GB 27950-2020(代替GB 27950-2011) 手消毒剂通用要求.pdf
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1、书 书 书犐 犆犛 犆 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准犌犅 代替 手消毒剂通用要求犌犲 狀 犲 狉 犪 犾狉 犲 狇 狌 犻 狉 犲犿犲 狀 狋 狊犳 狅 狉犺 犪 狀 犱犱 犻 狊 犻 狀 犳 犲 犮 狋 犪 狀 狋 发布 实施国 家 市 场 监 督 管 理 总 局国 家 标 准 化 管 理 委 员 会发 布书 书 书前言本标准的全部技术内容为强制性。本标准按照 给出的规则起草。本标准代替 手消毒剂卫生要求 。本标准与 相比,主要技术变化如下: 增加了规范性引用文件; 在术语和定义中增加了“速干手消毒剂” “免洗手消毒剂” ; 修改了原料要求; 修改了技术要求; 修改了检验方法;
2、 将外科手消毒方法修改为按照 执行。 增加了规范性附录“产品启用后使用有效期检测方法” 。本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。本标准起草单位:湖南省疾病预防控制中心、中南大学湘雅医院、湖南省卫生健康委综合监督局、安徽省医学科学研究院、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、浙江省疾病预防控制中心、中国人民解放军空军特色医学中心、深圳市疾病预防控制中心、新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心、吐鲁番市疾病预防控制中心、北京大学第一医院、长沙市第一医院、中国人民解放军总医院、韶山市人民医院、韶山卫生院。本标准主要起草人:陈贵秋、徐庆华、吴安华、李爱斌、陈培厚、班海群、胡国庆、曹晋桂
3、、朱子犁、尹进、宋江南、高琼、李世康、易亮、杨洪彩、宋燕、关晓冬、李六亿、潘慧琼、郭小敏、赵志红、聂新章、黄晔晖、刘爱兵、史绍毅、宋恒志、莫吉卫、刘学军、郭继光、张智超、方惟正、周海林。本标准所代替标准的历次版本发布情况为: 。犌犅 手消毒剂通用要求范围本标准规定了手消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识。本标准适用于卫生手消毒和外科手消毒的消毒剂。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 包装储运图示标志 医院消毒卫生标准 医务人员手卫生规范中华人民
4、共和国药典( 年版)化妆品安全技术规范( 年版)消毒技术规范( 年版)卫生部(卫法监发 号) 消毒产品生产企业卫生规范( 年版)卫生部(卫监督发 号) 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。 手消毒犺 犪 狀 犱犪 狀 狋 犻 狊 犲 狆 狊 犻 狊杀灭或清除手部微生物并达到无害化的处理过程。注:可分为卫生手消毒和外科手消毒。 手消毒剂犺 犪 狀 犱犱 犻 狊 犻 狀 犳 犲 犮 狋 犪 狀 狋应用于手消毒的化学制剂。 速干手消毒剂犪 犾 犮 狅 犺 狅 犾 犫 犪 狊 犲 犱犺 犪 狀 犱狉 狌 犫含有醇类和护肤成分的手消毒剂。注:剂型包括水剂、凝胶和泡沫型。 免洗手消毒剂狑犪 狋 犲 狉
5、犾 犲 狊 狊犪 狀 狋 犻 狊 犲 狆 狋 犻 犮犪 犵 犲 狀 狋主要用于外科手消毒,消毒后不需用水冲洗的手消毒剂。注:剂型包括水剂、凝胶和泡沫型。 卫生手消毒犺 狔 犵 犻 犲 狀 犻 犮犺 犪 狀 犱犪 狀 狋 犻 狊 犲 狆 狊 犻 狊用手消毒剂揉搓双手,以减少手部暂居菌的过程。犌犅 外科手消毒狊 狌 狉 犵 犻 犮 犪 犾犺 犪 狀 犱犪 狀 狋 犻 狊 犲 狆 狊 犻 狊外科手术前医护人员用流动水和洗手液揉搓冲洗双手,再用手消毒剂清除或者杀灭手部暂居菌和减少常居菌的过程。原料要求 原料应符合中华人民共和国药典 ( 年版)或医用级或食品级或其他相应标准的质量要求。 生产用水应符合消
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