移动卒中单元对急性缺血性脑卒中治疗效果的Meta分析_雷玉铃.pdf
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1、Hainan Med J,Feb.2023.Vol.34,No.4海南医学2023年2月第34卷第4期移动卒中单元对急性缺血性脑卒中治疗效果的Meta分析雷玉铃1,陶月仙1,胡双2,周琪1,范文辉31.杭州师范大学护理学院,浙江杭州311121;2.重庆市妇幼保健院妇产科,重庆400010;3.重庆市第九人民医院神经内科,重庆400700【摘要】目的系统评价移动卒中单元对急性缺血性脑卒中患者长期预后、有效性和安全性的影响。方法检索 1970 年至 2022 年 1 月 1 日,PubMed、Embase、Sinomed、Scopus、Web of Science、万方数据库和中国知网中关于移动
2、卒中单元的随机对照研究和观察性研究论文,根据纳入和排除标准筛选文献,采用Review Manager5.3 软件进行Meta分析。结果最终纳入14项研究,Meta分析结果显示:与标准急救管理模式相比,接受移动卒中单元治疗的患者,90 d的改良Rankin量表得分在02分的人数更多(OR=1.39,95%CI:1.061.83),黄金时间内溶栓患者更多(OR=17.07,95%CI:4.4765.22);呼叫至CT扫描时间(MD=-15.79,95%CI:-22.59-8.99)、呼叫至溶栓时间(MD=-33.08,95%CI:-36.22-29.94)、发病至溶栓时间(MD=-35.34,95
3、%CI:-40.27-30.41)、呼叫至INR时间(MD=-37.24,95%CI:-41.23-33.25)均明显缩短,差异均具有统计学意义(P0.05)。结论移动卒中单元治疗可以缩短急性缺血性脑卒中患者的诊断及治疗时间,并显著改善患者长期预后结局,降低致残率,且不增加死亡及脑出血的风险。【关键词】移动卒中单元;急性缺血性脑卒中;溶栓;Meta分析【中图分类号】R743.3【文献标识码】A【文章编号】10036350(2023)04055709Effect of mobile stroke unit in the treatment of patients with acute ische
4、mic stroke:a meta-analysis.LEI Yu-ling1,TAO Yue-xian1,HU Shuang2,ZHOU Qi1,FAN Wen-hui3.1.School of Nursing,Hangzhou Normal University,Hangzhou311121,Zhejiang,CHINA;2.Department of Obstetrics and Gynecology,Chongqing Health Center for Women and Children,Chongqing 400010,CHINA;3.Department of Neurolog
5、y,the Ninth People s Hospital of Chongqing,Chongqing 400700,CHINA【Abstract】ObjectiveTo evaluate the effect of mobile stroke units on long-term prognosis,efficacy and safetyin patients with acute ischemic stroke.MethodsData platforms such as PubMed,Embase,Sinomed,Scopus,Web ofScience,Wanfang Data,and
6、 CNKI were retrieved by Chinese and English electronic database to collect randomized con-trolled trials and observational thesis on mobile stroke units from 1970 to January 1,2022.Meta-analysis was performedusing Manager 5.3 software after two investigators independently extracted the data.ResultsA
7、 total of 14 studies wereincluded.The results of meta-analysis showed that compared with the standard emergency management model,patientsreceiving mobile stroke unit treatment with modified Rankin scale score of 0-2 at 90 days were more(OR=1.39,95%CI:1.06-1.83),and patients with thrombolysis within
8、prime time were more(OR=17.07,95%CI:4.47-65.22).Call-to-CTscan time(MD=-15.79,95%CI:-22.59 to-8.99),call-to-thrombolysis time(MD=-33.08,95%CI:-36.22 to-29.94),onset-to-thrombolysis time(MD=-35.34,95%CI:-40.27 to-30.41),and call-to-INR time(MD=-37.24,95%CI:-41.23to-33.25)were significantly shorter,wi
9、th statistically significant differences(P0.05 or 0.01).There was no significantdifference in the number of rt-PA users(OR=1.90,95%CI:0.42-8.48),mortality(OR=0.82,95%CI:0.62-1.08),andsymptomatic cerebral hemorrhage rates(OR=0.92,95%CI:0.63-1.35).ConclusionMobile stroke unit therapy can short-en the
10、diagnosis and treatment time of patients with acute ischemic stroke,significantly improve the long-term prognosis ofpatients,reduce the disability rate,and had no increase in the risk of death and cerebral hemorrhage.【Key words】Mobile stroke unit;Acute ischemic stroke;Thrombolysis;Meta-analysis 荟萃分析
11、 doi:10.3969/j.issn.1003-6350.2023.04.022基金项目:重庆市科卫联合重点项目“社区脑卒中预防和控制适宜技术研究”(编号:2018ZDXM023)。第一作者:雷玉铃(1996),女,硕士在读,护师,主要研究方向:脑卒中护理。通讯作者:陶月仙(1968),女,博士,教授,研究方向:老年护理,E-mail:。“时间就是生命,时间就是大脑”,研究发现缺血性卒中发生后每延迟灌注1 min就有190万个神经细胞和140亿神经突触死亡,对大脑多个功能区造成不可逆的损害1。急性缺血性脑卒中(acute ischemicstroke,AIS)占全部脑卒中发病率的70%,具有
12、高病死率和高致残率的特点,已严重威胁患者生命健康2。发病后4.5 h内进行溶栓治疗已被证实是安全有效的首选方案2-3,然而溶栓治疗受到严格的时间限制,且溶栓获益随着时间的流逝逐渐减少4。美国国家神经疾病研究所发现,每5.8万例患者中仅有1.3%在黄金557海南医学2023年2月第34卷第4期Hainan Med J,Feb.2023.Vol.34,No.4时间(发病后1 h)内接受溶栓治疗5。中国有80%的脑梗死患者错过溶栓窗口,98%的患者不能在黄金时间内完成溶栓6-7。由此可见,院前延误是AIS患者溶栓治疗亟待解决的问题。2003年,德国学者Fassbender首次提出“移动卒中单元(mo
13、bile stroke unit,MSU)”的概念8,并于2008年在德国运行。移动卒中单元是一种全新的诊疗方式,它以救护车为载体,装配移动CT、移动实验室、5G信息系统及专业的脑卒中急救团队9-10。它将急性缺血性脑卒中的诊断、治疗和转运融为一体,达到院前诊断和溶栓的目的,为AIS患者赢得黄金救治时间。2014年,美国在休斯敦投放全美第一台MSU,随后挪威、瑞典等西方国家也相继投入使用。我国第一台MSU于2017年开始使用11。2020年一项 Meta 分析证明 MSU 与标准急救管理模式(emergency medical service,EMS)相比,MSU可以更快进行重组组织型纤溶酶原
14、激活剂(recombinant tissueplasminogen activator,rt-PA)治疗,而且不会增加死亡率12,但其能否改善AIS患者长期预后结局尚未得到验证。故本研究采用Meta分析的方法评价MSU应用于AIS超早期干预治疗的长期结局影响、有效性和安全性,为临床工作提供循证依据。1资料与方法1.1检索策略本研究遵循PRISMA13声明。两位研究人员独立检索1970年至2022年1月1日中英文电子数据库:PubMed、Embase、Sinomed、Scopus、Web of Science、万方数据库、中国知网。中文检索词:“移动卒中单元”、“中风/急性缺血性脑卒中/脑梗死/
15、脑血管意外”;英文检索词包括:“mobile stroke unit”、“Stroke Mesh/Cerebrovascular Accident/CVA”、“Isch-emic Stroke Mesh/Stroke,Ischemic”。1.2纳入和排除标准纳入标准:(1)研究类型:随机对照试验(RCT)、回顾性或前瞻性研究;(2)研究对象,急性缺血性脑卒中患者;(3)干预措施,移动卒中单元;(4)主要结局,90 d 改良 Rankin 量表(ModifiedRankin Scale,mRS)得分为 02 分的人数;(5)次要结局,黄金时间溶栓人数、rt-PA使用人数、呼叫-CT扫描时间、呼叫
16、-溶栓时间、发病-溶栓时间、呼叫-INR时间、死亡率、症状性脑出血人数。排除标准:(1)病例报告;(2)非中英文文献;(3)无法获取全文;(4)数据缺失。1.3文献筛选和数据提取方法由2名拥有循证培训经历的研究人员独立进行文献筛选和资料提取。如意见不一致,与第3名研究人员共同讨论后决定。由1名研究人员独立进行数据提取,包括以下信息:第一作者、发表年份、发表国家、研究方法、样本量、结局指标等。由第2名研究人员进行复核。1.4统计学方法采用RevMan5.3进行Meta分析。对于原始研究中使用中位数四分位间距的数据,首先采用McGrath等14提出的Box-Cox和Quantileestimati
17、on的方法转换为正态分布数据,其次对变换后的数据采用Wan等15和Luo等16的估计方法计算标准化均数差。采用比值比(Odds Ratio,OR)分析二分类数据。结果报告为MD或OR,具有95%的置信区间。采用I2统计数据评估各研究间的异质性。I250%采用固定效应模型,否则采用随机效应模型。所有检验均为双尾检验。以P0.05为差异具有统计学意义。1.5偏倚风险报告两名研究者分别采用Co-chrane偏倚风险评估工具对纳入的随机对照实验进行偏倚风险评估,主要从选择性偏移、实施偏倚、测量偏倚、随访偏倚、报告偏倚和其他偏倚进行质量评价。若纳入的研究上述所有偏倚条目均为低度偏倚风险,将其质量等级评为
18、“A”;若纳入研究有部分条目为低度偏倚风险,则为“B”;若纳入研究全部为高度偏倚风险,则为“C”。对于前瞻性研究和回顾性研究采用Co-chrane推荐的纽卡斯尔-渥太华量表(Newcastle-Otta-wa Scale,NOS)17进行文献质量评价。NOS量表主要从研究人群、组间可比性、结果测量3个维度进行评价,总分9分,高于6分为高质量文献。如结果出现分歧,引入第3名研究者进行评判并达成一致意见。以漏斗图评价文献的发表偏倚。2结果2.1文献检索结果初步检索获得699篇文献,经Endnote 20去重后,剩余260篇文献。由两名研究者分别阅读标题和摘要进行初筛,获得21篇文献。进一步阅读全文
19、进行复筛,最终纳入14篇文献。其中5项RCT18-22,6 项前瞻性研究23-28,3 项回顾性研究29-31。8项研究来自德国,4项研究来自美国,2项研究来自中国。文献筛选过程见图1。2.2 纳入研究的基本特征 最终纳入14篇文献,年份、国家、研究方法等特征见表1。2.3纳入研究质量评价纳入5项RCT18-22,因干预显性性质没有设置双盲,文献质量等级为B。9项观察性研究23-31文献质量为57分,平均6分。2.4MSU长期预后Meta分析结果5项研究24,27-30将脑卒中后90 d神经功能恢复情况作为长期预后的结局指标。使用改良 Rankin 量表(Modified RankinScal
20、e,mRS)进行评估。各项研究之间存在异质性(I2=64%,P=0.02),故采用随机效应模型进行分析。根据不同的研究设计进行亚组分析,各研究之间无异质性。结果显示,MSU组患者mRS量表得分02分(代表预后良好32)的人数多于EMS组,差异具有统计学意义(OR=1.39,95%CI:1.061.83,Z=2.39,P=0.02),见图2。558Hainan Med J,Feb.2023.Vol.34,No.4海南医学2023年2月第34卷第4期图1文献筛选过程Figure 1The process of literature screening图290 d改良Rankin量表(02分)的亚组
21、分析Figure 2Subgroup analysis of the 90-day modified Rankin scale(0-2 points)表1纳入研究的基本特征Table 1Characteristics of the included studies对照组6(3,12)a8(5,16)a9.2b11.7b8.9b6.5(2,13)a7(3,12)a83(79,90)a8(4,15)a10.38b6(3,10)a未提及b10(6,16)a4(2,9)a纳入文献Walter等18Weber等23Ebinger等19Ebinger等20Kunz等24Itrat等25Taqui等26Ts
22、ivgoulis等29Helwig等21周腾飞等30鹏兆龙等22Bender等31Grotta等28Ebinger等27年份20122013201420152016201620172018201920202021202120212021国家德国德国德国德国德国美国美国德国德国中国中国美国美国德国研究方法RCT前瞻性研究RCTRCT前瞻性研究前瞻性研究前瞻性研究回顾性研究RCT回顾性研究RCT回顾性研究前瞻性研究前瞻性研究样本量100954 77353060815615325311638601301 5151 588试验组5(3,11)7(4,12)10.59.38.96(2,12)6(2,12
23、)90(80,100)5(3,11)7.075(3,10)89(5,17)4(2,9)结局指标NIHSS评分质量等级B级5分B级B级7分5分6分6分B级5分B级6分7分6分注:mRS(02分)人数;rt-PA使用人数;黄金时间溶栓人数;7 d死亡率;症状性脑出血;呼叫-溶栓时间;发病-溶栓时间;呼叫-CT时间;呼叫-INR时间。a中位数四分位间距,b均数。NIHSS评分(美国国立卫生研究院卒中量表,National Institute of Healthstroke scale)。Note:mRS(0-2 points)number of people;Number of rt-PA user
24、s;Number of thrombolytic patients in prime time;7-day mortality;Symptomatic cerebral hemorrhage;Call-thrombolytic time;Disease onset-thrombolytic time;Call-CT time;Call-INR time.amedianinterquartile interval,bmean.NIHSS score(National Institute of Health stroke scale).559海南医学2023年2月第34卷第4期Hainan Med
25、 J,Feb.2023.Vol.34,No.42.5MSU有效性Meta分析结果2.5.1黄金时间溶栓人数5项研究20,24,26-27,29将黄金时间溶栓人数作为结局指标,其中 1 项研究为回顾性研究29,其余 4 项20,24,26-27为前瞻性研究。各项研究之间存在异质性(I2=95%,P0.000 01),故采用随机效应模型进行分析。根据不同的研究设计进行亚组分析,前瞻性研究组内仍存在异质性(I2=83%,P=0.000 4)。敏感性分析去除Ebinger等27研究后,组内异质性降低(I2=0%,P=0.65)。结果显示,与EMS组相比,MSU 组在黄金时间内溶栓人数更多,差 异 具
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