DB34∕T 3791-2021 智慧药房验收规范.pdf
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1、 ICS 11.120.01 CCS C 25 34 安徽省地方标准 DB34/T 37912021 智慧药房验收规范 Acceptance specification ofintelligent pharmacy 2021-01-25 发布 2021-02-25 实施安徽省市场监督管理局 发 布DB34/T 37912021 I 前言 本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由安徽省卫生健康委员会提出并归口。 本文件起草单位:安徽艾隆科技有限公司、中
2、国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院、中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)西区(安徽省肿瘤医院)、中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)感染病院、苏州艾隆科技股份有限公司、南京医药股份有限公司、安徽天星医药集团有限公司、安徽省卫生健康委员会、安徽医科大学第一附属医院、安徽医科大学第一附属医院高新分院、安徽医科大学第二附属医院、安徽医科大学第三附属医院(合肥市第一人民医院)、安徽医科大学第四附属医院、安徽医科大学附属巢湖医院、安徽医科大学附属阜阳医院、安徽中医药大学、安徽中医药大学第一附属医院、安徽中医药大学第二附属医院、安徽中医药大学第三附属医院(安徽省中西医结合医院)、皖南
3、医学院附属弋矶山医院、皖南医学院第二附属医院、蚌埠医学院第一附属医院、蚌埠医学院第二附属医院、 安徽省第二人民医院、 安徽省儿童医院、 安徽省胸科医院、 合肥市第二人民医院、安庆市立医院、亳州市人民医院、池州市人民医院、滁州市第一人民医院、阜阳市人民医院、淮北市人民医院、淮南市第一人民医院、黄山市人民医院、六安市人民医院、马鞍山市人民医院、马鞍山市中心医院、太和县人民医院、铜陵市人民医院、宿州市立医院、宣城市人民医院。 本文件主要起草人:沈爱宗、李民、丁昱、刘琳琳、许岑、程希、刘同柱、严光、黄强、姜玲、刘圣、唐丽琴、史天陆、孙言才、卢今、徐兵、方明、肖明、蒋磊、罗志红、王俊宝、张阳、张云玲、倪
4、华安、胡伟、刘丽萍、秦侃、王建青、许杜娟、夏泉、葛朝亮、贾德武、倪受东、严安定、夏伦祝、陈浩、谢若男、汪永忠、居靖、齐腊梅、邢亚群、孔令提、桑冉、曾诚、桂凌、王勇、汪晓娟、刘建军、孟祥云、任心慈、王晓娟、谢永忠、朱忠华、沈炳香、姜鹏、李明、朱光宇、疏义杰、张银花、樊晖晖、詹三华、许锦英、栾家杰、范秀英、刘洪峰、祝子明、武鸣。 DB34/T 37912021 1 智慧药房验收规范 1 范围 本文件确立了智慧药房验收的基本要求,并规定了智慧药房的验收内容与方法、验收结论。 本文件适用于医疗机构智慧药房(不含中药房)的验收。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可
5、少的条款。 其中, 注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 2887 计算机场地通用规范 GB/T 9361 计算机场地安全要求 GB/T 22239 信息安全技术 网络安全等级保护基本要求 GB 50314-2015 智能建筑设计标准 GB 50348 安全防范工程技术标准 GB/T 31458-2015 医院安全技术防范系统要求 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 智慧药房 intelligent pharmacy 应用大数据、云计算、物联网等信息技术, 利用各类数据资源辅助科学决策,结
6、合智能控制系统,对药品的申领、 储存、 调配、 核对、 发放、 使用等流程进行可追溯和精细化管理, 为患者提供处方审核、药品调剂、药物重整、用药交待、用药提醒、用药随访等药学服务,实现工作任务、场所环境等智能化管理的药房。 4 基本要求 4.1 验收组 4.1.1 智慧药房验收时,应组成验收组,验收组应由电子信息类技术专家、药学类管理人员和专业技术人员组成,并由验收组推荐验收组长。 4.1.2 验收组中电子信息类技术专家不应少于验收组总人数的 50。 4.1.3 验收组可根据实际情况下设建设、成效和资料等验收小组。 4.2 验收程序 4.2.1 验收过程应由验收组长主持。 4.2.2 验收程序
7、包括但不限于: DB34/T 37912021 2 a) 听取智慧药房建设情况汇报; b) 现场查验; c) 质询和讨论; d) 形成验收意见; 5 验收内容与方法 5.1 建设验收 5.1.1 建设验收应依据国家现行有关标准,按照附录 A 建设验收表中列出的检查项目与方法进行现场查验,并做好记录。 5.1.2 建设验收应根据现场查验记录,按照附录 A 建设验收表中规定的计算方法,给出智慧药房建设验收通过、基本通过或不通过的结论。 5.2 成效验收 5.2.1 成效验收应根据智慧药房建设目标,按照附录 B 成效验收表中列出的检查项目与方法进行现场查验,并做好记录。 5.2.2 成效验收应根据现
8、场查验记录,按照附录 B 成效验收表中规定的计算方法,给出智慧药房成效验收通过、基本通过或不通过的结论。 5.3 资料验收 5.3.1 资料验收应根据智慧药房建设任务和内容,按照附录 C 资料验收表中列出的检查项目与方法进行现场查验,并做好记录。 5.3.2 资料验收应根据现场查验记录,按照附录 C 资料验收表中规定的计算方法,给出智慧药房资料验收通过、基本通过或不通过的结论。 6 验收结论 6.1 智慧药房的建设验收、成效验收、资料验收的合格率均大于或等于 0.8 的,验收组应给出验收通过的结论。 6.2 智慧药房的建设验收、成效验收、资料验收的合格率均大于或等于 0.6,验收组应给出验收基
9、本通过的结论。 6.3 智慧药房的建设验收、成效验收、资料验收的合格率中有一项小于 0.6 的,验收组应给出验收不通过的结论。 6.4 验收组应将优秀、验收合格、验收不合格的验收结论,按照附录 D 验收结论汇总表的要求填写完整,并对验收中存在的主要问题提出建议和意见。 DB34/T 37912021 3 附录A (规范性) 建设验收表 表A.1 建设验收表 药房名称 序号 检查项目 检查方法 查验结果 合格 基本合格不合格1* 药房管理系统 具有申领、调拨、库存、盘点、报损、退药、统计、数据维护等功能。 现场登录, 点击查看。 具备 80以上功能的为合格, 具备 8060功能的为基本合格, 具
10、备 60以下功能的为不合格。 2 对药品出库信息进行决策分析, 对发药机内存放的品种、数量进行优化,动态调整常用品种槽位,减少用量少品种槽位,优化发药机设置。 3 支持药品的零差价管理、有效期管理*、药品批次管理*,可自动预警和统计滞销、过期药品的品种、数量和金额。 4 支持多种形式药品计费划价、扣费、账务(物)核算等管理功能。 5 支持自动生成申领计划及审核功能。 6* 处方审核系统 支持前置处方审核。 现场登录, 点击查看 7 支持处方的合法性审核。 8 支持处方的规范性审核。 9 支持处方的适宜性审核。 10 发药管理系统 支持药品调配功能。 现场登录, 点击查看 11 支持发药核对功能
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