应对应批准文批准文号号 对应对应药品通用名药品通用名 对应注册规格对应注册规格 20210520 狂苗-成大-0.5ml-D-Vero2.5IU冻西 5 支装 国 药 准 字S20043090 冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞) 复溶后每瓶 0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 DB 31/TXXXX2019 8 表 5 （续） 产产品编码品编码 标化命名（简写组合）标化命名（简写组合） 对应批准文对应批准文号号 对应药品通用名对应药品通用名 对应注册规格对应注册规格 20210521 狂苗-成大-0.5ml-D-Vero2.5IU冻西 4 支装 国 药 准 字S20043090 冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞) 复溶后每瓶 0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 20210522 狂苗-成大-0.5ml-D-Vero2.5IU液西 4 支装 国 药 准 字S20043089 人用狂犬病疫苗(Vero 细胞) 每瓶 0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 20210523 狂苗-成大-0.5ml-D-Vero2.5IU液西 5 支装 国 药 准 字S20043089 人用狂犬病疫苗(Vero 细胞) 每瓶 0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 20210524 狂苗-成大-0.5ml-D-Vero2.5IU液西 1 支装 国 药 准 字S20043089 人用狂犬病疫苗(Vero 细胞) 每瓶 0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 DB 31/T11972019 9 附 录 A （资料性附录） 疫苗产品编码表 表A.1 疫苗产品编码表 产品编码产品编码 标化命名标化命名（简写组合）（简写组合） 批准文号批准文号/ /注册证号注册证号 药品通用名药品通用名 生产企业生产企业 注册规格注册规格 映射疫苗映射疫苗小类编码小类编码 01030523 乙肝-北生-0.5ml-D-普酵 5ug 液安 3 支装 国 药 准 字S10980007 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 北京天坛生物制品股份有限公司 每支 0.5ml。 每 1 次人用剂量 0.5ml(含 HBsAg5 g) 0202 乙肝-酿酒酵母 01030524 乙肝-北生-0.5ml-D-普酵 10ug 液安 3 支装 国 药 准 字S20113012 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 北京北生研生物制品有限公司 每支0.5ml。 每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10 g。 0202 乙肝-酿酒酵母 01031023 乙肝-北生-1ml-D-普酵 10ug 液安 3 支装 国 药 准 字S20013004 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 北京天坛生物制品股份有限公司 每支 1.0ml。每 1 次人用剂量 1.0ml(含 HBsAg10g) 0202 乙肝-酿酒酵母 01031024 乙肝-北生-1ml-D-普酵 20ug 液安 3 支装 国 药 准 字S20113013 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 北京生物制品研究所有限责任公司 每支1.0ml。 每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg20 g。 0202 乙肝-酿酒酵母 01031025 乙肝-北生-1ml-D-普酵 20ug 液西 3 支装 国 药 准 字S20113013 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 北京生物制品研究所有限责任公司 每支1.0ml。 每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg20 g。 0202 乙肝-酿酒酵母 01061020 乙肝-兰生-1ml-D-CHO10ug液安3支装 国 药 准 字S19983014 重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞) 兰州生物制品研究所有限责任公司 每瓶(支)1.0ml。每 1 次人用剂量为 1.0ml,含HBsAg10 g。 0201 乙肝-CHO 01061021 乙肝-兰生-1ml-D-CHO 20ug 液西 3 支装 国 药 准 字S20033007 重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞) 兰州生物制品研究所有限责任公司 每瓶(支)1.0ml。每 1 次人用剂量为 1.0ml,含HBsAg20 g。 0201 乙肝-CHO 01100521 乙肝-康泰-0.5ml-D-普酵10ug液安12支装 国 药 准 字S20110026 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 深圳康泰生物制品股份有限公司 每支0.5 ml.每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10 g。 0202 乙肝-酿酒酵母 DB 31/TXXXX2019 10 表 A.1 （续） 产品编码产品编码 标化命名标化命名（简写组合）（简写组合） 批准文号批准文号/ /注册证号注册证号 药品通用名药品通用名 生产企业生产企业 注册规格注册规格 映 射疫 苗映 射疫 苗小类编码小类编码 01100522 乙肝-康泰-0.5ml-D-普酵 10ug 液安 3 支装 国 药 准 字S20110026 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 深圳康泰生物制品股份有限公司 每支 0.5 ml.每 1 次人用剂量 0.5ml,含 HBsAg10 g。 0202 乙肝-酿酒酵母 01100523 乙肝-康泰-0.5ml-D-普酵 5ug 液安 3 支装 国 药 准 字S19983018 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 深圳康泰生物制品股份有限公司 5ug 0202 乙肝-酿酒酵母 01100524 乙肝-康泰-0.5ml-D-普酵 10ug 液西 3 支装 国 药 准 字S20110026 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 深圳康泰生物制品股份有限公司 每支 0.5 ml.每 1 次人用剂量 0.5ml,含 HBsAg10 g。 0202 乙肝-酿酒酵母 01100525 乙肝-康泰-0.5ml-D-普酵 10ug 液预 1 支装 国 药 准 字S20110026 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 深圳康泰生物制品股份有限公司 每支 0.5 ml.每 1 次人用剂量 0.5ml,含 HBsAg10 g。 0202 乙肝-酿酒酵母 01100526 乙肝-康泰-0.5ml-D-普酵 5ug 液安 12 支装 国 药 准 字S19983018 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 深圳康泰生物制品股份有限公司 5ug 0202 乙肝-酿酒酵母 01101021 乙肝-康泰-1ml-D-普酵 20ug 液西 3 支装 国 药 准 字S20053054 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 深圳康泰生物制品股份有限公司 每支(或每瓶)1.0ml。 每 1 次人用剂量 1.0ml,含 HBsAg 20 g 0202 乙肝-酿酒酵母 01101022 乙肝-康泰-1ml-D-普酵 20ug 液预 1 支装 国 药 准 字S20053054 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 深圳康泰生物制品股份有限公司 每支(或每瓶)1.0ml。 每 1 次人用剂量 1.0ml,含 HBsAg 20 g 0202 乙肝-酿酒酵母 01101023 乙肝-康泰-1ml-D-普酵 10ug 液安 3 支装 国 药 准 字S20020017 重组(酵母)乙型肝炎疫苗 深圳康泰生物制品股份有限公司 5 g/0.5ml，10 g/1.0ml 0202 乙肝-酿酒酵母 01101024 乙肝-康泰-1ml-D-普酵 20ug 液安 3 支装 国 药 准 字S20053054 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 深圳康泰生物制品股份有限公司 每支(或每瓶)1.0ml。 每 1 次人用剂量 1.0ml,含 HBsAg 20 g 0202 乙肝-酿酒酵母 01101025 乙肝-康泰-1ml-D-普酵 60ug 液预 1 支装 国 药 准 字S20100002 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 深圳康泰生物制品股份有限公司 每支 1.0 ml,每 1 次人用剂量 1.0 ml,含 HBsAg 60 g 0202 乙肝-酿酒酵母 DB 31/T11972019 11 表 A.1 （续） 产品编码产品编码 标化命名标化命名（简写组合）（简写组合） 批准文号批准文号/ /注册证号注册证号 药品通用名药品通用名 生产企业生产企业 注册规格注册规格 映 射疫 苗映 射疫 苗小类编码小类编码 01100522 乙肝-康泰-0.5ml-D-普酵 10ug 液安 3 支装 国 药 准 字S20110026 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 深圳康泰生物制品股份有限公司 每支 0.5 ml.每 1 次人用剂量 0.5ml,含 HBsAg10 g。 0202 乙肝-酿酒酵母 01140522 乙肝-史克-0.5ml-D-普酵 10ug 液西 1 支装 国 药 准 字J20150104 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 10 g/0.5ml/支 0202 乙肝-酿酒酵母 01140523 乙肝-史克-0.5ml-D-普酵 10ug 液预 1 支装 国 药 准 字J20150104 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 10 g/0.5ml/支 0202 乙肝-酿酒酵母 01141022 乙肝-史克-1ml-D-普酵 20ug 液西 1 支装 国 药 准 字J20150105 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 20 g/1.0ml/支 0202 乙肝-酿酒酵母 01141023 乙肝-史克-1ml-D-普酵 20ug 液预 1 支装 国 药 准 字J20150105 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 20 g/1.0ml/支 0202 乙肝-酿酒酵母 01170520 乙肝-博尔纳-0.5ml-D-汉酵10ug液西 1 支装 S20080055 重组乙型肝炎疫苗(酵母) Berna Biotech Korea Corp. 10 g/0.5ml 0203 乙肝-汉逊酵母 01171020 乙肝-博尔纳-1ml-D-汉酵 20ug 液西 1 支装 S20080066 重组乙型肝炎疫苗(酵母) Berna Biotech Korea Corp. 20 g/ml 0203 乙肝-汉逊酵母 01190522 乙肝-汉信-0.5ml-D-汉酵10ug液西30支装 国 药 准 字S20040016 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 10 g/0.5ml 0203 乙肝-汉逊酵母 01190523 乙肝-汉信-0.5ml-D-汉酵 10ug 液安 3 支装 国 药 准 字S20040016 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 10 g/0.5ml 0203 乙肝-汉逊酵母 01190524 乙肝-汉信-0.5ml-D-汉酵 10ug 液西 3 支装 国 药 准 字S20040016 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 10 g/0.5ml 0203 乙肝-汉逊酵母 DB 31/TXXXX2019 12 表 A.1 （续） 产品编码产品编码 标化命名标化命名（简写组合）（简写组合） 批准文号批准文号/ /注册证号注册证号 药品通用名药品通用名 生产企业生产企业 注册规格注册规格 映 射疫 苗映 射疫 苗小类编码小类编码 01100522 乙肝-康泰-0.5ml-D-普酵 10ug 液安 3 支装 国 药 准 字S20110026 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 深圳康泰生物制品股份有限公司 每支 0.5 ml.每 1 次人用剂量 0.5ml,含 HBsAg10 g。 0202 乙肝-酿酒酵母 01190525 乙肝-汉信-0.5ml-D-汉酵 20ug 液西 3 支装 国 药 准 字S20133009 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 20 g/0.5ml 0203 乙肝-汉逊酵母 01190526 乙肝-汉信-0.5ml-D-汉酵 10ug 液预 1 支装 国 药 准 字S20040016 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 10 g/0.5ml 0203 乙肝-汉逊酵母 01190527 乙肝-汉信-0.5ml-D-汉酵 20ug 液预 1 支装 国 药 准 字S20133009 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 20 g/0.5ml 0203 乙肝-汉逊酵母 01231020 乙肝-长生-1ml-D-CHO10ug液安3支装 国 药 准 字S10960080 重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞) 长春生物制品研究所有限责任公司 10 g 0201 乙肝-CHO 01231021 乙肝-长生-1ml-D-CHO20ug液西3支装 国 药 准 字S10960047 重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞) 长春生物制品研究所有限责任公司 20 g 0201 乙肝-CHO 01280520 乙肝-金坦-0.5ml-D-CHO10ug 液西 1 支装 国 药 准 字S20053092 重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞) 华北制药金坦生物技术股份有限公司 0.5ml:10 g 0201 乙肝-CHO 01280521 乙肝-金坦-0.5ml-D-CHO10ug 液安 3 支装 国 药 准 字S20053092 重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞) 华北制药金坦生物技术股份有限公司 0.5ml:10 g 0201 乙肝-CHO DB 31/T11972019 13 表 A.1 （续） 产品编码产品编码 标化命名标化命名（简写组合）（简写组合） 批准文号批准文号/ /注册证号注册证号 药品通用名药品通用名 生产企业生产企业 注册规格注册规格 映 射疫 苗映 射疫 苗小类编码小类编码 01100522 乙肝-康泰-0.5ml-D-普酵 10ug 液安 3 支装 国 药 准 字S20110026 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 深圳康泰生物制品股份有限公司 每支 0.5 ml.每 1 次人用剂量 0.5ml,含 HBsAg10 g。 0202 乙肝-酿酒酵母 01280522 乙肝-金坦-0.5ml-D-CHO10ug 液西 3 支装 国 药 准 字S20053092 重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞) 华北制药金坦生物技术股份有限公司 0.5ml:10 g 0201 乙肝-CHO 01280523 乙肝-金坦-0.5ml-D-CHO10ug 液预 1 支装 国 药 准 字S20103001 重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞) 华北制药金坦生物技术股份有限公司 10 g/0.5ml 0201 乙肝-CHO 01281020 乙肝-金坦-1ml-D-CHO10ug液预1支装 国 药 准 字S20010036 重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞) 华北制药金坦生物技术股份有限公司 10 g 0201 乙肝-CHO 01281021 乙肝-金坦-1ml-D-CHO10ug液安3支装 国 药 准 字S20010036 重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞) 华北制药金坦生物技术股份有限公司 10 g 0201 乙肝-CHO 01281022 乙肝-金坦-1ml-D-CHO20ug液安3支装 国 药 准 字S20020036 重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞) 华北制药金坦生物技术股份有限公司 20 g/支 0201 乙肝-CHO 01281023 乙肝-金坦-1ml-D-CHO20ug液西1支装 国 药 准 字S20020036 重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞) 华北制药金坦生物技术股份有限公司 20 g/支 0201 乙肝-CHO DB 31/TXXXX2019 14 表 A.1 （续） 产品编码产品编码 标化命名标化命名（简写组合）（简写组合） 批准文号批准文号/ /注册证号注册证号 药品通用名药品通用名 生产企业生产企业 注册规格注册规格 映 射疫 苗映 射疫 苗小类编码小类编码 01100522 乙肝-康泰-0.5ml-D-普酵 10ug 液安 3 支装 国 药 准 字S20110026 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 深圳康泰生物制品股份有限公司 每支 0.5 ml.每 1 次人用剂量 0.5ml,含 HBsAg10 g。 0202 乙肝-酿酒酵母 01281024 乙肝-金坦-1ml-D-CHO20ug液预1支装 国 药 准 字S20113004 重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞) 华北制药金坦生物技术股份有限公司 20 g/1.0ml/支 0201 乙肝-CHO 01281025 乙肝-金坦-1ml-D-CHO20ug 液西注射器 1 支装 国 药 准 字S20020036 重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞) 华北制药金坦生物技术股份有限公司 20 g/支 0201 乙肝-CHO 01281026 乙肝-金坦-1ml-D-CHO20ug液西3支装 国 药 准 字S20020036 重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞) 华北制药金坦生物技术股份有限公司 20 g/支 0201 乙肝-CHO 01281027 乙肝-金坦-1ml-D-CHO10ug液西3支装 国 药 准 字S20053092 重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞) 华北制药金坦生物技术股份有限公司 0.5ml:10 g 0201 乙肝-CHO 01390520 乙肝-华尔盾-0.5ml-D-CHO10ug 液安 3 支装 国 药 准 字S19990072 重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞) 北京亚东生物制药(安国)有限公司 10 g/0.5ml 0201 乙肝-CHO 01391020 乙肝-华尔盾-1ml-D-CHO20ug液安3支装 国 药 准 字S20010009 重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞) 北京亚东生物制药(安国)有限公司 20 g/1.0ml 0201 乙肝-CHO 01460520 乙肝-华兰-0.5ml-D-汉酵 10ug 液西 3 支装 国 药 准 字S20100008 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 华兰生物疫苗有限公司 10 g/0.5ml/瓶 0203 乙肝-汉逊酵母 DB 31/T11972019 15 表 A.1 （续） 产品编码产品编码 标化命名标化命名（简写组合）（简写组合） 批准文号批准文号/ /注册证号注册证号 药品通用名药品通用名 生产企业生产企业 注册规格注册规格 映 射疫 苗映 射疫 苗小类编码小类编码 01100522 乙肝-康泰-0.