替诺福韦减量服用对艾滋病合并慢性肾脏病患者的临床效果分析.pdf
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1、25 新发传染病电子杂志 2023年6月第 8 卷第 3 期 Electronic Journal of Emerging Infectious Diseases,June 2023,Vol.8,No.3基金项目:广西卫生健康委员会自筹经费科研课题(Z2016813)通信作者:黄欣欣,Email: 引用格式:欧汝志,李雪琴,秦英梅,等.替诺福韦减量服用对艾滋病合并慢性肾脏病患者的临床效果分析J/CD.新发传染病电子杂志,2023,8(3):25-28.Ou Ruzhi,Li Xueqin,Qin Yingmei,et al.Clinical effect of tenofovir taken
2、every other day in patients with HIV combined with chronic kidney diseaseJ/CD.Electronic Journal of Emerging Infectious Diseases,2023,8(3):25-28.论著欧汝志,李雪琴,秦英梅,董文逸,黄欣欣(南宁市第四人民医院,广西艾滋病临床治疗中心感染科,广西 南宁 530023)替诺福韦减量服用对艾滋病合并慢性肾脏病患者的临床 效果分析【摘要】目的 分析替诺福韦(TDF)减量为隔日服用对艾滋病合并慢性肾脏病(CKD)患者的病毒载量和肾脏功能影响,评估其临床效果。方法
3、 回顾性分析南宁市第四人民医院感染科2016年1月至2018年12月使用拉米夫定(3TC)+TDF+依非韦伦/奈韦拉平(EFV/NVP)进行治疗的艾滋病患者,将其中因合并慢性肾脏病使用TDF 300mg隔日1次的艾滋病患者纳入试验组(100例),未调整TDF剂量的艾滋病患者纳入对照组(100例),采用CKD-EPI Scr公式计算估计的肾小球滤过率(eGFR),分析治疗96周后患者病毒学结局和肾功能变化。结果 治疗96周后,试验组和对照组的病毒学抑制率分别为84%和82%,无明显差异。试验组96周eGFR为90.4(73.0,101.0)ml/min,较基线83.3(72.1,93.6)ml/
4、min有明显改善(P0.001);对照组96周eGFR为110.7(94.3,118.1)ml/min,与基线110.6(88.6,115.9)ml/min无明显差异(P=0.154)。两组96周血磷均较基线降低。结论 TDF 300mg隔日1次能够改善艾滋病合并CKD患者的肾功能,并维持良好的抗病毒治疗效果,有望成为一种新的优化治疗方案。【关键词】艾滋病;慢性肾脏病;替诺福韦;减量;疗效 DOI:10.19871/ki.xfcrbzz.2023.03.005 【中图分类号】:R57Cl inical effect of tenofovir taken every other day in p
5、atients with HIV combined with chronic kidney diseaseOu Ruzhi,Li Xueqin,Qin Yingmei,Dong Wenyi,Huang Xinxin(Department of Infectious Diseases,Guangxi AIDS Clinical Treatment Center,The Fourth Peoples Hospital of Nanning,Guangxi Nanning 530023,China)【Abstract】Objective To analyze the effect of tenofo
6、vir(TDF)300mg every other day on viral load and renal function in patients with HIV combined with chronic kidney disease,and to evaluate its clinical efficacy.Method patients with AIDS who treated with lamivudine(3TC)+TDF+efevirenz/nevirapine(EFV/NVP)in the Department of Infectious Diseases of the F
7、ourth Peoples Hospital of Nanning from January 2016 to December 2018 were retrospectively analyzed.Patients with AIDS combined with chronic kidney disease treated with TDF 300mg once every other day were included in the experimental group.Patients with AIDS without TDF dose adjustment were included
8、in the control group.CKD-EPI Scr formula was used to calculate the estimated glomerular filtration rate(eGFR),and the virological outcome and renal function changes of patients after 96 weeks of treatment were analyzed.Result After 96 weeks of treatment,the virological suppression rates of the exper
9、imental group and the control group were 84%and 82%,respectively,with no significant difference between the two groups.The eGFR of the experimental group at 96 weeks was 90.4(73.0,101.0)ml/min,which was significantly improved from 83.3(72.1,93.6)ml/min at baseline(P0.001).In the control group,the eG
10、FR at 96 weeks was 110.7(94.3,118.1)ml/min,which was not significantly different from the baseline 110.6(88.6,115.9)ml/min(P=0.154).At 96 weeks,serum phosphorus decreased compared with baseline in both groups.Conclusion TDF 300mg once every other day can improve the renal function of patients with A
11、IDS combined with CKD and maintain a good effect of antiviral therapy.It may be a new optimized treatment regimen.【Key words】Acute respiratory syndrome;Chronic kidney disease;Tenofovir;Dose reduction;Efficacy 新发传染病电子杂志 2023年6月第 8 卷第 3 期 Electronic Journal of Emerging Infectious Diseases,June 2023,Vo
12、l.8,No.326 核苷类反转录酶抑制剂替诺福韦(tenofovir,TDF)被国内外指南以及国家免费抗病毒治疗手册1-5推荐为艾滋病患者一线治疗方案中的骨干药物,但随着TDF的广泛使用,其肾脏毒性逐渐被发现,导致了包括肌酐(serum creatinine,Scr)水平升高、低磷血症、慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)和范科尼综合征等肾脏不良反应的发生6-9。如何减少TDF对肾脏的损害成为艾滋病管理中的一个难题。本研究计划通过回顾性队列研究,分析TDF 300mg隔日1次对于艾滋病合并CKD患者病毒载量和肾脏功能的影响,评估其临床效果。1 资料与方法1.1
13、研究对象 选取2016年1月至2018年12月在南宁市第四人民医院明确诊断为HIV感染,使用依非韦伦+拉米夫定+替诺福韦(EFV+3TC+TDF)或奈韦拉平+拉米夫定+替诺福韦(NVP+3TC+TDF)作为抗病毒治疗方案,且已经达到病毒学抑制的艾滋病合并CKD患者。入选标准:年龄超过18周岁;根据国家免费抗病毒治疗手册(第4版)1确诊为艾滋病患者;合并CKD估计的肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate,eGFR)60ml/min或尿蛋白阳性,持续超过3个月。排除标准:处于妊娠期、哺乳期女性患者;使用其他肾毒性药物;严重精神疾病;治疗期间依从性极差
14、,或无法规律随访患者。将使用TDF 300mg隔日1次的艾滋病患者纳入试验组,TDF 300mg每日1次的艾滋病患者纳入对照组。研究方案通过南宁市第四人民医院伦理委员会批准,伦理批件编号为201616号。1.2 研究方法 两组各纳入100例患者,收集患者治疗96周病历资料,包括性别、年龄、体重、传播途径、抗反转录病毒治疗(antiretroviral therapy,ART)治疗时间、TDF治疗时间、肾功能检测指标、CD4+T淋巴细胞计数及病毒载量。对两组患者CD4+T淋巴细胞计数、病毒载量及肾功能检测指标进行48周及96周前后对比分析。HIV RNA200拷贝/ml定义病毒治疗失败,HIV
15、RNA50拷贝/ml定义为病毒学抑制。1.3 统计分析 应用SPSS 26.0统计软件进行统计分析,患者年龄、体重、ART治疗时间、TDF治疗时间、Scr、eGFR、CD4+T淋巴细胞计数、CD4+/CD8+比值、血磷不服从正态分布,采用M(P25,P75)表示,两组间比较使用两个独立样本的Mann-Whitney U检验,计数资料采用2检验,两组治疗前后比较使用配对样本的Wilcoxon符号秩和检验,以P0.05为差异有统计学意义。2 结果2.1 研究对象一般情况 两组各纳入了100例患者,试验组中共88例患者完成了96周随访,其中3例失访,9例因肾功能持续下降更换为其他方案;对照组中共87
16、例患者完成96周随访,其中1例失访,12例因肾功能持续下降更换为其他方案。因为本研究中试验组纳入的为艾滋病合并CKD患者,所以两组患者在年龄、ART治疗时间、TDF治疗时间、Scr、eGFR等方面存在显著差异(P0.05)(表1)。2.2 试验组和对照组治疗48周及96周肾功能的变化 两组患者在48周及96周肾功能的变化如表2所示,试验组基线时Scr为98.5(88.6,109.7)mol/L,eGFR为83.3(72.1,93.6)ml/min,TDF 300mg隔日1次48周时Scr为95.7(84.6,105)mol/L,eGFR为83.3(74.5,99.1)ml/min,治疗96周后
17、Scr为91(83.3,106.4)mol/L,eGFR为90.4(73.0,101.0)ml/min,试验组患者48周及96周结果显示Scr和eGFR持续改善(P0.05)(表2)。对照组基线时Scr为76.6(66.7,87.5)mol/L,eGFR为110.6(88.6,115.9)ml/min,TDF 300mg每日1次治疗48周时Scr为76.4(68.4,87.5)mol/L,eGFR为109.5(93.1,116.4)ml/min,治疗96周后Scr为74(64.0,86.0)mol/L,eGFR为110.7(94.3,118.1)ml/min,在96周Scr轻微下降(P0.05
18、),eGFR无明显异常。对照组和试验组96周血磷水平均较基线出现轻微下降(P0.05)(表2)。2.3 免疫水平及病毒学抑制率变化 两组患者免疫学改变如表2所示,治疗96周内两组患者CD4+T淋巴细胞计数以及CD4+/CD8+比值均持续上升,试验组CD4+T项目试验组对照组2/Z值P值男性例(%)83(83.0)66(66.0)7.610.006年龄M(P25,P75),岁62(53,69)54(52,60)-3.550.001体重M(P25,P75),kg55(50,65)56(50,65)-0.50 0.960传播途径例(%)4.660.097 异性性行为90(90.0)94(94.0)同
19、性性行为02(2.0)吸毒10(10.0)4(4.0)ART治疗时间M(P25,P75),月50(33,76)27(18,59)-3.740.001TDF治疗时间M(P25,P75),月36(21,44)21(15,27)-4.720.001ScrM(P25,P75),mol/L98(89,110)77(67,87)-7.870.001eGFRM(P25,P75),ml/min83(72,94)111(89,116)-7.490.001CD4+T淋巴细胞M(P25,P75),个/ml359(259,557)346(229,473)-1.12 0.263CD4+/CD8+比值M(P25,P75)
20、0.5(0.4,0.7)0.5(0.3,0.7)-1.63 0.103血磷M(P25,P75),mmol/L1.0(0.8,1.1)1.1(1.0,1.3)-3.19 0.001治疗方案例(%)6.830.009 TDF+3TC+EFV67(67)83(83)TDF+3TC+NVP33(33)17(17)表1 试验组和对照组的基线情况比较27 新发传染病电子杂志 2023年6月第 8 卷第 3 期 Electronic Journal of Emerging Infectious Diseases,June 2023,Vol.8,No.3淋巴细胞计数由基线的359(259,557)个/ml,增
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