DB14T2799-2023中药材标准体系.pdf
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1、ICS65.020.20CCS B 3814山西省地方标准DB14/T 27992023中药材标准体系2023-07-12 发布2023-10-12 实施山西省市场监督管理局发 布DB14/T 27992023I目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14构建原则.15标准体系.26标准明细表.47标准统计表.158拟研制标准明细表.16DB14/T 27992023II前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由山西省药品监督管理局、山西省农业农村厅提出、组织实施和监督检查。山西省市场监督管理局对标准的组织实施
2、情况进行监督检查。本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会归口。本文件起草单位:山西省药品审评中心(山西省医药与生命科学研究院)、神农科技集团有限公司、山西振东道地药材开发有限公司。本文件主要起草人:李香串、张文静、吴厚斌、王燕利、王泽璇、毕霖、董晓丽、雷振宏、安佰鲜、蔡翠芳、张争明、郭尚、王玉龙、田艳、张东霞、吕鼎豪、曲继旭、张豆豆、李艳婷、吴哲、林伟欣、乔丽芳、胡军政、苗辉、吕洪宇。DB14/T 279920231中药材标准体系1范围本文件规定了中药材标准体系的术语和定义、构建原则、体系结构、标准明细表、标准统计表、拟研制标准明细表。本文件适用于中药材产业标准化建设。2规范性引用文件下列
3、文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 13016标准体系构建原则和要求GB/T 13017企业标准体系表编制指南3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。中药材药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。4构建原则需求引领、顶层设计以关于建设中医药强省的实施方案为指导,结合当前山西省中药材产业发展的现状和需求,统筹考虑各领域、各方面和各要素,构建满足需求、引领发展的标准体系。全面系统、结构合理聚焦中药材生产、采收加工、产品流通
4、等全产业链条,合理划分结构层次,系统梳理相关标准,确保框架合理、内容全面、层次清晰。科学规范、协调统一按照GB/T 13016要求,厘清标准层级关系,科学设置标准体系架构,确保统一有序、互补协调。开放兼容、动态优化密切跟踪和借鉴行业先进经验和技术,科学研判我省中药材产业发展的新趋势、新需求,适时补充完善体系内容,实现动态更新、持续优化。DB14/T 2799202325标准体系体系结构中药材标准体系结构包括两层:第一层为通用基础标准子体系,第二层为植物类中药材标准子体系、动物类中药材标准子体系、矿物类中药材标准子体系。中药材标准体系结构见图1。图 1中药材标准体系结构图通用基础标准子体系通用基
5、础标准子体系涵盖了中药材的基础共性标准,包括标准化导则与指南、术语与缩略语、符号与标志、量和单位、测量等基础性标准。通用基础标准子体系结构见图2。图 2基础通用标准子体系结构图DB14/T 279920233植物类中药材标准子体系植物类中药材标准子体系涵盖了植物类中药材生产、采收加工、产品质量、流通、质量追溯、管理服务等相关标准,其中投入品包括种子、种苗及其他繁殖材料、肥料、农药等;生产技术包括种植技术规程和种植管理标准。中药材品种均为符合药典规范品种,涵盖十大晋药、常用大宗药材品种、特色资源品种、药食同源品种以及具有产业发展潜力的其他品种。植物类中药材标准子体系结构见图3。图 3植物类中药材
6、标准子体系结构图动物类中药材标准子体系动物类中药材标准子体系涵盖了动物类中药材生产、采收加工、产品质量、流通、质量追溯、管理服务等相关标准,其中投入品包括药用动物繁殖材料、兽药、饲料、饮用水及添加剂等;养殖技术及管理包括动物养殖技术规程和饲养管理标准。动物类中药材标准子体系结构见图4。图 4动物类中药材标准子体系结构图DB14/T 279920234矿物类中药材标准子体系矿物类中药材标准子体系涵盖了矿物类中药材采收加工、产品质量、流通、质量追溯、管理服务等相关标准,矿物类中药材标准子体系结构图见图5。图 5矿物类中药材标准子体系结构图6标准明细表中药材品种标准明细表中共收载27种中药材,其中植
7、物类中药材22种,动物类中药材3种,矿物类中药材2种。植物类中药材:山茱萸、山楂、丹参、甘草、半夏、地黄、亚麻子、远志、苍术、连翘、沙棘、苦参、桃仁、柴胡、党参、黄芩、黄芪、猪苓、紫苏、蒲公英、槐米、酸枣仁;动物类中药材:鹿角、鹿茸、僵蚕;矿物类中药材:石膏、炉甘石。标准明细表格式参照 GB/T13017 的要求,标准明细表格式内容包括序号、体系编号、标准名称、标准号、标准层级、标准状态。体系编号规则体系编号前三位代表了标准子体系的大类别号,在本文件中“通用基础标准子体系”以“000”表示,“植物类中药材标准子体系”以“100”表示,动物类中药材标准子体系以“200”表示,矿物类中DB14/T
8、 279920235药材标准子体系以“300”表示;编号第四位代表了标准子体系的小类别号,中间以“.”隔开;编号第五位代表了标准子体系小类别中的顺序号,中间以“-”隔开。通用基础标准子体系标准明细表通用基础标准子体系明细表见表1。DB14/T 27992023表 1 通用基础标准子体系明细6表序序号号体体系系编编号号标标准准名名称称标标准准号号标标准准层层级级标标准准状状态态1001-1综合标准化工作指南GB/T 12366-2009国家标准现行有效2001-2标准体系构建原则和要求GB/T 13016-2018国家标准现行有效3001-3企业标准体系表编制指南GB/T 13017-2018国
9、家标准现行有效4001-4服务标准化工作指南GB/T 15624-2011国家标准现行有效5001-5标准化工作指南 第 12 部分:标准化和相关活动的通用术语GB/T 20000.1-2014国家标准现行有效6001-6标准化工作指南 第 2 部分:采用国际标准GB/T 20000.2-2009国家标准现行有效7001-7标准化工作指南 第 3 部分:引用文件GB/T 20000.3-2014国家标准现行有效8001-8标准编写规则 第 7 部分:指南标准GB/T 20001.7-2017国家标准现行有效9001-9中药材种子检验规程GB/T 41221-2021国家标准现行有效10001-
10、10中药材(植物药)新品种评价技术规范GB/T 41277-2022国家标准现行有效11001-11根茎类中药材收获机 质量评价技术规范NY/T 3481-2019行业标准现行有效12001-12中药材仓储管理规范SB/T 11094-2014行业标准现行有效13001-13中药材仓库技术规范SB/T 11095-2014行业标准现行有效14001-14中药材气调养护技术规范SB/T 11150-2015行业标准现行有效15001-15中药材商品规格等级通则SB/T 11173-2016行业标准现行有效16001-16中药材包装技术规范SB/T 11182-2017行业标准现行有效DB14/T
11、 27992023表 1(续7)序序号号体体系系编编号号标标准准名名称称标标准准号号标标准准层层级级标标准准状状态态17001-17中药材产地加工技术规范SB/T 11183-2017行业标准现行有效18001-18中药分子鉴定通则 第 1 部分:中药材与中药饮片T/CACM 010.1-2016团体标准现行有效19001-19中药分子鉴定通则第 3 部分:中药材种子种苗T/CACM 010.3-2016团体标准现行有效20001-20道地药材 第 1 部分:标准编制通则T/CACM 1020.1-2016团体标准现行有效21001-21中药材商品规格等级标准编制通则T/CACM 1021.1
12、-2016团体标准现行有效22001-22中药品牌评价 第 1 部分:通则T/CATCM 001.1-2019团体标准现行有效23001-23中药材及饮片防霉变储藏规范通则T/CATCM 004-2017团体标准现行有效24001-24药包材变更研究技术指南T/CNPPA 3009-2020团体标准现行有效25001-25中国食药同源好产品评价通则T/OTOP TY001-2020团体标准现行有效26002-1物流术语GB/T 18354-2021国家标准现行有效27002-2环境管理 术语GB/T 24050-2004国家标准现行有效28002-3标准化和有关领域的通用术语 第 1 部分:基
13、本术语GB/T 3935.1-1996国家标准现行有效29002-4包装术语 第 1 部分:基础GB/T 4122.1-2008国家标准现行有效30002-5包装术语 第 2 部分:机械GB/T 4122.2-2010国家标准现行有效31002-6包装术语 第 3 部分:防护GB/T 4122.3-2010国家标准现行有效32002-7包装术语 第 4 部分:材料与容器GB/T 4122.4-2010国家标准现行有效33002-8包装术语 第 5 部分:检验与试验GB/T 4122.5-2010国家标准现行有效DB14/T 27992023表 1(续8)序序号号体体系系编编号号标标准准名名称称
14、标标准准号号标标准准层层级级标标准准状状态态34002-9包装术语 第 6 部分:印刷GB/T 4122.6-2010国家标准现行有效35002-10中药材流通追溯体系专用术语规范SB/T 11038-2013行业标准现行有效36003-1中药材追溯通用标识规范SB/T 11039-2013行业标准现行有效37004-1变化量的符号和单位GB/T 14559-1993国家标准现行有效38005-1中药材种植职业农民生产技能要求与评价DB14/T 1832-2019地方标准现行有效39005-2中药材截断机JB/T 20088-2006行业标准现行有效40005-3中药材热风穿流式烘干箱JB/T
15、 20111-2016行业标准现行有效41005-4中药材颚式破碎机JB/T 20113-2016行业标准现行有效42005-5中药品牌评价 第 2 部分:中药材T/CATCM 001.2-2019团体标准现行有效43005-6根类中药材揉搓机T/NJ 1168-2018团体标准现行有效DB14/T 279920239植物类中药材标准子体系标准明细表植物类中药材标准子体系明细表见表 2。序序号号体体系系编编号号标标准准名名称称标标准准号号标标准准层层级级备备注注1101.3-1沙棘种子SL 283-2003行业标准现行有效2101.3-2沙棘苗木SL 284-2003行业标准现行有效3101.
16、3-3山茱萸育苗技术规程LY/T 2816-2017行业标准现行有效4101.3-4刺槐硬枝扦插育苗技术规程LY/T 3071-2018行业标准现行有效5101.3-5黄芩种子DB14/T 1244-2016地方标准拟修订6101.3-6米槐嫁接育苗技术规程DB14/T 1314-2016地方标准现行有效7101.3-7蒙古黄芪种子DB14/T 1465-2017地方标准现行有效8101.3-8半夏种苗DB14/T 1466-2017地方标准现行有效9101.3-9柴胡种子质量标准DB14/T 1491-2017地方标准现行有效10101.3-10山楂育苗技术规程DB14/T 1589-201
17、8地方标准拟修订11101.3-11远志种子DB14/T 1600-2018地方标准拟修订12101.3-12连翘实生种苗质量要求DB14/T 1660-2018地方标准拟修订13101.3-13党参种子质量要求DB14/T 1661-2018地方标准拟修订14101.3-14党参种苗质量要求DB14/T 1662-2018地方标准拟修订DB14/T 27992023表 2(续10)序序号号体体系系编编号号标标准准名名称称标标准准号号标标准准层层级级备备注注15101.3-15沙棘播种育苗技术规程DB14/T 1696-2018地方标准拟修订16101.3-16沙棘扦插育苗技术规程DB14/T
18、 1697-2018地方标准拟修订17101.3-17苦参种子DB14/T 1793-2019地方标准现行有效18101.3-18连翘种子DB14/T 1795-2019地方标准现行有效19101.3-19蒙古黄芪种苗生产技术规程DB14/T 1796-2019地方标准现行有效20101.3-20连翘播种育苗技术规程DB14/T 2108-2020地方标准现行有效21101.3-21党参组培苗生产技术规程DB14/T 2016-2020地方标准现行有效22101.3-22卵叶远志种子选择技术要求DB14/T 2226-2020地方标准现行有效23101.3-23丹参种苗生产技术规程DB14/T
19、 2454-2022地方标准现行有效24101.3-24丹参种苗选择技术规程DB14/T 2455-2022地方标准现行有效25101.3-25甘草种苗生产技术规程DB14/T 2457-2022地方标准现行有效26101.4-1山楂丰产技术LY/T 1122-1993行业标准现行有效27101.4-2山茱萸栽培技术规程LY/T 1701-2007行业标准现行有效28101.4-3连翘栽培技术规程LY/T 1827-2009行业标准现行有效29101.4-4金槐栽培技术规程LY/T 2815-2017行业标准现行有效30101.4-5山楂小卷叶蛾检疫鉴定方法SN/T 3416-2012行业标准
20、现行有效31101.4-6美洲山楂锈病菌检疫鉴定方法SN/T 3426-2012行业标准现行有效DB14/T 27992023表 2(续11)序序号号体体系系编编号号标标准准名名称称标标准准号号标标准准层层级级备备注注32101.4-7山楂叶螨综合防治技术规程DB14/T 885-2014地方标准现行有效33101.4-8远志生产技术规程DB14/T 1122-2015地方标准拟修订34101.4-9党参良种繁育技术规程DB14/T 1152-2015地方标准拟修订35101.4-10恒山黄芪仿野生栽培技术规程DB14/T 1155-2015地方标准拟修订36101.4-11米槐栽培技术规程D
21、B14/T 1270-2016地方标准拟修订37101.4-12北苍术种植技术规程DB14/T 1306-2016地方标准拟修订38101.4-13双季米槐种植技术规程DB14/T 1307-2016地方标准拟修订39101.4-14山楂栽培管理技术规程DB14/T 1370-2017地方标准拟修订40101.4-15半夏栽培技术规程DB14/T 1393-2017地方标准拟修订41101.4-16北柴胡良种繁育技术规程DB14/T 1394-2017地方标准拟修订42101.4-17北柴胡种植技术规程DB14/T 1395-2017地方标准拟修订43101.4-18黄芩良种繁育技术规程DB1
22、4/T 1402-2017地方标准拟修订44101.4-19苦参栽培技术规程DB14/T 1405-2017地方标准拟修订45101.4-20蒙古黄芪良种繁育技术规程DB14/T 1408-2017地方标准拟修订46101.4-21连翘野生抚育技术规程DB14/T 1493-2017地方标准拟修订47101.4-22柴胡主要病虫害绿色防控技术规程DB14/T 1494-2017地方标准现行有效48101.4-23蒙古黄芪病虫害绿色防控技术规程DB14/T 1496-2017地方标准现行有效DB14/T 27992023表 2(续12)序序号号体体系系编编号号标标准准名名称称标标准准号号标标准准
23、层层级级备备注注49101.4-24远志良种繁育技术规程DB14/T 1511-2017地方标准拟修订50101.4-25药蒲公英生产技术规程DB14/T 1512-2017地方标准拟修订51101.4-26苦参良种繁育技术规程DB14/T 1513-2017地方标准拟修订52101.4-27中药材丹参栽培技术规程DB14/T 1559-2018地方标准拟修订53101.4-28柴胡套种玉米生产技术规程DB14/T 1595-2018地方标准拟修订54101.4-29连翘天然林抚育管理技术规程DB14/T 1692-2018地方标准现行有效55101.4-30连翘人工林培育技术规程DB14/T
24、 1698-2018地方标准现行有效56101.4-31山楂主要病虫绿色防控技术规程DB14/T 1779-2019地方标准现行有效57101.4-32连翘实生苗繁育技术规程DB14/T 1794-2019地方标准现行有效58101.4-33沙棘木蠹蛾检疫技术规程DB14/T 1855-2019地方标准现行有效59101.4-34黄芪机械化栽培技术规程DB14/T 2093-2020地方标准现行有效60101.4-35坚果林套种北柴胡栽培技术规程DB14/T 2182-2020地方标准现行有效61101.4-36潞党参施肥技术规程DB14/T 2424-2022地方标准现行有效62101.4-
25、37潞党参栽培技术规程DB14/T 2425-2022地方标准现行有效63101.4-38黄芪移栽生产技术规程DB14/T 2458-2022地方标准现行有效64101.4-39甘草移栽生产技术规程DB14/T 2456-2022地方标准现行有效DB14/T 27992023表 2(续13)序序号号体体系系编编号号标标准准名名称称标标准准号号标标准准层层级级备备注注65101.4-40党参仿野生栽培技术规程DB14/T 2597-2022地方标准现行有效66102.1-1沙棘果叶采摘技术规范SL 494-2010行业标准现行有效67102.1-2潞党参采收技术规程DB14/T 2426-202
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