预防性使用左氧氟沙星对降低...疗程期间感染风险的效果研究_唐云云.pdf
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1、论著预防性使用左氧氟沙星对降低急性淋巴细胞白血病患儿 CAT 疗程期间感染风险的效果研究唐云云,王宁玲,刘亢亢,储金华基金项目:儿科学与生理学共建项目(编号:2020lckk017);儿科与免疫学共建项目(编号:2021lckk030);白求恩医学科学研究基金项目(编号:SCE128EN);安徽医科大学第二附属医院临床研究培育计划项目(编号:2020LCYB04)作者单位:230000合肥,安徽医科大学第二附属医院儿童血液肿瘤科作者简介:唐云云,在读硕士研究生,研究方向:儿童血液肿瘤的诊治。E-mail:2460126283 qq com通信作者:王宁玲,医学硕士,主任医师,硕士研究生导师,研
2、究方向:儿童血液肿瘤的诊治。E-mail:zwnltt126 com 摘要 目的探讨预防性使用左氧氟沙星对降低急性淋巴细胞白血病(ALL)患儿 CAT 疗程期间感染风险的效果。方法回顾性分析 2015 年 1 月至 2022 年 8 月安徽医科大学第二附属医院收治的 324 例初诊ALL 患儿的临床资料。以诱导治疗期间未服用左氧氟沙星的 264 例患儿为对照组,接受预防性服用左氧氟沙星的 60 例患儿为观察组。比较两组 CAT 疗程期间血流感染(BSI)、中性粒细胞减少症(FN)、临床记录的感染(CDI)等感染事件的发生率,以及炎性指标水平和抗生素使用情况等。结果观察组 BSI、FN、严重感染
3、、发热、CDI 的发生率低于对照组,使用抗生素种类数3 种、使用头孢菌素和大环内酯类药物的人数比例小于对照组,降钙素原(PCT)水平低于对照组,抗生素使用时间、住院时间短于对照组,差异有统计学意义(P 0.05)。logistic 回归分析结果显示,经校正危险度分级、性别、年龄,预防性使用左氧氟沙星可有效降低感染的发生(aO=2.814,P 0.05)。对照组和观察组最常见的感染均为呼吸道感染,但观察组呼吸道感染的发生率较对照组低,差异有统计学意义(P 0.05)。结论预防性使用左氧氟沙星可显著降低 ALL 患儿 CAT疗程期间 BSI、FN、CDI 及严重感染的发生率,减少了头孢菌素及大环内
4、酯类药物的暴露,值得临床推荐。关键词 急性淋巴细胞白血病;左氧氟沙星;预防;感染 中图分类号 733.71 文献标识码 A 文章编号 1674 3806(2023)02 0151 05doi:10 3969/j issn 1674 3806 2023 02 10Effect of prophylactic levofloxacin on reducing the risk of infection during CAT treatment in children withacute lymphoblastic leukemiaTANG Yun-yun,WANG Ning-ling,LIU Ka
5、ng-kang,et al Department of Children sHematology-Oncology,the Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University,Hefei 230000,China Abstract ObjectiveTo investigate the effect of prophylactic levofloxacin on reducing the risk of infectionduring CAT treatment in children with acute lymphoblastic
6、leukemia(ALL)MethodsThe clinical data of 324 chil-dren who were newly diagnosed with ALL and were admitted to the Second Affiliated Hospital of Anhui Medical Universityfrom January 2015 to August 2022 were retrospectively analyzed A total of 264 children who did not take levofloxacinduring induction
7、 therapy were taken as the control group,and 60 children who received prophylactic levofloxacin weretaken as the observation group The incidence rates of bloodstream infection(BSI),febrile neutropenia(FN),clinicallydocumented infection(CDI),inflammatory indicators and use of antibiotics during CAT t
8、reatment were compared betweenthe two groups esultsThe incidence rates of BSI,FN,serious infections,fever and CDI in the observation groupwere lower than those in the control group The proportion of the patients using the number of antibiotics 3,and theproportion of the patients using cephalosporins
9、 and macrolides in the observation group were lower than those in the con-trol group,and the level of procalcitonin(PCT)in the observation group was lower than that in the control group Theduration of use of antibiotics and hospital stay in the observation group were shorter than those in the contro
10、l group Therewere statistically significant differences between the two groups(P 0.05)The results of logistic regression analysisshowed that use of prophylactic levofloxacin could effectively reduce the incidence of infections after adjustment for riskgrade,gender and age(aO=2.814,P 0.05)The most co
11、mmon infection in the control group and the observation151中国临床新医学2023 年2 月第 16 卷第 2 期group was respiratory tract infection,but the incidence of respiratory tract infection in the observation group was lowerthan that in the control group,and the difference was statistically significant(P 0.05)Conclus
12、ionThe use of prophy-lactic levofloxacin can significantly reduce the incidence rates of BSI,FN,CDI and serious infections in children withALL during CAT treatment,and reduce the exposure of cephalosporins and macrolides,which is worthy of clinical rec-ommendation Key words Acute lymphoblastic leuke
13、mia(ALL);Levofloxacin;Prevention;Infection急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leuke-mia,ALL)是最常见的儿童恶性肿瘤,治疗方法以联合化疗为主,感染是 ALL 患儿治疗失败和死亡的最常见原因,其中以血流感染(bloodstream infection,BSI)为主 1,大多数严重感染发生在诱导治疗期间 2,2%38%的 ALL 患儿因感染死亡 3-4。ALL 患儿发生感染会造成器官损伤,延误化疗进度,增加复发风险和抗生素暴露,加重医疗负担,严重影响治疗和预后,导致患儿病死率升高 5-6。目前癌症患者抗菌预防的指南建议主
14、要集中在成年人群,美国国家综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)建议成人急性白血病患者使用左氧氟沙星进行抗菌预防,相比之下,由于其在儿童中的预防效果不尽相同 7-8、不良反应以及可能导致病原菌耐药性增加等原因,ALL 患儿抗菌预防的效果仍有争议。鉴此,本研究对预防性应用左氧氟沙星对降低 ALL 患儿感染发生率的有效性进行探讨,以供临床医师参考。现报道如下。1资料与方法1.1临床资料回顾性分析 2015 年 1 月至 2022 年8 月安徽医科大学第二附属医院儿童血液肿瘤科收治的324 例初诊 ALL 患儿的临床资料。以诱导治疗期间未
15、服用左氧氟沙星的264 例患儿为对照组(均为2020 年6 月之前接受诊治者),接受预防性服用左氧氟沙星的60 例患儿为观察组(均为2020 年6 月之后接受诊治者)。两组基线资料比较差异无统计学意义(P 0.05),具有可比性。见表 1。本研究获医院医学伦理委员会批准(NO201501;NO YX2020-060),患儿监护人签署知情同意书。表 1两组基线资料比较(?x s),n(%)组别例数性别男女年龄(岁)体质量指数(kg/m2)危险度分级*白细胞数低危中危高危50 109/L50 109/L合并基础病观察组6038(63.33)22(36.67)5.81 3.3415.32 2.172
16、7(45.00)32(53.33)1(1.67)37(61.67)23(38.33)8(13.33)对照组264141(53.41)123(46.59)5.38 3.6615.01 2.2297(36.74)161(60.99)6(2.27)186(70.45)78(29.55)29(10.98)t/2/Z1.9470.8280.9901.1931.7600.267P0.1630.4090.3230.2330.1850.606注:*危险度分级参考 儿童急性淋巴细胞白血病诊疗建议(第四次修订)中的相关标准9 1.2纳入与排除标准纳入标准:(1)经骨髓细胞形态学、免疫学、细胞遗传学、分子生物学检查
17、确诊为 ALL9;(2)年龄 14 岁;(3)初诊患儿,此前未接受过相关治疗;(4)接受化疗,临床资料完整;(5)治疗依从性好,规律复诊者。排除标准:(1)合并精神疾病;(2)合并其他恶性肿瘤;(3)左氧氟沙星过敏;(4)在诱导治疗开始前有临床记录的感染(clinicallydocumented infection,CDI)或微生物记录的感染(micro-biologically documented infection,MDI),或在诱导治疗开始前有发热需要长期(4 d)抗生素治疗。1.3治疗方案对照组采用中国儿童肿瘤协作组-ALL 2015(CCCG-ALL-2015)治疗方案9,观察组采
18、用中国儿童肿瘤协作组-ALL 2020(CCCG-ALL-2020)治疗方案10。两种治疗方案均包括诱导治疗、巩固治疗、间期治疗、再诱导治疗及维持治疗 5 个阶段。诱导治疗阶段包括 VDLP 及 CAT 两个疗程,分别持续35 d 和8 d。VDLP 疗程的化疗药物包括:长春新碱(vincristine,VC)、柔红霉素(daunorubicin,DN)、培门冬酶(pegaspargase,PEG-ASP)、泼尼松(prednison,Pred)。CAT 疗程的化疗药物包括:环磷酰胺(cyclo-phosphamide,CTX)、阿糖胞苷(cytarabine,Ara-c)、6-巯基嘌呤(6-
19、mercaptopurine,6-MP)。两组VDLP 和 CAT 疗程的化疗方案相同。CCCG-ALL-2020 方案建议在 CAT疗程期间预防性服用左氧氟沙星,而 CCCG-ALL-2015方案无此项。据此,观察组在 CAT 疗程期间,当白细胞计数 1 109/L 和中性粒细胞计数(absolute neu-trophil count,ANC)0.3 109/L 时开始使用左氧氟沙星(石药集团欧意药业有限公司,国药准字 H20056031,规格0.1 g 24 粒)预防感染,至少连续服用4 d。左氧氟沙星服用方法:8 mg/kg,2 次/d。当服药第 5、6 天251Chinese Jou
20、rnal of New Clinical Medicine,February 2023,Volume 16,Number 2患儿白细胞2 109/L 或服药第7 天后白细胞1 109/L 时则停服左氧氟沙星。1.4观察指标及相关判定标准在 CAT 疗程开始到下一化疗疗程开始前监测以下指标:BSI、发热性中性粒细胞减少症(febrile neutropenia,FN)、CDI、MDI和严重感染等,以及中性粒细胞减少持续时间、发热时长与住院时长、炎性指标 C-反应蛋白(C-reactiveprotein,CP)、降钙素原(procalcitonin,PCT)、感染部位、抗生素使用种类及时长等临床指
21、标。BSI 诊断标准 11:发热 38.0,可合并寒战、低血压(收缩压90 mmHg)等,至少有1 套血培养检查明确病原体(如为常见皮肤污染菌,至少要求2 套不同时段血培养阳性)。FN12:ANC 绝对值 0.5 109/L,且单次体温38.3,或持续体温38 超过 1 h。中性粒细胞减少持续时间:ANC 绝对值 1.5 109/L 的持续时间。CDI11:由临床医师诊断的感染,无特定的微生物原因。MDI11:诊断为细菌、真菌、病毒或寄生虫的感染,并有微生物学证据支持。侵袭性真菌病(invasive fungal disease,IFD)13:指真菌侵入人体,在组织、器官或血液中生长、繁殖,并
22、导致组织损伤及炎症反应的疾病,确诊需相关病原学检测结果阳性。1.5统计学方法应用 SPSS27.0 统计软件进行数据分析。符合正态分布的计量资料以均数 标准差(?x s)表示,组间比较采用成组 t 检验;不符合正态分布的计量资料以中位数(下四分位数,上四分位数)M(P25,P75)表示,组间比较采用秩和检验。计数资料以例数(百分率)n(%)表示,组间比较采用2检验或 Fisher 确切概率法。采用二元 logistic 回归分析预防性使用左氧氟沙星减少 CAT 疗程期间感染风险的效果。P 0.05 为差异有统计学意义。2结果2.1两组 CAT 疗程期间感染相关情况比较在CAT 疗程期间,观察组
23、 BSI、FN、严重感染、发热、CDI的发生率低于对照组,使用抗生素种类数3 种、使用头孢菌素和大环内酯类药物的人数比例小于对照组,PCT 水平低于对照组,抗生素使用时间、住院时间短于对照组,差异有统计学意义(P 0.05)。见表2。表 2两组 CAT 疗程期间感染相关情况比较(?x s),M(P25,P75),n(%)组别例数BSIFN中性粒细胞减少持续时间(d)严重感染发热发热时间(d)CP(mg/L)PCT(ng/ml)观察组603(5.00)35(58.33)7.45 2.402(3.33)35(58.33)3.5(0.00,4.00)12.90(4.10,34.20)0.31(0.1
24、6,0.78)对照组26438(14.39)206(78.03)7.30 4.1345(17.05)213(80.68)3.00(2.00,5.00)20.30(7.00,54.90)0.64(0.26,1.75)t/Z/23.9039.9540.3777.41213.6001.9261.4942.543P0.0430.0020.7070.0060.0010.0540.1350.011组别例数感染情况使用抗生素种类数CDIMDI33抗生素使用时间(d)住院时间(d)IFD观察组6039(65.00)19(31.67)12(20.00)48(80.00)7.00(0.00,9.75)11.00(
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