单吸入器三联制剂在未控制哮喘中的应用进展.pdf
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1、 收稿日期:作者单位:山西医科大学第一临床医学院山西 太原 国家卫生健康委尘肺病重点实验室 呼吸疾病山西省重点实验室山西医科大学第一医院呼吸与危重症医学科山西 太原 通信作者 :./.单吸入器三联制剂在未控制哮喘中的应用进展刘 颖蒋 毅铁增华岳倩如 摘 要哮喘是一种以慢性气道炎症反应为特征的异质性疾病 目前仍有部分患者即使规律治疗哮喘症状仍未得到良好控制全球哮喘防治倡议()建议可将长效胆碱能受体拮抗剂()作为吸入性糖皮质激素/长效 受体激动剂(/)的附加治疗 目前已经有 种单吸入器三联制剂用于未控制哮喘患者的临床研究本文对其在未控制哮喘中的应用进展进行综述关键词 未控制哮喘临床疗效安全性单吸入
2、器三联制剂 ().()/(/).:引言我国成人哮喘患病率约为 并且有逐年上升的趋势 哮喘治疗目前仍以吸入性糖皮质激素()联合长效 受体激动剂()为主 全球哮喘防治倡议()提到 岁且规范使用中高剂量 联合 治疗后症状仍未控制或有加重的患者在第、级治疗中可加入长效胆碱能受体拮抗剂()作为附加治疗 最新研究发现 可直接作用于气道上皮并通过增强气道纤毛的运动功能改善黏液纤毛清除能力也能在早期干预 受体逆转气道高反应性 二项荟萃分析表明与中高剂量/二联制剂相比多吸入器三联治疗在改善第 秒用力呼气容积()和降低哮喘严重恶化方面更有效并且加入 作为/的附加治疗可减少严重哮喘患者全身糖皮质激素的使用率和哮喘急
3、性发作次数 随着/单吸入器三联制剂的问世并且在慢性阻塞性肺疾病()中得到了广泛应用与确切疗效之后研究者开始探讨其在哮喘中的应用价值 单吸入器三联治疗的相关药物及其疗效分析 糠酸莫米松/茚达特罗/格隆溴铵吸入粉雾剂 糠酸莫米松/茚达特罗/格隆溴铵吸入粉雾剂/是首个被批准用于治疗哮喘的单吸入器三联制剂通过 装置给药 在为期 周的双盲、随机、平行、对照、多中心 期 研究中共有 例受试者随机纳入每日 次 的 中 高 剂 量/组(/)或/组(/)以及每日 次的高剂量/组(氟替卡松/沙美特罗/)研究显示在第 周与中高剂量/二联组相比中高剂量三联组 分别增加了 和 ()与高剂量/组相比三联组 分别增加了 和
4、 ()三联组在改善哮喘患者 评分以及降低中重度哮喘和重度哮喘的急性发作率方面也有一定作用 在为期 周的随机、期、非劣性 研究中/实用药物与临床 年第 卷第 期 .单吸入器三联制剂与多吸入器三联组/(/)(噻托溴铵)相比哮喘生活质量问卷()方面不低于多吸入器三联制剂()且单吸入器三联制剂在改善、评分方面更有效 一项对 和 研究的结果评估表明无论是与高剂量/相比还是与多吸入器三联制剂相比单吸入器三联制剂在改善、最大呼气流量()、哮喘恶化率、方面均具有更有益的临床效果 倍氯米松/福莫特罗/格隆溴铵复方吸入剂 在 和 的研究中比较了倍氯米松/福莫特罗/格隆溴铵(/)与倍氯米松/福莫特罗(/)治疗成人哮
5、喘的疗效和安全性分别有 例和 例患者完成了最终研究 两项研究的主要区别是 剂量不同 研究纳入中剂量 三联组(/)与二联组(/)研究纳入高剂量 三联组(/)与二联组(/)并增加了/(/)噻托溴铵()实验组作为开放标签组 研究显示第 周(中剂量)研究中三联组较二联组的 增加了 ()哮喘中重度恶化率降低了 ()(高剂量)研究中三联组较二联组 增加了 ()哮喘中重度恶化率降低了 但差异无统计学意义()此外研究中没有观察到单吸入器三联制剂较多吸入器三联制剂在改善、哮喘恶化率方面的优势 在 和 研究的事后分析中发现使用/单吸入器三联制剂可能对持续气流受限的哮喘患者是有益的并且可使哮喘患者在冬季的恶化率下降
6、()糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂 糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂(/)是一种通过 易纳器给药的单吸入器三联制剂目前已在我国上市 一项随机、双盲、平行对照、多中心、为期 周的 研究比较了/与/在哮喘治疗中的疗效该研究从 个国家、家医院筛选了 例患者最后将纳入的 例患者随机分配到各试验组分别为/二联组(/)和/三 联 组(/)研究显示第 周在 改善方面所有三联组均较二联组在 方面有明显改善差异均有统计学意义恶化率方面合并分析中没有观察到三联组较二联组的明显下降但在 为 的治疗组中恶化率较其他治疗组减低 单吸入器三联治疗的安全性 等发现鼻咽炎、味觉障碍是单吸入器三联制剂在哮
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