DB4403T93-2020食品快速检测质量控制指南.pdf
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1、 ICS 03.120.10 CCS A 00 DB4403 深圳市地方标准 DB4403/T 932020 食品快速检测质量控制指南 Guideline for quality control for rapid determination of food 2020-09-29 发布 2020-11-01 实施 深圳市市场监督管理局 发 布 DB4403/T 932020 I 前 言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由深圳市市场监督管理局提出并归口。本文件起草单位:深圳市计量质量检测研究院、深圳市农产品质量安全检验检测中
2、心、深圳市市场监督管理局。本文件主要起草人:蓝勇波、古丽君、林长虹、郑彦婕、伍聪、江培淳、罗燕、韩平华、尚军、史楚鹏。DB4403/T 932020 1 食品快速检测质量控制指南 1 范围 本文件规定了食品(含食用农产品)快速检测质量控制的资源要求、过程要求、结果质量控制要求和管理要求。本文件适用于食品中化学物质(包括农兽药残留、食品添加剂、非法添加物质、重金属、真菌毒素等)和理化指标快速检测工作的质量控制。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单
3、)适用于本文件。GB/T 27404 实验室质量控制规范 食品理化检测 3 术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义。4 资源要求 4.1 快速检测产品 4.1.1 应建立快速检测产品的验收制度,包括验收方法和指标等,验收记录保存期限不得少于二年。4.1.2 快速检测产品应由专人负责管理,做好领用归还记录,以保证快速检测产品管理的可追溯性。4.1.3 快速检测产品应按照说明书的储存要求存放于专门的试剂存放柜和设备存放柜,做好温湿度控制,并保存相关记录。4.1.4 外出携带快速检测产品时,应做好防护措施,如防晒、温度控制等,避免快速检测产品失效。4.2 人员 4.2.1 快检实施机构应有足够的
4、人力资源满足检测工作以及执行质量管理体系的需求,应确保人员是胜任的且受到监督,并依据质量体系的要求工作。4.2.2 新上岗人员实习期间应在快检实施机构有经验和有能力的正式签约人员的陪同下从事现场检测活动。4.2.3 快检实施机构应制定各岗位人员在职资格和岗位职责的工作描述。各岗位人员应掌握相应知识和操作技能,通过考核才能上岗。4.2.4 快检实施机构应制定人员培训计划与考核的程序。应保存所有技术人员的有关教育、培训、专业资格、工作经历和能力的记录。DB4403/T 932020 2 4.2.5 快检实施机构管理层应由具备管理和专业技术能力的人员组成。快检实施机构最高管理者应对快检实施工作的整体
5、运行和管理负责,确保检测工作的质量。4.3 设施和环境条件 4.3.1 实验区域应有与检测工作相适应的基本设施,并保证其功能正常使用,如:足够容量的电力、照明系统、排风、防震、冷藏等设施。4.3.2 仪器分析区域的环境条件应满足仪器正常工作的需要,在环境有温湿度要求的区域应进行温湿度记录。4.3.3 试剂、标准物质、快速检测产品、样品存放区域应符合其规定的保存条件,冷冻、冷藏区域应进行温度监控并做好记录。4.3.4 进行样品制备和前处理场所、检测结果判读场所,应具备良好光线、有效通风,应采取措施防止因溅出物、挥发物引起的交叉污染。4.3.5 安全卫生、废弃物处置应遵守 GB/T 27404 的
6、规定。4.4 设备 4.4.1 仪器设备的配置 4.4.1.1 快检实施机构应根据检测项目的需要,配备相适应的仪器、设备和器具。4.4.1.2 仪器设备的配置应满足量程要求,并能达到测试所需要的灵敏度和准确度。4.4.1.3 快检实施机构原则上不宜使用外部设备。如因特殊原因需要使用外部设备,应确认设备的性能、状态和检定/校准(必要时)等有效期满足检测要求。4.4.2 设备使用和维护 4.4.2.1 快检所需的关键设备应根据使用频次及特点制定维护计划。4.4.2.2 设备应建立设备档案和台账,及时更新,保持账物相符。4.4.2.3 设备发生故障或出现异常情况时,使用人员应立即停止使用,做好标记以
7、免误用,进行维修,做好记录。4.4.2.4 仪器设备未经批准不得外借。仪器设备外借返回,应检查设备的性能、状态,如出现故障修复,应重新验收后方可投入使用。4.4.3 仪器设备检定和校准 4.4.3.1 对测试结果的准确性或有效性有重要影响的设备,在投入使用前应进行检定(校准),保证测试结果的量值溯源性和可靠性。检定(校准)合格的仪器设备应贴有状态标识。4.4.3.2 快检实施机构应制定仪器设备检定(校准)计划,按时进行检定(校准)。4.4.4 仪器设备的期间核查 4.4.4.1 仪器设备在两次检定(校准)期间,应根据仪器设备的特性和使用频率,制定仪器设备的期间核查周期。4.4.4.2 核查的方
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