DB5104_T83-2023民生药事服务站建设与运行规范.docx
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1、ICS03 160CCSA 905104 四 川 省 ( 攀 枝 花 ) 地 方 标 准DB 5104/T 832023民生药事服务站建设与运行规范2023 - 10 - 31 发布2023 - 12 - 01 实施攀枝花市市场监督管理局发 布目次前言III 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 术语和定义1 4 民生药事服务站建设要求1 建设原则与星级划分1 资质要求1 企业信用要求1 服务项目数量要求1 服务活跃度要求2 民生药事服务站面积要求2 民生药事服务站设备要求2 标识要求2 人员要求2 制度要求3 5 民生药事服务项目及要求3 药品3 医疗器械4 药事咨询5 档案管理5 安全用药
2、知识讲座5 药学志愿服务5 24 小时营业5 6 人员服务管理5 健康与卫生6 卫生要求6 行为举止6 服务用语6 服务态度6 职业道德6 7 服务监督与评价7 顾客投诉受理7 满意度调查7 7.3 服务质量改进与提升7 8 设立及退出管理7 申请流程7 评定要求7 动态管理7 退出7 附 录A (规范性) 各星级药事服务站服务项目清单8 附 录B (规范性) 民生药事服务站标识10 参 考 文 献11前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本文件由攀枝
3、花市市场监督管理局提出。 本文件由攀枝花市市场监督管理局归口。 本文件起草单位:攀枝花市市场监督管理局、攀西钒钛检验检测院。本文件主要起草人:朱芳文、刘永彬、朱义、仲利、罗贵玉、陈静。 民生药事服务站建设与运行规范1 范围本文件规定了民生药事服务站建设要求、民生药事服务项目及要求、人员服务管理、服务监督与评价、设立及退出管理。 本文件适用于攀枝花市民生药事服务站的建设和运行管理。 2 规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。 民生药事服务 Peoples livelihood pharmaceutical services民生药事服务站 People
4、s livelihood pharmaceutical service station以零售药店为主体,为公众提供民生药事服务的站点。 4 民生药事服务站建设要求建设原则与星级划分4.1.1 民生药事服务站按“便民、利民、惠民”和“安全、规范、可及”原则建设。 4.1.2 民生药事服务站星级由高到低依次划分为五星级、四星级、三星级。 资质要求民生药事服务站应具备药品(含医疗器械)零售相关的资质,以及开展相关服务所具备的资质条件。 企业信用要求民生药事服务站申报前应在1年内未因药品(含医疗器械)问题受过行政处罚或刑事处罚(免于处罚的除外);新办药店建设民生药事服务站的资格应结合实际情况判定。 服
5、务项目数量要求 4.4.1 民生药事服务站应提供对应星级的必备服务项目,项目清单见附录 A。 4.4.2 民生药事服务站服务项目数量的必备服务项目数量和服务项目总数应符合表 1 的规定。 工作人员为公众提供用药(械)指导、药事咨询、药事知识讲座、用药档案管理、中药服务、用药随访、送药服务、代客寻药及过期药品回收等公益性服务的统称。 表1 民生药事服务站服务项目数量要求单位为个 星级 必备服务项目 服务项目总数 五星级 16 18 四星级 13 15 三星级 8 10 服务活跃度要求4.5.1 群众对民生药事服务认可,并以民生药事服务站的服务频次表征民生药事服务站服务活跃度。 4.5.2 民生药
6、事服务站的月均服务频次应符合表 2 的规定。 表2 民生药事服务站的月均服务频次要求单位为人次 星级 月均服务频次 五星级 300 四星级 150 三星级 60 民生药事服务站专属药事服务区域的面积应符合表3的规定。 表3 民生药事服务站面积要求民生药事服务站设备要求民生药事服务站应提供与民生药事服务项目相适应的设施设备。 标识要求药事服务各功能区域应有易识别的标识标志。药事服务相关的管理制度、服务项目、注意事项、人员情况等均应在店内公示。 注:人员情况包括店内人员姓名、职务、半身登记照片、负责工作、质量方针等。 人员要求4.9.1 人员配置 民生药事服务站面积要求星级 面积 区域划分 五星级
7、 20 药事指导区、服务操作区、科普宣传区(设有培训专区)等 四星级 10 药事指导(操作)区、科普宣传区等 三星级 5 药事服务区域 民生药事服务站应配备店长、执业药师、药学服务人员。经营中药饮片的站点,还应配备熟悉中药知识的药学技术人员,中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者中药药士及以上职称。人数应符合表4的规定。 表4 民生药事服务站人数要求单位为名 星级 执业药师 药学服务人员 五星级 2 4 四星级 2 3 三星级 1 2 4.9.2 人员配置及岗位职责4.9.2.1 店长为民生药事服务站主要负责人,对民生药事服务整个过程负责,包括服务站的人员安排、调配;设施设备的配备、使
8、用及维护等。 4.9.2.2 执业药师为民生药事服务站技术负责人,负责用药(械)指导,安全用药(械)知识宣讲,店内人员培训等。 4.9.2.3 药学服务人员为民生药事服务站具体工作人员,应经过专业知识与职业技能的岗前培训,按照操作规程开展民生药事服务各项工作。 制度要求民生药事服务站应制定开展民生药事服务项目的操作规范和管理制度,明确开展民生药事服务的具体内容、服务时间段、服务频次、特别提示等,并在店内公示。 5 民生药事服务项目及要求 药品5.1.1 用药指导民生药事服务站工作人员应主动了解购药者的病情、病史、用药情况、过敏史等,结合其实际情况提出用药建议,并以所购药品说明书为依据,正确介绍
9、药品性能、用途、使用剂量、使用方法、配伍禁忌、注意事项以及同类药的不同特点等内容,必要时提出赴医就诊的建议。 5.1.2 药品拆零销售5.1.2.1 民生药事服务站可开展药品拆零销售,拆零工作台及工具应保持清洁、卫生,防止交叉污染。5.1.2.2 药品拆零销售应做好拆零销售记录,包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等内容。5.1.2.3 拆零销售药品应当向顾客提供药品说明书或影印件,并在拆零销售期间保留药品原包装和说明书。5.1.3 送药服务5.1.3.1 鼓励民生药事服务站开展网订店送、电订店送服务,宜为高龄老人、行动不便等特殊人
10、群的购药者提供送药上门服务。 5.1.3.2 开展网订店送服务的民生药事服务站应保证配送过程中的药品质量安全,具备网络安全保障能力,保证购药者信息安全。 5.1.3.3 开展送药服务的药品范围不应超出药品网络销售监督管理办法等相关法律法规要求。 5.1.4 过期药品回收5.1.4.1 民生药事服务站可为家庭或个人办理过期药品回收服务。 5.1.4.2 民生药事服务站应指定专人负责过期药品的回收管理,回收药品应用专用箱集中统一存放, 并做好过期药品回收的记录,记录包含药品名称、规格、数量、有效期及回收时间等。 5.1.4.3 民生药事服务站应定期将回收的药品进行无害化统一销毁,并完善过期药品销毁
11、记录。 5.1.5 顾客用药随访5.1.5.1 民生药事服务站应在顾客购买药品后进行回访,跟踪顾客用药情况及反应,指导顾客合理用药并提供后续服务。 5.1.5.2 民生药事服务站应对购买慢病药品的顾客进行定期随访。 5.1.6 中药服务5.1.6.1 民生药事服务站应为购药者提供中药材及中药饮片的打粉、熬胶、代煎等服务。 5.1.6.2 民生药事服务站宜进行中药材陈列展示和中药识别活动。 5.1.6.3 民生药事服务站宜定期联合药品检验检测机构开展站内中药材、中药饮片宣传相关知识讲解活动。 5.1.7 代客寻药民生药事服务站对顾客急需的,但本站点未经营的药品品种,工作人员应做好药品品种登记,帮
12、助顾客寻购。 医疗器械5.2.1 用械指导5.2.1.1 民生药事服务站工作人员应以医疗器械说明书为依据,详细告知顾客有关医疗器械的使用方法、安全技术知识和注意事项等,为顾客提供用械指导服务。确有必要,还应进行用械现场演示。 5.2.1.2 民生药事服务站工作人员应如实告知顾客医疗器械的保修年限、维修途径,提醒顾客保管好购物凭证。 5.2.2 健康指标监测服务民生药事服务站应提供身高体重计、血压计供顾客自助测量身高、体重和血压。有条件的民生药事服务站还可提供血糖、血氧浓度等自主监测项目,并对监测结果提供相应的参考意见,但不应诱导顾客购买有关药品和医疗器械。 5.2.3 个人自用医疗器械校准及维
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