18例布托啡诺注射液不良反应报告及合理用药分析.pdf
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1、临床研究中国民间疗法CHINAS NATUROPATHY,Aug.2023,Vol.31 No.156 GARCiIA-OLMOS L,ALBERQUILLA A,AYALA V,et10JMANCINI A,CORBO G M,SCAPIGLIATI A,et al.Low-al.Comorbidity in patients with chronic obstructive pulmo-T3 syndrome in chronic obstructive pulmonary disease andnary disease in family practice:a cross section
2、al studyJJ.BMCheart surgery patients:evaluation of plasma antioxidantFam Pract,2013,14(1):1-8.systemsC/Endocrine Abstracts.Bioscientifica,7JCHAUDHARY S C,AHMAD T,USMAN K,et al.Prevalence2008:16.of thyroid dysfunction in chronic obstructive pulmonary dis-11EL-YAZED H A A,EL-BASSIONY M R A,ELDABOOSY S
3、ease patients in a tertiary care center in North IndiaJJ.JA M,et al.Assessment of thyroid functions in patients withFamily Med Prim Care,2018,7(3):584.chronic obstructive pulmonary diseaseJJ.Egypt J Chest8JMAIDEN M J,TORPY D J.Thyroid hormones in criticalDis Tuberc,2013,62(3):387-391.illnessJJ.Crit
4、Care Clin,2019,35(2):375-388.12JGGOW S M,CALDWELL G,TOFT A D,et al.Relation-9JSHOUKRY A,SAID N S,ABD-ELRAHMANM N A,etship between pituitary and other target organ responsiveness inal.Thyroid dysfunction and inflammatory biomarkers inhypothyroid patients receiving thyroxine replacementJJ.Jchronic obs
5、tructive pulmonary disease:relation to severityClin Endocrinol Metab,1987,64(2):364-370.andexacerbationJJ.Egypt J Chest Dis Tuberc,2013,62(4):567-574.(收稿日期:2 0 2 2-0 5-0 3)18 例布托啡诺注射液不良反应报告及合理用药分析康丽群,罗婵,张梅珍,孙学雄(湖南省娄底市中心医院,湖南娄底417 0 0 0)【摘要】目的:总结布托啡诺注射液不良反应的特点,为临床合理用药提供参考。方法:收集娄底市中心医院2019年1月至2 0 2 0
6、年4月使用布托啡诺注射液治疗后发生不良反应的病例,分别从患者性别、年龄、给药情况、过敏史、不良反应发生时间、累及器官或系统等情况进行统计分析。结果:共收集使用布托啡诺注射液治疗后发生不良反应的病例18 例,其中男8 例,女10 例;50 岁患者构成比较其他年龄段大;静脉注射的不良反应发生率(占7 2.2 2%)高于肌内注射(占2 7.7 8%);累及器官或系统以神经系统为主(占44.90%),其次为消化系统(占24.49%)。18 例发生不良反应在停药和对症处理后症状均好转。结论:布托啡诺注射液所致不良反应可累及多个系统或器官,临床用药时应严格遵循药品说明书,加强药学监护,减少不良反应发生。【
7、关键词】1布托啡诺注射液;不良反应;合理用药中图分类号:R259文献标识码:ADOI:10.19621/ki.11-3555/r.2023.1527布托啡诺是新一代混合型阿片受体激动-拮抗剂,不仅能激动受体,且对受体具有激动、拮抗双重作用,对k受体、受体、受体作用强度比为2 5:4:1,由于其对不同阿片受体的作用存在差异,因此具有不同于以往阿片类药物的临床作用特点 1。布托啡诺在未使用阿片受体激动药的患者中主要表现为剂量依赖性和有天花板效应的k受体镇痛作用,在已使用受第一作者:康丽群,E-mail:体激动药的患者中则发挥拮抗受体,减轻或消除受体激动剂带来的呼吸抑制作用,由于其具有良好的镇痛作用
8、及相对较少的毒副作用,被广泛应用于围手术期疼痛管理和临床麻醉领域 2-3。然而在临床使用过程中,布托啡诺也相继出现了一些不良反应报告。基于此,本研究对湖南省娄底市中心医院2 0 19年1月至2 0 2 0 年4月自发呈报的18 例布托啡诺注射液不良反应报告进行总结分析,为临床安全、合理用药,避免或减少不良反应提供参考,现报道如下。中国民间疗法2 0 2 3年8 月第31卷第15期91临床研究中国民间疗法CHINAS NATUROPATHY,Aug.2023,Vol.31 No.151资料与方法1.1资料来源达选取娄底市中心医院2 0 19 年1月至2020年4月临床科室上报的使用布托啡诺注射液
9、后发生的不良反应报告。1.2研究方法收集患者临床资料,根据世界卫生组织(WHO)关于药物不良反应的相关标准,使用Excel软件对病例报告进行汇总,对患者的性别、年龄、给药情况、过敏史、不良反应发生时间、累及器官或系统,以及临床表现、治疗转归等方面的情况进行归纳总结。药品不良反应报告判定结果根据国家药品不良反应监测中心的药品不良反应判断标准进行评价。2结果2.1性别与年龄分布共收集使用布托啡诺注射液治疗后发生不良反应的病例18 例,其中男性8 例,占比44.44%,女性10 例,占比55.56%;年龄18 70岁,平均(51.5土16.8)岁,病例主要集中在5170岁年龄段,共11例,占比6 1
10、.11%。各年龄段例数及占比见表1。表118 例布托啡诺所致不良反应患者年龄分布年龄组例数2 0 岁22130岁13140岁14150岁35160岁46170岁7合计182.2原患疾病18 例患者中,骨折术后8 例,胆囊结石术后4例,呼吸系统疾病术后3例,皮肤软组织疾病3例。其中17 例行外科手术治疗。2.3给药情况18 例患者中,5例采用肌内注射,占比2 7.7 8%,13例采用静脉注射,占比7 2.2 2%,除1例注明滴速外,其余病例均未明确滴注速度。单次给药剂量范围为18 mg,其中给药剂量为1 mg 的有10例,为1.2 mg的有1例,为2 mg的有4例,为4mg的有两例,为8 mg的
11、有1例。2.4过敏史1例患者有青霉素过敏史,其余17 例均无药物过敏史。2.5不良反应发生时间18 例不良反应发生时间不92中国民间疗法2 0 2 3年8 月第31卷第15期同,5例接受肌内注射的患者中有4例均在首次用药后1h内发生不良反应,另外1例在连续用药第5日后发生不良反应;13例接受静脉注射的患者发生不良反应最早在用药后10 min,最晚在用药后第5日。见表2。表2 18 例布托啡诺所致不良反应患者不良反应发生时间分布(例)10301244872组别30min60 min静脉滴注1肌内注射22.6不良反应器官系统及临床表现按照WHO药品不良反应术语集分类标准,布托啡诺所致不良反应涉及多
12、个器官或系统,其中以累及神经系统最为常见,达2 2 例次,占总例次的44.90%,此次为消化系统,达12例次,占总例次的2 4.49%。所发生的不良反应中,有3例严重不良反应者,其中一例为新的严重不良反应,表现为胸闷、心慌、呼吸困难。其余均为一般不良反应。见表3。表3不良反应系统/器官及临床表现男性(例)女性(例)2001101213348109624h48h72h96h120h2620构成比(%)累及系统-器官11.11神经系统5.56消化系统5.56心血管系统16.67全身系统损害乏力(4)22.22皮肤及其附件多汗(3)38.89呼吸系统100.00泌尿系统2.7不良反应的治疗和转归18
13、 例布托啡诺所致不良反应患者均采取立即停药措施,其中13例无特殊处理,大多数患者在停药4h后不适症状消失。对于部分症状严重的患者同时予药物治疗及其他辅助治疗手段。3讨论3.1患者的性别与年龄分布18 例布托啡诺所致不良反应患者中,女性略多于男性,但由于统计病例总数相对较少,不能说明该药不良反应发生率与性别成一定的相关性。从人群分布方面,未发现有18 岁以下人群,这与布托啡诺药品说明书中提示18 岁以下患者的用药有效性和安全性尚未证实有关。从表1中可以看00频次(次)头晕(8)、头痛(5)、幻觉(5)、视物模糊(2)、麻木(1)、神经质(1)恶心(4)、呕吐(7)、口干(1)心慌(2)、血压升高
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