DB4403∕T 390-2023 食品安全抽样检验承检机构督查评价工作规范(深圳市).pdf
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1、深圳市地方标准DB4403/T 3902023食品安全抽样检验承检机构督查评价工作规范Specification on supervision and evaluation of the organization for thesampling and subsequent testing of food safety2023-12-02 发布2024-01-01 实施深圳市市场监督管理局发 布ICS03.120.20CCSA 00DB4403DB4403/T 3902023I目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14总体要求.15现场检查.26日常监理.37留样复核.38
2、盲样考核.39数据核查.410资金审计.411服务质量调查.512评价结果.5附录 A(资料性)督查评价现场检查细则.6附录 B(资料性)督查评价日常监理检查细则.11附录 C(资料性)督查评价数据核查检查细则.16参考文献.18DB4403/T 3902023II前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由深圳市市场监督管理局提出并归口。本文件起草单位:深圳市质量安全检验检测研究院、深圳市计量质量检测研究院。本文件主要起草人:聂婵、李俊妮、陈泽果、朱雨田、郑燕燕、潘剑蕾、钟名琴、张杨、张亮、赖小红、许尔昉、贾艳玲、钟仕花、钟雷响
3、、黄小婷、郑东文、彭坤。DB4403/T 39020231食品安全抽样检验承检机构督查评价工作规范1范围本文件规定了食品安全抽样检验承检机构督查评价工作的总体要求、现场检查、日常监理、留样复核、盲样考核、数据核查、资金审计、服务质量调查、评价结果等内容。本文件适用于委托方对食品安全抽样检验承检机构的抽样检验工作质量进行督查评价,其他抽样检验业务承检机构的督查评价可参照本文件。注:本文件提及的委托方是指委托承检机构开展食品安全抽样检验工作的机构或组织。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的
4、引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。RB/T 214检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求RB/T 215检验检测机构资质认定能力评价食品检验机构要求RB/T 216检验检测机构资质认定能力评价食品复检机构要求3术语和定义RB/T 214、RB/T 215、RB/T 216界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1督查评价supervision and evaluation对承检机构持续履行抽样检验任务的质量进行综合评价的活动。3.2督查评价机构organization of supervision and evaluation开展督查评价(3.1)工作的技术机构
5、。3.3承检机构organization for sampling and subsequent testing承担食品安全抽样检验任务的技术机构。3.4审计机构organization of audit开展财务审计工作的专业技术组织。4总体要求4.1评价对象4.1.1评价对象为承检机构。4.1.2承检机构应遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则开展抽样检验工作,具备并持续保持与承担的食品安全抽样检验任务相适应的检验检测资质和能力,拥有运行良好的实验室管理体系,严格按照委托方要求开展工作。DB4403/T 390202324.2评价内容督查评价包括现场检查、日常监理、留样复核、盲样考核、数据核查
6、、资金审计、服务质量调查等内容。4.3评价机构和人员要求4.3.1督查评价机构应符合以下要求:依法成立并能承担相应法律责任的法人;具备在有效期内的检验检测机构资质认定证书和农产品质量安全检测机构考核合格证书;具有独立性,不能参与同一委托方的同类抽样检验任务;具备并持续保持制定符合委托方要求的督查评价工作实施细则的能力;具备健全的内部质量控制措施且符合委托方的要求;具备符合开展督查评价相适应能力的工作人员;机构及人员对工作中所知悉的国家秘密、商业秘密予以保密。4.3.2审计机构应符合以下要求:依法成立并能承担相应法律责任的法人或者其他组织;具备审计资质;具有经营性质的社会审计事务机构;机构及人员
7、对工作中所知悉的国家秘密、商业秘密予以保密。4.3.3督查评价工作组应符合以下要求:督查评价工作组不少于 3 人,由组长和组员构成;督查评价工作组组长具有副高级及以上专业技术职称,具有 7 年及以上检验检测工作经验;督查评价工作组组员中,具有 5 年及以上检验检测工作经验人员比例不低于 60%。5现场检查5.1检查方式采取现场观察、问询、抽查记录、现场实验操作考核等方式。5.2检查内容督查评价机构对承检机构实施抽样检验任务的规范性进行检查,检查内容包括但不限于:任务实施方案;人员资质、能力;场所环境;仪器设备;标准物质;样品管理;检测工作;质量控制;记录与报告;整改情况。5.3检查细则DB44
8、03/T 39020233检查内容应符合5.2 的要求,检查细则见附录A。6日常监理6.1检查方式采取现场观察、问询、抽查记录等方式。6.2检查内容督查评价机构对承检机构抽样过程的科学性及规范性、抽样检验记录的完整性进行检查,检查内容包括但不限于:抽样人员数量、能力、形象;抽样设施配置;抽样检验方案或抽样检验计划;抽样过程;样品管理;抽样、检测记录;检验报告;任务完成情况;项目合同书承诺条件保持情况。6.3检查细则检查内容应符合6.2 的要求,检查细则见附录B。7留样复核7.1复核要求7.1.1根据承检机构抽样检验工作任务类别,按一定比例和规则抽取保存完好的留样,采用承检机构出具报告使用的检验
9、方法进行检验。7.1.2复核样品包括但不限于:食品安全风险较高的品种;食品安全风险较高的项目;既往复核不通过或问题较多的项目。7.1.3复核方式包括但不限于:由督查评价机构组织并开展检验;由督查评价机构组织并确定开展检验的机构。7.2复核结论复核结论分为符合或不符合,由督查评价机构根据复核样品制定判定依据。8盲样考核DB4403/T 390202348.1督查评价机构开展盲样考核,考核样品应通过稳定性和均匀性验证,定值程序符合质量控制样品要求。8.2考核项目包括但不限于:食品安全风险较高的项目;食品安全检验实验操作较复杂、难度较高的检验项目。8.3考核结果分为通过或不通过,由督查评价机构根据考
10、核样品制定判定依据。9数据核查9.1数据核查方式督查评价机构可采取定期或不定期抽查的方式,核查承检机构提交完成的抽样检验数据信息、数据退修情况。9.2数据核查内容9.2.1数据信息核查抽样检验信息,核查要点见附录C。9.2.2数据退修情况对承检机构提交完成的抽样检验数据退修情况进行检查。10资金审计10.1审计类型资金审计按照报销的方式,可分为以下类型:实报实销,根据实际的支出报销账目;定额报销,根据确定的金额报销账目。10.2审计方式审计机构采取现场核查、资料查阅、现场询问等方式开展资金审计。10.3审计内容10.3.1实报实销类审计的内容包括但不限于:项目财务报表;抽样单及费用报销凭证;检
11、验项目报价;购样费用比对;复检备份样品处置清单。10.3.2定额报销类审计的内容包括但不限于:DB4403/T 39020235抽样检验费用制度;抽样单;报账材料;复检备份样品处置清单。11服务质量调查督查评价机构采用主动调查、受理投诉等方式开展调查,调查方式包括但不限于:问卷调查;现场观察;开通投诉渠道。12评价结果12.1评价结果应形成督查评价报告。报告包括但不限于综合量化评分的结果。12.2综合量化评分由现场检查、日常监理、留样复核、盲样考核、数据核查、资金审计、服务质量调查等内容加权获得,加权比例根据委托方的要求制定。DB4403/T 39020236A附录A(资料性)督查评价现场检查
12、细则督查评价现场检查细则见表 A.1。表 A.1现场检查细则表序号检查项目检查内容和要点检查细则检查记录1实施方案有任务实施方案,包含但不限于抽样方案、样品管理、检验方案、质量控制、结果判定规则、结果报送要求、异议处理、工作纪律等相关内容。任务实施方案包含抽样方案、样品保存和传递、备份样品和检出致病菌样品处置、检验方案、质量控制方法、结果判定规则、结果报送要求、异议及后处理、工作纪律、应急预案、后续服务(含数据录入、统计分析报告)等相关内容。2实施方案符合委托方印发的抽样检验工作要求。实施方案科学合理,抽样要求、抽样位点选取、检测项目、抽样检验方法、判定标准等符合质量安全抽样检验工作要求。3按
13、实施方案要求开展工作。按实施方案要求开展抽样检验工作。4人员资质人员数量是否满足委托任务量要求。技术人员中,中级职称或同等能力以上人员比例符合委托方的要求;一类检测项目至少有两名检测人员承担。5抽样与检验人员是否分离。抽样与检验人员分离。6人员上岗技术人员是否经培训考核、能力确认、授权、持证上岗,相关记录完善。从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告等人员,经培训考核、能力确认,授权、持证上岗,相关记录完善。7有人员培训计划,并有实施记录。有人员培训计划,并有实施记录。培训内容包括任务实施方案、食品安全法律法规、抽样方法、检测方法、实验室操作技能、数据处理、实验室安全等知识。DB4403
14、/T 39020237表 A.1现场检查细则表(续)序号检查项目检查内容和要点检查细则检查记录8人员上岗 查看质量监督员的学历和基本要求。每个部门(包括抽样)至少配备一名质量监督员。质量监督员的学历和经历应满足质量监督工作开展要求。9人员能力 参与项目的人员能力是否符合要求。参与项目的技术人员和管理人员的能力是否胜任工作。10场所环境检测工作场所,内务管理,实验室安全等是否符合检验检测工作要求。具备开展检测工作所必需的场所,内务管理良好,有实验室安全及卫生等内务管理制度。11是否配备专门的样品保管区,相互影响的检测区域有效隔离。配备专门的样品保管区;相互影响的检测区域有效隔离,有效标识,互不干
15、扰。12是否有环境监测和监控记录,监测的设备经过计量检定或校准。当检测方法和所使用仪器设备对环境温度、湿度等有明确要求时,配备相应的监测和控制设备,并有监测记录。监测的设备经过计量检定或校准。13仪器设备是否配备满足检验检测工作所必需的设备设施。配备满足任务要求和开展检测工作所必需的设备和设施。14是否进行仪器设备管理。仪器设备有专人管理,独立建档,确保设备档案、唯一性标识、使用、维护维修管理满足检测工作要求。15是否开展设备检定校准或功能核查。1)设备按计划进行检定/校准或功能核查,检定/校准结果经确认,并满足检验检测要求。2)仪器设备检定/校准证书在有效期内。16是否有仪器的使用记录、维护
16、记录。仪器的使用记录、维护记录填写规范。DB4403/T 39020238表 A.1现场检查细则表(续)序号检查项目检查内容和要点检查细则检查记录17仪器设备是否有设备期间核查计划及记录。有设备期间核查计划,按规定实施并有相应的记录。18标准物质是否配备满足开展检测工作所必需标准物质(标准菌株)。配备满足开展检测工作所必需标准物质(标准菌株)。19是否进行标准物质管理。1)标准物质应有专人管理,确保标准物质和标准溶液的溯源、储存、配制和使用等满足检验工作要求。2)标准物质应经过验收,能溯源到SI单位或有证标准物质。3)标准物质储存应符合标准物质证书、标准方法等要求。20样品管理是否对样品管理员
17、授权任命。样品由专人保管,样品管理人员经授权任命,且不少于两人。21是否有专门的样品标识。样品有唯一性和检测状态标识。22样品管理 是否按制度进行样品流转和贮存。1)样品流转有记录,样品流转单上有样品流转接收人员签字、接收时间以及接收时样品状态的描述。由实验室信息管理系统进行样品流转时,时间、人员、状态等样品信息完整,可溯源。2)样品按贮存要求进行有效隔离,贮存条件满足样品检测的要求。贮存样品的冰箱、冰柜或冷库有温度记录,温度监控设备进行了检定/校准。DB4403/T 39020239表 A.1现场检查细则表(续)序号检查项目检查内容和要点检查细则检查记录23样品管理 是否按制度进行样品制备和
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