DB43∕T 2903-2024 益生菌及其制品生产技术规范(湖南省).pdf
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1、ICS 67.040CCS X80B43湖 南 省 地 方 标 准DB 43/T 29032024益生菌及其制品生产技术规范Technical specification for production of probiotics and their products2024-01-09 发布2024-04-09 实施湖南省市场监督管理局 发布DB 43/T 29032024目 次前言.II1 范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14分类.25基本要求.26益生菌原粉生产技术要求.37益生菌制品及含益生菌制品生产技术要求.4附录A(规范性)基本生产设备设施清单.6IDB 43/T 2903
2、2024刖 B本文件按照GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定 起草。请注意本文件某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由湖南省市场监督管理局提出。本文件由湖南省食品标准化技术委员会归口。本文件起草单位:湖南省食品质量安全技术协会、澳优乳业(中国)有限公司、湖南循天然营养有 限公司、爱益森生物科技有限公司、湖南菲勒生物技术有限公司、湖南康琪壹佰生物科技有限公司、湖 南她练生物科技有限公司、湖南绿洲植物资源开发有限公司、湖南千沃生物科技有限公司、湖南养益君 生物科技有限公司、湖南德养营养有限公司、长沙市食品药品信息与审评认
3、证中心、湖南志成食品技术 服务有限公司、湖南省产商品质量检验研究院、湖南省产商品评审中心、长沙市望城区绿色特殊食品产 业促进中心。本文件主要起草人:胡建兵、戴智勇、曾宪峰、朱琼、贺燕、赵明明、肖罗、刘国锋、孟游、罗吒、何亚辉、刘勇、章帆、王雪梅、刘娜、李蕾、谭茜、郭新梅、朱迪凡、杨代明。IIDB 43/T 29032024益生菌及其制品生产技术规范1范围本文件规定了益生菌及其制品生产的分类、基本要求、益生菌原粉技术要求、益生菌制品及含益生 菌制品技术要求。本文件适用于益生菌及其制品的生产,不适用于发酵乳、发酵乳饮料的生产。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少
4、的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本 文件。GB 2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB 4789.34食品安全国家标准食品微生物学检验双歧杆菌的鉴定GB 4789.35食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验GB 5749 生活饮用水卫生标准GB 7718 食品安全国家标准预包装食品标签通则GB 14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范GB 17405保健食品良好生产规范GB 28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则GB 50687-2011食品工业洁净用房建筑技术规范3术语和定义下
5、列术语和定义适用于本文件。3.1益生菌 Probiotics当摄取足够数量时,对人体健康有益、符合国家相关规定范围活的微生物。3.2益生菌原粉Probiotic powder益生菌菌种经活化、扩大培养、接种发酵、离心富集、包埋、冷冻干燥、混合或不混合、包装等工 艺制成的且益生菌活菌数不低于IX10H CFU/g的菌粉。可作为食品发酵菌种或食品原料使用。3.3纯益生菌原粉 Pure probiotic powder益生菌冻干粉直接包装或稀释获得的单一菌株菌粉。3.4复合益生菌原粉 Compound probiotic powder将一种以上纯益生菌原粉进行混和或稀释获得的菌粉。3.5益生菌制品
6、Probiotic product1DB 43/T 29032024添加一种或几种益生菌原粉,且在保质期内益生菌活菌数不低于IX 107 CFU/g(mL)的即食食品或 温水冲调食品。3.6高浓益生菌制品 High concentration of probiotic products添加一种或几种益生菌原粉,保质期内益生菌活菌数不低于1X108 CFU/g(ml)的即食食品或温水 冲调食品。3.7普通益生菌制品 Ordinary concentration of probiotic products添加一种或几种益生菌原粉,保质期内益生菌活菌数不低于lX107CFU/g(ml)的即食食品或温
7、水 冲调食品。3.8含益生菌制品 Low concentration probiotic products添加一种或几种益生菌原粉,保质期内益生菌活菌数不低于lX106CFU/g(ml)的即食食品或温水 冲调食品。3.9菌株活化 Strain Activation将保藏状态的菌种,通过从保藏温度恢复到室温,接种至适宜的培养基,逐级扩大培养至活力旺盛、接种数量足够的纯而壮的菌体细胞,从而使菌株活性得到恢复的同时恢复其优良的生产性能。4分类4.1 根据用途和产品中活菌数的含量,益生菌及其制品分为益生菌原粉、益生菌制品和含益生菌制品。4.2 根据菌种数量的不同,益生菌原粉分为纯益生菌原粉和复合益生菌
8、原粉。4.3 根据活菌数数量的不同,益生菌制品分为高浓益生菌制品和普通益生菌制品。5基本要求5.1益生菌菌种应符合国家卫生行政部门发布的可用于食品的菌种名单、可用于婴幼儿食品的 菌种名单、可用于保健食品的益生菌菌种名单及公告的规定。5.2应建立原始菌株档案资料,包括来源、历史、筛选、鉴定、保存方法、数量、启用时间、传代次 数等完整记录。5.3纯益生菌粉生产所采用的原始菌株传代不得超过5代,菌株应设置适宜的保存期限,到期应重新 筛选、复壮再保存。5.4使用的食品原料和食品添加剂等应符合食品安全国家标准及相关规定。5.5 生产卫生应符合GB 14881的规定。属于保健食品的还应符合GB 17405
9、的规定。生产车间布局应 分为一般作业区、准清洁作业区和清洁作业区。5.6 益生菌原粉生产的清洁作业区应包括菌种活化、离心、包埋、冻干粉碎、内包等区域;益生菌制 品及含益生菌制品生产的清洁作业区应包括混和间、裸露待包装的半成品暂存间、充填及内包装间等区 域。清洁作业区洁净度应符合GB 50687-2011表4.2.2中洁净用房等级HI级的要求,进气口应距地面或 屋面2.5m及以上。益生菌原粉清洁作业区湿度不超过45%,温度不超过25;益生菌制品及含益生菌 制品清洁作业区湿度不应超过60%,温度不超过25。进入清洁作业区应配备单独的更衣室和除尘净化 设施等。2DB 43/T 290320245.7
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