来得时胰岛素针头.pptx
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,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2014/12/8,#,来得,时胰岛素针头,世英（大连）国际贸易有限公司,机密,审阅人：验货员 严淑贞,实验日期,:2013.11.28,目录,1.,产品说明,2.,外观,3.,外径和长度,4.,保护封条和外盖间的粘连强度,5.,渗透特性（渗透力）,6.,拉拔试验,产品说明,来得时,生产批次：,321825,到期时间：,2016-07,测试日期,:2013-11-21,消毒方法,:,环氧乙烷灭菌,尺寸：,32G5mm,测试数量,:25,个,F,生产批次：,P13243,到期时间：,2016-06,测试日期,:2013-11-21,消毒方法,:,环氧乙烷灭菌,尺寸：,32G5mm,测试数量,:25,个,产品说明,B,生产批次,:1243012,到期时间,:2016.07,测试日期,:2013.04.30,消毒方法,:,射线消毒,尺寸,:32G x 4mm,测试号,:25EA,N,生产批次,:10H06G,到期时间,:2016.07,测试日期,:2013.04.30,消毒方法,:,环氧乙烷消毒,尺寸,:32G x 5mm,测试号,:25EA,外观,PE,材质半透明外盖，橘红色内盖,易握的笔针设计,保护封条：白色纸张,+,蓝色字体,PP,材质透明外盖,天蓝色内盖,正常的笔针设计,保护封条：天蓝色纸张,+,白色字体,F,来得时,外观,半透明白色外盖,黄绿色内盖,正常的笔针设计,保护,封条,:,绿色,纸张,+,白色字体,PP,材质半透明蓝色外盖,半透明白色内盖,中心轴设计不同于其他产品,保护封条：白色纸张,+,蓝色字体,B,N,硅油喷涂检测,B,牌：,面粉,粘满整个针管说明有机硅涂层完好,，喷涂均匀。,N:,面粉,粘满了针头部分的,70-80%,外径、长度和内径测试,外径国际标准,:32G (ISO9626:0.229 0.241 mm),长度国际标准,:5mm(ISO11608-2:3.75 6.25 mm),来得时,F,B,N,外径平均值,0.236,0.234,0.238,0.246,内径平均值,0.145,0.140,0.135,0.143,管壁厚度,0.091,0.096,0.103,0.108,长度,5.24,5.07,4.7,来得时公司的针管内径比其他公司宽。,较宽的内径可以使注射感受更为舒适,。,较窄的外径和较宽的内径使得针壁更薄，从而将疼痛的程度降到最低。,保护封条和外盖间的黏连强度,来得时针头标准：,1.0N,来得时,F,B,N,平均值,2.262,2.340,5.272,2.545,最小值,2.128,1.846,3.981,2.076,最大值,3.317,3.008,6.475,3.198,标准偏差,0.271,0.295,0.687,0.303,在,B,公司的试验中,由于使用了射线消毒的保护封条,，,和,乙烯基膜材质的保护封条相比，其得到的数据较其它产品更高。,渗透力检测,我们的标准,0.5N,数字越小表明病人注射感受越舒服。,刺穿渗透膜的力量,来得时,F,B,N,平均值,0.259,0.251,0.354,0.287,最小值,0.224,0.192,0.310,0.232,最大值,0.310,0.311,0.414,0.339,标准偏差,0.021,0.029,0.027,0.030,刺穿渗透膜以后的渗透力,来得时针头,透过,渗透膜后，,只需低于,0.1N,的,压力,说明进针很顺畅，阻力很小，针表面很光滑。,F,牌透过渗透膜后，需要更大的压力，表现不规则的现象。说明进针后阻力增加，需要大的力量持续进针，说明针表面不够光滑。和前项硅油检测喷涂不均匀呈现相关性。,B,品牌,透过渗透膜后，只需低于,0.1N,的压力，压力缓慢递增,。,N,品牌,透过渗透膜后，只需低于,0.1N,的压力,结论：,1),外观,来得时内盖和外盖的设计不同于其他公司。,来得时使用中等尺寸的保护外壳，拿取更方便，保护封条和外包装较其他公司更为牢固。,2),外径、长度和内径,外径：使用后的针头（套管）存在偏差。,长度：所有的针管都符合,ISO11608-2,的标准，但来得时的针管比,F,公司的长。,来得时针管的长度标准定为,5.3mm,。,内径：来得时 较窄的外径和较宽的内径使得针壁更薄，从而将疼痛的程度降到最低。,3),保护封条和外盖间的粘连强度,由于使用,射线消毒，,B,公司的数据是最高的。,其他几家使用符合我们自身标准的普通保护封条的公司，数据是平均分布的。,4),渗透特性（渗透力）,所有公司的最大数据都很接近，但到达峰值,(,针穿透渗透膜时,),后,除了,F,公司之外，相对的，,压力值都会持续下降至低于,0.1N,。只有在,F,公司的试验中，压力是再一次增加的。这可能是,针管表面不够平滑或者有机硅涂层存在问题引起的。,谢谢,世英（大连）国际贸易有限公司,展开阅读全文
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