萸地补肾养肝方对肝硬化合并肝肾综合征患者肝肾功能的保护作用.pdf
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1、环球中医药 2023 年 8 月第 16 卷第 8 期摇 Global Traditional Chinese Medicine,August 2023,Vol郾 16,No郾 81681摇临床研究作者单位:610000 成都,中铁二局集团医院呼吸科(何文峰、钟和林、米雨秋),肾病科(王雪松),中医科(丁宁)作者简介:何文峰(1979-),本科,主治医师。研究方向:肺脏疾病的治疗。E鄄mail:萸地补肾养肝方对肝硬化合并肝肾综合征患者肝肾功能的保护作用何文峰摇 钟和林摇 米雨秋摇 王雪松摇 丁宁揖摘要铱摇 目的摇 探讨萸地补肾养肝方对肝硬化合并肝肾综合征患者肝肾功能的保护作用。方法摇 将 81
2、 例肝硬化合并肝肾综合征患者分为研究组 41 例和对照组 40 例。对照组 38 例(脱落 2例)患者进行常规西医治疗。研究组 38 例(脱落 3 例)在对照组基础上,给予萸地补肾养肝方。比较两组治疗 3 周的总有效率和尿量改变。评估两组的中医证候评分。检测治疗前后患者的主要肝肾功能指标的水平。运用血浆渗透压评分评估患者的预后。运用终末期肝病模型评分(model forend鄄stage liver disease,MELD)评估患者的病情程度。经彩色多普勒仪测定患者治疗前后肾主动脉主干、叶间动脉、肾窦内段动脉的血管阻力指数(resistance index,RI)。结果摇研究组患者治疗 3
3、周的总有效率为 94.74%,明显高于对照组的 78.95%(P0.05),治疗后两组的 24 小时尿量明显高于治疗前,且研究组的 24 小时尿量明显高于对照组(P0.05)。两组治疗后的中医证候评分显著下降,研究组下降程度高于对照组(P0.05)。两组治疗后的总胆红素(total bilirubin,TB)、谷草转氨酶(aspartate aminotransferase,AST)、丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)、酌鄄谷氨酰转肽酶(酌鄄glutamyl transpeptidase,GGT)、血肌酐(serum creatinine,Scr)、尿
4、素氮(urea nitrogen,BUN)显著下降,研究组较对照组降低更明显(P0.05)。两组治疗后的有效晶体渗透压、胶体渗透压、血浆渗透压评分均低于治疗前(P0.05);研究组的有效晶体渗透压、胶体渗透压、血浆渗透压评分低于对照组(P 0.05)。两组治疗后的 MELD 显著低于治疗前,且研究组的 MELD 低于对照组(P0.05)。两组治疗后的肾主动脉主干、叶间动脉、肾窦内段动脉的 RI 低于治疗前,且研究组较对照组更低,经 t 经验,差异具有显著性(P0.05),具有可比性。本研究内容经中铁二局集团医院伦理委员会批 准(批 准 文 号:20200121 号)。1.2摇 纳入标准(1)符
5、合 2017 版肝硬化腹水及相关并发症的诊疗指南中肝硬化合并肝肾综合征的诊断标准6,肝硬化病史,伴有肝腹水,血清 Scr133 滋mol/L,停用利尿剂至少 2 天经白蛋白扩容 Scr 无改善,排除休克、肾实质性疾病,肾脏超声检查无异常;(2)满足肝硬化腹水中医诊疗专家共识意见中肝肾阴虚证的诊断标准7,主症为腹大胀急、目睛干涩、腰膝酸软,次症包括牙龈出血、面色晦暗、五心烦热、口燥咽干,舌红苔少,脉细数;(3)患者预计生存期不低于 1 个月;(4)患者自愿签订知情同意书。1.3摇 排除标准(1)其他因素引起的肝腹水;(2)伴有心脑血管、肺、肾等严重病变;(3)原发性肾脏病变;(4)近期服用两性霉
6、素B、氨基糖苷类抗生素等明确肾毒性药物及扩血管药物;(5)其他药物或疾病引起的肾功能损伤;(6)精神疾病或认知、语言功能异常。1.4摇 脱落标准(1)主要要求退出或放弃治疗;(2)病情进展迅速,需终止本研究方案;(3)失访;(4)发生严重不良反应或并发症需特殊处理。1.5摇 分组与给药对照组:常规西医治疗,合理饮食,控制钠摄入量和摄水量,补充人血白蛋白,积极核苷类药物抗病毒治疗,口服螺内酯片(江苏正大丰海制药有限公司,20 mg/片,生产批号:20200108,20210211,20220109),每日 1 次,每次 40 mg,静脉滴注前列地尔(西安力邦制药有限公司,10 滋g/支,生产批号
7、:20200201,20210106,20220105),每日 1 次,每次剂量10 滋g,皮下注射醋酸奥曲肽(上海上药第一生化药业有限公司,0.1 mg,生产批号:20200210,20210114,20220109),每日2 次,每次 0.1 mg,连续治疗 3 周。研究组:在对照组基础上,给予萸地补肾养肝方:熟地黄 30 g、当归 15 g、白术 12 g、蝉蜕 15 g、葶苈子 30 g、猪苓 15 g、茯苓 15 g、山萸肉 15 g、泽泻 20 g、陈皮 10 g、桂枝 10 g。由中铁二局集团医院自动配方颗粒药房提供颗粒制剂,每剂使用 100 mL 的沸水溶解后,于早晚两次温服。
8、连续治疗 3 周。1.6摇 观察指标1.6.1摇两组的疗效比较7摇在治疗 3 周后统计疗效,医师告知患者记录治疗前后当日的 24 小时的尿量,拟定分为(1)显效,症状显著减轻,肾功能指标复常,24 小时尿量高于1500 mL;(2)有效,症状减轻,尿量增加,但未超过 1500 mL,肾功能好转,但未复常;(3)无效,未达到有效标准。总有效率=(38-无效)/38伊100%1.6.2摇 两组的中医证候评分比较摇在治疗前后的第 2 天,参考中药新药临床研究指导原则 中量化分级标准拟定8,对肝肾阴虚证进行量化评分,对主症按照“无0 分、轻2 分、中4 分、重6 分冶进行评分,对次症按照“无0分、轻1
9、 分、中2 分、重3 分冶进行评分,各症状评分的总和为中医证候评分。评分由同一医师将数据录入电脑软件,并反复校对后,计算出最终结果。1.6.3摇两组主要肝肾功能指标比较摇在治疗前后的第 2天,患者进入检验科进行血尿常规检查,运用全自动生化仪(英诺华 DS鄄301 型)检测血清中总胆红素(total bilirubin,TB)、谷草转氨酶(aspartate aminotransferase,AST)、丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)、酌鄄谷氨酰转肽酶(酌鄄glutamyl transpeptidase,GGT)、血肌酐(serum creatinin
10、e,Scr)、尿素氮(urea nitrogen,BUN)的水平。1.6.4摇 两组血浆渗透压评分比较摇在治疗前后的第 2 天,运用血浆渗透压评分对患者的预后进行评估,参考患者治疗前后的血常规指标中血钠、血钾、血糖、白蛋白、纤维蛋白原的水平。有效晶体渗透压评分:0 分为有效晶体渗透压逸280 mmol/L,每下降 20 mmol/L 则评分升高 2 分,最高评分为 10 分;胶体渗透压评分:0 分为胶体渗透压逸25 mmHg,每下降 5.0 mmHg 则评分升高 2 分,最高评分为 10 分。评分由同一医师将数据录入电脑软件,并反复校对后,计算出最终结果。有效晶体渗透压=2伊(血钠+血钾)+血
11、糖(mmol/L)胶体渗透压=6.89伊(纤维蛋白原+白蛋白)-5.68(mmHg)血浆渗透压评分=有效晶体渗透压评分+胶体渗透压评分1.6.5摇 两组病情程度比较摇在治疗前后的第 2 天,运用终末期肝病模型评分(model for end鄄stage liver disease,MELD)对患者的病情程度进行评估9,参考患者治疗前后血常规和凝血指标的指标,包括血清 TB、凝血酶原时间、Scr 的水平。其中病因为酒精性肝硬化、胆汁性肝硬化记为 0 分,其他记为 1 分。评分由同一医师将数据录入电脑软件,并反复校对后,计算出最终结果,评分取小数点后 2 位。MELD=3.8伊In(TB)+11.
12、2伊In(凝血酶原时间)+9.6伊In(Scr)+6.4伊(病因)1.6.6摇两组肾动脉血流动力学比较摇在治疗前后的第 2天,患者于清晨进入我院超声检验科进行肾血流动力学检验,检测前禁食 8 小时,排空膀胱,患者取侧卧位,超声探头环球中医药 2023 年 8 月第 16 卷第 8 期摇 Global Traditional Chinese Medicine,August 2023,Vol郾 16,No郾 81683摇设定为 3.0 MHz 频率,与皮肤成 60毅角观察肾的血流频谱,检测时嘱患者憋气数秒多次,重点测量肾主动脉主干、叶间动脉、肾窦内段动脉的血管阻力指数(resistance Ind
13、ex,RI),每个患者获得 3 个有效数据取平均值为最终数据。1.7摇 统计学处理数据均采用 SPSS 25.0 处理分析,使用 字2检验进行组间的计数资料比较,尿量、各种评分、肝肾功能指标等计量资料,满足正态分布以均数依标准差(x依s)表示,符合正态分布且方差齐,以独立 t 检验进行组间比较,以配对 t 检验进行组内比较,差异有统计学意义以 P0.05 代表。2摇 结果2.1摇 两组在治疗 3 周的总有效率比较研究组患者治疗 3 周的总有效率为 94.74%,明显高于对照组的 78.95%,经 字2检验,差异显著(P0.05)。见表1。表 1摇 两组肝硬化合并肝肾综合征患者的对比(例数)组别
14、例数显效有效无效总有效率研究组381521294.74%a对照组381218878.95%注:相比于对照组,aP0.05。2.2摇 两组尿量比较治疗后两组的 24 小时尿量明显高于治疗前,且研究组的 24 小时尿量明显高于对照组,经 t 经验,差异具有显著性(P0.05)。见表 2。表 2摇 两组肝硬化合并肝肾综合征患者的24 小时尿量变化(x依s,mL/天)组别例数治疗前治疗后研究组38712.48依159.731937.20依312.64ab对照组38740.23依172.851524.19依204.73a注:相比于同组治疗前,aP0.05;相比于对照组治疗后,bP0.05);两组治疗后的
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- 补肾 养肝方 肝硬化 合并 综合征 患者 肾功能 保护 作用
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