γ-干扰素释放试验在结核病诊断中的价值.pdf
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1、结核与肺部疾病杂志2 0 2 3年8 月第4卷第4期JTubercLungDis,A u g u s t2 0 2 3,V o l.4,No.4.313论著-干扰素释放试验在结核病诊断中的价值宋翌琰马丽玲陈慧杭茵陈苏芳徐俊驰吴敏娟胥萍【摘要】目的:探讨-干扰素释放试验(interferon-release assays,IG RA)在结核病诊断中的应用价值。方法:采用回顾性研究方法,选取2 0 2 2 年7 一10 月苏州市第五人民医院结核病门诊就诊的具有结核病相关症状和(或)体征的疑似结核病患者作为研究对象,共331例。所有研究对象均行IGRA检测和痰涂片检测。以临床综合诊断结果为参照,评价
2、IGRA和痰涂片对结核病的诊断效能。结果:331例研究对象中,199例(6 0.12%)确诊为结核病,其中,IGRA阳性检出率为8 3.92%(16 7/199),明显高于痰涂片的阳性检出率2 1.6 1%(43/199),差异有统计学意义(x=155.000,P0.01);陈旧性肺结核患者IGRA检测阳性率为6 6.6 7%(10/15),明显高于痰涂片阳性检出率6.6 7%(1/15),差异有统计学意义(x=11.630,P0.01);活动性肺结核患者IGRA阳性检出率为83.83%(140/16 7),明显高于痰涂片的阳性检出率2 4.55%(41/16 7),差异有统计学意义(x=11
3、8.200,P0.01)。I G RA 检测其他呼吸道疾病患者的阳性检出率为31.8 2%(42/132),明显低于检测结核病患者的阳性检出率,差异有统计学意义(x=92.570,P0.01)。以临床综合诊断结果为参考,IGRA检测结核病的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和准确度分别为8 3.92%(16 7/199)、6 8.18%(90/132)、7 9.90%(16 7/2 0 9)、7 3.7 7%(90/12 2)和7 7.6 4%(2 57/339);IGRA和痰涂片联合检测结核病的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和准确度分别为8 7.44%(17 4/199)、6 0
4、.6 1%(8 0/132)、7 6.99%(17 4/2 2 6)、7 6.19%(8 0/10 5)和7 6.7 4%(2 54/339)。结论:IGRA对结核病具有较好的辅助诊断价值。【关键词】干扰素类;结核;诊断,鉴别;回顾性研究【中图分类号】R52;R8 2 5.2Value of interferon-release assays in the diagnosis of tuberculosis Song Yiyan,Ma Liling,Chen Hui,Hang Yin,Chen Sufang,Xu Junchi,Wu Minjuan,Xu Ping.Department of
5、Clinical Laboratory,Infectious Disease HospitalAffiliated to Soochow University/The Fifth Peoples Hospital of Suzhou,Jiangsu Province,Suzhou 215131,ChinaCorresponding author:Xu Ping,Email:Abstract)Objective:To explore the application value of interferon-release assays(IGRA)in the diagnosisof tubercu
6、losis.Methods:A retrospective study was conducted in 331 suspected tuberculosis patients withtuberculosis related symptoms and(or)signs from the tuberculosis clinic of the Fifth Peoples Hospital of Suzhoufrom July to October 2022.All the subjects underwent IGRA testing and sputum smear testing.The d
7、iagnosticefficacy of IGRA and sputum smear for tuberculosis was evaluated by referring to the results of clinicalcomprehensive diagnosis.Results:Of the 331 subjects,199(60.12%)were diagnosed as tuberculosis,of which,the positive rate of IGRA was 83.92%(167/199),significantly higher than that of sput
8、um smear(21.61%(43/199),x=155.000,P0.01);the positive rate of IGRA detection in patients with prior pulmonarytuberculosis was 66.67%(10/15),which was significantly higher than that of sputum smear(6.67%(1/15),x=11.630,P0.01);the positive detection rate of IGRA in active pulmonary tuberculosis patien
9、ts was 83.83%(140/167),which was significantly higher than that of sputum smear(24.55%(41/167),x=118.200,P0.01).The positive detection rate of IGRA in patients with other respiratory diseases was 31.82%(42/132),which was significantly lower than that in patients with tuberculosis(x?=92.570,P0.01).Ta
10、king the clinicalcomprehensive diagnosis results as reference,the sensitivity,specificity,positive predictive value,negativepredictive value and accuracy of IGRA in detecting tuberculosis were 83.92%(16 7/199),6 8.18%(90/132),开放科学(资源服务)标识码(OSID)的开放科学计划以二维码为入口,提供丰富的线上扩展功能,包括作者对论文背景的语音介绍、该研究的附加说明、与读者的
11、交互问答、拓展学术圈等。读者“扫一扫”此二维码即可获得上述增值服务。doi:10.19983/j.issn.2096-8493.20230044基金项目:苏州市重点学科检验医学(SZXK201814);苏州市不明病原体感染性疾病诊疗重点实验室(szs2020311);苏州市科技计划项目(SYS2020191,K JXW 2 0 2 0 0 49,SK JY2 0 2 1138,SLJ2 0 2 10 17)作者单位:苏州市第五人民医院/苏州大学附属传染病医院检验中心,苏州2 15131通信作者:背萍,Email:57 331148 5 q q.c o m结果.31479.90%(167/209
12、),73.77%(90/12 2)a n d 7 7.6 4%(2 57/339)r e s p e c t i v e l y;t h e s e n s i t i v i t y,s p e c i f i c i t y,p o s i t i v epredictive value,negative predictive value and accuracy of IGRA and sputum smear in parallel detection oftuberculosis were 87.44%(174/199),60.61%(8 0/132),7 6.99%(17 4/2
13、2 6),7 6.19%(8 0/10 5)a n d 7 6.7 4%(254/339),respectively.Conclusion:IGRA has good auxiliary diagnostic value for tuberculosis.Key words Interferons;Tuberculosis;Diagnosis,differential;Retrospective studiesFund program Key Discipline of Suzhou-Laboratory Medicine(SZXK201814);Suzhou Key Laboratoryof
14、 Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases with Unknown Pathogens(szs2020311);Suzhou Science andTechnologyProject(SYS2020191,KJXW2020049,SKJY2021138,SLJ2021017)临床诊断结核病上,抗酸杆菌染色镜检和培养是重要指标。但是,抗酸杆菌染色镜检的阴性率高达50%以上,敏感度较低;分枝杆菌培养则需要花费至少2 周时间才能得到结果。因此,应寻找更加快速和高效的结核病诊断方法。-干扰素释放试验(interferon-release assay
15、s,IGRA)可快速定量检测外周血中单核细胞在结核特异性抗原刺激下释放干扰素的水平17。笔者回顾性分析了2 0 2 2 年7 一10月于苏州市第五人民医院结核病门诊就诊的331例行IGRA检测的疑似结核病患者的资料,以临床综合诊断结果为参照,探究 IGRA检测对结核病的临床诊断价值。对象和方法一、研究对象采用回顾性研究方法,选取2 0 2 2 年7 一10 月苏州市第五人民医院结核病门诊就诊的具有结核病相关症状和(或)体征的疑似结核病患者作为研究对象,共331例,其中,男性2 16 例(6 5.2 6%),女性115例(34.7 4%);年龄范围为17 8 7 岁。所有患者均行IGRA检测和痰
16、涂片检测。二、检测方法1.IGRA检测:采用郑州安图生物工程股份有限公司生产的结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。将10 0 l阴性对照培养液(N)、阳性对照培养液(P)和测试培养液(T)加至细胞培养板相应孔内。应用无菌肝素锂抗凝真空采血管收集至少4ml全血样本,轻柔颠倒采血管35次后,加入到细胞培养板相应孔内,1.0 ml/孔,盖上培养板盖子,37 培养16 2 4h,静置1min,吸取每个细胞培养板孔中的上清,进行-干扰素(interferon-,IFN-)检测。2.痰涂片:采用姜-尼染色液,参照痰涂片镜检标准化操作及质量保证手册中的标准化操作程序结核与肺部疾病杂
17、志2 0 2 3年8 月第4卷第4期JTubercLungDis,A u g u s t2 0 2 3,V o l.4,No.43.临床综合诊断:依据WS196一2 0 17 结核病分类,活动性肺结核指具有结核病相关的临床症状和体征,结核分枝杆菌病原学、病理学、影像学等检查有活动性结核病的证据,且病变发生在肺、气管、支气管和胸膜等部位;肺外结核指结核病变发生在肺以外的器官和部位,如淋巴结(除外胸内淋巴结)、骨、关节、泌尿生殖系统、消化道系统、中枢神经系统等部位,肺外结核按照病变器官及部位命名;陈旧性肺结核指无活动性结核病相关临床症状和体征,细菌学检查阴性,影像学检查符合钙化病灶(孤立性或多发性
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