中西医结合临床治疗RAU的Meta分析与疗效评价.pdf
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1、中西医结合临床治疗RAU的Meta分析与疗效评价杨 瑞,杨 馨2,任诗琦2,霍怡菲2,李昀朴2,张林祥2,张宝平2,31 兰州大学口腔医院 口腔修复科,甘肃 兰州 730000;2 兰州大学 口腔医学院,甘肃 兰州 730000;3 甘肃省牙颌面重建与生物智能制造重点实验室,甘肃 兰州 730000收稿日期:2023-05-02基金项目:甘肃省自然科学基金资助项目(20JR10RA591)作者简介:张宝平,男,副教授,博士,研究方向为口腔疾病防治,e-mail:,通信作者摘要:目的目的 Meta分析中西医结合治疗复发性阿弗他溃疡(RAU),系统评估中西医治疗RAU的总有效率与复发率。方法方法
2、计算机检索中国国家知识基础设施数据库、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库、The Cochrane Library、PubMed、Web of Science数据库,收集自建库至2023年2月中西医结合治疗RAU的随机对照试验,采用Stata 15.1软件进行Meta分析。对照组仅采用维生素、漱口水或激素治疗,实验组在对照组治疗RAU的基础上结合中药汤剂、丸剂的中西医结合疗法治疗。比值比(OR)作为总有效率与复发率的合并效应量。结果结果 共纳入26篇文献,包含2 632例受试者。总有效率的异质性检验P=1.000,I 2=0.0%,显示异质性较小,故采用固定效应模型。合并效应量OR
3、=4.96,95%CI:3.83,6.43,表明中西医结合疗法有效率高于对照组;复发率的异质性检验P=1.000,I 2=0.0%,显示异质性较小,采用固定效应模型。合并效应量OR=0.3,95%CI:0.25,0.46,表明中西医结合疗法复发率低于对照组。结论结论 相比于西医单一治疗方式,中西医结合明显提高了RAU治疗的总有效率,降低了复发率。关键词:中西医结合;复发性阿弗他溃疡;系统综述中图分类号:R781.5文献标识码:Adoi:10.13885/j.issn.1000-2812.2023.06.006Meta analysis and efficacy evaluation of in
4、tegrated Chineseand Western medicine in the clinical treatment of RAUYang Rui1,Yang Xin2,Ren Shiqi2,Huo Yifei2,Li Yunpu2,Zhang Linxiang2,Zhang Baoping2,31 Department of Prosthodontics,Stomatological Hospital of Lanzhou University,Lanzhou 730000,China;2 School of Stomatology,Lanzhou University,Lanzho
5、u 730000,China;3 Key Laboratory of Dental-Maxillofacial Reconstructionand Biointelligent Manufacturing of Gansu Province,Lanzhou 730000,ChinaAbstract:Objective To Meta-analyze the research in a recurrent aphthous ulcer(RAU)and to systematically evaluate the impact of recurrent Chinese and Western me
6、dicine on the total response rate and recurrence rate of RAU.Methods Chinese National Knowledge Infrastructure database,Wanfang database,VIP database,Chinese Biomedical Literature database,The Cochrane Library,PubMed and Web of Science database were searched via computer,and randomly controlled tria
7、ls of integrated Chinese and Western medicine in the treat-ment of RAU were collected from the establishment of the databases to February 2023.Meta analysis was performed using Stata 15.1 software.The control group was only treated with vitamin,mouthwash or hor-mone,while the experimental group with
8、 traditional Chinese and Western medicine combined with herbal decoction and pills on the basis of RAU treatment in the control group.OR was used as the combined effect size to conduct a Meta-analysis of the total effective rate and recurrence rate of the included studies.Results A total of 26 progr
9、ams were included,including 2 632 subjects.The total effective rate(P=1.000,I 2=0.0%,OR=4.96,95%CI:3.83,6.43)of the included studies showed that the combined treatment of Chinese and Western medicine was positively correlated with the total effective rate of RAU.The recurrence rate(P=文章编号:1000-2812(
10、2023)06-0031-09第49卷 第6期2023年6月兰州大学学报(医 学 版)Journal of Lanzhou University(Medical Sciences)Vol.49 No.6June.2023第49卷兰州大学学报(医 学 版)复发性阿弗他溃疡(recurrent aphthous ulcer,RAU)被认为是最常见的口腔黏膜疾病之一。RAU具有周期性、复发性、自限性的特征,临床以“红、黄、凹、痛”描述本疾病,根据Lehners分类,将其分为轻型、重型与疱疹型1。临床治疗RAU以药物为主,多采用镇痛药2、维生素3、免疫调节剂4等,但镇静类或激素类药物副作用较大,长期反
11、复使用可导致骨质疏松、消化性溃疡、心血管衰竭等严重并发症5-6,因此,一直以来探求副作用小且疗效好的可替代药物对RAU治疗至关重要。作为中国传统医学与西医的结合体,中西医结合发展过程中曾饱受争议7。对于RAU的治疗而言,中医着眼于患者全身体质,认为口腔病损是全身阴阳失衡导致的局部表现,治疗需从整体出发,先辨明患者体质后再平衡体内阴阳之气8。西医则倾向疾病本身,针对患者局部表现,给予激素、镇痛药的同时,又不断探求其发病机制,对患者进行免疫调节4。显然,中医较西医而言,在疾病治疗与机制阐述上缺乏现代科学的依据,这也成为中医发展受阻的主要原因。中医在治疗用药时更加依赖医生个人经验,根据患者体质不同,
12、药物种类与用量都存在一定差异。RAU的中西医结合治疗需要循证医学为主导的群体性研究对其进行疗效评价,以期为临床用药、随访等环节提供一定的循证依据。但目前发表的有关中西医结合治疗 RAU 的 Meta 分析9-10,存在分析方法不规范、发表内容不完整的问题,故本研究对国内外公开发表的中西医结合治疗 RAU 的研究相关问题重新进行 Meta分析,以探究中西医结合治疗对比单纯西药治疗 RAU 的治疗效果与复发情况的影响,为 RAU 的临床治疗方式提供科学循证证据。1资料与方法资料与方法1.1 文献检索计算机检索建库至2023年2月中英文数据库。中文数据库包括:中国国家知识基础设施数据库、中国生物医学
13、文献数据库、万方数据库、维普数据库;外文数据库包括 The Cochrane Library,PubMed,Web of Science。中文数据库以“中西医结合、复发性阿弗他溃疡、复发性口腔溃疡、口疮”等为检索词。英文数据库以“aphthous ulcer、canker sore、periadenitis mucosa necrotica recurrens、recurrent aphthous ulcer、integrated traditional Chi-nese and Western medicine”等为检索词。1.2 文献纳入与排除标准1.2.1 文献纳入标准遵循PICOS原则
14、(1)研究对象(population):临床诊断为RAU且不伴随有其他系统性疾病的患者;(2)干预措施(intervention):中西医结合治疗;(3)比较组(comparison):对照组仅给予维生素、漱口水、激素等西药治疗,实验组在对照组用药基础之上加用中药汤剂、丸剂或中药为主的贴剂;(4)结局指标(outcome):主要结局指标为有效率,次要结局指标为复发率;综合纳入研究中总有效率与复发率标准。痊愈:用药3 d后溃疡的创面面积缩小为0,疼痛感消失,且超过1年不复发;显效:用药5 d后溃疡的创面面积减少 75%,疼痛感大部分减缓,总溃疡数减少;有效:用药5 d后溃疡的创面面积减少25%,
15、疼痛有所缓解,总溃疡数有所减少;无效:用药5 d后溃疡的创面面积几乎未减少,仍疼痛,总溃疡数不变。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数100%。复发率=复发例数/总例数100%。1.000,I 2=0.0%,OR=0.3,95%CI:0.25,0.46)showed that the combination of Chinese and Western medi-cine was negatively correlated with the recurrence rate of RAU.Both outcome indexes had a high homoge-neity and low
16、risk of bias.Subgroup analysis of treatment time and follow-up time showed no significant effect on the two outcome indexes.Conclusion Compared with western medicine monotherapy,combination of traditional Chinese and Western medicine can significantly improve the total effective rate of RAU treatmen
17、t and reduce the recurrence rate.Keywords:integration of Chinese and Western medicine;recurrent aphthous ulce;systemic review32第6期杨 瑞,等:中西医结合临床治疗RAU的Meta分析与疗效评价(5)研究类型(study design):建库至 2023年2月国内外公开发表的中西医结合治疗RAU的随机对照试验。1.2.2 文献排除标准(1)研究对象患有除 RAU 之外的系统性疾病者;(2)研究对象妊娠或哺乳期者;(3)研究对象过去3个月内进行过与RAU的相关治疗者;(4
18、)研究对象重复发表及数据不完整,无法与作者取得联系者;(5)非临床随机对照试验,如综述、回顾性研究、病例报告、会议摘要等。1.3 资料提取三名研究者分别独立对纳入文献进行筛选与资料提取,如产生分歧则由三人讨论或通过第四位评价者共同协助解决。资料提取的内容包括发表时间、第一作者、文献题目、样本量、研究对象的基线特征(年龄、性别等)、干预措施、结局指标、随访时间、治疗时间、不良反应。1.4 文献质量评价两名研究者对纳入文献以Cochrane偏倚风险评估工具为依据,各自进行独立评估,评估内容包括研究是否采用随机分配标准、分配方案是否隐藏、对评价者以及患者是否采用盲法、是否存在随访偏倚、是否存在报告偏
19、倚以及其他偏倚等。若产生分歧则由第三位研究者介入共同协助解决。1.5 统计学方法采用Stata 15.0软件进行数据分析,检验水准=0.05。使用比值比(odds ratio,OR)及 95%CI作为有效率和复发率的合并效应量;纳入研究的异质性由2检验结合I 2定量判断。当纳入研究结果I 2 50%,或P 0.05时,采用随机效应模型合并分析,否则采用固定效应模型合并分析并探索异质性原因。Meta分析的稳定性由亚组分析和敏感性分析来评估。2结果结果2.1 检索文献筛选检索及文献筛选流程见图1,共2 391篇文献,剔除重复文献后得到969篇,通过阅读摘要与全文,最终纳入文献26篇11-36,纳入
20、文章基本信息见表1。排除(n=317)通过数据库检索获得相关文献(n=2 391)通过其他资源补充获得相关文献(n=0)剔除重复后获得文献(n=969)阅读文题和摘要初筛(n=751)排除(n=218)阅读全文复筛(n=434)最终纳入文献(n=26)检索并阅读全文后,非随机对照试验n=212;实验对象条件不符 n=31;随机对照试验分组不符n=85;数据不全n=80图1 文献筛选流程2.2 纳入研究质量评价根据Cochrane质量评价细则对纳入的26篇文献进行质量评价,6项研究12,15,21,25-26,32 随机序列存在高风险偏倚,其余研究偏倚风险适中。2.3 总有效率结果分析共26篇文
21、献纳入总有效率分析,如图2,异质性检验结果为I 2=0.0%,P=1.000,采用固定效应分析模型。分析结果显示:合并效应量 OR=4.96,95%CI 3.83,6.43。与单纯西医治疗相比,中西医结合治疗能提高RAU治疗的有效率。5.364.085.165.744.206.284.964.205.793.924.524.506.095.584.336.095.245.236.185.314.425.523.974.905.234.274.96OR1.65,17.420.76,21.930.24,109.640.63,52.231.03,17.101.71,22.972.07,11.851.
22、05,16.782.26,14.811.01,15.220.91,22.380.63,31.951.63,22.821.71,18.211.71,10.951.63,22.821.41,19.451.07,25.541.27,30.111.08,26.041.15,16.971.11,27.431.29,12.221.29,18.570.24,112.061.66,10.943.83,6.4395%CI3.502.550.821.443.573.898.223.756.794.112.921.483.704.567.543.704.042.832.652.784.002.655.373.950
23、.818.39100.00权重/%文献1112131415161718192021222324252627282930313233343536全部(I2=0.0%,P=1.000)0.008 921112图2 总有效率森林图33文献11121314151617181920212223242526措施实验组对照组措施+阿司匹林+复方丹参片对照组措施+知柏地黄丸/补中益气丸+外用青黛、冰片、五倍子、蜂蜜所制药膏对照组措施+三黄汤/知柏地黄丸对照组措施+心火郁热、脾胃实火、阴虚火旺、中焦虑寒四类对应中药汤剂对照组措施+心火亢盛、脾胃实火、阴虚火旺、虚寒四类对应不同药剂对照组措施+凉膈散/六味地黄丸对
24、照组措施+三黄汤/六味地黄汤对照组措施+甘草泻心汤对照组措施+龙葵、冬凌草、白花蛇舌草、蒲公英等为主的自拟汤剂对照组措施+清胃败毒方对照组措施+黄连、黄芪、蒲公英为主的中药汤剂对照组措施+心火炽盛型、胃热阴虚型、脾胃气虚型、阴虚火旺型对应的不同汤剂对照组措施+六味地黄丸对照组措施+脾胃伏火型、气血两虚型、阴虚火旺型、心火上炎型所对应汤剂对照组措施+复方竹叶石膏颗粒对照组措施+六味地黄丸对照组复方维生素B维生素C+复合维生素B+皮下注射转移因子维生素B+甲硝唑左旋咪唑+维生素C+维生素B左旋咪唑+维生素C+维生素B华素片+复合维生素B+强的松普鲁卡因+碘甘油+维生素C地塞米松贴片复合维生素B片+
25、华素片+维生素C地喹氯铵片+转移因子胶囊维生素B+维生素C+甲硝唑/局部注射地塞米松0.5%盐酸达可罗宁液擦拭溃疡处+维生素B+维生素C维生素C+维生素B+华素片+强的松曲安奈德软膏+维生素B盐酸雷尼替丁胶囊维生素C+华素片例数/n实验组68366432386260376050544150485050对照组21316432346260376050544150484950男35285837495967405946364150485556女54397027236553346154724150484444年龄/岁 96523501967167024682739106337.14.8246821652
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