安罗替尼联合一线治疗晚期食管鳞癌的近期疗效及不良反应观察.pdf
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1、天津药学TianjinPharmacy2023年第35卷第4期收稿日期:2022鄄09鄄27安罗替尼联合一线治疗晚期食管鳞癌的近期疗效及不良反应观察罗景方,张林锋,查国华,车凯军(抚州市第一人民医院,江西344000)摘 要目的:探究安罗替尼联合一线治疗晚期食管鳞癌的近期疗效及不良反应。方法:选取本院2019年4月2022年3月收治的70例晚期食管鳞癌患者,按随机数字表法分为对照组和观察组各35例,对照组按常规一线治疗方案,观察组在对照组的基础上联用安罗替尼,观察比较两组患者近期疗效、免疫功能指标 T细胞亚群(CD3+、CD4+和CD4+/CD8+)、树状突细胞(DC)和DC/单核巨噬细胞(M
2、)、生活质量水平及不良反应。结果:观察组和对照组疾病控制率分别为94.29%和71.43%(P0.05);两组患者治疗前后生活质量评分均较治疗前升高(P0.05),观察组治疗后生活质量评分均高于对照组(P0.05);观察组治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、DC及DC/M均高于同组治疗前(P0.05),对照组CD4+/CD8+高于同组治疗前(P0.05),观察组治疗后免疫功能指标均高于对照组(P0.05);两组患者不良反应比较,无显著性差异(P0.05)。结论:安罗替尼联合一线治疗晚期食管鳞癌近期治疗效果尚佳,可有效提高免疫能力,虽存在一定的不良反应,但在可耐受范围,可改善患者生活质
3、量。关键词安罗替尼;晚期食管鳞癌;近期疗效;不良反应中图分类号:R979.1文献标识:A文章编号:1006-5687(2023)04-0044-04食管癌是常见的消化道肿瘤,据不完全统计,该病发病率在全球癌症发病率中高居前十位,病死率居我国恶性肿瘤第四位,其临床症状为进行性吞咽困难1。欧美国家以腺癌居多,我国以鳞癌居多2。目前,主要治疗方法是外科手术,但由于食管癌初期无明显临床表现,患者自身难以察觉,大部分患者在确诊时已经是中晚期,由于局部病变无法彻底清除,且大部分患者在诊断时已有远处转移,已失去最佳手术时机,只能通过放射治疗和(或)化疗以达到延长患者的生存时间3。近年来治疗食管癌的最主要手段
4、是放化疗,但其远期效果并不理想,临床上常使用一线化疗药物治疗,虽在延长患者生存时间具有意义,但由于其在杀灭肿瘤的同时,正常细胞也会被累及,毒副作用较大4。因此研究者通过将放化疗药物与靶向药物联合联用,利用靶向药物可针对性杀死以及抑制肿瘤细胞增长,可最大程度弥补放化疗的缺陷5。目前,由我国自主创新针对癌症的靶向药物-安罗替尼(anlotinib)在临床上已取得显著效果,对肿瘤血管生成可进行抑制,有效阻止肿瘤细胞持续生长,现已广泛应用于非小细胞肺癌、乳腺癌等疾病治疗中,并获得显著效果6,本研究进一步探讨晚期食管鳞癌应用安罗替尼联合一线治疗的临床效果,现报道如下。1资料与方法1.1一般资料选取201
5、9年4月2022年3月本院收治的70例晚期食管鳞癌患者。纳入标准:经病理组织学等检查已确诊为鳞癌的患者7;美国东部肿瘤协作组织(ECOG)评分8为02分,属晚期食管鳞癌,且病灶无法切除;病例资料完整。排除标准:对安罗替尼、顺铂等药物过敏者;患有精神性疾病,无法完成此次研究。将其随机分为观察组和对照组35例,对照组:男21例,女14例;年龄3373岁,平均(50.242.47)岁;病理分化:低分化4例,中分化13例,高分化18例;TNM分期9:期16例,期19例。观察组:男20例,女15例;年龄3172岁,平均(49.952.25)岁;病理分化:低分化3例,中分化12例,高分化20例;TNM分期
6、:期17例,期18例。两组患者基线资料比较,未见统计学意义(P0.05)。1.2方法对照组采取常规一线放化疗治疗方案。放疗:患者取平卧位,利用CT进行肿瘤体积、临床靶体积模拟定位,以定向目标为中心外扩范围0.5 cm,三维适形放疗处方剂量为64 Gy,2 Gy/次,放疗数量为32次,5次/周。化疗:选择药物紫杉醇+顺铂注射液(紫杉醇50 mg/m2d1,顺铂注射液6075 mg/m2静滴,d1d3,每周1次,共6周)。在化疗过程中可能出现脱发、44天津药学TianjinPharmacy2023年第35卷第4期胃肠道反应、恶心、呕吐、骨髓抑制等不良反应情况。干预方法:首先根据患者对药物的耐受程度
7、以及具体疾病情况,可以选择单药化疗或进行联合用药。针对患者基本情况进行不良反应干预,如使用止吐药物,注意对液体进行补充,合理调整饮食,避免脱水等情况发生。观察组在对照组基础上加用安罗替尼胶囊12mg/次,1次/d,早餐前服用;2周为1周期,连续用药1周期后,停药1周再进行下1周期的治疗。如出现不良反应情况,可以适当调节药物的口服用量。其用量可调节为8mg/次,1次/d。若减少剂量后患者依然出现毒副反应,应立即停止用药。服药后每2个疗程行疗效评估。1.3观察指标近期疗效10:治疗后6个月疗效评估,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、病情稳定(SD)及进展(PD)。完全缓解:肿瘤在治疗后消失;
8、部分缓解:肿瘤治疗后缩小程度超过50%;病情稳定:治疗后,肿瘤体积缩至20%50%;病情进展:治疗后,肿块增大或出现新病变。治疗有效率(ORR)=(完全缓解例数+部分缓解例数)/总例数100%。疾病控制率(DCR)=(CR+PR+SD)例数/总例数100%。两组免疫指标治疗前后比较11:包括T细胞亚群(CD3+、CD4+和CD4+/CD8+)、树状突细胞(DC)和DC/单核巨噬细胞(M)水平。比较两组患者治疗前后的生活质量:采用生活质量核心量表(Quality of Life Questionnare-Core 30)评估12,量表包括躯体、角色、认知、情感以及社会功能这5个功能领域,条目分四
9、个等级,每个领域均换算为0100分的标准分进行观察,得分情况与生活质量呈正相关。比较两组患者治疗期间不良反应发生率。不良反应:记录比较两组患者治疗后不良反应情况,不良反应包括高血压、乏力、胃肠道反应、骨髓抑制、高血糖、手足皮肤反应、肝功能异常。1.4统计学分析采用SPSS 22.0软件分析数据,用率表示计数资料,两组间对比用卡方(2)检验;计量数据给予正态及方差齐性检验满足要求,用xs表示,组间行t检验;P0.05);观察组治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、DC及DC/M均高于同组治疗前(P0.05),对照组CD4+/CD8+高于同组治疗前(P0.05),观察组治疗后各免疫功能指标
10、均高于对照组(P0.05),见表2。2.3两组患者生活质量评分比较两组患者治疗前,生活质量评分未见统计学意义(P0.05);两组患者治疗前后生活质量评分均较治疗前升高(P0.05),观察组治疗后生活质量评分均高于对照组(P0.05),见表3。2.4不良反应比较两组患者不良反应比较,无显著差异,未见统计学意义(P0.05),见表4。组别例数CRPRSDPDORRDCR观察组350(0.00)18(51.43)15(42.86)2(5.71)18(51.43)33(94.29)对照组350(0.00)12(34.29)13(37.14)10(28.57)12(34.29)25(71.43)表1比较
11、两组患者近期疗效例(%)表2比较两组患者免疫功能指标(xs)与治疗前同组比较,*P0.01;与治疗后对照组比较,P0.05,P0.01CD3+(%)治疗前治疗后治疗前观察组55.265.42 58.744.87*35.585.77对照组56.045.14 56.215.0135.375.46DC/M(%)治疗前0.540.050.550.11治疗后0.690.15*0.570.19CD4+(%)治疗后39.746.21*36.566.25治疗前1.240.121.220.16CD4+/CD8+治疗后1.450.09*1.390.07*DC/(106/L)治疗前治疗后11.453.65 14.8
12、94.21*11.693.24 12.383.12组别躯体功能治疗前治疗后观察组52.455.4271.244.77*情绪功能治疗前51.256.65治疗后72.545.22*治疗前51.205.57角色功能治疗后72.745.21*认知功能治疗前治疗后52.255.2271.245.69*组别对照组51.245.1466.215.21*50.275.2467.195.47*50.245.4767.565.25*51.985.2666.296.17*表3比较两组患者生活质量水平(xs)分与治疗前同组比较,*P0.01;与治疗后对照组比较,P0.0145天津药学TianjinPharmacy20
13、23年第35卷第4期3讨论随着近几年医疗技术的发展,食管癌的诊疗手段不断得以创新,但该病初期症状无典型表现,导致其难以发现,如果患者已经出现了进行性吞咽困难、声音嘶哑等临床症状,多数患者确诊时已为中晚期,已超出60%的肿瘤原发病灶,局部病灶不能彻底清除,并且大部分肿瘤细胞有淋巴结转移13。因此治疗晚期食管癌的主要手段是放化疗,传统一线化疗药物指南建议主要是以顺铂为基础的联合用药,有较好疗效,但因其伤害正常细胞组织其副作用较大14。临床研究结果显示,紫杉醇等联合顺铂治疗食管癌临床效果明显,但化疗毒副反应如消化道反应、骨髓抑制等也相应增加15。中国大部分的食管癌病理属于鳞癌,食管鳞癌具有易转移、耐
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