MZ∕T 182-2021 功能障碍者导轨移位机(民政).pdf
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1、ICS 11.180.10CCS C 45MZ中 华 人 民 共 和 国 民 政 行 业 标 准MZ/T 1822021功能障碍者导轨移位机Rail guide hoists for the transfer of disabled persons2021-12-10 发布2021-01-01 实施中华人民共和国民政部发 布MZ/T 1822021I目次前言.II1 范围.12 规范性引用文件.13 术语和定义.14 分类.25 要求.35.1 外观.35.2 结构.45.3 安全.55.4 性能.66 试验方法.76.1 总体要求.76.2 外观和结构.76.3 安全.76.4 性能.87
2、检验规则.108 标志、包装、运输和贮存.11附录 A(资料性)导轨移位机的应用.12MZ/T 1822021II前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中华人民共和国民政部提出。本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)归口。本文件起草单位:国家康复辅具研究中心、昆山福宏康复科技有限公司、国家康复辅具质量监督检验中心。本文件主要起草人:刘俊玲、马凤领、张秀峰、支宏法、闫伟、范建江、吴康。MZ/T 18220211功能障碍者
3、导轨移位机1范围本文件规定了功能障碍者导轨移位机的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本文件适用于安装在天花板、 墙上或支架上的固定式导轨移位机, 也适用于移动式导轨移位机 (简称“移位机”)。本文件不适用于减重步态训练用导轨移位机。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB/T 3768声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级 采用反射面上方包络测量面的简易法GB/T 3785.1电
4、声学声级计第 1 部分:规范GB 4208外壳防护等级(IP 代码)GB/T 4857.5包装运输包装件跌落试验方法GB/T 4857.23包装运输包装件基本试验 第 23 部分: 随机振动试验方法GB/T 9174一般货物运输包装通用技术条件GB 9706.1医用电气设备第 1 部分:基本安全和基本性能的通用要求GB/T 16886.1医疗器械生物学评价第 1 部分:风险管理过程中的评价与试验GB/T 20404功能障碍者移位机要求和试验方法YY 0505医用电气设备第 1-2 部分安全通用要求并列标准 电磁兼容 要求和试验YY 1057医用脚踏开关通用技术条件3术语和定义GB/T 2040
5、4 界定的以及下列术语与定义适用于本文件。3.1导轨移位机rail guide hoist由轨道提供支撑,沿轨道移动,升降、转移功能障碍者的悬吊式设备。3.2中心悬吊点central suspension point(CSP)移位机上用作测量的参照点。注:这个点可以是连接点。来源:GB/T 204042014,3.83.3MZ/T 18220212柔性装置flexible device用柔性材料制作的升降部件,如带子、绳子。来源:GB/T 204042014,3.12,有修改3.4锁闸locking gate轨道对接完成前,将移位机停在轨道端部的装置。来源:GB/T 204042014,3.2
6、4,有修改4分类4.1按使用方式分固定式导轨移位机和移动式导轨移位机。见图 1 和图 2。a)安装在天花板的固定式导轨移位机b)安装在墙上的固定式导轨移位机c)安装在支架上的固定式导轨移位机图1固定式导轨移位机MZ/T 18220213图2移动式导轨移位机注:以电动移位机为例,且身体支撑部件可以是硬质的也可以是软质的。4.2按动力源分为手动导轨移位机和电动导轨移位机,见图 3 和图 4。图3手动导轨移位机图4电动导轨移位机注:身体支撑部件可以是硬质的也可以是软质的。5要求5.1外观5.1.1突出部件MZ/T 182202145.1.1.1应尽可能避免有突出部件,或安装有足够的保护设施,以防发生
7、损坏或伤害。5.1.1.2长度大于 8 mm 的硬质件外露突出物,尾端均应有半径大于 5 mm 的圆滑过渡或采用其他方式予以保护。5.1.1.3螺钉的外露长度不应超过其螺距的 2 倍, 突出部分不允许有锐利尖端和毛刺, 或其端部应有光滑的螺母帽覆盖。5.1.2管材易触及的硬质管材末端应有部件或管塞封堵,且不应有因封堵件老化、配合不当、振动导致脱落的现象。5.1.3边缘和尖角所有易接触到的边缘、拐角应是光滑的,没有毛刺或锐边,硬质材料的边缘和尖角应有圆滑过渡或其他永久保护件予以保护。5.1.4表面移位机零部件外表面以及所有手能触及的部位应平整、 光滑。 金属件应进行防腐蚀处理(不锈钢除外),如喷
8、塑、电镀,涂层、镀层应均匀,不应有堆漆、麻点、鼓泡、开裂、脱落、漏涂和明显的划伤、毛刺。5.2结构5.2.1一般要求5.2.1.1紧固件所有承载的连接点紧固件,应有自锁或扣锁机构。卡扣应有保险功能,防止意外打开、脱落,应在两个明确的动作下才能打开。所有连接点都应是平滑的,避免过度摩擦。不应使用一次性零件(如自攻螺丝钉)。另外,为便于运输和贮存而拆卸的可分解单元的组装,也不应使用这类零件。5.2.1.2操作部件应满足 GB/T 20404 的有关人机工程学因素的要求,易于使用者接触,并方便操作。所有控制器均应属于“止动”类型。移位机的上下、水平运动由直接操纵或遥控装置控制,控制装置应提供防止意外
9、触动的措施。根据生产商指定的应用范围(见附录 A),移位机应是用于移动被升降的人,单人应能独立操作,否则应在说明书中说明。5.2.1.3安全/制动装置应设有如下功能的安全/制动装置:a)确保在升降机械发生单一故障时被升降人不会跌落;b)确保可调节宽度的吊杆使用中不脱落;c)确保所有连接部件只有在安全的状态下且轨道对接完成时,移位机才能在两段轨道间滑动;d)确保移位机负重处于静止和水平运动时,吊带不会自动下滑。5.2.1.4悬吊部件与移位机升降机械连接的悬吊部件结构应满足如下要求:MZ/T 18220215a)吊带由一根整带制成,所用材料易于牵引,不抽丝、不松散,断口应采取措施防止织带散开;b)
10、中心悬吊点的设计确保吊杆使用时不脱落;c)身体支撑部件中所用柔性材料平滑无突出物, 生产商在其产品上标明有效使用期及使用条件。5.2.2电动移位机的特定要求5.2.2.1紧急停止装置电动移位机应配有易于触到的紧急停止装置,用于在紧急状态下断开电源,停止所有电动产生的可能引发安全危害的机械运动,颜色应为红色,且只有手动操作才能对其进行复位。开启和复位动作应不同。5.2.2.2限位开关如果通过限位开关限定中心悬吊点的垂直运动,则应提供一个备用限位方式,保证限位开关的任何故障不会引发危险情况。5.2.2.3紧急下降装置以电动方式驱动移位机升降时, 移位机应配置紧急下降装置, 用于在紧急状态下放下被升
11、降的人,且保证功能障碍者独立使用移位机时,如果移位机出现故障,不会有潜在危险。5.2.2.4电量警示装置电池供电的移位机,应提供需要充电的警示装置,并且确保在该装置发出警示后仍有足够电量完成最大负载下一个完整的升降周期。5.2.2.5脚踏开关电动移位机控制装置如为脚踏开关,则应满足 YY 1057 的要求。5.3安全5.3.1负载每个移位机应能提升质量为 135 kg 的人,不包括身体支撑部件的质量。如果身体支撑部件用于两人或多人,则每个移位机应能提升质量按 135 kg 乘以人数计算。对移位机施加最大载荷 1.5 倍以上的载荷,移位机应不工作。5.3.2水平速度以电动方式驱动移位机沿导轨滑行
12、时,按照 6.3.2 规定的方法测定的移位机水平移动速度应不超过 0.3 m/s。5.3.3柔性装置和锁闭机构根据 6.3.3 规定的方法完成静态试验后,任何柔性升降装置和锁闭机构应无影响生产商规定功能的任何损坏。5.3.4升降制动距离以电动方式驱动移位机升降时,根据 6.3.4 规定的方法,测定的移位机中心悬吊点升降制动距离应不大于 50 mm。MZ/T 182202165.3.5生物相容性应根据 GB/T 16886.1 对柔性材料制作的身体支撑部件进行生物相容性评估。5.3.6电气安全电动移位机需满足 GB 9706.1 的相关要求。5.3.7电磁兼容电动移位机的电磁兼容性应满足 YY
13、0505 的相关要求。5.4性能5.4.1升降速度以电动方式驱动移位机升降时,移位机升降速度应满足如下要求:a)按照 6.4.1a)规定的方法测试,下降速度不应超过 0.15 m/s;b)按照 6.4.1b)规定的方法测试,升或降的速度不应超过 0.25 m/s。5.4.2操作力或扭矩用手指、手或脚操作的移位机,按照 6.4.2 规定的方法测试时,操作力应不超过以下限值:a)手指操作,5 N;b)手操作,105 N;c)脚操作,300 N;d)旋转式操作,1.9 Nm。5.4.3耐久性耐久性应满足如下要求:a)按照 6.4.3.1 规定的方法测试后,移位机应无影响其功能的永久性变形和磨损;b)
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