江苏省生物医药产业创新发展现状及提升对策.pdf
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1、科技中国 2023年8月 第8期38专题:发展生物技术 建设生物经济强国江苏省生物医药产业创新发展现状及提升对策文/陈艳 张雯 李麒麟 王琦(江苏省科学技术发展战略研究院)江苏是生物医药大省,近年来围绕产业链部署创新链、资金链、政策链,持续巩固发挥产业科技创新优势,以科技创新做强核心竞争力,引领生物医药产业高质量发展。一、江苏省生物医药产业发展成效(一)产业规模位居全国前列2021年,江苏省生物医药产业产值超过4500亿元、约占全国1/8,产值同比增长超10%,营业收入同比增长约8%,其中化学药制剂、医疗器械子行业规模连续多年位居全国首位,呈现了较强的产业竞争力。从子行业增速来看,生物生化制品
2、制造产值增长迅速,同比增长超过25%,其次是医疗器械,产值增长超过15%。(二)研发创新能力优势明显2021年江苏省共有10个创新药、7个创新医疗器械获批上市,数量均居全国首位。恒瑞医药、艾迪药业、祥生医疗、纳微科技、康缘药业等20余家上市企业研发支出总额占营业收入比例超过10%,艾迪药业艾诺韦林片是我国首个抗HIV口服1类新药,同心医疗植入式左心室辅助系统成为首个拥有完备自主知识产权的国产人工心脏等。(三)创新型企业集群持续壮大江苏省14家企业入榜2021年度中国医药工业百强企业、占全国近1/7,有6家企业进入前50强,扬子江药业、恒瑞医药连续多年位居榜单前十。4家企业入选中国医药研发产品线
3、最佳工业企业前10强,其中恒瑞医药位居榜首。康缘药业位居2021中国中药研发实力排行榜 TOP50榜首,上榜2021“科创中国”榜单,拥有国内最大的智能化中药材提取生产线。正大天晴是全国最大的肝病药物生产基地,鱼跃医疗是中国最大的基础医疗器械提供商,信达生物、基石药业、康宁杰瑞等一批从事抗体研发的高成长型企业,以“科学家+风投”的创业模式,迅速成为行业领军者。江苏省生物医药领域A股上市企业约占全国1/10。(四)平台支撑体系基本健全围绕生物医药创新关键环节,江苏省已布局国家遗传工程小鼠资源库等30多个省级科技公共服务平台,形成了覆盖药物筛选、安全性评价、临床试验、材科技中国 2023年8月 第
4、8期39料测试等比较完整的服务网络。其中,国家生物药技术创新中心是全国生物医药领域首个获批的国家技术创新中心,目前已布局建设核酸药物技术、类器官药物筛选等创新平台,努力打造国家生物药领域标志性战略科技力量。建立江苏省生物医药创新资源协同运营中心,针对生物医药研发、测试、生产、使用和监管全链条全过程,跨区域整合各类生物医药创新创业平台。打造生物医药投融资服务平台,已汇集了超6500家企业及1万家投资机构信息,扶持并帮助初创期生物医药企业融资发展并做大做强。(五)区域特色集群构建形成江苏省生物医药产业呈现出集聚化、特色化、错位化发展的鲜明态势,14家园区入选国家生物医药产业园区综合竞争力前50强、
5、6个园区入选前20强,泰州、苏州、连云港、无锡、南京、常州的产值分列全省前六位,逐步形成创新型产业集群,产值合计约占全省4/5。其中,泰州拥有全国首个国家级医药高新区,初步形成较有优势的抗体、疫苗、诊断试剂及高端医疗器械、化学药新型制剂、特殊医用配方食品等特色产业集群。苏州明确了创新医药、高端医疗器械、CXO、BT+IT融合等重点领域方向,推动产业集群向创新集群迭代。连云港成功培育了恒瑞医药、正大天晴、康缘药业、豪森药业等实力雄厚的生物医药领军企业,成长为全国最大的对美制剂出口基地,以及抗肿瘤药物、抗肝炎药物、现代中药生产基地。二、江苏省生物医药产业创新发展薄弱环节(一)原始创新供给不足目前江
6、苏在生命科学和生物医药领域基础研究较薄弱,尤其在药物新靶标发现与确证、制剂成型理论、细胞治疗药物的体内转运机制等基础研究方面与国外存在较大差距。产业整体上仍处于价值链中低端,原创新药不多,原创靶标、原创概念的提出有限,批准上市的大多数创新药是基于国外新发现的跟随型me-too药物,与部分发达国家和地区有较大差距。(二)技术开发环节的关键设备和零部件受制于人支撑生物医药产业发展的仪器、设备、耗材发展程度还不能完全满足生物医药产业发展需求,高端质谱、色谱等仪器设备基本由他国跨国企业主导,目前国产仪器设备虽有相关产品,但还存在精度低、性能不稳定等问题。(三)高水平临床研究资源不足目前全省药企超过70
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