代谢相关脂肪性肝病发生脂肪性肝炎的无创诊断模型构建及分析.pdf
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1、?:代谢相关脂肪性肝病发生脂肪性肝炎的无创诊断模型构建及分析陈 智 恒,高 博 文,桂蓓,施 梅 姐,萧 焕 明,谢 玉 宝,黎胜,池 晓 玲,广 州 中 医 药 大 学 第 二 临 床 医 学 院,广 州;广 东 省 中 医 院 肝 病 科,广 州;广 州 中 医 药大 学 第 二 附 属 医 院,广 州;省 部 共 建 中 医 湿 证 国 家 重 点 实 验 室(广 州 中 医 药 大 学 第 二 附 属 医院),广 州通 信 作 者:池 晓 玲,(:)摘 要:目 的 通过临床一般资料、血清学指标及肝脏弹性成像无创检查手段,基于 及 回归建立代谢相关脂肪性肝病()发生脂肪性肝炎的诊断模型,
2、并评估该模型的诊断价值。方 法纳入 年 月 年 月于广东省中医院诊断为 且完善肝病理活检的患者为研究对象 例,根据肝病理 评分将其分为脂肪性肝炎组()例和无脂肪性肝炎组()。先后通过 回归及多因素 回归筛选 发生脂肪性肝炎的影响因素,并建立无创诊断模型,利用列线图形式可视化,采用加强 法进行内部验证,绘制 曲线及 曲线,并在 和 两个亚组人群中观察模型的诊断效能,并与其他诊断模型进行比较分析。计数资料组间比较采用 检验;符合正态分布的计量资料组间比较采用成组 检验,不符合正态分布的计量资料组间比较采用 检验。采用多因素 回归分析,筛选最佳诊断因素,构建列线图诊断模型,绘制受试者工作特征曲线(曲
3、线),计算 曲线下面积(),并进一步采用加强 法对模型进行内部验证,绘制 曲线显示校准度。结 果 两组间、比较差异均有统计学意义(值均 );方面,两组 及 比较提示差异具有统计学意义(值均 );病理学方面,两组的纤维化等级、脂肪变积分、小叶炎症积分、气球样变积分及 总分差异均有统计学意义(值均 )。亚组队列方面,有、无脂肪性肝炎组分别为、例,有、无脂肪性肝炎组分别为、例。通过 回归及多因素 回归筛选出、是判断 患者是否发生脂肪性肝炎的最佳诊断因素,并以此构建 模型。模型结果提示,总、和 人群的 分别为 、(值均 ),曲线对比显示均优于、模型。结 论 模型用于诊断 患者是否发生脂肪性肝炎的效能稳
4、定,且优于、,值得临床推广。关 键 词:非酒精性脂肪性肝病;代谢相关脂肪性肝病;诊断基 金 项 目:国家“十三五”重大传染病专项课题(,);广东省中医院院内专项(,);国家中医药管理局全国名老中医药专家池晓玲传承工作室建设项目(国中医药人教函 号);省部共建中医湿证国家重点实验室开放课题(),(,;陈 智 恒,等代 谢 相 关 脂 肪 性 肝 病 发 生 脂 肪 性 肝 炎 的 无 创 诊 断 模 型 构 建 及 分 析 ,;,;,):,(:):(),(),;,;,();,(),(),(),()()();,(),(),:;:(,);(,);();()临 床 肝 胆 病 杂 志 第卷 第期年月
5、,代 谢 相 关 脂 肪 性 肝 病()是 于年 经 国际 专 家 组 共 识 声 明,由 非 酒 精 性 脂 肪 性 肝 病()更 名 而 来,更 加 强 调 了可 能 伴 随 的 糖 脂 代 谢紊 乱、胰 岛 素 抵 抗、血 压 升 高、肥 胖 等 代 谢 异 常 特 征。脂肪 性 肝 炎()是 介 导疾 病 进 展 的 主 要 途径,将 进 一 步 导 致 肝 纤 维 化、肝 硬 化 甚 至 肝 衰 竭、肝癌。而 抑 制 脂 肪 性 肝 炎 是 阻 止 纤 维 化 进 展 的 有 力治 疗 手 段,所 以 及 早 识 别 脂 肪 性 肝 炎 是 临 床 聚 焦 的重 要 领 域。目 前
6、识 别 评 估 脂 肪 性 肝 炎 的“金 标 准”仍是 肝 穿 刺 病 理 活 检,但 因 存 在 费 用 成 本 高、并 发 症 风 险高、重 复 评 估 难 等 缺 点,不 适 合 定 期 监 测。所 以 开 发的 脂 肪 性 肝 炎 无 创 诊 断 模 型 是 临 床 迫 切 所 需。然 而 现 有 的 大 部 分 无 创 脂 肪 性 肝 炎 诊 断 模 型,如、等,大 都 依 托 于 特 殊 的 血 清 学 检 测,临 床推 广 性 差;而 一 些 本 用 于 诊 断或 判 别纤维 化 程 度 的 无 创 模 型,用 于 脂 肪 性 肝 炎 时,诊 断 效 能 明显 下 降。且 目
7、前 脂 肪 性 肝 炎 的 诊 断 模 型,多 是 依据诊 断 标 准 构 建,对的 诊 断 效 能 尚 未可 知。因 此,本 研 究 将 基 于 临 床 常 用 指 标,构 建 准 确 性强、可 重 复 性 高 的 无 创 诊 断 模 型,用 于患 者 预测 发 生 脂 肪 性 肝 炎 的 风 险,对 临 床 有 重 要 意 义。资 料 与 方 法研 究 对 象选 取年月 年月 于广 东 省 中 医 院 就 诊 并 诊 断 为的 患 者 为 研 究 对象。诊 断 标 准 参 照年 发 布 的 亚 太 地 区肝 病 协 会 代 谢 相 关 脂 肪 性 肝 病 诊 断 与 处 理 临 床 实 践
8、指 南,存 在 影 像 学(彩 超 )脂 肪 肝 证 据 或肝 穿 病 理 提 示 存 在 肝 细 胞 脂 肪 变 者,合 并 、型 糖 尿 病、代 谢 功 能 异 常 三 者 之一,即 可 诊 断 为。其 中 代 谢 功 能 异 常 定 义 为满 足 以 下项 之项 或 以 上:()男 性 腰 围,女 性 腰 围;()血 压 或使 用 降 压 药 物;()甘 油 三 酯 ;()男 性 ,女 性 ;()糖 尿 病 前 期(即 空 腹 血 糖 ,餐 后 血 糖 ,糖 化 血 红 蛋 白 );()胰 岛 素 抵 抗 稳 态 模 型()指数;()超 敏反 应 蛋 白 。纳 入 标准:()符 合诊 断
9、 的 岁 患 者,性 别 不限;()行 肝 穿 刺 病 理 活 检 及检 查,并 在 肝穿 刺 病 理 活 检 前 后个 月 内 存 在 经 影 像 学 证 实 的 脂肪 肝。排 除 标 准:()肝 穿 刺 前 已 经 确 诊 肝 硬 化 或 肝癌,或 存 在 严 重 肝 功 能 不 全;()合 并 急 性 感 染、严 重心 肺 肾 等 重 要 脏 器 功 能 障 碍 或 其 他 恶 性 肿 瘤 史;()孕 妇 或 哺 乳 期 妇 女;()重 要 数 据 缺 失 者。研 究 方 法 病 理 学 标 准 及 分 组根 据 美 国临 床 研究 网 络 病 理 协 会 提 出 的 改 良标 准 及评
10、分,将 肝 纤 维 化 等 级 分 为 级,对 肝 脂 肪 变 性、肝 小 叶 炎 症 及 肝 细 胞 气 球 样 变 程 度 分 别 赋 予 分、分、分,三 个 维 度 得 分 相 加 为总 得分,本 研 究 将分 归 为 脂 肪 性 肝 炎 组,分 归 为 无 脂 肪 性 肝 炎 组。亚 组 设 置将 本 研 究 中 同 时 符 合和诊 断 的 人 群,以 及 同 时 符 合和 慢 性 乙型 肝 炎 病 毒 感 染()诊 断 的 人 群 分 别 设 置 为 亚组(即 组 与 组),其中诊 断 参 考 非 酒 精 性 脂 肪 性 肝 病 防 治 指 南(更 新 版),诊 断 参 考 慢 性
11、乙 型 肝 炎防 治 指 南(年 版)。资 料 收 集收 集 患 者 的 一 般 资 料,包 括 性 别、年 龄、吸 烟 史、饮 酒 情 况、高 血 压 情 况、糖 尿 病 情况、合 并 肝 病 情 况 等,其 中 过 量 饮 酒 定 义 为 平 均 酒 精摄 入 (女)及 (男)。收 集 患 者 的 血 清学 检 验 数 据,包 括 肝 功 能(、),肾 功 能(、),糖 代 谢 指 标(、),脂 代 谢 指 标(、)及、等。数 据 采 集肝 脏 硬 度 值()及 受控 衰 减 参 数()由公 司 生 产 的 机 型 进 行 测 量,由 经 验 丰 富 的 医 生 进 行 测 量,保证 每
12、次 测 量 均次 有 效 激 发,成 功 率且 。其 他 对 比 模 型本 研 究 构 建 模 型 将 与、肝 脏 脂 肪 变 指 数()、纤 维 化 评 分()三 种 无 创 诊 断 模 型 进 行 对 比,公 式 如 下,:;()(女性,;型 糖 尿 病,);(年龄)()(,)陈 智 恒,等代 谢 相 关 脂 肪 性 肝 病 发 生 脂 肪 性 肝 炎 的 无 创 诊 断 模 型 构 建 及 分 析()()()。统 计 学 方 法应 用 软 件 进 行 统 计 学分 析。计 数 资 料 组 间 比 较 采 用检 验;符 合 正 态 分 布的 计 量 资 料 以 表 示,两 组 间 比 较
13、采 用 成 组检验,不 符 合 正 态 分 布 的 计 量 资 料 以()表示,两 组 间 比 较 采 用 检 验。基 于语 言 软 件 及 相 关 程 序 包,利 用回 归 对 变 量 进行 降 维 处 理,筛 选 具 有 非 零 系 数 特 征 的 变 量,并 进 一步 将 其 纳 入 多 因 素回 归 分 析,筛 选 出 最 佳 诊断 因 素,构 建 列 线 图 诊 断 模 型,绘 制 受 试 者 工 作 特 征曲 线(曲 线),计 算曲 线 下 面 积(),并进 一 步 采 用 加 强法 对 模 型 进 行 内 部 验 证,绘 制曲 线 显 示 校 准 度。最 后 分 析 模 型 在开
14、 发 队 列 与 、两 个亚 组 队 列 人 群 中 的 表 现,采 用软 件 与 其 他模 型 进 行曲 线 对 比。表 示 差 异 有 统计 学 意 义。结 果 一 般 资 料共 纳 入患 者例,无 脂 肪性 肝 炎 组例,脂 肪 性 肝 炎 组例。两 组 间、比较 差 异 均 有 统 计 学 意 义(值 均);方面,两 组及比 较 提 示 差 异 均 具 有 统 计 学 意义(值 均 );病 理 学 方 面,两 组 的 纤 维 化 等级、脂 肪 变 积 分、小 叶 炎 症 积 分、气 球 样 变 积 分 及总 分 差 异 均 有 统 计 学 意 义(值 均 )。亚 组 队列 方 面,有、
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- 代谢 相关 脂肪性 肝病 发生 肝炎 诊断 模型 构建 分析
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