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WS 575-2017 卫生湿巾卫生要求(卫生).pdf
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1、ICS 11.080 C 59 WS 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准 WS 5752017 卫生湿巾卫生要求 Hygiene requirements for wet wipes 2017 - 09 - 10 发布 2018 - 03 - 01 实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 发 布 WS 5752017 I 前 言 本标准的4.4、8.1、9.1、10.1、10.3、第12章为推荐性条款,其余为强制性条款。 本标准主要起草单位:江苏省卫生监督所、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、山东省卫生和计划生育监督所、黑龙江省疾病预防控制中心。 本标准主要起
2、草人:顾健、张威、李涛、袁青春、张一凡、林玲、时玉昌、沈瑾、张流波、张文生、许水深、林春桥、宋恒志、郭春林、孙雯、王忠权。 WS 5752017 1 卫生湿巾卫生要求 1 范围 本标准规定了卫生湿巾的原材料要求、技术要求、检验方法、应用范围、使用方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于卫生湿巾的生产、销售和使用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件, 仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27728-2011 湿巾
3、GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 26369-2010 季铵盐类消毒剂卫生标准 GB/T 27947-2011 酚类消毒剂卫生标准 中华人民共和国药典 (2015年版) 消毒产品标签说明书管理规范 (2005年版)卫生部 消毒技术规范 (2002年版) 卫生部 3 术语和定义 消毒技术规范(2002年版)中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 清洁 cleaning 去除被处理对象上污物的过程。 3.2 卫生湿巾 hygiene wet wipes 以非织造布、织物、木浆复合布、木浆纸等为载体,适量添加生产用水和消毒液等原材料,对处理对象(如手、皮肤、
4、黏膜及普通物体表面)具有清洁杀菌作用的湿巾。 3.3 生产用液 production liquid 生产过程中直接加至载体上的浸泡液或喷淋液。 4 原材料要求 WS 5752017 2 4.1 非织造布、织物或其他原料应清洁、无毒,符合国家相关规定,不应使用回收、废弃的物料,不应含有可迁移性荧光增白剂等禁用成分。 4.2 手、皮肤、黏膜用卫生湿巾的杀菌有效成分(含有清洗作用的杀菌有效成分)应使用非工业级原料(无非工业级除外) ,急性经口毒性应为实际无毒级或低毒级,无致突变性,重金属铅含量40mg/L、汞含量1mg/L、砷含量10mg/L。所使用的防腐剂应符合中华人民共和国药典或食品、化妆品原料
5、要求,所使用的香精、护肤剂等辅料应符合食品或化妆品原料要求。 4.3 不应添加列入中华人民共和国药典二部中(消毒防腐类清单、纯化水除外)的成分及其同名原料和国家卫生计生行政部门规定的其他禁止使用的物质。 4.4 生产用水电导率宜5.1S/cm(25)。 4.5 直接与产品接触的包装材料应无毒无害、清洁,应具有足够的牢固性。 5 技术要求 5.1 感官性状 外观应整洁,不应有掉毛、掉屑现象;不应有异常气味与异物。 5.2 含液量 卫生湿巾中的液体与载体的重量比值应1.7。 注:载体为木浆复合布及木浆纸类的卫生湿巾除外。 5.3 有效成分含量 有效成分含量应符合产品标签说明书标注的含量。其中用于手
6、、皮肤、黏膜的卫生湿巾的挤出液限用物质应符合表1的要求。 表1 用于手、皮肤、黏膜的卫生湿巾有效成分限量要求 使用对象 葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定 (g/L) 2,4,4,-三氯-2,-羟基二苯醚 (g/L) 苯扎溴铵、苯扎氯铵 (g/L) 国家规定的其他限用物质 手、皮肤 45.0 20.0 5.0 符合 黏膜 5.0 3.5 2.0 符合 5.4 pH 值 用于手、皮肤、黏膜的卫生湿巾挤出液pH值为3.58.5。 5.5 稳定性 有效期1年。 5.6 包装密封性 包装应密封,不应有漏液、漏气和破损。 5.7 金属腐蚀性指标 用于金属物体表面的卫生湿巾生产用液对金属应基本无腐蚀性。 5.8
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