他汀联合曲美他嗪对冠状动脉...改善心室重构的Meta分析_谷依檬.pdf
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1、海南医学院学报 2023,29(3)Journal of Hainan Medical University他汀联合曲美他嗪对冠状动脉粥样硬化性心脏病炎性因子水平调控及改善心室重构的 Meta分析谷依檬1,2,汤紫薇1,2,吴艳艳1,2,薛梅1,2(1.中国中医科学院西苑医院心血管病中心,北京 100089;2.中国中医科学院西苑医院国家中医心血管病临床医学研究中心,北京 100089)摘要 目的:系统评价他汀联合曲美他嗪对冠状动脉粥样硬化性心脏病基于 inflammasomes/免疫损伤应答学说的炎性因子水平调控及心室重构的改善。方法:计算机检索 EMbase、The Cochrane Li
2、brary、Web of Science、Medline、Pubmed、万方数据(WanFang Data)、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献服务系统(CBM)、维普数据库(VIP)共 9个数据库,检索时限均为建库至 2021年 6月 7日。人工检索所有纳入研究的参考文献,根据 Cochrane 系统评价方法,筛选关于阿托伐他汀联合曲美他嗪及常规治疗(抗血小板、控制血压、利尿、扩张冠脉等)对比应用曲美他嗪或他汀类药物联合常规治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病患者的中、英文随机对照试验(RCT),并进行纳入文献资料的提取和质量评价,运用 RevMan5.4软件进行 Meta分析。结局指标包括炎性
3、因子指标:CRP(C反应蛋白)、IL-6(白介素 6)、肿瘤坏死因子 (TNF-),以及心室重构相关结局指标:左室舒张末期内径(LVEDD)、左室收缩末期内径(LVESD)。结果:最终纳入随机对照试验 12项,共计 1 120例冠心病患者。Meta分析结果:(1)炎性因子方面:他汀联合曲美他嗪组较对照组(单纯应用他汀类药物或曲美他嗪)可显著降低冠心病患者血液 CRP n=770,SMD=2.70,95%CI(2.55,-1.40),P0.000 01 、TNF-n=678,SMD=2.25,95%CI(3.39,1.12),P0.0001 、IL-6 n=770,SMD=2.10,95%CI(
4、3.10,1.10),P0.000 01 三种炎性因子的表达程度。(2)心室重构方面:他汀联合曲美他嗪组和对照组(单纯应用他汀类药物或曲美他嗪)相比,更能明显降低治疗前冠心病患者的左室收缩末期内径 n=626,SMD=-1.55,95%CI(2.10,0.99),P0.000 01 及左室舒张末期内径 n=626,SMD=1.18,95%CI 1.56,0.80),P0.000 01。结论:他汀联合曲美他嗪和对照组相比更能明显降低炎性因子水平,并改善冠心病患者的心室重构。关键词 炎性因子;他汀;曲美他嗪;冠心病;心室重构;Meta分析;系统评价。中图分类号 R541.4 文献标识码 A 文章编
5、号 1007-1237(2023)03-0222-08Metaanalysis of statin combined with trimetazidine on the regulation of inflammatory factors in coronary atherosclerotic heart disease and improvement of ventricular remodelingGU Yi-meng1,2,TANG Zi-wei1,2,WU Yan-yan1,2,XUE Mei1,2(1.Cardiovascular Disease Center,Xiyuan Hosp
6、ital,China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing 100089,China;2.National Cardiovascular Disease Research Center of Traditional Chinese Medicine,Xiyuan Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences,Haidian District,Beijing 100089,China)Foundation Project:General Project of the National Nat
7、ural Science Foundation of China(81973686),National Key Research and Development Program Project(2019YFC0840608)Author:GU Yi-meng,E-mail:.Correspondence to:XUE Mei,Researcher,Master Tutor,E-mail:.Received:2021-06-09 Revised:2021-08-13 JHMU,2023;29(3):222-228View from specialist:It is creative,and of
8、 certain scientific and educational value.DOI:10.13210/ki.jhmu.20210817.001网络出版地址:https:/ 国家自然科学基金面上项目(81973686),国家重点研发计划课题(2019YFC0840608)作者简介 谷依檬,E-mail:。通讯作者 薛梅,研究员,硕士生导师,E-mail:。收稿日期 2021-06-09 修回日期 2021-08-13 网络出版时间:2021-08-17 14:05:28222谷依檬等.他汀联合曲美他嗪对冠状动脉粥样硬化性心脏病炎性因子水平调控及改善心室重构的 Meta分析ABSTRACT
9、 Objective:To systematically evaluate the effects of statins combined with trimetazidine on the regulation of in-flammatory factors and the improvement of ventricular remodeling in coronary atherosclerotic heart disease based on the inflamma-somes/immune damage response theory.Methods:Using computer
10、 to search for EMbase,The Cochrane Library,Web of Sci-ence,Medline,Pubmed,WanFang Data,CNKI,China Biomedical Document Service System(CBM),VIP database(VIP),9 databases in total.The search time limit is from the inception of the databases to June 7,2021.All reference documents included in the study w
11、ere manually searched.According to the Cochrane systematic review method,the information on atorvastatin combined with trimetazidine and conventional treatment(antiplatelet,control blood pressure,diuresis,coronary artery dilation and other ex-pectant treatments)contrast the use of trimetazidine or s
12、tains combined with expectant treatment of coronary atherosclerotic heart disease patients in Chinese and English randomized controlled trials(RCT),and conduct the extraction and quality evaluation of the included literature data,using RevMan5.4 software for Meta analysis.Outcome indicators include
13、inflammatory factors:C-reactive protein(CRP),IL-6(interleukin 6),tumor necrosis factor (TNF),and ventricular remodeling related outcome in-dicators:left ventricular end diastolic diameter(LVEDD),left Ventricular end systolic diameter(LVESD).Results:12 random-ized controlled trials were included,a to
14、tal of 1120 patients with coronary heart disease.Meta-analysis results:(1)inflammatory factors:the statin combined with trimetazidine group can significantly reduce the CRP、IL-6、TNF-s expression degree in the blood of patients with coronary heart disease compared with the control group(only statins
15、or trimetazidine).CRP n=770,SMD=2.70,95%CI(2.55,1.40),P0.000 01,TNF-n=678,SMD=2.25,95%CI(3.39,1.12),P0.000 1,IL-6 n=770,SMD=2.10,95%CI(3.10,1.10),P0.000 01.(2)Ventricular remodeling:Compared with the control group(using statins or trimetazidine alone),the statin combined with trimetazidine group can
16、 significantly reduce the left ventricu-lar end-systolic diameter of patients with coronary heart disease before treatmentn=626,SMD=1.55,95%CI(2.10,0.99),P 0.000 01and leftVentricular end diastolic diameter n=626,SMD=1.18,95%CI(1.56,0.80),P0.000 01.Conclusion:Compared with the control group,statins
17、combined with trimetazidine can significantly reduce the level of inflammatory factors based on the inflammasomes/immune injury response theory,and improve the ventricular remodeling in patients with coronary heart disease.KEYWORDS inflammations;stain、trimetazidine;coronary heart disease;ventricular
18、 remodeling;meta-analysis;system evaluation冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronary athero-sclerotic heart disease,CHD)简称冠心病,是由于血脂异常等因素导致脂质沉积于冠状动脉内皮,并通过损伤内皮细胞进而引发一系列免疫损伤应答反应,激活相关免疫炎症因子,加速粥样硬化斑块形成,阻塞血管,从而使相应的心肌缺血缺氧,心脏舒缩功能下降的一类疾病1,2。2018 年中国心血管病报告显示:我国心血管病的患病率及死亡率仍处于上升趋势,其死亡率居于首位,高于肿瘤等其他疾病。国内心血管疾病的患病人数据推算约有 2.9亿人,其中冠心病患
19、者约为 1100万人,CHD 的患病人数仅次于脑卒中3,2017 年 新英格兰医学杂志 的CANTOS 研究首次为抗炎治疗减少不良心血管事件提供了高级别的循证医学证据4,免疫炎症学说为 AS的防治提供了新的角度。他汀类药物,即 3-羟基-3 甲基戊二酰辅酶 A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,通过阻断细胞内羟甲戊酸代谢途径以减少胆固醇的合成,同时增加低密度脂蛋白受体的合成,降低血液中胆固醇和低密度脂蛋白水平5,6。据相关研究表明7他汀类药物能有效减少 CHD 患者 CRP、TNF、IL-6 等炎性因子的表达。曲美他嗪属于哌嗪类衍生物,主要通过保护心肌细胞在缺血缺氧情况下的能量代谢,阻止心肌细胞内
20、的 ATP水平下降,维持离子泵以及钠钾跨膜转运的正常运行,从而保证了心肌细胞内环境的稳定以及心脏正常的舒缩功能8。部分临床研究发现,在常规治疗(抗血小板、控制血压、利尿、扩张冠脉等)的基础上联合应用他汀和/或曲美他嗪治疗CHD 能够降低患者血液中炎症因子的表达改善心室重构,从而降低再发心血管事件的风险10。虽然目前已有 meta 分析结果显示他汀联合曲美他嗪治疗 CHD 能减少 CHD 患者心绞痛发作,但尚缺乏基于炎症因子调控和心室重构改善的系统评价研究。本文基于炎症因子调控和心室重构改善角度,以临床经典炎性因子指标(CRP、IL-6、TNF)以及心室重构金指标(LVEDD、LVESD)为结局
21、指标,系统评价汀联合曲美他嗪对 CHD 的治疗作用,从而为从免疫炎症角度治疗 CHD 提供一定的启示和证据支持。1 资料与方法 1.1纳入标准1.1.1研究类型纳入的文献研究均为随机对照试验(RCT),语言仅限中文或英文,对所涉及的临床试验是否采用盲法以及分配隐藏或病例是否存在失访不做要求。1.1.2研究对象冠状动脉粥样硬化性心脏病患223海南医学院学报 Vol.29 No.3 Feb.2023者,对于患者的性别、种族、年龄、以及国籍不做特殊要求。1.1.3干预措施试验组给予常规对症治疗(抗血小板、控制血压、利尿、扩张冠脉等)加他汀联合曲美他嗪,对照组为常规对症治疗(同上)加他汀类药物或曲美他
22、嗪治疗。1.1.4结局指标(1)炎性因子指标:C 反应蛋白(CRP)、白介素 6(IL-6)、肿瘤坏死因子 (TNF-)。(2)心室重构相关结局指标:左室舒张末期内径(LVEDD)、左室收缩末期内径(LVESD)。1.1.5排除标准(1)非随机对照试验;(2)结局指标不符合纳入标准的临床试验;(3)重复发表的文献;(4)临床试验的研究对象为非缺血性心肌病患者;(5)动物实验;(6)无对照组的临床试验。1.2文献检索检 索 EMbase、The Cochrane Library、Web of Science、Medline、Pubmed、万方数据(WanFang Da-ta)、中国知网(CNKI
23、)、中国生物医学文献服务系统(CBM)、维普数据库(VIP)共 9 个数据库。中文检索词为他汀 and 曲美他嗪 and(冠心病 or冠状动脉粥样硬化性心脏病)and(随机 or 随机对照试验)。英文检索词为 stain and trimetazidine and(coronary heart disease or CHD)and(random or randomized controlled trial or RCT)。检 索 时 限 均 为 建 库 至2021年 6月 7日。1.3文献资料筛选与提取根据 PRISMA 流程图9,由两名研究人员分别独立进行研究文献的筛选,提取与此次系统评价相
24、关资料与数据,若在筛选文献过程中出现意见不一致的情况则与第 3 位研究员进行进一步讨论解决。提取的研究资料包括:研究者及研究年份;各项研究样本量;研究对象的姓名、性别、年龄;研究的干预及对照措施;干预周期;结局指标。1.4文献评价使用 Cochrane 协作网风险偏倚评估工具对各项纳入研究文献进行方法学质量的风险评估。评估的内容包括:1.是否采用随机分配方案 2.是否采用分配隐藏 3.对研究者以及受试者是否采用盲法4.对结果的评价是否采用盲法 5.结果数据是否有缺失 6.是否存在选择性的结局报告(报告偏倚)7.是否存在其他偏倚。1.5统计分析应用 Cochrane 协作网提供的 Revman
25、5.4 软件进行数据统计,分析治疗组和对照组各项结局指标之间的差异。二分类变量资料的效应指标采用相对危险度(RR),连续性变量资料的效应指标采用加权均数差(WMD)。各效应指标均以 95%置信区间(95%CI)表示,若 P50%,则说明各项研究之间异质性较为明显,应进一步探讨异质性来源,若临床学和方法学等资料没有明显异质性时则采用随机效应模型进行分析。采用漏斗图对发表偏倚进行分析。2 结果 2.1文献筛选流程及结果根据设置的检索策略共获得初筛文献 2 267篇,经去重后获得文献 1 699篇,阅读文献标题和摘要后筛选文献 66 篇,排除不符合纳入标准文献 43篇,阅读全文后根据纳入标准结局指标
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