WS_T 789—2021 血液产品标签与标识代码标准.pdf
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1、 ICS 11.020 CCS C 07 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准 WS/T 7892021 WS 血液产品标签与标识代码标准 Label and identification codes for blood products 2021-10-27 发布 2022-04-01 实施中华人民共和国国家卫生健康委员会 发 布 WS/T 7892021 I 目次 前言.II1 范围.12 规范性引用文件.13 术语和定义.14 血液产品标签设计要求.25 数据结构编码及解释.56 标签元素分类及解释.9附录 A(规范性)采供血机构代码.11附录 B(规范性)血液产品代码.1
2、7附录 C(规范性)献血类型代码.22附录 D(规范性)血型代码.23附录 E(规范性)复合信息数据结构编码.24WS/T 7892021 II 前言 本标准由国家卫生健康标准委员会卫生健康信息标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由国家卫生健康委统计信息中心负责协调性和格式审查,由国家卫生健康委规划发展与信息化司负责业务管理、法规司负责统筹管理。本标准起草单位:中国医学科学院输血研究所、北京市红十字血液中心、成都市血液中心、南京红十字血液中心、四川大学华西医院。本标准主要起草人:刘嘉馨、黄毅、何勖、朱明、王鸿捷、傅雪梅、廖耘、傅强、刘其中、秦莉。WS/T 7892021 1 血液产品标签与标
3、识代码标准 1 范围 本标准规定了一般血站提供的全血及成分血的血液产品标签的编码设计要求。本标准适用于一般血站提供的全血及成分血的血液产品标签。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本标准;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。GB 18469 全血及成分血质量要求 WS 399 血液储存要求 GB/T 17710/ISO/IEC 7064:2003 信息技术 安全技术 校验字符系统 GB/T 18347 128条码 ISO/IEC 16022 信息技术.自动识别和数据俘获技
4、术.数据矩阵条形码象形规范 3 术语和定义 3.1 采供血机构代码 blood establishment codes 采供血机构代码是国家卫生健康委员会对采供血机构分配的一个由5位数字组成的代码。前面4位为采供血机构所在地市的行政区划代码的前4位,后面1位默认为0,如所在地市的存在多个采供血机构,从数字(09)按顺序排列。3.2 数据结构 data structures 数据结构是血液产品各信息要素的一种编码格式,它由数据标识符和数据内容两部分组成。数据标识符用于识别该数据结构,除献血码数据结构中只有第一个字符定义为数据标识符外,每个数据结构都定义了由两个唯一的ASCII字符组成的数据标识符
5、。数据标识符的第一个字符总是“=”或“&”,第二个字符应为一个非字母数字的ASCII字符。数据内容在数据结构中都有明确的范围定义及解释,见图1。图1 数据结构 WS/T 7892021 2 3.3 标签文本 label texts 标签上共包含3种类型的标签文本:可读性文本:条码下方用于显示条码数据内容的可读性文本。所有的条码都需要有可读性文本,对于血液信息二维码,可读性文本至少应体现献血码、产品码和血型代码。条码文本:条码数据对应内容的解释。附加文本:标签上的与条码无关的所有其他信息。3.4 标签元素 label elements 标签元素是血液产品标签设计时,可在标签上进行配置的具有明确定
6、义的数据项。4 血液产品标签设计要求 4.1 标签元素内容要求 血液产品标签编码设计时,应包含下列标签元素:献血码、产品码、血型、失效时间数据结构的条码及其可读性文本。血站名称、许可证号、血量值、公称容量值、采血或制备时间值、失效期值等附加文本。产品码数据结构对应的产品名称、存储条件、适应证、注意事项条码文本。血型数据结构对应的血型名称、ABO 和 Rh(D)条码文本。不合格血液产品应包含生物危险标识。建议包含血量、采血时间、制备时间数据结构的条码及其可读性文本。推荐使用血液信息二维码,以便有条件的血站、医院能够快速采集及核对血液产品信息。4.2 标签元素设计要求 献血码的条码文本在条码下方,
7、紧邻条码下边缘但不与下边缘接触,与条码居中对齐显示;除献血码数据结构外,其他数据结构的条码文本应紧邻条码下边缘但不与下边缘接触,并与条码的左边线对齐显示,文本高度不宜小于1mm或大于3mm,见图2。图2 数据结构条码与条码文本 所有数据结构按条码显示时,需按国标GB/T 18347 128条码中的规定进行编码打印。4.3 献血码设计要求 标签设计时献血码条码文本宜分段显示,一般按1-5位为第一段,6-7位为第二段,8-13位为第三段,显示时段与段之间增加空格以示区分,三段应支持分别配置相关字体和大小,为突出显示流水号,第三段的字体宜大于第一段和第二段的字体,见图3。图3 献血码 WS/T 78
8、92021 3 献血码条码文本中的献血码标识位显示在献血码的后面(无标识位时不显示),为避免献血码标识位与献血码内容混淆,在设计时宜将献血码标识位顺时针旋转90度显示,见图4。图4 带标识位献血码 献血码校验位应出现在献血码及标识位的后方,为便于与献血码及标识位区分,在设计时文字四周宜添加边框,见图5。图5 带校验位献血码 4.4 血型设计要求 如果Rh(D)为阳性,血型的条码文本中ABO可以打印成白底黑字;如果Rh(D)为阴性,血型的条码文本中ABO宜采用白底黑色边框线(即:镂空字体),以便能够醒目区分血液的Rh(D)血型。如果Rh(D)为阳性,血型的条码文本中Rh(D)可打印成白底黑字;如
9、果Rh(D)为阴性,血型的条码文本中Rh(D)宜采用黑底白字(即:反显),以便能够醒目区分血液的Rh(D)血型。为醒目识别血液产品的血型,ABO及Rh(D)应使用大字体突出显示,且ABO字体应大于Rh(D)字体,见图6。图6 血型 4.5 标签样式设计要求 4.5.1 一般原则 标签设计主要考虑提高产品的安全性和加工/管理的效率,这两点冲突时,安全应优先于效率。标签上关键信息应通过位置突出显示,以便最终用户能够快速识别。对于颜色的使用(例如,ABO)既不禁止也不鼓励。所有标签的留白区域的宽度按国标或ISO标准规定的条码编码标准执行。4.5.2 标签元素位置 WS/T 7892021 4 血液产
10、品主体标签的设计宜采用“土”字分隔法,即:将上部三分之二左右区域按四个区域划分,区域一、二高度小于区域三、四,下方三分之一左右区域不再划分,将标签元素放置于这些区域中。考虑到血液产品名称可能过长,允许血液产品名称由区域三延伸到区域四,按此模式设计时,应在区域四与区域三产品名称对应区域预留空白区域,见图7、图8。血液产品标签各区域与元素对照见表1。图7 区域划分(灰色线非打印内容,仅用于区分各区域边界)表1 血液产品标签区域与元素对照表 区域 标签元素 区域一 献血码数据结构001(条码及可读性文本为必选项)血站名称(必选项)许可证号(必选项)区域二 血型数据结构003(条码、可读性文本及 AB
11、O、Rh(D)的条码文本为必选项)区域三 产品码数据结构002(条码、可读性文本、产品名称、存储条件文本及血液属性描述文本为必选项)血量数据结构004(条码及可读性文本为可选项)血量值(必选项)公称容量值(可选项)区域四 失效期值(必选项)失效时间数据结构007(条码及可读性文本为必选项)采血时间数据结构005(条码及可读性文本为可选项)制备时间数据结构006(条码及可读性文本为可选项)采血或制备时间值(必选项)生物危险标识(仅不合格血液产品必选外,其他情况不出现)区域五 产品码数据结构002(适应证文本、注意事项文本为必选项)WS/T 7892021 5 图8 血液产品主体标签样例(灰色线非
12、打印内容,仅用于区分各区域)5 数据结构编码及解释 数据结构编码共8项,为便于复合信息数据结构的描述,将各数据结构编制为001-008的序列。5.1 献血码数据结构001 用途:献血码是用于标识一次献血活动的唯一性代码,同一献血码在全国范围内至少在百年不重复。结构:=pppppyynnnnnnff,组成说明见表2。表2 献血码数据结构001的组成说明 组成 长度 类型 组成 长度 类型=1 数据标识符 ppppp 5 数字0-9 yy 2 数字0-9 nnnnnn 6 数字0-9 ff 2 字母数字0-9 15位数据内容字符串“pppppyynnnnnnff”编码和解释如下:ppppp:采供血
13、机构代码,编码内容见附录 A。yy:献血码分配的年份后 2 位字符。nnnnnn:献血码分配指定年度内的流水号。WS/T 7892021 6 ff:献血码标识位,用于献血过程的控制(如:标识位为 40 的献血码为献血记录归档)或具体的血袋。校验位 k:校验位非献血码的数据部分,是由数据“pppppyynnnnnn”依据 GB/T 17710 中 MOD37-2算法计算而得到的 1 个字符。5.2 产品码数据结构002 用途:确定一个血液产品及其献血类型和分装信息。结构:=ooootds,组成说明见表3。表3 产品码数据结构002的组成说明 组成 长度 类型 组成 长度 类型=1 数据标识符,第
14、一个字符 YYYYMMDDThhmm,组成说明见表8。表8 失效时间数据结构007的组成说明 组成 长度 类型 组成 长度 类型&1 数据标识符,第一个字符 1 数据标识符,第二个字符 YYYY 4 数字0-9 MM 2 数字0-9 DD 2 数字0-9 T 1 固定字符“T”hh 2 数字0-9 mm 2 数字0-9 13个字符的字符串“YYYYMMDDThhmm”的数据内容,编码和解释如下:YYYY:失效时间 4 位年份信息。MM:失效时间 2 位月份信息。DD:失效时间 2 位日期信息。T:固定值,时间标识符。hh:失效时间的 24 小时制的小时数(00-23)。mm:失效时间的分钟数(
15、00-59)。5.8 复合信息数据结构008 目的:数据结构008允许多个数据结构合并成一个单一数据字符串,以方便使用新的技术传送给系统。结构:=+aabbb,组成说明见表9。表9 复合信息数据结构008的组成说明 组成 长度 类型 组成 长度 类型=1 数据标识符,第一个字符+1 数据标识符,第二个字符 aa 2 数字0-9 bbb 3 数字0-9 5个字符的字符串“aabbb”的数据内容,编码和解释如下:aa:指定复合信息数据中包含本标准的数据结构的数量;bbb:全 0 表示这是一个不明确的信息,即只有数据结构的数量被确定,但不确定各数据结构的类型;非全 0 时,按附录 E 复合信息数据结
16、构编码中的定义进行编码和解析。WS/T 7892021 9 复合信息构造规则:复合信息是以数据结构 008开始且仅包含本标准中定义的数据结构的一个字符串,数据结构之间不插入其他字符,每个数据结构应以其数据标识字符开始。6 标签元素分类及解释 6.1 血站名称 用于血站完整名称的显示。6.2 许可证号 用于血站执业许可证号的显示。6.3 献血码 用于献血码数据结构001的显示,显示内容包括:条码及其可读性文本。6.4 产品码 用于产品码数据结构002的显示,显示内容包括:条码、可读性文本及其产品字典对应的产品名称、存储条件、适应证、注意事项及血液属性描述的条码文本。6.5 血型 用于血型数据结构
17、003的显示,显示内容包括:条码、可读性文本及其血型字典对应的血型名称、ABO及Rh(D)条码文本。6.6 血量 用于血量数据结构004的显示,显示内容包括:条码及可读性文本。6.7 血量值 用于血液产品血量及其血量单位的显示。6.8 公称容量值 用于血液产品公称容量的显示(单位为:mL)。6.9 采血时间 用于采血时间数据结构005的显示,显示内容包括:条码及可读性文本。6.10 制备时间 用于制备时间数据结构006的显示,显示内容包括:条码及可读性文本。6.11 失效时间 用于失效时间数据结构007的显示,显示内容包括:条码及可读性文本。6.12 采血时间值 用于血液产品的采集时间的显示(
18、精确到分钟)。WS/T 7892021 10 6.13 制备时间值 用于血液产品的制备时间的显示(精确到分钟)。6.14 采血时间或制备时间值 血液产品有制备时间时,显示血液产品的制备时间(精确到分钟);血液产品无制备时间时,显示血液产品的采血时间(精确到分钟)。6.15 失效期值 用于血液产品失效时间的显示信息(精确到分钟)。6.16 生物危险标识 用于不合格血液产品的生物危险性标识,见图9。图9 生物危险标识图标 WS/T 7892021 11 附录A (规范性)采供血机构代码 表A.1规定了各采供血机构代码。表A.1 采供血机构代码表 编码 单位 编码 单位 编码 单位 编码 单位 11
19、 北京市(11 个)11010 北京市红十字血液中心 11011 北京市通州区中心血站 11012 北京市密云区中心血站 11013 北京市延庆区中心血站 11014 北京市门头沟区中心血库 11015 北京市房山区中心血库 11016 北京市顺义区中心血库 11017 北京市昌平区中心血库 11018 北京市大兴区中心血库 11019 北京市怀柔区中心血库 11020 北京市平谷区中心血库 12 天津市(4 个)12010 天津市血液中心 12011 塘沽中心血站 12012 宁河县中心血库 12013 蓟县中心血库 13 河北省(12 个)13010 河北省血液中心 13020 唐山市中心
20、血站 13021 迁安市血站 13030 秦皇岛市中心血站 13040 邯郸市中心血站 13050 邢台市中心血站 13060 保定市中心血站 13070 张家口市中心血站 13080 承德市中心血站 13090 沧州市中心血站 13100 廊坊市中心血站 13110 衡水市中心血站 14 山西省(16 个)14010 山西省血液中心 14020 大同市红十字中心血站 14030 阳泉市中心血站 14040 长治市中心血站 14050 晋城市中心血站 14060 朔州市中心血站 14070 晋中市中心血站 14080 运城市中心血站 14081 垣曲县中心血库 14082 芮城县中心血库 14
21、090 忻州市中心血站 14100 临汾市中心血站 14101 洪洞县中心血库 14102 大宁中心血库 14103 侯马市中心血库 14110 吕梁市中心血站 15 内蒙古自治区(17 个)15010 内蒙古自治区血液中心 15020 包头市中心血站 15030 乌海市中心血站 15040 赤峰市中心血站 15050 通辽市中心血站 15060 鄂尔多斯市中心血站 15070 呼伦贝尔市中心血站 15071 阿荣旗中心血库 15072 莫力达瓦旗中心血库 15073 鄂伦春旗中心血库 15074 扎兰屯市中心血库 15075 根河市中心血库 15080 巴彦淖尔市中心血站 15090 乌兰察
22、布市中心血站 15220 兴安盟中心血站 15250 锡林郭勒盟中心血站 15290 阿拉善盟中心血站 21 辽宁省(14 个)21010 辽宁省血液中心 21020 大连市血液中心 21030 鞍山市中心血站 21040 抚顺市中心血站 21050 本溪市中心血站 21060 丹东市中心血站 21070 锦州市中心血站 21080 营口市中心血站 WS/T 7892021 12 表A.1(续)编码 单位 编码 单位 编码 单位 编码 单位 21090 阜新市中心血站 21100 辽阳市中心血站 21110 盘锦市中心血站 21120 铁岭市中心血站 21130 朝阳市中心血站 21140 葫
23、芦岛市中心血站 22 吉林省(10 个)22010 吉林省血液中心 22020 吉林市红十字中心血站 22030 四平市中心血站 22040 辽源市中心血站 22050 通化市红十字会中心血站 22051 梅河口市中心血站 22060 白山市中心血站 22070 松原市红十字会中心血站 22080 白城市红十字中心血站 22240 延边朝鲜自治州红十字中心血站 23 黑龙江省(28 个)23010 黑龙江省血液中心 23020 齐齐哈尔市中心血站 23030 鸡西市中心血站 23031 虎林市中心血库 23032 密山市中心血库 23040 鹤岗市中心血站 23041 绥滨县中心血库 2305
24、0 双鸭山市中心血站 23051 宝清县中心血库 23052 饶河县中心血库 23060 大庆市中心血站 23061 大同区中心血库 23070 伊春市中心血站 23080 佳木斯市中心血站 23081 同江市中心血库 23082 富锦市中心血库 23083 抚远县中心血库 23090 七台河市中心血站 23100 牡丹江市中心血站 23101 绥芬河市中心血库 23110 黑河市中心血站 23111 嫩江县中心血库 23112 北安市中心血库 23120 绥化市中心血站 23121 安达市中心血库 23130 大兴安岭地区中心血站 23131 塔河县中心血库 23132 漠河县中心血库 31
25、 上海市(8 个)31010 上海市血液中心 31011 上海市嘉定区血站 31012 上海市浦东新区血站 31013 上海市金山区血站 31014 上海市松江区血站 31015 上海市青浦区血站 31016 上海市奉贤区血站 31017 上海市崇明区血站 32 江苏省(14 个)32010 江苏省血液中心 32011 南京红十字血液中心 32020 无锡市中心血站 32030 徐州市红十字中心血站 32040 常州市中心血站 32050 苏州市中心血站 32060 南通市中心血站 32070 连云港市红十字中心血站 32080 淮安市中心血站 32090 盐城市中心血站 32100 扬州市中
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