T∕CAFFCI 39-2020 化妆品用原料 硬脂醇甘草亭酸酯.pdf
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1、ICS 71.100.70Y42团体标准T/CAFFCI 392020化妆品用原料 硬脂醇甘草亭酸酯-Stearyl glycyrrhetinate2020-09-10 发布2020-10-10 实施中国香料香精化妆品工业协会发 布T/CAFFCI 392020目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13基本信息 .14技术要求.25试验方法.36检验规则.97标志、包装、运输、贮存、保质期.10T/CAFFCI 392020前言本标准按照 GB/T1.1-2009 给出的规则起草。本标准由中国香料香精化妆品工业协会提出。本标准由中国香料香精化妆品工业协会归口。本标准起草单位:甘肃泛植制药有
2、限公司、兰州大学、海南京润珍珠生物技术股份有限公司、无限极(中国)有限公司、上海相宜本草化妆品股份有限公司、中检科(北京)生物技术有限公司、利施(上海)化妆品有限公司。本标准主要起草人:陈保华、陈国宝、程康、邓建军、甘亮、高颖、顾洁、胡流云、李才广、李向阳、刘沛溢、吕智、苏宁、王勇、徐建纯、闫妍、张凤凤、赵富虎。T/CAFFCI 3920201化妆品用原料 硬脂醇甘草亭酸酯1范围本标准规定了化妆品用硬脂醇甘草亭酸酯的基本信息、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存、保质期。本标准适用于原料为甘草(豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch、胀果甘草Glyc
3、yrrhizainflataBat及光果甘草Glycyrrhiza glabra L),经提取加工纯化所得甘草亭酸(又称甘草次酸)进一步酯化衍生所得产品硬脂醇甘草亭酸酯,主要用于各类化妆品中作为皮肤舒缓剂。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备GB/T 602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备GB/T 603 化学试剂 实验方法中所用制剂及制品的制备GB/T 6678 化工产品采
4、样总则GB/T 6682 分析实验室用水规格和实验方法GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则化妆品安全技术规范(2015 年版)(国家食品药品监督管理总局公告 2015 年第 268 号)定量包装商品计量监督管理办法(国家质量监督检验检疫总局令第 75 号)3基本信息化学名称:硬脂醇甘草亭酸酯化学结构式INCI 名称:Stearyl Glycyrrhetinate分子式:C48H82O4分子量:723.17CAS 号:13832-70-7T/CAFFCI 39202024技术要求4.1感官、理化指标应符合表1的规定。表 1感官、理
5、化指标4.2杂质、卫生指标应符合表2规定。表 2杂质、卫生指标项目要求杂质指标乙醇溶解性无色澄清甘草亭酸0.0003(氢氧化钾中和滴定法)氯化物/%0.05硫酸盐/%0.15卫生指标铅/(mg/kg)10镉/(mg/kg)5砷/(mg/kg)2汞/(mg/kg)1菌落总数(CFU/g)500霉菌与酵母菌总数(CFU/g)100耐热大肠菌群群(g)不得检出铜绿假单胞菌(g)不得检出金黄色葡萄球菌(g)不得检出4.3净含量应符合定量包装商品计量监督管理办法规定。5试验方法项目要求感官指标性状本品为白色-带黄白色的结晶性粉末,几乎无臭鉴别试验甘草亭酸鉴别应呈正反应硬脂基鉴别碱 解 后 己 烷 萃 取
6、 层 丙 酮 结 晶 处 理 熔 点 为54-61。理化指标熔点70.0-77.0干燥失重/%1.0炽灼残渣/%0.10含量(HPLC 面积归一法)/%98.0T/CAFFCI 39202035.1一般规定本标准所用试剂和水,在没有注明其他要求时,均指分析纯试剂和GB/T 6682规定的三级水。试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时,均指水溶液。原始样品经充分混匀后作为试验样品(简称试样)。5.2感官指标判定外观性状:在非直射阳光条件下,取样品进行目测。5.3鉴别测试5.3.1 试剂和仪器试验中所用的试剂和仪器:a)硫酸;b)香兰素-乙醇试液:称取 1.0g香兰素(精确至0.1g)加95%乙醇
7、100ml溶解;c)氢氧化钾-乙醇试液:按GB/T 603方法配置;d)水;e)95%乙醇;f)己烷;g)无水硫酸钠;h)丙酮;i)电子天平:感量值0.0001g;j)10ml玻璃试管;k)恒温搅拌水浴锅;l)100ml单口烧瓶;m)玻璃冷凝管;n)250ml梨型分液漏斗;o)三角漏斗;p)毛细管;q)橡皮圈;r)1号温度计;s)250ml玻璃烧杯;t)三用紫外分析灯;u)量筒;v)电冰箱。5.3.2 操作过程5.3.2.1 甘草亭酸鉴别取试样0.0010g置于玻璃试管中,用量筒称取硫酸3ml加入玻璃试管,在恒温搅拌水浴锅中加热5分钟后,得溶液(1)用波长360nm附近的紫外灯照射时,发出黄色
8、的荧光。向溶液(1)中加入香兰素-乙醇试液2ml时,液体呈深红紫色。5.3.2.2 硬脂基鉴别T/CAFFCI 3920204另取试样1.0g置于单口烧瓶中,加入氢氧化钾-乙醇试液20ml,装上回流冷却器(k、l、m),在恒温搅拌水浴锅中于70-80下,加热6小时。冷却后,用水10ml和95%乙醇10ml转移到分液漏斗中,加入己烷50ml, 摇荡混合后静置,分取已烷层。再同样操作2次,将得到的己烷层水洗,然后加无水硫酸钠5g,摇荡混合后用三角漏斗过滤,滤液置于单口烧瓶中,在恒温搅拌水浴锅上蒸发干涸后,加丙酮10ml, 加热溶解, 冷却使产生结晶,过滤。 再同样操作2次,测定所得结晶的熔点(5.
9、3.2.3)为54-61。5.4 熔点测定将结晶小心加热尽可能在低温溶解,使用长度约 120mm 两端开口的毛细管吸入试料至高度约 10mm(注意勿使气泡进入毛细管),不使内容物从毛细管流出,将毛细管在 10以下放置 24 小时,再在电冰箱中冰冷(-5 至-10)状况下放置 2 小时以上。将内容物的位置用橡皮圈固定在 1 号温度计水银球的中央外侧,放入装有水的 250ml 烧杯中,使内容物上端在水面下 10mm 位置,将水不断搅拌加温(恒温搅拌水浴锅),到达预计熔点低 5的温度时,减慢加热速度,以每分钟上升 1的速度继续加热。当毛细管中的试料上浮时,读取温度计作为熔点。5.4.1 仪器a)毛细
10、管显微熔点仪;b)毛细熔点管;c)研钵;d)玻璃管:长约0.8m;e)玻璃板;f)基准品:萘。5.4.2 操作方法5.4.2.1 样品处理将试样放入研钵研细,取一支或数支清洁、干燥的毛细熔点管,将其开口端插入样品中,装入样品。取一长约0.8米的干燥玻璃管,直立于玻璃板上,将装有试样的熔点管在其中投落至少20次,使熔点管内样品紧缩至3-4mm高。5.4.2.2 仪器校正和测定以奈(基准品)为对照样品,对毛细管显微熔点仪进行验证,验证无误后,设定升温程序。68开始每分钟升温0.5,进行熔点测定。5.5 干燥失重的测定5.5.1 仪器试验中所用的仪器如下:a)电子天平:感量0.0001g;b)称量瓶
11、;c)五氧化二磷;d)真空干燥器。5.5.2 操作方法称取试样1.0g (m, 精确至0.0001g) 平铺于恒重的称量瓶中 (m1) , 并将瓶盖去下置于称量瓶旁(或将瓶盖半开),放入内置五氧化二磷的真空干燥器中,室温减压干燥6小时,称重(m2)。5.5.3 结果计算T/CAFFCI 3920205干燥减量的质量分数w1按公式计算:%100211mmmw式中:m1干燥前试样加称量瓶的质量,单位为克(g);m2干燥后试样加称量瓶的质量,单位为克(g);m 试样质量的数值,单位为克(g)。实验结果以两次平行测定结果的算术平均值为测定结果(保留一位小数)。在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对
12、差值不大于1.0。5.6 炽灼残渣的测定5.6.1 试剂和仪器试验中所用的试剂和仪器如下:a)硫酸;b)高温炉;c)电子天平(感量0.0001g);d)坩埚。5.6.2 操作过程用高温炉将坩埚炽灼至恒重,精密称定后,称取1.0g(精确至0.0001g)干燥后的样品(m5),置已炽灼至恒重的坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷;加硫酸0.51ml使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在700800炽灼使完全灰化,移置干燥器内,放冷,精密称定后(m3),再在700800炽灼至恒重(恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量;炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行
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